 | • レポートコード：MRC2303G014 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、128ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書によると、2021年には1,770.5億でドルあった世界の医薬品有効成分（API）市場規模が、2027年には2,586億ドルに及び、予測期間中（2022年-2027年）CAGR 7.5％で増加すると推測されています。本書では、医薬品有効成分（API）の世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、ビジネスモード別（キャプティブ、マーチャント）分析、合成種類別（合成、バイオテクノロジー）分析、薬剤種類別（ジェネリック、ブランド）分析、用途別（循環器内科、呼吸器、腫瘍、眼科、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などの項目について記載しています。並びに、本書に記載されている企業情報には、Aurobindo Pharma、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Pfizer Inc.、Novartis AG、BASF SE、Boehringer Ingelheim GmbH、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd、Lupin Ltd、Mylan NV、Sun Pharmaceutical Industries Ltdなどが含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の医薬品有効成分（API）市場規模：ビジネスモード別 - キャプティブ医薬品有効成分（API）の市場規模 - マーチャント医薬品有効成分（API）の市場規模 ・世界の医薬品有効成分（API）市場規模：合成種類別 - 合成医薬品有効成分（API）の市場規模 - バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）の市場規模 ・世界の医薬品有効成分（API）市場規模：薬剤種類別 - ジェネリック医薬品有効成分（API）の市場規模 - ブランド医薬品有効成分（API）の市場規模 ・世界の医薬品有効成分（API）市場規模：用途別 - 循環器内科における市場規模 - 呼吸器における市場規模 - 腫瘍における市場規模 - 眼科における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の医薬品有効成分（API）市場規模：地域別 - 北米の医薬品有効成分（API）市場規模 アメリカの医薬品有効成分（API）市場規模 カナダの医薬品有効成分（API）市場規模 メキシコの医薬品有効成分（API）市場規模 … - ヨーロッパの医薬品有効成分（API）市場規模 ドイツの医薬品有効成分（API）市場規模 イギリスの医薬品有効成分（API）市場規模 フランスの医薬品有効成分（API）市場規模 … - アジア太平洋の医薬品有効成分（API）市場規模 中国の医薬品有効成分（API）市場規模 日本の医薬品有効成分（API）市場規模 インドの医薬品有効成分（API）市場規模 … - 南米/中東の医薬品有効成分（API）市場規模 ブラジルの医薬品有効成分（API）市場規模 アルゼンチンの医薬品有効成分（API）市場規模 サウジアラビアの医薬品有効成分（API）市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
アクティブ医薬品有効成分（API）市場は、2021年に約1,770.5億米ドルの評価を受け、2022年から2027年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）約7.50%で成長し、2027年には2,586億米ドルに達すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
2020年には、COVID-19の発生がAPI市場に好影響を与えました。各国および主要企業がCOVID-19治療薬の需要を維持するため、多量の有効成分を製造したためです。パンデミックは、医薬品メーカーがより多くの患者層に焦点を当てるようモデルを転換させました。例えば、米国は新型コロナウイルス治療のためにインドにヒドロキシクロロキン（HCQ）の輸入を要請しました。一方、カナダでは医薬品サプライチェーンが寸断され、中国以外の国との連携を拡大しています。
**市場成長の主要な促進要因**
API市場の成長を後押しする主な要因は、医薬品製造のための研究開発活動の活発化、ジェネリック医薬品の重要性の高まり、そしてバイオ医薬品の普及拡大です。
また、慢性疾患の有病率増加も市場成長を促進すると予想されています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は年間約1,790万人の命を奪う世界的な死因のトップです。アルツハイマー病に関しても、米国では2020年に約580万人が罹患しており、65歳以上で特に多く、ベビーブーマー世代の高齢化に伴い、2050年には年間33秒ごとに新規患者が発生すると予測されています。
さらに、新薬や生物学的製剤の発売、買収、提携、地域拡大といった企業の戦略的イニシアチブも市場成長を後押ししています。例えば、2020年にはQuartic.aiとBright Path Labsが提携し、重要な低分子医薬品製造に必要なAPIの連続製造のためのAIベース技術を開発しました。
**市場成長の主要な阻害要因**
一方で、各国の不利な薬価統制政策や高い製造コストが市場成長の妨げになると予想されています。加えて、既存企業間の激しい競争や厳格な規制政策も市場の成長を制限する要因です。
**API市場のトレンド**
* **セグメント別：心臓病セグメントが最大の市場シェアを維持**
心臓病セグメントは、心血管疾患（CVD）の高い有病率により、引き続きAPI市場で大きなシェアを占めると予想されています。欧州心臓病学会の2019年の統計によると、CVDは依然として欧州における主要な死亡原因であり、EUだけでも年間600万件以上の新規症例があり、年間2,100億ユーロの経済的負担となっています。
呼吸器科セグメントは、COVID-19パンデミックにより、医薬品業界がサプライチェーンの混乱にもかかわらず医薬品の供給を保証したことで、高い成長を経験しています。
腫瘍学セグメントも、過去数十年にわたるがんの高い有病率と予測期間中の人口への影響拡大により、著しい成長が期待されています。市場参入企業は、この分野のニーズに応えるため、絶えず新しいAPIを開発しています。
* **地域別：北米が市場を支配**
北米は現在API市場を支配しており、今後もその優位性を維持すると予想されています。これは、疾病発生率の増加と高齢化人口の増加に起因します。米国が北米地域の市場の大部分を占めています。
米国ではCOVID-19の急速な拡大により医薬品および有効成分の需要が増加し、多くのAPIを他国から輸入する必要が生じました。米国が必要とするAPIの約75-80%は、製造施設が確立され、豊富な人材を抱える中国とインドからの輸入によって賄われています。しかし、米国政府の最近の輸入関税や税金引き上げ政策は、製造業者の運営コストを押し上げ、価格圧力を高める可能性があります。また、米国食品医薬品局（FDA）は、新薬承認の申請料を増やし、高品質な製品供給を確保するため、海外の受託製造施設に対する定期的な査察の回数を増やしています。
**競合分析**
API市場は非常に競争が激しく、多くの主要企業が存在するため、市場は細分化されたシナリオを呈しています。中国とインドのメーカーは、大規模な製造拠点を持つことから、市場で支配的な地位を占めています。ヨーロッパでは、イタリア、ドイツ、英国が医薬品およびライフサイエンス分野が発展しているため、API取引の主要地域となっています。
大手多国籍企業によって生産されるAPIのほとんどは自社生産に使用されますが、一部の企業は多様な顧客基盤を持つ受託製造業者として台頭しています。さらに、技術の進歩と製品革新により、中小企業は競争力のある価格で新しい有効成分を導入することで市場での存在感を高めています。Teva、Pfizer、Aurobindo、Sun Pharmaceuticals、Novartis、Mylan、Boehringer Ingelheimといった企業が、API市場で相当な市場シェアを保持しています。
1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場の定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場の概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、その他の慢性疾患の増加
4.2.2 生物製剤およびバイオシミラーの採用の増加
4.2.3 がんの増加とオンコロジー薬研究の高度化
4.3 市場制約要因
4.3.1 各国における薬価統制政策
4.3.2 APIメーカー間の高い競争
4.3.3 厳格な規制
4.4 業界の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模の価値 – USD百万）
5.1 ビジネスモード別
5.1.1 キャプティブAPI
5.1.2 マーチャントAPI
5.2 合成タイプ別
5.2.1 合成
5.2.2 バイオテクノロジー
5.3 薬の種類別
5.3.1 ジェネリック
5.3.2 ブランド
5.4 アプリケーション別
5.4.1 心臓病
5.4.2 呼吸器科
5.4.3 腫瘍学
5.4.4 眼科
5.4.5 神経学
5.4.6 整形外科
5.4.7 その他のアプリケーション
5.5 地理別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 英国
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Aurobindo Pharma
6.1.2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.3 Pfizer Inc.
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 BASF SE
6.1.6 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.7 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
6.1.8 Lupin Ltd
6.1.9 Mylan NV
6.1.10 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
7 市場機会と今後のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Infectious, Genetic, Cardiovascular, and Other Chronic Disorders
4.2.2 Increasing Adoption of Biologicals and Biosimilars
4.2.3 Rising Prevalence of Cancer and Increasing Sophistication in Oncology Drug Research
4.3 Market Restraints
4.3.1 Drug Price Control Policies across Various Countries
4.3.2 High Competition between API Manufacturers
4.3.3 Stringent Regulations
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Business Mode
5.1.1 Captive API
5.1.2 Merchant API
5.2 By Synthesis Type
5.2.1 Synthetic
5.2.2 Biotech
5.3 By Type of Drug
5.3.1 Generic
5.3.2 Branded
5.4 By Application
5.4.1 Cardiology
5.4.2 Pulmonology
5.4.3 Oncology
5.4.4 Ophthalmology
5.4.5 Neurology
5.4.6 Orthopedic
5.4.7 Other Applications
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 US
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 UK
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle-East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Aurobindo Pharma
6.1.2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.3 Pfizer Inc.
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 BASF SE
6.1.6 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.7 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
6.1.8 Lupin Ltd
6.1.9 Mylan NV
6.1.10 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※医薬品有効成分（API）とは、医薬品の主成分として作用する物質であり、病気の治療や予防、または症状の緩和に寄与する成分を指します。APIは、薬の効果を実現するために不可欠な要素であり、製剤の設計や開発において重要な役割を果たします。医薬品は多くの場合、APIとその他の添加物から構成されますが、API自体がその医薬品の効能に寄与する中心的な成分であることが特徴です。 APIの種類は多岐にわたり、一般的には化学合成された化合物、天然物、またはその組み合わせといった形で存在します。化学合成されたAPIには、抗生物質や抗がん剤が含まれます。天然由来のAPIは、植物や動物から抽出されることが多く、ホルモンやビタミン、アルカロイドなどが該当します。さらに、バイオテクノロジーを利用して生産されたバイオ医薬品もあり、これに含まれるAPIは、モノクローナル抗体やワクチンなどがあります。 APIの用途はさまざまであり、主に医薬品製造や医療分野で用いられています。主たる使用目的は、病気の治療や症状の軽減です。抗生物質は感染症の治療に、鎮痛剤は痛みの管理に、抗ウイルス薬はウイルス感染に対して効果を発揮します。また、慢性疾患の治療に使用される薬も多く、例えば高血圧や糖尿病治療薬などがあります。これらは患者の生活の質を向上させる重要な役割を果たします。 医薬品の効果を確実にするためには、APIの品質管理が極めて重要です。APIは製造過程において厳格な規制に従い、一定の品質基準を満たす必要があります。GMP（Good Manufacturing Practice）と呼ばれる製造管理基準に従い、製造工程が監視され、必要な試験が行われます。これにより、医薬品の安全性と有効性が保持され、消費者や患者に信頼性の高い医薬品が提供されます。 関連技術としましては、APIの合成や抽出技術、分離精製技術が挙げられます。化学合成においては、反応条件や触媒の選択がAPIの収率や純度に大きく影響を及ぼすため、これらの技術の向上が常に求められています。また、天然物からのAPI抽出技術では、分離効率を高めるための新しい溶媒や技術が開発され続けています。そして、バイオテクノロジーを利用したAPI生産では、遺伝子組換え技術や細胞培養技術が重要です。 最近では、個別化医療が進展していることに伴い、APIの設計や製造においても個人の遺伝的背景やライフスタイルに基づいたアプローチが重要視されています。これにより、より効果的かつ安全な医薬品の開発が期待されます。また、製造コストを抑えるための技術革新や、製品の安定性を高めるための新しい製剤技術も活発に研究されています。 このように、医薬品有効成分（API）は医療において非常に重要な役割を担っており、今後もますますその重要性が高まっていくことが予想されます。新しい技術や研究の進展がAPIの発展を促進し、患者の健康管理に寄与し続けることでしょう。 |
