 | • レポートコード：MRC2303G026 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、119ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療機器 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書によると、世界のバイオ分析試験サービス市場規模が、2020年には2573.86ドルに及び、予測期間中、CAGR 11.59.％で増加すると推測されています。本書では、バイオ分析試験サービスの世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、分子種類別（小分子、大分子）分析、検査種類別（生物学的利用能・生物学的同等性試験、薬物動態試験、薬力学試験、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などの項目について記載しています。並びに、本書に記載されている企業情報には、Pharmaceutical Product Development LLC、ICON PLC、Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories International Inc.などが含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のバイオ分析試験サービス市場規模：分子種類別 - 小分子バイオ分析試験サービスの市場規模 - 大分子バイオ分析試験サービスの市場規模 ・世界のバイオ分析試験サービス市場規模：検査種類別 - 生物学的利用能・生物学的同等性試験の市場規模 - 薬物動態試験の市場規模 - 薬力学試験の市場規模 - その他バイオ分析試験サービスの市場規模 ・世界のバイオ分析試験サービス市場規模：地域別 - 北米のバイオ分析試験サービス市場規模 アメリカのバイオ分析試験サービス市場規模 カナダのバイオ分析試験サービス市場規模 メキシコのバイオ分析試験サービス市場規模 … - ヨーロッパのバイオ分析試験サービス市場規模 ドイツのバイオ分析試験サービス市場規模 イギリスのバイオ分析試験サービス市場規模 フランスのバイオ分析試験サービス市場規模 … - アジア太平洋のバイオ分析試験サービス市場規模 中国のバイオ分析試験サービス市場規模 日本のバイオ分析試験サービス市場規模 インドのバイオ分析試験サービス市場規模 … - 南米/中東のバイオ分析試験サービス市場規模 ブラジルのバイオ分析試験サービス市場規模 アルゼンチンのバイオ分析試験サービス市場規模 サウジアラビアのバイオ分析試験サービス市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
バイオ分析試験サービス市場は、2020年に25億7,386万米ドルと推定され、その後年平均成長率（CAGR）11.59%で成長すると予測されています。
この市場では、バイオ分析技術がCOVID-19パンデミックの抑制に不可欠な役割を果たし、将来の感染症アウトブレイクの予防においても引き続き基盤となると考えられています。SGSのような企業は、質量分析、免疫測定、細胞ベースのアッセイを含む、小分子とバイオロジクスの両方に対応する幅広いバイオ分析サービスを提供しています。2020年11月には、SGSがグラスゴーのバイオセーフティ・センター・オブ・エクセレンスに投資し、効果的なワクチン、細胞・遺伝子治療、その他の生物学的医薬品の開発を支援する能力を強化しました。
市場成長の主要因は、研究開発活動における特定の種類の試験の必要性の増大と、試験サービスのアウトソーシング傾向の加速です。アウトソーシングの増加に伴い、企業は多様なサービスとソリューションを提供することで市場シェアを拡大しています。また、主要企業はM&Aなどの戦略にも注力しており、例えば、2021年8月にはEurofins Scientificが日本の遺伝子解析大手GeneTech Inc.を買収する契約を締結し、日本での試験ポートフォリオを拡大しました。バイオ分析試験サービスは重要な役割を担っており、市場は大きく成長すると見込まれています。
さらに、感染症（HIVなど）の蔓延の増加、およびCOVID-19のような感染症のアウトブレイクを抑制するための政府の取り組みの強化も、バイオ分析試験サービスへの需要を高め、市場の成長に貢献すると期待されています。
**バイオ分析試験サービス市場のトレンド**
**小分子サブセグメントがより良い成長を示すと予想**
小分子試験サービスサブセグメントは、ブランド医薬品のジェネリック版開発における中心的役割のため、成長が予測されています。バイオ分析試験は、ジェネリック医薬品の放出プロファイルをブランド医薬品とシミュレーションする効率性を証明する上で重要な役割を果たし、このセグメントの成長を牽引しています。
一方、大分子セグメントも予測期間中に有望な成長を遂げると予想されています。大分子のバイオ分析試験は、バイオ医薬品分野にとって最も困難な課題の一つであり、Maldi-TOF-MS、リガンド結合アッセイ、サイズ排除アフィニティークロマトグラフィーなど、さまざまな技術が用いられます。大分子のバイオ分析試験は通常、確立された研究開発ラボで実施され、その後に第II相試験が続きますが、長期毒性試験はほとんどが外部委託されます。そのため、これらの分子のバイオ分析試験のアウトソーシングは、予測期間を通じて主流のトレンドとなるでしょう。
COVID-19パンデミックの影響で、多くのバイオテクノロジー企業や製薬会社は、迅速な診断技術の開発と、パンデミックを軽減するためのワクチン/治療法の開発に注力しており、これが世界的なバイオ分析試験サービスへの需要をさらに推進しています。例えば、2020年7月には、米国を拠点とするGLP認定受託研究機関であるCIRION BioPharma Research Inc.が、COVID-19関連の薬剤およびワクチン開発を支援するため、既存のラボ施設を拡張してバイオ分析サービスを強化すると発表しました。これらの要因により、小分子サブセグメントは予測期間中に大きく貢献すると予想されます。
**北米が市場を支配し、その優位性は予測期間中も継続**
北米はバイオ分析試験サービス市場を支配すると予想されており、この傾向は予測期間中も続くと見込まれています。これは主に、継続中の研究活動や臨床試験の量が多く、バイオ分析サービスへの需要が高まっていることに起因しています。
北米では、米国が最大の市場シェアを占めています。これは、様々な慢性疾患の患者数の増加、および副作用の多い小分子に代わるペプチドやその他の大分子治療薬の採用が増加しているためです。米国疾病予防管理センターによると、米国では年間約3.5兆ドルが慢性疾患に費やされています。そのため、企業は高い需要に応えるための取り組みを行っており、これが市場を牽引すると期待されています。
さらに、国際糖尿病連合によると、2020年には北米で約4,800万人の成人が糖尿病を抱えており、この傾向は続くと予想されます。これにより、増え続ける糖尿病患者に対応するため、新規治療薬のバイオ分析への需要が高まるでしょう。したがって、バイオ分析サービスへの需要の増加、多数の進行中の臨床試験、および多くの主要製薬会社による巨額の投資が、同国の市場成長を牽引する主要因となっています。
**バイオ分析試験サービス市場の競合分析**
バイオ分析試験サービス市場は中程度の競争があり、いくつかの主要プレイヤーが存在します。一部の企業は、多様なサービスを提供したり、アッセイ検証のための新しい方法を導入したりすることで市場での地位を拡大しており、また他の企業はラボソリューションを提供しています。現在市場を支配している主要企業には、SGS SA、ICON PLC、Laboratory Corporation of America Holdings、Syneos Health Inc.、Charles River Laboratories Inc.などが挙げられます。
**追加の利点:**
この市場調査レポートには、Excel形式の市場推定（ME）シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれています。
1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場の定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 R&D活動における特定のタイプのテストの必要性の増加
4.2.2 ラボテストサービスのアウトソーシング傾向の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 ラボを維持するための複雑な規制フレームワーク
4.3.2 適切な分析技術の開発における課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場のセグメンテーション
5.1 分子タイプ別
5.1.1 小分子
5.1.2 大分子
5.2 テストタイプ別
5.2.1 バイオアベイラビリティおよびバイオエクイバレンススタディ
5.2.2 薬物動態学
5.2.3 薬力学
5.2.4 その他のテストタイプ
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 英国
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Pharmaceutical Product Development LLC
6.1.2 ICON PLC
6.1.3 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.4 Charles River Laboratories International Inc.
6.1.5 Syneos Health
6.1.6 SGS SA
6.1.7 Toxikon Corporation
6.1.8 Intertek Group PLC
6.1.9 Wuxi Apptec Co. Ltd
7 市場の機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increased Necessity of Specific Types of Tests in R&D Activities
4.2.2 Increased Trend of Outsourcing Laboratory Testing Services
4.3 Market Restraints
4.3.1 Complex Regulatory Framework for Maintaining Laboratories
4.3.2 Challenges in the Development of Proper Analytical Techniques
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Molecule Type
5.1.1 Small Molecules
5.1.2 Large Molecules
5.2 By Test Type
5.2.1 Bioavailability and Bioequivalence Studies
5.2.2 Pharmacokinetics
5.2.3 Pharmacodynamics
5.2.4 Other Test Types
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 US
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 UK
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Pharmaceutical Product Development LLC
6.1.2 ICON PLC
6.1.3 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.4 Charles River Laboratories International Inc.
6.1.5 Syneos Health
6.1.6 SGS SA
6.1.7 Toxikon Corporation
6.1.8 Intertek Group PLC
6.1.9 Wuxi Apptec Co. Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※バイオ分析試験サービスは、生体試料からの化合物の定量や特性評価を行うために必要な分析技術を提供する専門的なサービスです。この分野は、医薬品の開発や研究において重要な役割を果たしており、多様な生理学的状態や治療法の理解を深めるためのデータを提供しています。バイオ分析は、主に血液、尿、唾液、組織などの生体サンプルを用いて行われます。 バイオ分析試験サービスの主な種類には、薬物動態試験、薬物相互作用試験、バイオマーカー評価、免疫学的分析、そして生化学的分析があります。薬物動態試験では、薬物が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかを評価します。これにより、薬物の効果や副作用、最適な投与方法を理解する手助けとなります。また、薬物相互作用試験は、異なる薬剤が体内でどのように相互作用するかを調べることで、治療計画の最適化を図ります。 バイオマーカー評価は、疾患の診断、治療効果のモニタリング、予後評価に役立つバイオマーカーを特定するプロセスです。これにより、より個別化された医療の実現が期待されています。免疫学的分析では、抗体や抗原の測定を通じて免疫反応を評価し、感染症や自己免疫疾患の研究に利用されます。生化学的分析は、酵素活性や細胞の代謝物を測定することで、細胞の機能や疾患状態を評価するために必須です。 バイオ分析試験サービスの用途は多岐にわたります。主な用途の一つは、医薬品の開発におけるデータの提供です。新薬の開発過程では、様々な段階でバイオ分析が必要とされます。前臨床試験や臨床試験において、薬物の安全性や効果を評価するためには、厳密なバイオ分析が不可欠です。また、製薬企業は規制当局に提出するためのデータを収集する際にも、このサービスを利用します。さらに、バイオ分析は、疾病の早期発見や予防に寄与し、診断技術の向上にも寄与しています。 関連技術としては、LC-MS（液体クロマトグラフィー質量分析）、ELISA（酵素結合免疫吸着法）、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）などがあります。LC-MSは、化合物を高精度で分離し、質量を測定する技術で、特に複雑な試料中の微量成分の分析において重要です。ELISAは、特異的な抗体反応を利用して、特定の抗原やバイオマーカーを定量する手法で、臨床診断に頻繁に使用されます。PCRは、DNAやRNAの増幅を行うことで、遺伝子の変異や病原体の検出に利用される技術です。 現在、バイオ分析試験サービスは、製薬業界だけでなく、学術研究や診療機関でも広く利用されています。特に、個別化医療の進展に伴い、バイオ分析の重要性はますます高まっています。新たな技術や方法論の開発が進む中、バイオ分析は今後も医療や生物学の発展に大きく寄与していくことでしょう。科学の進歩によって、より正確で迅速な分析が可能となり、疾病の理解や新薬の開発における課題への対応が期待されます。このように、バイオ分析試験サービスは、医学研究と臨床実践の両方において不可欠な要素であり続けます。 |
