 | • レポートコード：MRC2303G079 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、145ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：バイオ |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書によると、世界の生物製剤市場規模が、予測期間中、CAGR 9.22％で増加すると推測されています。本書では、生物製剤の世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品別（モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えホルモン/タンパク質、細胞性生物製剤、その他）分析、用途別（がん、感染性疾患、自己免疫疾患、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などの項目について記載しています。並びに、本書に記載されている企業情報には、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、GlaxoSmithKline PLC、Johnson & Johnson、Merck & Co.などが含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の生物製剤市場規模：製品別 - モノクローナル抗体の市場規模 - ワクチンの市場規模 - 組み換えホルモン/タンパク質の市場規模 - 細胞性生物製剤の市場規模 - その他生物製剤の市場規模 ・世界の生物製剤市場規模：用途別 - がんにおける市場規模 - 感染性疾患における市場規模 - 自己免疫疾患における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の生物製剤市場規模：地域別 - 北米の生物製剤市場規模 アメリカの生物製剤市場規模 カナダの生物製剤市場規模 メキシコの生物製剤市場規模 … - ヨーロッパの生物製剤市場規模 ドイツの生物製剤市場規模 イギリスの生物製剤市場規模 フランスの生物製剤市場規模 … - アジア太平洋の生物製剤市場規模 中国の生物製剤市場規模 日本の生物製剤市場規模 インドの生物製剤市場規模 … - 南米/中東の生物製剤市場規模 ブラジルの生物製剤市場規模 アルゼンチンの生物製剤市場規模 サウジアラビアの生物製剤市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
## バイオ医薬品市場の概要と成長トレンド
バイオ医薬品市場は、今後5年間で年平均成長率（CAGR）9.22%での成長が予測されています。
### COVID-19パンデミックの影響と市場成長要因
COVID-19パンデミックは、バイオ医薬品市場に大きな影響を与え、その需要を大幅に増加させました。例えば、2020年5月にはカナダ国立研究評議会と中国のCanSino BiologicsがCOVID-19ワクチンの臨床開発で協力しました。パンデミック時のCOVID-19治療のための広範な研究開発活動は、市場成長に大きく貢献しました。パンデミック終息後も、バイオ医薬品の多様な治療法における重要性が増しており、需要は引き続き拡大すると見込まれています。
市場の主な成長要因としては、主要企業からの設備投資の増加、慢性疾患の負担増大、主要バイオ医薬品の特許独占権の喪失、そして革新的な治療法への需要と受容性の高まりが挙げられます。
### 市場を牽引する主要要因の詳細
1. **慢性疾患の負担増大:**
世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCDs）は年間4,100万人の死亡を引き起こし、総死亡率の71%を占めています。30歳から69歳の間でNCDsにより死亡する人は年間1,500万人以上であり、これらの「早期死亡」の約85%が低中所得国で発生しています。また、NCDsによる死亡者の77%が低中所得国に集中しています。NCDsによる死亡の多くは心血管疾患（年間1,790万人）、次いでがん（930万人）、呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（150万人）です。これらの慢性疾患の増加は、治療におけるバイオ医薬品の需要をさらに高めると予想されます。
2. **設備投資の増加:**
主要企業による投資増加も市場全体の成長に貢献しています。2021年1月、Biocon Ltdは、その子会社であるBiocon Biologics Ltdの取締役会が、アブダビの大手持株会社であるADQによる一次株式投資を承認したと発表しました。この合意に基づき、ADQはバイオシミラー事業に55.5億インドルピーを投資し、1.80%の少数株式を取得し、Biocon Biologicsのポストマネー評価額は41.7億米ドルとされました。このような投資は、今後数年間の市場成長を後押しすると期待されています。
3. **研究開発活動の活発化:**
バイオ医薬品分野における研究開発活動の活発化も市場成長を支えています。例えば、TXBioパイロットグラントプログラムは、テキサス大学オースティン校の自然科学部とコックレル工学部の主導による研究イニシアチブで、大学全体で開発される生物学的療法の発見、初期開発、臨床翻訳に焦点を当てています。TXBio（Texas Biologics）は、バイオ医薬品の発見と翻訳に関連する知的環境とインフラを改善するための慈善寄付によって資金提供されています。
4. **新製品の投入:**
主要市場プレイヤーによる新製品の投入も市場成長を促進すると予測されています。例えば、2021年10月にはCadila Pharmaceuticals（Cadila）が、骨粗しょう症治療薬のテリパラチドバイオ医薬品「NuPTH」と、自己免疫疾患治療薬アダリムマブのバイオシミラー「Cadalimab」の2つのバイオシミラーをインド市場で発売しました。また、2021年5月にはAmgenが、パートナーのAstraZenecaが重症喘息治療薬として有望な新規医薬品テゼペルマブの生物学的製剤承認申請書（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと報告しました。
### 市場成長の抑制要因
上記のような成長要因がある一方で、厳格な規制プロセス、高額な設備投資、そして特許独占権の喪失が市場成長の抑制要因となる可能性があります。
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## バイオ医薬品市場のトレンド
### アプリケーションセグメントで「がん」が優位性を維持
世界的にがんの負担が増大しており、がん治療法は地域や国の優先順位に応じて変更される可能性があります。がんに対する生物学的療法は、免疫システムを誘導してがん細胞を認識し、殺傷することを目的としています。
Globocan Report 2020によると、世界で約1,929万2,789件の新規がん症例と995万8,133人の死亡が報告されました。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんが最も一般的ながんです。生物学的療法は、様々ながんの治療に用いられ、腫瘍の増殖を阻止または遅らせ、がんの転移を防ぎます。生物学的療法は、他のがん治療と比較して毒性副作用が少ないことが多いです。
各国政府は、がんの早期発見を促進するため、がんに関する意識向上と診断の取り組みを進めています。例えば、2022年2月にはインドのタミル・ナードゥ州の保健大臣が、2030年までにがん患者の66%を第1または第2ステージで特定し、適切な治療を提供するための政策を策定していると述べました。このような政策は市場成長を促進すると予想されます。
市場プレイヤーも、がん治療のための新規バイオ医薬品の開発に継続的に注力し、研究開発活動に投資しています。例えば、2022年5月にはBiocon BiologicsとViatris（旧Mylan）が、カナダで抗がん剤ベバシズマブを「Abevmy」のブランド名で発売しました。Abevmyは両社によって開発されました。これらの要因が、市場のがんセグメントの成長に貢献しています。
### 北米が最大の市場シェアを占め、今後も同様の傾向を予測
北米のバイオ医薬品市場は世界の市場を支配しており、今後数年間も同様のトレンドを示すと推定されています。市場を牽引する主な要因は、慢性疾患の発生率の増加、確立された製薬企業の存在、そしてバイオテクノロジー企業の増加です。
米国がん協会によると、米国では2022年に約191万8,030件の新規がん症例と60万9,360人のがん死亡が推定されています。さらに、米国国立がん研究所によると、がん生存者数は2020年の1,700万人から2030年には2,220万人に増加すると予想されています。米国で最も一般的ながんは、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんです。このようにがんの有病率の上昇は、その治療に対する需要を喚起し、市場の成長を後押しすると予測されます。
北米市場では、主要企業による新製品の発売も市場成長を促進すると期待されています。例えば、2021年5月にはModernaとSamsung Biologicsが、ModernaのCOVID-19ワクチンであるmRNA-1273の大規模な商用充填・最終包装製造をSamsung Biologicsが提供する製造サービス・供給契約を締結したと発表しました。これらの要因が、北米における市場の成長を加速させると予想されます。
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## バイオ医薬品市場の競合分析
バイオ医薬品市場は中程度の競争環境にあり、いくつかの主要プレイヤーが存在します。各社は、合併、新製品発売、買収、提携などの戦略的な取り組みを実施し、市場での地位を強化しています。バイオ医薬品のコストが非常に高いため、これらの企業は研究開発に莫大な設備投資を行っています。
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## 追加特典
この市場調査レポートには、以下の追加特典が含まれます。
* Excel形式での市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場の概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 主要市場プレイヤーからの資本投資の増加
4.2.2 慢性疾患の有病率の上昇
4.2.3 革新的治療法への需要と受容性の高まり
4.3 市場制約要因
4.3.1 厳しい規制プロセスと初期の高い資本投資
4.3.2 生物製剤へのアクセスにかかるコストと制御の上昇
4.3.3 主要な生物製剤の特許独占の喪失
4.4 ポーターの5フォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模の価値 – USD十億）
5.1 製品別
5.1.1 モノクローナル抗体
5.1.2 ワクチン
5.1.3 再組換えホルモン/タンパク質
5.1.4 細胞ベースの生物製剤
5.1.5 遺伝子ベースの生物製剤
5.1.6 その他の製品
5.2 応用別
5.2.1 癌
5.2.2 感染症
5.2.3 自己免疫疾患
5.2.4 その他の応用
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Bayer AG
6.1.11 AstraZeneca PLC
6.1.12 Novartis AG
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Capital Investment from Key Market Players
4.2.2 Rise in the Prevalence of Chronic Diseases
4.2.3 Growing Demand and Higher Acceptability for Innovative Therapies
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Process and Initial High Capital Investment
4.3.2 Rising Control and Cost for Accessing Biologics
4.3.3 Loss of Patent Exclusivity of the Leading Biologic Drugs
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD billion)
5.1 By Product
5.1.1 Monoclonal Antibodies
5.1.2 Vaccines
5.1.3 Recombinant Hormones/Proteins
5.1.4 Cellular-based Biologics
5.1.5 Gene-based Biologics
5.1.6 Other Products
5.2 By Application
5.2.1 Cancer
5.2.2 Infectious Diseases
5.2.3 Autoimmune Diseases
5.2.4 Other Applications
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Bayer AG
6.1.11 AstraZeneca PLC
6.1.12 Novartis AG
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※生物製剤とは、生物由来の原料を使用して製造される医薬品の一種であり、主にタンパク質、細胞、またはそれらの複合体から構成されています。これらの製剤は、遺伝子工学や細胞培養技術を活用して生産され、主に免疫系への作用を通じて疾病を治療することが特徴です。生物製剤は、合成化学製剤とは異なり、複雑な構造を持つため、分子構造の特定や製造プロセスの制御が求められる場合が多いです。 生物製剤に含まれる種類は多岐にわたりますが、一般的にはモノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療、遺伝子治療、そして様々な蛋白質製剤が挙げられます。モノクローナル抗体は、特定の抗原に対して選択的に結合し、免疫応答を促進または抑制するために使用され、がん治療や自己免疫疾患の治療に広く利用されています。ワクチンは、微生物由来の抗原を用いて病気への免疫を誘導し、予防に寄与します。細胞治療は、患者自身の細胞や他の供体から得られた細胞を用いて、特定の病状を治療する手法であり、再生医療やがん治療において特に注目されています。遺伝子治療は、特定の遺伝子を人体に導入することで病気を治療するアプローチを指し、遺伝的疾患の根本的な治療法として研究が進められています。 生物製剤の用途は多岐にわたり、特に癌や自己免疫疾患、感染症、遺伝子疾患、心血管疾患、感染症予防などに関連しています。癌治療では、モノクローナル抗体を用いることにより、がん細胞に対する選択的な攻撃が可能になるため、治療効果が高まります。また、自己免疫疾患に対しては、免疫系の調整を行うことで症状の改善が期待できます。ワクチンは、感染症予防において重要な役割を果たし、広範囲な疾病に対抗するために開発されています。 生物製剤の製造には高度な技術が求められます。細胞培養技術は、製品の基となる細胞を大量に生産するために使用され、培地の成分や環境条件を厳密に管理する必要があります。また、遺伝子組換え技術は、特定の遺伝子を細胞に導入し、新たなタンパク質を生成するために欠かせない技術です。さらに、高度な精製技術が必要であり、製品の純度や活性を確認するためには多様な分析法が用いられます。 生物製剤の開発には長期的な研究が必要であり、臨床試験を経て承認を受けることになります。この過程では、安全性や有効性を評価することが重要であり、治験データの収集や品質管理が求められます。また、製造プロセスの一貫性や再現性も重要な要素であり、これが生物製剤の信頼性を担保する要因となります。 最近では、パーソナライズドメディスンへの関心が高まっており、生物製剤の応用範囲が拡大しています。患者の遺伝的背景や病状に基づいて最適な治療法を選択することで、より効果的かつ安全な治療が期待されます。また、AIやビッグデータの活用によって、新しい生物製剤の開発速度が加速していることも注目されています。 生物製剤は、その特異な構造と作用メカニズムにより、医療の分野で大きな可能性を秘めています。今後、さらなる技術革新とともに、より多くの疾病に対する新たな治療法が生まれることが期待されています。生物製剤は医学の未来を切り開く重要な要素となるでしょう。 |
