 | • レポートコード：MRC2303I0034 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、115ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の臨床腫瘍NGS市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均16.9%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床腫瘍NGSの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別（全ゲノムシークエンス、全エクソームシーケンシング、ターゲットシーケンス＆リシークエンス遠心分離機）分析、ワークフロー別（プレシークエンス、シーケンス、データ分析）分析、用途別（スクリーニング、コンパニオン診断、その他）分析、エンドユーザー別（病院、診療所、研究所）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Agilent Technologies、Myriad Genetics、Beijing Genomics Institute (BGI)、Perkin Elmer、Foundation Medicine、Pacific Bioscience、Oxford Nanopore Technologies Ltd.、Exact Science、Caris Life Sciences、Partek, Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の臨床腫瘍NGS市場規模：技術別 - 全ゲノムシークエンス技術の市場規模 - 全エクソームシーケンシング技術の市場規模 - ターゲットシーケンス＆リシークエンス遠心分離機の市場規模 ・世界の臨床腫瘍NGS市場規模：ワークフロー別 - プレシークエンスの市場規模 - シーケンスの市場規模 - データ分析の市場規模 ・世界の臨床腫瘍NGS市場規模：用途別 - スクリーニングにおける市場規模 - コンパニオン診断における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の臨床腫瘍NGS市場規模：エンドユーザー別 - 病院における市場規模 - 診療所における市場規模 - 研究所における市場規模 ・世界の臨床腫瘍NGS市場規模：地域別 - 北米の臨床腫瘍NGS市場規模 アメリカの臨床腫瘍NGS市場規模 カナダの臨床腫瘍NGS市場規模 メキシコの臨床腫瘍NGS市場規模 … - ヨーロッパの臨床腫瘍NGS市場規模 ドイツの臨床腫瘍NGS市場規模 イギリスの臨床腫瘍NGS市場規模 フランスの臨床腫瘍NGS市場規模 … - アジア太平洋の臨床腫瘍NGS市場規模 中国の臨床腫瘍NGS市場規模 日本の臨床腫瘍NGS市場規模 インドの臨床腫瘍NGS市場規模 … - 中東/南米の臨床腫瘍NGS市場規模 南アフリカの臨床腫瘍NGS市場規模 ブラジルの臨床腫瘍NGS市場規模 アルゼンチンの臨床腫瘍NGS市場規模 … - その他地域の臨床腫瘍NGS市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
臨床腫瘍NGS（次世代シーケンシング）市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）16.9%で成長すると予測されています。
**COVID-19の影響**
COVID-19パンデミックは、臨床腫瘍NGS市場に大きな影響を与えました。インド保健・家族福祉省の2020年3月のガイドラインのように、各国政府ががん治療を「COVID-19以外の優先度の高い必須医療施設」と位置付けたことで、市場の成長が促進されました。一方で、2021年3月の米国国立がん研究所の記事では、COVID-19中にがん検診が減少したと報告されています。しかし、NGS診断技術はウイルスの遺伝子配列を特定し、変異を理解する上で潜在的な利点を持つため、各国政府はパンデミック中も民間部門と協力し、NGS技術を診断ツールとして市場に導入しようと努めました。例えば、米国食品医薬品局（USFDA）は2020年6月、Illumina Inc.に対し、次世代シーケンシング技術を用いた初のCOVID-19診断テストの緊急使用許可（EUA）を発行しました。
**市場の主要な推進要因**
この市場は、臨床腫瘍学における個別化医療の人気の高まり、遺伝子医療コストの減少、がん有病率の上昇、早期がん診断と治療の必要性の増加、およびがん研究の継続的な進歩といった要因によって推進されています。
個別化医療は、個人の遺伝子プロファイル（ゲノム）を疾患の予防、診断、治療に利用するものであり、最適な反応と最高の安全性を提供し、より良い治療結果を保証する可能性を秘めています。市場は、精密治療と診断の進歩に加え、次世代シーケンシング（NGS）などの画期的なイノベーションによって成長が期待されます。また、精密腫瘍学におけるNGSの臨床応用が増加したことで、主要企業はゲノムアッセイ用の新規プラットフォーム開発に注力しています。例えば、2021年2月には、Gabriel Precision Oncology Ltd.とCongenicaが、自動臨床腫瘍解釈ソフトウェアプラットフォームの開発で提携しました。
がん有病率の増加も市場を牽引しています。Global Cancer Observatory（GLOBOCAN 2020）の報告によると、2020年には世界で推定19,292,789件の新規がん症例と9,958,133件の死亡がありました。特に乳がんが2,261,419件、肺がんが2,206,771件、大腸がんが1,931,590件、前立腺がんが1,414,259件、胃がんが1,089,103件と報告されています。
NGSプラットフォームのコスト削減も市場成長を後押ししています。臨床腫瘍NGS技術は、高いリード数と1リードあたりの低コストを提供します。主要企業は低コストのシーケンシング技術を導入しており、2021年2月にNature Portfolioに掲載された研究「Innovation at Illumina: The road to the USD 600 human genome」によると、ヒトゲノムのシーケンシング費用は以前の10,000ドルから600ドルにまで低下し、100ドルゲノムも遠くないとされています。これにより、ヒトゲノムシーケンシングはより手頃になり、研究者や臨床医が疾患や表現型の研究に応用できるようになりました。
**市場の抑制要因**
しかしながら、データ管理のための計算効率の欠如と、不適切な償還ポリシーが市場の主要な抑制要因となっています。
**臨床腫瘍NGS市場のトレンド**
**全ゲノムシーケンシング（WGS）が予測期間中に顕著な成長を遂げる見込み**
全ゲノムシーケンシング（WGS）は、正常組織と腫瘍組織を区別・比較する有用性から、最も急速に成長する技術セグメントになると予想されています。また、がん患者のWGSは、現在の変異治療法の発見や変異の予測に役立ち、関与する遺伝子に基づいたがんの予後と治療計画の策定にも貢献します。2021年5月にBMC Cancerに掲載された研究「Whole-genome sequencing in oncology: using scenario drafting to explore future developments」によると、WGSは疾患管理とがん治療、遺伝カウンセリング、リスク評価において大きな可能性を秘めています。
主要市場プレイヤーによるM&A、製品発売、提携などの戦略的活動も、このセグメントの成長を牽引すると予想されます。例えば、2022年2月には、がんインテリジェンス企業C2i GenomicsとTwist Bioscience Corporationが、全ゲノムがんリファレンス材料の開発で提携しました。これにより、世界中の診断ラボが全ゲノムがんスクリーニングと微小残存病変（MRD）製品の妥当性確認と品質監視を改善できるようになります。C2iは、Twistのライブラリー調製をMRDワークフローに統合する予定です。同様に、2021年2月にはスタンフォード・メディシンが、心血管疾患およびがん疾患における個人のDNAをすべてマッピングするテストである院内全ゲノムシーケンシングサービスを開始しました。
**北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様に推移する見込み**
北米は臨床腫瘍NGS市場を支配しており、米国の規制当局によるがん検診診断の増加に向けた取り組みなどが市場の成長に貢献しています。
慢性疾患の有病率の増加も、同国の市場を押し上げる可能性があります。GLOBOCAN 2020の統計によると、2020年には米国で2,281,658件の新規がん症例が診断され、612,390件の死亡がありました。これは、がんに関連する罹患率と死亡率が著しく高く、臨床腫瘍NGSプラットフォームの需要が増加し、市場を活性化させることを示しています。
さらに、北米における主要プレイヤーの集中、米国食品医薬品局（FDA）の承認増加、戦略的提携、および研究開発活動への高額な投資が、この地域の市場を押し上げると予想されます。2021年6月には、LabcorpとOmniSeqが、包括的なゲノム・免疫プロファイリング組織ベース検査であるOmniSeq INSIGHTsmを発売しました。この検査は、NGS技術を統合し、精密腫瘍学を進歩させ、患者の転帰を改善するために設計されています。
個別化医療は、ヘルスケア業界の主要な研究分野となり、主流の臨床診療に入り、多くの疾患の特定と治療方法を変えています。さらに、構造ベースの薬剤設計開発への投資増加、データ再現性のための高品質な研究ツールの需要増加、個別化治療薬の開発への注力も市場を後押ししています。この市場の主要プレイヤーは、市場での地位を強化するために戦略的提携を結んでいます。例えば、2020年3月には、Thermo Fisher ScientificとJanssen Biotech, Inc.が、腫瘍管理のためのコンパニオン診断（CDx）開発に関する協定を締結しました。この協定に基づき、Janssen Research & Development, LLCは、Thermo FisherのOncomine Dxターゲットテストで使用する複数のバイオマーカーを検証し、非小細胞肺がん（NSCLC）患者を特定します。
**臨床腫瘍NGS市場の競合分析**
臨床腫瘍次世代シーケンシング（NGS）市場は、複数のグローバルおよび国際的な市場プレイヤーが存在し、非常に競争が激しいです。主要企業は、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、合併、買収など、さまざまな成長戦略を採用して市場での存在感を高めています。市場の主要プレイヤーには、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Agilent Technologies、Myriad Genetics、Beijing Genomics Institute (BGI)、Perkin Elmerなどが挙げられます。
1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場の定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動態
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 パーソナライズドメディスン分野の進展
4.2.2 がんの負担の増加
4.2.3 遺伝子シーケンシングのコストの低下
4.3 市場の制約
4.3.1 データ管理のための計算効率の欠如
4.3.2 不十分な償還政策
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：価値 ? USD百万）
5.1 技術
5.1.1 全ゲノムシーケンシング
5.1.2 全エクソームシーケンシング
5.1.3 ターゲットシーケンシングおよび再シーケンシング
5.2 ワークフロー
5.2.1 プレシーケンシング
5.2.2 シーケンシング
5.2.3 データ分析
5.3 アプリケーション
5.3.1 スクリーニング
5.3.1.1 偶発的ながん
5.3.1.2 遺伝性のがん
5.3.2 コンパニオン診断
5.3.3 その他の診断
5.4 エンドユーザー
5.4.1 病院
5.4.2 クリニック
5.4.3 ラボ
5.5 地理
5.5.1 北アメリカ
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Illumina, Inc.
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6.1.4 Agilent Technologies
6.1.5 Myriad Genetics
6.1.6 Beijing Genomics Institute (BGI)
6.1.7 Perkin Elmer
6.1.8 Foundation Medicine
6.1.9 Pacific Bioscience
6.1.10 Oxford Nanopore Technologies Ltd.
6.1.11 Exact Science
6.1.12 Caris Life Sciences
6.1.13 Partek, Inc.
6.1.14 Eurofins Scientific S.E.
6.1.15 Qiagen N.V.
7 市場機会と今後のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Advancements in the Field of Personalized Medicine
4.2.2 Rising Burden of Cancer
4.2.3 Decrease in Costs for Genetic Sequencing
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of computational efficiency for data management
4.3.2 Inadequate Reimbursement Policy
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 Technology
5.1.1 Whole Genome Sequencing
5.1.2 Whole Exome Sequencing
5.1.3 Targeted Sequencing & Resequencing Centrifuges
5.2 Workflow
5.2.1 Pre-Sequencing
5.2.2 Sequencing
5.2.3 Data Analysis
5.3 Application
5.3.1 Screening
5.3.1.1 Sporadic Cancer
5.3.1.2 Inherited Cancer
5.3.2 Companion Diagnostics
5.3.3 Other Diagnostics
5.4 End-use
5.4.1 Hospitals
5.4.2 Clinics
5.4.3 Laboratories
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle-East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Illumina, Inc.
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6.1.4 Agilent Technologies
6.1.5 Myriad Genetics
6.1.6 Beijing Genomics Institute (BGI)
6.1.7 Perkin Elmer
6.1.8 Foundation Medicine
6.1.9 Pacific Bioscience
6.1.10 Oxford Nanopore Technologies Ltd.
6.1.11 Exact Science
6.1.12 Caris Life Sciences
6.1.13 Partek, Inc.
6.1.14 Eurofins Scientific S.E.
6.1.15 Qiagen N.V.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※臨床腫瘍NGS（次世代シーケンシング）はがん診療における重要な技術であり、様々ながんに関する遺伝子情報を網羅的に解析する手法です。DNAやRNAの配列を一度に大量に読み取ることができるため、従来のシーケンシング方法に比べて短期間で多くの遺伝子の情報を得ることが可能です。 臨床腫瘍NGSの主な目的は、がんの診断、予後の評価、治療法の選択に役立てることで、患者さん一人ひとりに最適な治療を提供することです。特に、がん細胞の遺伝子変異や異常発現を明らかにすることで、標的治療や免疫療法の選択に寄与します。これにより、患者さんは効果的で副作用の少ない治療を受けることが可能になります。 臨床腫瘍NGSにはいくつかの種類があります。基本的には、全エクソームシーケンシング（WES）や全ゲノムシーケンシング（WGS）、ターゲットパネルシーケンシングなどがあります。全エクソームシーケンシングは、遺伝子のコーディング領域を中心に解析を行い、ターゲットパネルシーケンシングは特定のがん関連遺伝子のみを対象とした小規模な解析です。全ゲノムシーケンシングは、全ての遺伝情報を網羅的に解析するため、より多くの情報を提供しますが、コストや時間がかかることがあります。 臨床腫瘍NGSの用途は多岐に渡ります。最初の使用目的としては、がん診断において、従来の組織検査では確認できなかった遺伝子異常の検出が挙げられます。また、特定の遺伝子変異を持つがん細胞に対しては、ターゲット療法や免疫チェックポイント阻害剤などの治療法が有効であることが分かっており、これらの治療法を選択するためにNGSが利用されます。さらに、治療の効果をモニタリングするためにもNGSは重要です。治療後に見られる遺伝子の変化を追跡することで、効果の有無や再発の可能性を評価します。 また、臨床腫瘍NGSはその解析結果を医療現場での意思決定に活用することが期待されているため、関連技術との組み合わせも重要です。例えば、バイオインフォマティクス技術を用いたデータ解析や、機械学習を活用した解析結果の予測などが挙げられます。これらの技術を駆使して得られるデータは、がん研究や新たな治療法の開発にも貢献しています。 最後に、臨床腫瘍NGSに関連する課題についても触れておく必要があります。データの解釈は非常に慎重に行う必要があり、遺伝子変異が必ずしも治療効果に直結するわけではないため、臨床医と遺伝子解析の専門家との連携が重要です。また、個人情報の保護や倫理的な問題にも留意する必要があります。これらの課題に対処することで、臨床腫瘍NGSは今後ますますがん医療の進展に寄与することが期待されます。 |
