 | • レポートコード：MRC2303I0057 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、115ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模が、2021年に44,049.76百万ドルとなり、2027年に66,106.81百万ドルに達する見込みです。また、予測期間中に年平均7.0%で成長すると予測しています。本レポートは、医薬品開発業務受託機関（CRO）の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス種類別（臨床研究サービス、初期開発サービス、検査サービス、コンサルティングサービス）分析、治療領域別（腫瘍、感染症、中枢神経障害、免疫疾患、その他）分析、エンドユーザー別（製薬＆バイオ医薬品企業、医療機器企業、学術機関）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Charles River Laboratories、Envigo、ICON PLC、IQVIA、Laboratoty Corporation of America Holdings (Labcorp)、MeDPace Holdings Inc.、PSI CRO AG、Parexel International、PPD Inc.、PRA Health Sciences、SGS SA、Syneos Health、WuXi Pharmatech、Axcent Advanced Analytics (A3)、BIO Agile Therapeuticsなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模：サービス種類別 - 臨床研究サービスの市場規模 - 初期開発サービスの市場規模 - 検査サービスの市場規模 - コンサルティングサービスの市場規模 ・世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模：治療領域別 - 腫瘍における市場規模 - 感染症における市場規模 - 中枢神経障害における市場規模 - 免疫疾患における市場規模 - その他治療領域における市場規模 ・世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模：エンドユーザー別 - 製薬＆バイオ医薬品企業における市場規模 - 医療機器企業における市場規模 - 学術機関における市場規模 ・世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模：地域別 - 北米の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 アメリカの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 カナダの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 メキシコの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 … - ヨーロッパの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 ドイツの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 イギリスの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 フランスの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 … - アジア太平洋の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 中国の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 日本の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 インドの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 … - 中東/南米の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 南アフリカの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 ブラジルの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 アルゼンチンの医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 … - その他地域の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
契約研究機関（CRO）市場は、2021年に440億4,976万米ドルと評価され、2027年には661億681万米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.0%と見込まれています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、SARS-CoV-2ウイルスに対する効果的な治療薬やワクチンの開発に向けた継続的な臨床試験によって、CRO市場に大きな影響を与えました。例えば、2021年1月には、ICON PLCがファイザーとBioNTechとの提携を発表し、COVID-19ワクチンプログラムの開発に臨床試験サービスを提供しました。ICONは153以上の施設で44,000人の参加者を募集し、施設トレーニング、文書管理、患者のインフォームドコンセントフォーム審査の運用支援、多くの国でのeConsent調整、臨床供給管理サービスを提供しました。また、2020年7月には、IQVIAとアストラゼネカが米国政府の「オペレーション・ワープ・スピード・プロジェクト」の一環として、アストラゼネカのCOVID-19ワクチン開発を支援するために協業しました。このように、COVID-19に対するワクチン開発への注力が高まったことで臨床試験が増加し、予測期間中のCRO市場を押し上げると期待されています。
**市場成長の要因**
CROは製薬、バイオテクノロジー、医療機器産業を支援しており、市場成長は研究開発（R&D）支出の増加、R&D活動のアウトソーシングの拡大、および臨床試験数の増加に起因しています。製薬企業は特許切れによるジェネリック医薬品との競合や、規制当局からの厳しい要求により財務的な負担に直面しており、効率性が最も重要な要因とされています。
医薬品研究製造者協会（PhRMA）によると、会員企業は2019年に約830億米ドルをR&D活動に投資しました。さらに、PhRMAの2020年の報告では、COVID-19を含む様々な疾患に対して260以上のワクチンがバイオ医薬品企業によって開発パイプラインにあります。2021年の英国議会の記事によると、英国の2018年のR&D総支出は371億ユーロで、これは一人当たり558ユーロ、またはGDPの1.7%に相当します。このようなR&D活動への強力な投資と治療薬の開発パイプラインにより、アウトソーシングサービスの成長が期待され、CRO市場の拡大につながっています。
CROが提供するサービスの増加とコラボレーションの傾向も市場成長を後押ししています。例えば、2020年10月には、PPD Inc.が中国の蘇州に新しい多目的臨床研究ラボを開設し、医薬品開発の全段階にわたる臨床試験に対して、生体分析、バイオマーカー、ワクチンサービスを提供すると発表しました。
**契約研究機関市場のトレンド**
1. **早期開発サービスセグメントは予測期間中に堅調な成長を遂げる見込み**
特許切れの増加によりジェネリック医薬品との競争が激化し、製薬企業は収益減少を補うプレッシャーにさらされています。また、薬剤分子の複雑化と厳格な規制要件によりR&Dコストが増加しています。医薬品発見・開発プロセスがますます複雑になる中で、製薬企業は初期段階の医薬品開発プロセスをアウトソーシングすることで、この複雑性に対処し、運用を効率化しています。さらに、主要CROは早期開発分野で重要な専門知識を培っており、この専門知識を活用して効率的で正確な早期開発サービスを提供しています。CROはまた、中小企業が多額の設備投資なしに複雑な医薬品開発プロセスに参入することを可能にしています。これらの理由から、早期開発サービスセグメントは堅調な成長を記録する見込みです。
2020年3月時点で、clinicaltrials.govによると、腫瘍学分野で約1,058件の早期開発段階の臨床試験が世界中で実施されていました。2020年11月には、Parexel Internationalがベルリンの早期相臨床ユニット（EPCU）とハンブルク・エッペンドルフ大学医療センター（UKE）にあるフルサービスCROのClinical Trial Center (CTC) Northとの戦略的パートナーシップを締結し、COVID-19パンデミック中の早期相臨床試験への需要増加に対応しました。
2. **北米が最大の市場シェアを獲得し、予測期間中もその優位性を維持する見込み**
償還シナリオの変化とジェネリック医薬品との競争による価格圧力は、主要製薬企業にR&Dおよび臨床試験のアウトソーシングを促しており、これが北米におけるCROサービスの成長を補完しています。製薬企業による新規治療薬開発のためのR&D投資の増加も、この地域の市場成長を牽引しています。2020年10月には、米国FDAが希少疾患治療薬の開発を促進する「オーファン製品助成プログラム」を通じて、学術機関や産業界のプレーヤーによる臨床試験に4年間で1,600万米ドルの新規助成金を授与しました。
また、2020年の「米国R&D資金調達とパフォーマンス：ファクトシート」によると、2018年の米国のR&D支出は推定5,800億米ドルで、そのうち基礎研究に965億米ドル、応用研究に1,150億米ドル、開発分野に3,685億米ドルが投じられました。この地域における主要プレーヤーの存在と、これらの企業による戦略的コラボレーションも市場成長を推進しています。例えば、2021年2月には、Parexel InternationalがNeogenomicsと提携し、腫瘍学臨床試験におけるNeogenomicsの実世界ゲノミクスデータ活用を可能にしました。これにより、患者マッチングの効率化、試験デザインの最適化、施設選定、臨床開発、トランスレーショナル研究が促進されます。このように、高いR&D投資と主要プレーヤーによる製品ポートフォリオ拡大への取り組みは、新薬開発を促進し、臨床試験と医薬品開発のためのアウトソーシングサービスの需要を高めると期待されています。
**契約研究機関市場の競合分析**
CRO市場は競争が激しく、多くのプレーヤーが存在しますが、少数の大手企業が世界市場の主要なシェアを支配しています。残りの市場シェアは、多数の地域プレーヤーやニッチなプレーヤーによって大きく細分化されています。IQVIA、ICON PLC、Charles River Laboratories、Envigo、PPD Inc.といった企業がCRO市場をリードしています。市場の主要プレーヤーは大量のデータを蓄積しており、これを活用して市場での競争優位性を獲得しています。また、主要プレーヤーは市場での地位を確保するために戦略的提携にも関与しています。例えば、2020年9月には、PPD Inc.がLUPUS Therapeuticsと提携し、PPDの製薬およびバイオテクノロジー顧客向けにループス臨床研究を拡大・強化する戦略を発表しました。
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場のダイナミクス
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 バイオ医薬品企業による研究開発活動の増加
4.2.2 臨床試験の増加
4.2.3 CROサービスを利用したアウトソーシングとコスト削減の増加傾向
4.3 市場の制約要因
4.3.1 熟練した専門家の不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：価値 ? USD百万）
5.1 サービスタイプ別
5.1.1 臨床研究サービス
5.1.1.1 フェーズI臨床研究サービス
5.1.1.2 フェーズII臨床研究サービス
5.1.1.3 フェーズIII臨床研究サービス
5.1.1.4 フェーズIV臨床研究サービス
5.1.2 初期開発サービス
5.1.3 ラボサービス
5.1.4 コンサルティングサービス
5.2 治療領域別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 感染症
5.2.3 中枢神経系（CNS）障害
5.2.4 免疫学的障害
5.2.5 心血管疾患
5.2.6 呼吸器疾患
5.2.7 糖尿病
5.2.8 その他の治療領域
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 製薬およびバイオ医薬品企業
5.3.2 医療機器企業
5.3.3 学術機関
5.4 地理別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Charles River Laboratories
6.1.2 Envigo
6.1.3 ICON PLC
6.1.4 IQVIA
6.1.5 Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp)
6.1.6 MeDPace Holdings Inc.
6.1.7 PSI CRO AG
6.1.8 Parexel International
6.1.9 PPD Inc.
6.1.10 PRA Health Sciences
6.1.11 SGS SA
6.1.12 Syneos Health
6.1.13 WuXi Pharmatech
6.1.14 Axcent Advanced Analytics (A3)
6.1.15 BIO Agile Therapeutics
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing R&D Activities by Biopharmaceutical Companies
4.2.2 Increasing Number of Clinical Trials
4.2.3 Growing Trend of Outsourcing and Cost Savings Enabled by Using CRO Services
4.3 Market Restraints
4.3.1 Shortage of Skilled Professionals
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Service Type
5.1.1 Clinical Research Services
5.1.1.1 Phase I Clinical Research Services
5.1.1.2 Phase II Clinical Research Services
5.1.1.3 Phase III Clinical Research Services
5.1.1.4 Phase IV Clinical Research Services
5.1.2 Early-phase Development Services
5.1.3 Laboratory Services
5.1.4 Consulting Services
5.2 By Therapeutic Area
5.2.1 Oncology
5.2.2 Infectious Diseases
5.2.3 Central Nervous System (CNS) Disorders
5.2.4 Immunological Disorders
5.2.5 Cardiovascular Diseases
5.2.6 Respiratory Disorders
5.2.7 Diabetes
5.2.8 Other Therapeutic Areas
5.3 By End User
5.3.1 Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
5.3.2 Medical Device Companies
5.3.3 Academic Institutes
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Charles River Laboratories
6.1.2 Envigo
6.1.3 ICON PLC
6.1.4 IQVIA
6.1.5 Laboratoty Corporation of America Holdings (Labcorp)
6.1.6 MeDPace Holdings Inc.
6.1.7 PSI CRO AG
6.1.8 Parexel International
6.1.9 PPD Inc.
6.1.10 PRA Health Sciences
6.1.11 SGS SA
6.1.12 Syneos Health
6.1.13 WuXi Pharmatech
6.1.14 Axcent Advanced Analytics (A3)
6.1.15 BIO Agile Therapeutics
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※医薬品開発業務受託機関（CRO）とは、製薬企業やバイオテクノロジー企業が新薬の研究開発を行う際に、その一部または全ての業務を外部に委託する際に利用される専門企業のことです。CROは、臨床試験の計画、実施、データ管理、解析、報告書作成など、多岐にわたる業務を手掛けることが一般的です。CROの役割は、製薬企業が効率的かつ効果的に新薬を市場に送り出すためのサポートをすることにあります。 CROの主な目的は、製薬企業が新薬の開発にかかる時間やコストを削減し、より迅速に市場に投入できるようにすることです。新薬の開発は非常に複雑で時間がかかるプロセスであり、特に臨床試験は多くのリソースを必要とします。このため、CROに委託することで、製薬企業は自社のコアビジネスに集中できるとともに、専門的な技術や経験を活用できる利点があります。 CROにはいくつかの種類があります。一つは、フルサービス型CROと呼ばれるもので、医薬品開発に関連するすべての業務を提供できる企業です。これに対し、特定の領域に特化したニッチ型CROも存在します。例えば、臨床試験のデータ解析や統計解析に特化した企業、特定の疾患領域の専門知識を有する企業などがあります。また、地域に特化したCROもあり、特に新興国市場での臨床試験を行う際に、現地のCROを選ぶことが重要です。 CROを利用することで得られるメリットは多岐にわたります。まず、専門知識を持つスタッフによる高品質なデータ収集や解析が期待できます。また、多様な国や地域でのネットワークを持つCROを利用することで、グローバルな臨床試験をスムーズに進行できるようになります。さらに、CROは特定の規制要件に精通しており、倫理審査委員会への申請や規制当局への報告に関する手続きも迅速に行うことができます。 CRO業界は、テクノロジーの進化にも影響を受けています。デジタル技術やデータ解析技術の進展により、臨床試験の設計や実施、データ管理のプロセスがより効率化されています。例えば、クラウドベースのデータ管理システムや電子カルテ（EHR）との統合により、リアルタイムでのデータ確認が可能になり、迅速な意思決定ができるようになりました。また、バイオテクノロジーの進展により、個別化医療や新規の治療法の開発が進み、CROもその対応に追われています。 CROの業務は、製薬会社が新薬を開発する過程において欠かせない要素となっています。競争が激化する製薬業界において、限られたリソースを有効に活用するためには、CROとのパートナーシップが不可欠です。CROは、製薬企業のパートナーとして、研究開発におけるさまざまなニーズに応えるために分業化された高度なサービスを提供しています。これにより、新薬の開発の効率化が進み、最終的には患者への治療選択肢が増えることにつながります。このように、CROは医薬品開発の重要な一翼を担う存在であり、今後もその役割はますます重要になるでしょう。 |
