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シクロスポリン薬のグローバル市場(2023~2028):移植拒絶反応予防、関節リウマチ、乾癬、自己免疫性重症筋無力症、その他

• 英文タイトル:Cyclosporine Drugs Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。シクロスポリン薬のグローバル市場(2023~2028):移植拒絶反応予防、関節リウマチ、乾癬、自己免疫性重症筋無力症、その他 / Cyclosporine Drugs Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028) / MRC2303I0074資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303I0074
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年1月23日
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、115ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医療
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界のシクロスポリン薬市場規模が、予測期間中に年平均4.1%で成長すると予測しています。本レポートは、シクロスポリン薬の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、疾患別(移植拒絶反応予防、関節リウマチ、乾癬、自己免疫性重症筋無力症、その他)分析、投与経路別(経口、非経口)分析、地域別(アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン)分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、AbbVie Inc.、Strides Pharma Science Limited、Apotex Inc.、EonLabs、Mayne Pharma Group Limited、McKesson Medical-Surgical Inc.、Novartis AG、Santen Pharmaceutical Co., Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.などの企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向
・世界のシクロスポリン薬市場規模:疾患別
- 移植拒絶反応予防における市場規模
- 関節リウマチにおける市場規模
- 乾癬における市場規模
- 自己免疫性重症筋無力症における市場規模
- その他疾患における市場規模
・世界のシクロスポリン薬市場規模:投与経路別
- 経口投与の市場規模
- 非経口投与の市場規模
・世界のシクロスポリン薬市場規模:地域別
- 北米のシクロスポリン薬市場規模
アメリカのシクロスポリン薬市場規模
カナダのシクロスポリン薬市場規模
メキシコのシクロスポリン薬市場規模

- ヨーロッパのシクロスポリン薬市場規模
ドイツのシクロスポリン薬市場規模
イギリスのシクロスポリン薬市場規模
フランスのシクロスポリン薬市場規模

- アジア太平洋のシクロスポリン薬市場規模
中国のシクロスポリン薬市場規模
日本のシクロスポリン薬市場規模
インドのシクロスポリン薬市場規模

- 中東/南米のシクロスポリン薬市場規模
南アフリカのシクロスポリン薬市場規模
ブラジルのシクロスポリン薬市場規模
アルゼンチンのシクロスポリン薬市場規模

- その他地域のシクロスポリン薬市場規模
・競争状況
・市場機会・将来の動向

シクロスポリン製剤市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.1%を記録すると予測されています。

**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは医療システムに多大な課題をもたらしました。パンデミック中、ウイルス感染リスク軽減のため、ほとんどの慢性疾患治療が非緊急と見なされ、すべての外来治療は延期または制限されました。当初、抗炎症薬であるシクロスポリンはCOVID-19感染管理に広く使用され、市場に大きな影響を与えると期待されました。しかし、COVID-19感染に対するシクロスポリンの臨床試験は無益であったと報告されています。例えば、Quantum Leap Healthcare Collaborative(QLHC)は2022年8月、I-SPY COVID試験のシクロスポリン群が効果不十分のため中止されたと発表しました。この結果、COVID-19治療におけるシクロスポリンの使用が減少し、長期的には市場に不利な影響を及ぼすと予想されています。

**市場成長の推進要因**
この市場の成長を牽引する主な要因には、炎症性疾患や自己免疫疾患といった標的疾患の有病率増加、強力なパイプラインの存在、および疾患啓発を支援する政府の法整備が挙げられます。JAMA Networkが2022年5月に発表したレポートによると、乾癬はアメリカ人の約3%、世界中で1億2500万人が罹患しており、男女ともに影響を受け、小児よりも成人に多く見られます。シクロスポリンは乾癬症状の迅速な緩和に広く使用されているため、乾癬の罹患率増加に伴い、シクロスポリンの需要が市場を牽引すると見込まれています。
さらに、様々な用途に対応する異なる製剤の開発や、新規承認・発売もシクロスポリン製剤市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年6月には、参天製薬株式会社が小児および成人の春季カタル治療薬として、新製品Verkazia(シクロスポリン点眼エマルション0.1%)の米国FDAからの承認を取得しました。また、効率的な治療法の必要性と新規市場参入企業間の競争も、シクロスポリン製剤分野の成長潜在力をもたらすでしょう。

**市場成長の阻害要因**
しかし、発展途上地域における標的疾患の認知度不足は、予測期間中の事業成長を妨げる要因となっています。

**シクロスポリン製剤市場のトレンド**

**関節リウマチ適応症が予測期間中に成長見込み**
関節リウマチは、こわばり、腫れ、関節痛を引き起こし、慢性的な痛みや日常生活の遂行能力に影響を与える可能性があります。関節リウマチの病態生理に関する最近の理解の進展により、新規治療薬の開発が可能となり、この分野は顕著な成長を遂げると予想されます。研究資金の増加により、関節リウマチは予測期間を通じて世界のシクロスポリン製剤市場で最大のセグメントを占めました。
例えば、NIHの2022年のデータによると、米国の関節リウマチ研究資金は2021年に9300万ドル、2022年には9700万ドルに達すると推定されています。このような研究資金の増加は、研究期間中にセグメントにとってより良い機会を創出し、市場の成長を推進すると予想されます。
さらに、関節リウマチの有病率増加も、予測期間中のシクロスポリン製剤市場を牽引しています。例えば、Nature Reviews Rheumatologyが2022年9月に発表したレポートによると、関節リウマチの有病率は増加しており、その格差は遺伝的要因、環境暴露、人口統計、社会経済的地位、疾患報告などの要因によるものです。また、関節リウマチの有病率と疾患負担の推定値は地理的地域によって大きく異なり、一般的に工業化された国や都市環境で高いとされています。このように関節リウマチの増加は、関節リウマチ管理における主要製品の一つであるシクロスポリンの使用需要を高めるでしょう。
したがって、上記の要因により、関節リウマチセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想されます。

**北米が予測期間中に市場を支配すると予想**
北米は主要な市場プレーヤーの存在により、大きなシェアを占めると予想されます。さらに、自己免疫疾患の有病率増加、製品発売、標的疾患の予防と治療を目的とした様々な政府の取り組みといった要因が、地域の成長を促進すると考えられます。
特に、この地域における乾癬や関節リウマチといった標的疾患の症例増加が市場成長に大きく寄与しています。例えば、Global Psoriasis Atlas 2022が発表したレポートによると、カナダでは乾癬が比較的一般的で有病率は2〜3%ですが、特異な人口構成のため、ニューファンドランド・ラブラドール州では他のほとんどの白人集団よりも5〜10倍有病率が高いと推定されています。同様に、Arthritis Foundationが2021年10月に更新した関節リウマチに関するレポートによると、米国では約150万人が関節リウマチに罹患しており、女性が男性の3倍罹患リスクが高いことも明らかになりました。このような地域における関節リウマチの有病率増加は、調査期間中の市場成長を後押しすると予想されます。
さらに、主要市場プレーヤーによる新製品の承認と発売も市場の成長を助けます。例えば、2022年1月、Sun PharmaはカナダでCequa(シクロスポリン点眼液0.09% w/v)を発売しました。これは、ドライアイ(ケラトコンジャンクティビティス・シッカ)患者の涙液産生を増加させることを目的としています。この製品は、ナノミセラー(NCELL)技術によって提供され、シクロスポリンの生体利用能と物理化学的安定性を向上させ、眼組織への浸透を高めます。このような地域での製品発売が、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。
したがって、上記の要因により、北米地域のシクロスポリン製剤市場は予測期間中に成長すると予想されます。

**シクロスポリン製剤市場の競合分析**
シクロスポリン市場は中程度の競争があり、グローバルプレーヤーとローカルプレーヤーで構成されています。この中程度の競争環境は、主要プレーヤーが持続可能性戦略を広範に展開していることを特徴としています。企業は、優位性を獲得するために、地域拡大、新製品開発、戦略的提携といった競争戦略を採用しています。この市場の主要プレーヤーには、Novartis AG、Strides Pharma Science Limited、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Apotex Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、AbbVie Inc.、EonLabs、Mayne Pharma Group Limited、McKesson Medical-Surgical Inc.、およびSanten Pharmaceutical Co., Ltd.などが挙げられます。

**追加特典:**
* Excel形式の市場推定(ME)シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場の定義
1.2 研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 対象疾患の増加
4.2.2 潜在的な臨床パイプライン候補の増加
4.2.3 明確な規制ガイドラインの整備
4.3 市場の制約
4.3.1 発展途上地域における対象疾患の認知度の低さ
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模の価値 – USD百万単位)
5.1 疾患別
5.1.1 移植拒絶予防
5.1.2 関節リウマチ
5.1.3 乾癬
5.1.4 自己免疫性重症筋無力症
5.1.5 ドライアイ
5.1.6 その他
5.2 投与経路別
5.2.1 経口
5.2.2 注射
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ

6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Strides Pharma Science Limited
6.1.3 Apotex Inc.
6.1.4 EonLabs
6.1.5 Mayne Pharma Group Limited
6.1.6 McKesson Medical-Surgical Inc.
6.1.7 Novartis AG
6.1.8 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
6.1.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
6.1.10 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

7 市場機会と将来のトレンド

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Prevalence of Target Disease
4.2.2 Increase in Potential Clinical Pipeline Candidates
4.2.3 Well-Defined Regulatory Guidelines
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Awareness of Target Disease In Developing Regions
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - in USD Millions)
5.1 By Indication
5.1.1 Transplant Rejection Prophylaxis
5.1.2 Rheumatoid Arthritis
5.1.3 Psoriasis
5.1.4 Autoimmune Myasthenia Gravis
5.1.5 Dry Eye
5.1.6 Others
5.2 By Route of Administration
5.2.1 Oral
5.2.2 Parenteral
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Strides Pharma Science Limited
6.1.3 Apotex Inc.
6.1.4 EonLabs
6.1.5 Mayne Pharma Group Limited
6.1.6 McKesson Medical-Surgical Inc.
6.1.7 Novartis AG
6.1.8 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
6.1.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
6.1.10 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※シクロスポリン薬は、免疫抑制剤の一種で、主に臓器移植や自己免疫疾患の治療に用いられています。1970年代に最初に発見され、以来、医療現場で広く使われるようになったこの薬は、特に臓器移植後の拒絶反応を防ぐために不可欠な治療薬となっています。
シクロスポリンの作用のメカニズムは、T細胞の活性化を抑制することにあります。具体的には、シクロスポリンはカルシニューリンという酵素に結合し、その活性を阻害します。その結果、インターロイキン-2(IL-2)などのサイトカインの産生が減少し、T細胞の増殖が抑えられます。これによって、免疫応答が弱まり、移植された臓器に対する拒絶反応を防ぐことが可能になります。

シクロスポリン薬にはいくつかの種類があり、主に水溶性と脂溶性の形態で販売されています。代表的な製品には、シクロスポリンA(CyA)があり、ATGやデクサメタゾンと併用されることが一般的です。また、近年ではシクロスポリンに基づいた新しい製剤が開発され、投与方法や効能が改善されることが期待されています。

シクロスポリンの主な用途は、臓器移植後の免疫抑制ですが、自己免疫疾患の治療にも使用されます。例えば、重症筋無力症、乾癬、アトピー性皮膚炎、関節リウマチなどの疾患に対して有効性が示されています。また、他の免疫抑制剤と組み合わせて使用されることが多く、効果を増強し副作用を軽減することが狙いです。

ただし、シクロスポリン薬には副作用も存在します。主な副作用には、腎機能障害、高血圧、感染症リスクの増加、肝機能障害、さらには悪性腫瘍のリスクが含まれます。これらの副作用を管理するために、投与量の調整や定期的な血液検査が必要です。また、薬剤との相互作用にも注意が必要で、特定の薬剤と併用することで効果が変わることがあります。

最近の研究では、シクロスポリンの有効成分に基づいた新しい治療法や配合剤の開発が行われており、さらなる適応症の拡大が期待されています。特に、微小遺伝子技術やナノテクノロジーを用いた新しい投与システムが注目されています。これにより、治療効果を高め、副作用を抑える新たな可能性が開かれています。

シクロスポリンの服用に際しては、医師の指示のもとで正確に守ることが重要です。特に、血中濃度をモニタリングすることで、最適な治療を追求することができます。将来的には、個別化医療の観点から、患者一人ひとりに最適なシクロスポリン治療が提供されることが期待されています。

最後に、シクロスポリン薬は、肝臓や腎臓、心臓などの臓器移植において、良好な治療成績を上げることが知られており、早期の免疫抑制が望まれる場面でも重要な役割を果たしています。また、今後の研究が進む中で、他の疾患への応用や新たな治療法の確立が期待されています。シクロスポリン薬は、医療現場において大変重要な位置を占める薬剤であり、その理解は今後の医療にとって欠かせないものです。
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