 | • レポートコード：MRC2303I0159 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の徐放性賦形剤市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）に年平均7.1%で成長すると予測しています。本書では、徐放性賦形剤の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品種類別（ゼラチン、ポリマー、ミネラル、砂糖、その他）分析、投与方法別（経口、筋肉、皮下、経皮、静脈内）分析、技術別（標的化送達、マイクロカプセル化、ワースター法、その他）分析、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ、アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他）分析、競争状況、市場機会・将来の動向など、以下の構成でまとめております。また、Allergan PLC、AstraZeneca、GlaxoSmithKline PLC、Mayne Pharma Group Limited、Mylan NV、Novartis AG、Pfizer Inc.、Salix Pharmaceuticals、Sun Pharmaceutical Industries Ltdなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の徐放性賦形剤市場規模：製品種類別 - ゼラチン徐放性賦形剤の市場規模 - ポリマー徐放性賦形剤の市場規模 - ミネラル徐放性賦形剤の市場規模 - 砂糖の徐放性賦形剤の市場規模 - その他製品の市場規模 ・世界の徐放性賦形剤市場規模：投与方法別 - 経口投与賦形剤の市場規模 - 筋肉内投与賦形剤の市場規模 - 皮下投与賦形剤の市場規模 - 経皮投与賦形剤の市場規模 - 静脈内投与賦形剤の市場規模 ・世界の徐放性賦形剤市場規模：技術別 - 標的化送達技術の市場規模 - マイクロカプセル技術の市場規模 - ワースター法の市場規模 - その他技術の市場規模 ・世界の徐放性賦形剤市場規模：地域別 - 北米の徐放性賦形剤市場規模 アメリカの徐放性賦形剤市場規模 カナダの徐放性賦形剤市場規模 メキシコの徐放性賦形剤市場規模 … - ヨーロッパの徐放性賦形剤市場規模 ドイツの徐放性賦形剤市場規模 イギリスの徐放性賦形剤市場規模 フランスの徐放性賦形剤市場規模 … - アジア太平洋の徐放性賦形剤市場規模 中国の徐放性賦形剤市場規模 インドの徐放性賦形剤市場規模 日本の徐放性賦形剤市場規模 … - 南米の徐放性賦形剤市場規模 ブラジルの徐放性賦形剤市場規模 アルゼンチンの徐放性賦形剤市場規模 … - 中東・アフリカの徐放性賦形剤市場規模 GCC諸国の徐放性賦形剤市場規模 南アフリカの徐放性賦形剤市場規模 … - その他地域の徐放性賦形剤市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
**持続性放出賦形剤市場の概要と予測**
持続性放出賦形剤市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.1%で成長すると予想されています。
**COVID-19パンデミックの影響と市場の回復**
COVID-19パンデミックは、市場に逆風をもたらしました。API（原薬）とジェネリック医薬品の主要供給国であるインドと中国からの輸出禁止による潜在的な不足は、各国政府にサプライチェーンの自給自足と緊急時における不足防止のための規制を検討させました。特に欧州委員会は2020年3月、EU域内への外国直接投資、特に医療市場に影響を与えるものについて、EU市民の医療需要を満たす能力に悪影響を及ぼさないようリスク評価の対象とすべきとする新たなガイドラインを発表しました。COVID-19を取り巻く不確実性は、グローバルな医薬品サプライチェーン維持の課題を浮き彫りにしました。しかし、世界市場の再開に伴い、本市場は再び勢いを取り戻しつつあります。
**市場成長を牽引する主要因**
市場の成長は、主要な市場プレイヤーによる製品発売などの取り組みに支えられています。例えば、2022年3月にはAthena Bioscience LLCが、高血圧治療薬として1日1回投与の徐放性塩酸クロニジン錠「Nexiclon XR」を発売しました。また、2022年7月にはDr. Reddy’s Laboratories Ltdが、米国FDAの承認を受けてToviaz（フマル酸フェソテロジン）のジェネリック治療等価品である「Dr. Reddy’s Fesoterodine Fumarate Extended-Release Tablets」を米国市場で発売しました。これらの取り組みが予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。
市場成長の要因としては、従来の剤形に比べて患者の服薬遵守の向上、および抗生物質耐性への対応が挙げられます。医薬品メーカーにとって、患者の服薬遵守は大きな課題であり、1日に複数回投与が必要な薬剤の場合、患者の服薬受容性が著しく低下し、治療効果の低下リスクにつながります。このような場合、活性成分を長期間にわたり安定的に放出する剤形は、服薬受容性を高める標準的な解決策となります。持続性放出プロファイルは、最長24時間にわたり活性成分を調整された用量で放出することを可能にします。こうした放出速度を達成する一般的な方法としては、フィルムコーティング、持続性放出マトリックス、または持続性放出薬物含有顆粒の使用があります。
このような持続性放出製剤は、製薬業界で大きな注目を集めており、既存薬および新薬における患者体験を向上させるための重要なツールであり続けると予想されています。また、企業や製剤開発者にとっては、潜在的なジェネリック製品を市場の標準的な即時放出型バージョンと差別化するための魅力的な機会も提供しています。
**持続性放出賦形剤市場のトレンド**
**経口投与経路がグローバル持続性放出賦形剤市場で大きな市場シェアを占める**
多様な薬物送達経路の中で、経口投与経路が最も好まれています。従来の剤形にはいくつかの制限がありましたが、既存の剤形を改良することでこれらの問題は解決され得るようになりました。持続的かつ制御された薬物送達システムは、血漿中の薬物濃度を一定に保ち、薬物の放出速度を遅らせることで、作用持続時間を延長するのに役立ちます。これらの薬剤の利点に加え、現在進行中の開発と発売がこのセグメントの成長を後押ししています。例えば、2020年6月にはノバルティスの部門であるサンド社が、英国および他のヨーロッパ諸国で、成人腎臓および肝臓移植患者向けに1日1回投与のジェネリックタクロリムスカプセル「Dailiport」を発売しました。
発売の増加や提携がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。2022年1月、Medicines Patent Pool（MPP）は27のジェネリック製薬会社と、経口COVID-19抗ウイルス薬モルヌピラビルを製造し、105の低・中所得国に供給するための契約を締結したと発表しました。2022年2月には、Oakrum Pharma LLCがANI Pharmaceuticalsと共同で、米国食品医薬品局（FDA）がCystadane（経口溶液用ベタイン無水物）粉末180g瓶のジェネリック版に関する簡略新薬申請（ANDA）を承認し、180日間の競合ジェネリック治療薬（CGT）独占権を付与したと発表しました。こうした発売は、ジェネリック経口医薬品の販売と製造を増加させ、セグメントの成長を後押しします。2021年10月、メルク・アンド・カンパニーは国連が支援するMedicines Patent Pool（MPP）とライセンス契約を締結し、より多くの企業がその試験的経口抗ウイルスCOVID-19治療薬のジェネリック版を製造できるようにしました。このような提携は、本セグメントの成長を促進します。
したがって、上記の要因により、本セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
**北米がグローバル持続性放出賦形剤市場を支配**
北米は、予測期間中、持続性放出賦形剤市場で主要なシェアを占めると予想されています。米国の徐放性賦形剤産業は、製薬産業の進歩に伴い、新たなAPIが開発され、新しい技術（すなわち、新規薬物送達システム）が採用されるにつれて、大きく発展すると予想されます。例えば、National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion（2021年1月）によると、米国では成人の10人中6人が慢性疾患を抱え、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を抱えています。これらの疾患は、国の医療システムに年間約3.8兆ドルの医療費を負担させています。この傾向を受けて、予測期間中には革新的な多機能賦形剤や特殊ブレンド品が市場に登場すると予想されます。
米国ではマクロレベルで、医薬品の世界的な需要の高まりが医薬品生産、ひいては賦形剤消費の成長を促しています。例えば、2022年3月、Natco Pharmaは、そのマーケティングパートナーであるイスラエル製薬大手Teva Pharmaceutical Industriesの関連会社であるArrow Internationalと共に、Celgeneのトップセラーがん治療薬Revlimid（レナリドミドカプセル）の初のジェネリック版を米国市場で発売すると発表しました。2021年9月、Apotex Inc.は、多発性骨髄腫および骨髄異形成症候群の治療薬として、Revlimidカプセルのジェネリック版であるAPO-lenalidomideをカナダで発売しました。このようなジェネリック製品の発売は、ジェネリック医薬品が比較的費用対効果が高いため、エンドユーザーに好まれ、市場の成長を促進します。
したがって、上記の要因が市場の成長を加速すると予想されます。
**持続性放出賦形剤市場の競合分析**
世界の持続性放出賦形剤市場は競争が激しく、複数の主要プレイヤーで構成されています。合併、買収、研究およびマーケティングのための協業、革新的な製品の開発は、競合他社が市場シェアを拡大するために採用している主要戦略の一部です。Allergan PLC、AstraZeneca、GlaxoSmithKline PLC、Mayne Pharma Group Limited、Mylan NV、Novartis AG、Pfizer Inc.、Salix Pharmaceuticals、Sun Pharmaceutical Industries Ltdなどの企業が市場でかなりのシェアを占めています。
**追加特典**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 従来剤形に対する利点増加
4.2.2 抗生物質耐性
4.3 市場抑制要因
4.3.1 投与量急増による薬剤毒性
4.3.2 高用量APIの必要性
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 ゼラチン
5.1.2 ポリマー
5.1.3 鉱物
5.1.4 糖類
5.1.5 その他の製品タイプ
5.2 投与経路別
5.2.1 経口
5.2.2 筋肉内
5.2.3 皮下
5.2.4 経皮
5.2.5 静脈内
5.2.6 その他の投与経路
5.3 技術別
5.3.1 標的送達
5.3.2 マイクロカプセル化
5.3.3 ウルスター法
5.3.4 その他の技術
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋地域その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 アラガンPLC
6.1.2 アストラゼネカ
6.1.3 グラクソ・スミスクライン社
6.1.4 メイン・ファーマ・グループ社
6.1.5 マイラン社
6.1.6 ノバルティス社
6.1.7 ファイザー社
6.1.8 サリックス・ファーマシューティカルズ社
6.1.9 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increased Benefits over Conventional Dosage Forms
4.2.2 Antibiotic Resistance
4.3 Market Restraints
4.3.1 Drug Toxicity due to Dose Dumping
4.3.2 Need for High Dose of API
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Product Type
5.1.1 Gelatin
5.1.2 Polymers
5.1.3 Minerals
5.1.4 Sugars
5.1.5 Other Product Types
5.2 By Route of Administration
5.2.1 Oral
5.2.2 Intramuscular
5.2.3 Subcutaneous
5.2.4 Transdermal
5.2.5 Intravenous
5.2.6 Other Routes of Administration
5.3 By Technology
5.3.1 Targeted Delivery
5.3.2 Microencapsulation
5.3.3 Wurster Technique
5.3.4 Other Technologies
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Allergan PLC
6.1.2 AstraZeneca
6.1.3 GlaxoSmithKline PLC
6.1.4 Mayne Pharma Group Limited
6.1.5 Mylan NV
6.1.6 Novartis AG
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Salix Pharmaceuticals
6.1.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※徐放性賦形剤とは、薬物を徐々に放出する特性を持つ材料のことを指します。これにより、投与した薬物が体内で一定の時間にわたって持続的に放出され、効果を持続させることができます。このような特性は、患者の服用回数を減少させることができ、治療の遵守を向上させるとして、医薬品開発において重要な要素となっています。 徐放性賦形剤には、いくつかのタイプがあります。まず、ポリマー系の賦形剤があります。これらは、生体適合性の高い高分子材料で、薬物を包むことで徐放を実現します。ポリマーの種類や分子量、架橋度によって放出速度を調整することができ、代表的なものにはヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）やエチルセルロース、ポリ乳酸（PLA）などがあります。これらのポリマーは、薬物の溶解性や安定性を向上させ、また、生体内での分解速度をコントロールすることが可能です。 次に、無機塩などの無機系賦形剤があります。これらは、薬物と化学的に結合することで徐放を実現することができます。このタイプの賦形剤は、特に長時間作用型の製剤に用いられることが多く、高い安定性が求められる場合に適しています。この他にも、脂質系の賦形剤や、マトリックス系の賦形剤なども存在します。脂質系の賦形剤は、薬物の溶解性を改善し、脂肪組織からの徐放を促進するのに役立ちます。 徐放性賦形剤の用途は非常に多岐にわたります。特に慢性疾患の治療において、徐放性の製剤は重要な役割を果たします。例えば、高血圧や糖尿病、慢性疼痛の治療薬など、患者が日常的に服用し続ける必要のある場合には、徐放性賦形剤を使用することが効果的です。これにより、効果的な血中濃度を維持し、副作用を軽減することができます。また、抗がん剤や抗生物質の徐放性製剤も研究されており、患者のQOLを向上させるであろう治療法の一つとされています。 関連技術としては、製剤技術が挙げられます。徐放性製剤の製造には、さまざまな製造方法が利用されます。例えば、スプレードライ法、押出成形法、流動層造粒法などがあり、これにより賦形剤と薬物の適切な配合が可能となります。また、ナノテクノロジーや分子スクリーニング技術も、徐放性賦形剤の開発を加速させるために利用されています。特に、ナノ粒子の利用は、薬物の生物学的利用と放出速度の制御を向上させる可能性を秘めています。 さらに、徐放性賦形剤の研究は日々進化しており、新たな材料の開発や、より効率的な製造プロセスの確立が進められています。科学技術の進展に伴い、徐放性賦形剤は今後ますます重要な役割を果たすことでしょう。これにより、より患者に優しい医薬品の実現が期待されるとともに、様々な疾患に対する効果的な治療法の開発にも寄与することができると考えられます。このように、徐放性賦形剤は薬物治療におけるキードメインとなり、未来の医療に貢献することでしょう。 |
