 | • レポートコード：MRC2303K005 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、2021年に3,669.25百万ドルであった世界の特発性肺線維症（IPF）市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）、CAGR 7.55％で増大し、2027年には5,723.69百万ドルへ及ぶと予測されています。本レポートでは、特発性肺線維症（IPF）の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、薬剤種類別（ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他）分析、作用機序別（線維化抑制薬、ロシンキナーゼ阻害薬、その他）分析、エンドユーザー別（病院・診療所、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、United Therapeutics Corporation、Boehringer Ingelheim International GmbH、Bristol-Myers Squibb Company、Cipla Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、FibroGen, Inc.、MediciNova, Inc.、Jubliant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)、Merck & Co. Inc.、Horizon Therapeutics, Incなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の特発性肺線維症（IPF）市場規模：薬剤種類別 - ニンテダニブの市場規模 - ピルフェニドンの市場規模 - その他薬剤の市場規模 ・世界の特発性肺線維症（IPF）市場規模：作用機序別 - 線維化抑制薬の市場規模 - ロシンキナーゼ阻害薬の市場規模 - その他作用機序の市場規模 ・世界の特発性肺線維症（IPF）市場規模：エンドユーザー別 - 病院・診療所における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界の特発性肺線維症（IPF）市場規模：地域別 - 北米の特発性肺線維症（IPF）市場規模 アメリカの特発性肺線維症（IPF）市場規模 カナダの特発性肺線維症（IPF）市場規模 メキシコの特発性肺線維症（IPF）市場規模 … - ヨーロッパの特発性肺線維症（IPF）市場規模 ドイツの特発性肺線維症（IPF）市場規模 イギリスの特発性肺線維症（IPF）市場規模 フランスの特発性肺線維症（IPF）市場規模 … - アジア太平洋の特発性肺線維症（IPF）市場規模 中国の特発性肺線維症（IPF）市場規模 日本の特発性肺線維症（IPF）市場規模 インドの特発性肺線維症（IPF）市場規模 … - 南米/中東の特発性肺線維症（IPF）市場規模 ブラジルの特発性肺線維症（IPF）市場規模 アルゼンチンの特発性肺線維症（IPF）市場規模 サウジアラビアの特発性肺線維症（IPF）市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
突発性肺線維症（IPF）市場は、2021年に36億6,925万米ドルと推定されており、2022年から2027年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.55%で成長し、2027年には57億2,369万米ドルに達すると予測されています。
**市場成長の推進要因:**
* **COVID-19との関連性:** 重症COVID-19は呼吸器系に影響を与え、呼吸不全を引き起こします。IPFのような既存の慢性肺疾患を持つ患者は死亡リスクが高いとされています。IPF患者の急性増悪（AE）は呼吸器ウイルス感染によって引き起こされることが多く、2022年2月発表の研究「COVID-19-Triggered Acute Exacerbation of IPF, an Underdiagnosed Clinical Entity With Two-Peaked Respiratory Failure: A Case Report and Literature Review」は、既存の間質性肺疾患（ILDs）、特に線維性ILDsを持つCOVID-19患者は死亡リスクが非常に高いと指摘しています。肺機能の低下とIPFの診断は、既存のILDsの急性増悪を発症し、COVID-19患者の死亡率を高めるリスク因子とされています。この研究は、COVID-19患者がIPFとの併存疾患に直面し、その治療薬の需要が増加し、市場成長に影響を与えていることを示唆しています。
* **IPFの有病率と発生率の増加:** IPFの有病率と発生率の増加に伴い、革新的で手頃な治療法への継続的な需要があります。そのため、公的機関、政府組織、主要市場関係者は、効果的な治療ソリューションの開発に注力しており、研究開発活動が活発化し、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
* **技術革新とデジタル治療薬の開発:** 2022年4月には、Curebaseが希少肺疾患であるIPF患者向けの新しいデジタル治療薬（DTx）の初の臨床試験「COMPANION」のパイロット段階を開始しました。この試験は、Vicoreのデジタル認知行動療法がIPF診断を受けた成人患者の心理的症状負担、特に不安と抑うつ症状に与える影響を評価するものです。このようなIPF患者の負担を軽減するための技術進歩が市場成長を後押しすると考えられます。
* **高齢者人口の増加:** 高齢者はIPFに罹患しやすい傾向があり、高齢者人口の増加も市場を活性化させるでしょう。世界保健機関（WHO）の2021年10月更新情報によると、60歳以上の人口は2020年の10億人から2050年には21億人に増加すると予想されており、高齢者はIPFにかかりやすいため、IPFの負担は予測期間中にさらに増加し、市場成長を促進すると考えられます。
**市場成長の抑制要因:**
* **意識の低さと適切な治療法の不足:** IPFに対する意識の低さと適切な治療法の入手困難さが、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。
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**突発性肺線維症市場のトレンド**
**1. ピルフェニドンが予測期間中に世界の突発性肺線維症市場で significant なシェアを占めると予想される**
ピルフェニドンは、抗線維化作用、抗炎症作用、抗酸化作用を持つ経口投与薬です。この薬は、IPF患者の疾患進行を遅らせるために使用されます。研究開発活動の活発化や、主要市場関係者による合併、買収、提携、投資などの戦略的イニシアティブの採用が、ピルフェニドンに関連する市場の成長に貢献すると予想されます。
* **製品発売と企業活動:** 2022年5月には、Sandoz社がGenentech社のEsbrietとABレート（完全に代替可能）で同等のジェネリック・ピルフェニドンを米国で発売しました。2021年6月には、Roche GroupのメンバーであるGenentech社がEsbriet（ピルフェニドン）の米国食品医薬品局（FDA）補足新薬申請（sNDA）を行い、優先審査が認められました。また、2022年6月にはAccord Healthcare, Inc.もピルフェニドンを同社の経口固形製剤ポートフォリオに追加し、Genentech社のEsbrietと治療上同等でIPF治療に承認されました。Alembic Pharma社もピルフェニドン錠の米国FDA承認を得ています。
* **臨床的有効性:** 2021年10月にEuropean Journal of Medical Researchに発表された研究「The effects and safety of pirfenidone in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis: a meta-analysis and systematic review」によると、ピルフェニドンはIPF患者の無増悪生存期間（PFS）を延長し、肺機能を改善するのに有益であることが証明されています。また、2021年のNational Institute of Healthに発表された研究「Efficacy and safety of pirfenidone in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis patients」では、ピルフェニドンがIPF患者に生存利益をもたらすことが示されています。
**2. 北米が世界の突発性肺線維症市場を支配する**
北米のIPF市場は、IPFの負担増加、治療技術の進歩、および主要市場関係者による製品発売と戦略的イニシアティブにより、予測期間中に有利な成長を経験すると予想されます。
* **IPFの疫学と経済的負担:** 2022年1月に発表された研究「Idiopathic Pulmonary Fibrosis: An Update on Pathogenesis」によると、IPFは進行性で致死的な線維性肺疾患であり、主に中年および高齢の成人で発生し、罹患率と死亡率の主要な原因となっています。平均余命の増加に伴い、IPFの経済的負担は近い将来継続的に増加すると予想されます。米国では、新規診断患者の平均年齢は62歳で、54%が男性です。Administration of Community Livingの2020年版「Profile of Older Americans」（2021年5月発表）によると、2019年には米国で65歳以上の人口が約5,410万人おり、2060年までに9,470万人に達すると予測されています。このように、疾患の有病率の増加は市場成長の重要な要因の一つです。
* **企業戦略と製品展開:** 製品発売、提携、合併・買収は、企業が製品提供と地理的拠点を拡大し、市場の有利な成長に貢献するでしょう。2020年2月には、Bristol-Myers Squibb社とそのパートナーであるBioMotiv社が、IPFに特化した薬剤の研究に焦点を当てる新しい会社Anteros Pharmaceuticalsを設立しました。2020年9月には、Bristol-Myers Squibb社が、TGF-ベータプログラム、特に腫瘍学と線維症の第1相段階にある主要な治験薬AVID200を含め、Forbius社を買収しました。
* **ジェネリック医薬品の利用可能性:** 2022年5月には、Sandoz社がGenentech社のEsbrietとABレートで同等のジェネリック・ピルフェニドンを発売しました。この処方経口薬は、対象となる患者向けに専門薬局を通じて直ちに利用可能であり、0米ドルの自己負担プログラムも提供されています。ジェネリック医薬品の利用可能性は、治療需要を増加させ、ひいては市場成長を促進すると考えられます。
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**突発性肺線維症市場の競合分析**
市場はかなり競争が激しく、少数の主要プレーヤーとその他の中小プレーヤーで構成されています。Afferent Pharmaceuticals、Boehringer Ingelheim、Bristol-Myers Squibb、Cipla Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、FibroGen、Genentech USA Inc.、Jubilant Cadista、Merck & Co. Inc.、Prometic Life Sciencesなどの企業が市場でかなりのシェアを占めています。
**追加特典:**
* 市場推定（ME）シート（Excel形式）
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 特発性肺線維症の有病率増加
4.2.2 線維症疾患における研究開発活動の活発化
4.3 市場抑制要因
4.3.1 途上国における適切な治療法の不足と認知度の低さ
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション
5.1 薬剤タイプ別
5.1.1 ニンテダニブ
5.1.2 ピルフェニドン
5.1.3 その他の薬剤タイプ
5.2 作用機序別
5.2.1 抗線維化剤
5.2.2 チロシンキナーゼ阻害剤
5.2.3 その他の作用機序
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・診療所
5.3.2 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
6.1.2 ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
6.1.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.1.4 シプラ社
6.1.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.6 フィブロジェン社
6.1.7 メディシノバ社
6.1.8 ジュブリアント・ファーマ社（ジュブリアント・カディスタ社）
6.1.9 メルク社
6.1.10 ホライゾン・セラピューティクス社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Idiopathic Pulmonary Fibrosis
4.2.2 Rising Research and Development Activities in Fibrotic Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Unavailability of Proper Treatment and Lack of Awareness in Developing Countries
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Drug Type
5.1.1 Nintedanib
5.1.2 Pirfenidone
5.1.3 Other Drug Types
5.2 By Mode of Action
5.2.1 Antifibrotic Agents
5.2.2 Tyrosine Kinase Inhibitors
5.2.3 Other Modes of Action
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals and Clinics
5.3.2 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 United Therapeutics Corporation
6.1.2 Boehringer Ingelheim International GmbH
6.1.3 Bristol-Myers Squibb Company
6.1.4 Cipla Inc.
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 FibroGen, Inc.
6.1.7 MediciNova, Inc.
6.1.8 Jubliant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
6.1.9 Merck & Co. Inc.
6.1.10 Horizon Therapeutics, Inc
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※特発性肺線維症（IPF）は、原因不明の進行性肺疾患であり、特に中高年層に多く見られます。この病気は、肺の間質に線維化を引き起こし、呼吸機能が徐々に低下していくことが特徴です。IPFの主な症状には、進行性の呼吸困難や乾いた咳が含まれ、これらの症状はしばしば日常生活に大きな影響を及ぼします。病気の進行に伴い、酸素供給が不十分になることから、患者は重篤な健康問題を抱えることになります。 特発性肺線維症の発症メカニズムは完全には解明されていませんが、環境要因や遺伝的要因が関与していると考えられています。喫煙歴や職業的な曝露、特定のウイルス感染などがリスク要因として挙げられることがあります。しかし、これらの要因が直接的にIPFを引き起こすわけではなく、特発性という名称に示されている通り、明確な原因が特定できないことが特徴です。 この疾患は、通常、急性の炎症ではなく慢性的な病態であり、肺の組織が徐々に線維化していきます。線維化が進行すると、肺の柔軟性が失われ、酸素と二酸化炭素の交換が困難になります。その結果、呼吸が困難になり、活動が制限される場合が多くなります。病気の進行速度は個々の患者によって異なり、一部の患者は数年で急速に悪化する一方で、比較的ゆっくり進行する患者もいます。 IPFの診断は、患者の医療歴や身体検査を基に行います。また、胸部CTスキャンや肺機能検査が重要な役割を果たします。CTスキャンでは、特有のレントゲン像である蜂巣肺（honeycombing）が観察されることが多く、診断のサポートになります。さらに、気管支鏡検査や肺生検によって組織サンプルを取得し、病理学的に確認することも行われることがあります。 特発性肺線維症には、特別な治療法はありませんが、最近では進行を遅らせるための治療がいくつか承認されています。抗線維化薬として、ニンテダニブやピルフェニドンが用いられ、多くの患者において病気の進行を抑制する効果が確認されています。これらの薬剤は、肺機能の維持に貢献し、生活の質を向上させる役割を果たします。ただし、長期的な効果や副作用については慎重に監視する必要があります。 また、重度のIPF患者に対しては、肺移植が選択肢となることがあります。肺移植は、感染症や合併症のリスクを伴いますが、適切な患者には非常に有効な治療法です。移植を受けた患者は新たな肺を得ることにより、生活の質が大幅に改善されることが期待されます。 特発性肺線維症に関する研究は現在も進行中であり、病態生理の理解を深めるためのさまざまなアプローチが取られています。新しい治療法の開発や、早期診断のためのバイオマーカーの発見など、多くの可能性が開かれています。また、患者支援団体が活動しており、患者やその家族に対する教育や情報提供も行われています。これにより、患者の生活の質を向上させるとともに、病気に対する理解を深めることが目指されています。 全体として、特発性肺線維症は、進行性かつ生活に重大な影響を及ぼす疾患であり、患者や医療従事者の協力によって、より良い管理と治療が進められています。世界各国での研究や臨床試験を通じて、この疾患に対する理解が進むことを期待しています。 |
