 | • レポートコード：MRC2303K007 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、139ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、2021年に8,490.75百万ドルであった世界のラテラルフローアッセイ市場規模が、予測期間中、CAGR 5.42％で増大し、2027年には12,198.84百万ドルへ及ぶと予測されています。本レポートでは、ラテラルフローアッセイの世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、用途別（臨床検査、薬物乱用防止検査、その他）分析、技術別（サンドイッチアッセイ、競合アッセイ、マルチプレックスアッセイ）分析、製品別（ラテラルフロー検査、キット・試薬）分析、エンドユーザー別（在宅医療、病院・診療所、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、PerkinElmer Inc.、Merck KGaA、QIAGEN NV、Abbott Laboratories (Alere Inc.)、Quidel Corporation、Hologic Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、bioMerieux SA、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Abcam PLC、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Siemens AG、Chembio Diagnostic Systems Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のラテラルフローアッセイ市場規模：用途別 - 臨床検査における市場規模 - 薬物乱用防止検査における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界のラテラルフローアッセイ市場規模：技術別 - サンドイッチアッセイの市場規模 - 競合アッセイの市場規模 - マルチプレックスアッセイの市場規模 ・世界のラテラルフローアッセイ市場規模：製品別 - ラテラルフロー検査の市場規模 - キット・試薬の市場規模 ・世界のラテラルフローアッセイ市場規模：エンドユーザー別 - 在宅医療における市場規模 - 病院・診療所における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界のラテラルフローアッセイ市場規模：地域別 - 北米のラテラルフローアッセイ市場規模 アメリカのラテラルフローアッセイ市場規模 カナダのラテラルフローアッセイ市場規模 メキシコのラテラルフローアッセイ市場規模 … - ヨーロッパのラテラルフローアッセイ市場規模 ドイツのラテラルフローアッセイ市場規模 イギリスのラテラルフローアッセイ市場規模 フランスのラテラルフローアッセイ市場規模 … - アジア太平洋のラテラルフローアッセイ市場規模 中国のラテラルフローアッセイ市場規模 日本のラテラルフローアッセイ市場規模 インドのラテラルフローアッセイ市場規模 … - 南米/中東のラテラルフローアッセイ市場規模 ブラジルのラテラルフローアッセイ市場規模 アルゼンチンのラテラルフローアッセイ市場規模 サウジアラビアのラテラルフローアッセイ市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
ラテラルフローアッセイ市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.42%を記録すると予測されており、2021年には8,490.75百万米ドルの収益を上げ、2027年までに12,198.84百万米ドルに達すると見込まれています。
COVID-19パンデミックは、この市場に好影響を与えました。患者のサンプルを検査室に送る代わりに、ラテラルフロー検査キットは小型で持ち運びが容易であり、最小限の訓練で操作できるため、非常に便利です。これにより、医療施設外、低・中所得国、あるいは大規模な住民スクリーニングプログラムを展開する国々にとって魅力的となりました。PCR検査に比べて精度は低いものの、低コスト、迅速性、使いやすさから、広範な検査施設や訓練された医療従事者が不足している国々では、COVID-19スクリーニングのためのラテラルフロー検査が特に重宝されています。例えば、スロバキアや英国など一部の国では、大規模スクリーニングプログラムの手段としてラテラルフロー検査が広く利用されています。英国政府は、COVID-19感染率が高いリバプールでInnova SARS-CoV-2抗原迅速定性検査の使用状況を監視しており、これを全国に展開する計画です。
ラテラルフローアッセイ市場の成長を牽引する主な要因は、世界中で感染症、HIV、がんの罹患率が上昇していることです。これにより、増加する死亡率を食い止めるための効果的な治療法と新しい診断方法が求められています。例えば、世界保健機関（WHO）の2021年11月のHIV/AIDSに関する報告によると、2020年には世界中で約3,770万人がHIVと共に生活しており、そのうち2,540万人がWHOアフリカ地域に居住していました。同報告書によれば、2020年には約150万人が世界中でHIVと診断されました。このようにHIVの有病率が高いことは、HIVの効果的かつ早期診断のための正確な診断検査の需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。
さらに、ラテラルフローアッセイ（LFA）分野における技術進歩も市場の成長を促進しています。近年、LFA開発における主要な進歩には、新規信号増強技術、新しい標識の使用、改善された定量システム、および同時検出が含まれます。金ナノ粒子（コロイドナノ粒子）からの信号を増強するために、いくつかの新しい技術が使用されてきました。技術の進歩に伴い、金ナノ粒子は銀増強技術、または金ナノ粒子と酵素（西洋ワサビペルオキシダーゼなど）の組み合わせを採用し、信号の触媒的増幅をもたらしています。例えば、2021年6月には、NovacytがPathFlow COVID-19 Rapid Antigen ProおよびPathFlow COVID-19 Rapid Antigenという2種類のCOVID-19抗原ラテラルフロー検査を発売しました。
加えて、感染症のアウトブレイクを制御するための政府の参加の増加、感染症の蔓延、診断、予防に関する意識向上プログラム、および在宅ケア環境での診断システムの導入も、予測期間中のグローバル市場の成長に貢献すると予想されます。しかし、厳しい規制政策による製品承認の遅延や、検査による誤った結果といった要因が、調査対象市場の成長を妨げる可能性があります。
**ラテラルフローアッセイ市場の動向**
**クリニカルテスティングセグメントがラテラルフローアッセイ市場で最大の市場シェアを保持すると予想される**
クリニカルテスティングセグメントは、疾病の特定と検出におけるその重要性から、ラテラルフローアッセイ市場で最大の市場シェアを保持すると予想されています。感染症やその他の病状の発生率の増加に伴い、これらのアッセイの需要は増加し、セグメントの成長を牽引すると見込まれます。例えば、世界保健機関の2020年グローバル結核レポートによると、2019年には約140万人が結核関連疾患で死亡し、約1,000万人が結核を発症しました。したがって、結核の負担が増大していることは、特に発展途上国における迅速かつ手頃な診断法の必要性を促進し、調査対象市場の成長を助けると考えられます。
このセグメントへの需要が増加しているのは、近年開発されたAtomo HIV Self-Test、TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test、Dr Trust Hiv Sureなどの自己検査デバイスの新規承認が増加しているためです。これらの自己検査デバイスとキットは、患者に確実性、早期診断、利便性の向上、使いやすさを提供するため、市場を活性化させる可能性が高いです。
さらに、COVID-19パンデミックは、臨床検査分野での製品発売と研究を劇的に増加させ、セグメントの成長を後押ししました。例えば、2020年9月には、ロシュがCEマーク承認市場向けにSARS-CoV-2迅速抗原検査を発売しました。SARS-CoV-2迅速抗原検査は、症状のある人および無症状の人の両方のポイントオブケア設定で使用されます。
**北米が市場を支配し、予測期間中も同様に支配すると予想される**
北米は、ライム病や結核などの様々な感染症や慢性疾患の発生率の上昇、およびこの地域におけるHIV/AIDS関連の死亡率の増加により、予測期間を通じてラテラルフローアッセイ市場全体を支配すると予想されています。北米では、米国が高い患者プール、手頃な価格、および可処分所得の増加により、最大の市場シェアを保持すると見込まれています。
米国保健福祉省が2020年1月に発表した報告書によると、2018年には米国で約37,832人がHIVと診断され、依然として38,000件の新規HIV感染が発生しています。また、髄膜炎や尿路感染症などの様々な感染症の急速な拡大が報告されており、即座の診断が必要とされています。これにより、迅速診断検査デバイスの需要が増加し、市場の成長を促進しています。さらに、先進インフラの採用率の増加、診断センターの増加、および人々の意識向上も、予測期間中にこの地域で市場を押し上げ、グローバル市場収益におけるその卓越したシェアに貢献すると推定されています。
さらに、パンデミックは地域を非常に厳しく襲い、政府に大規模なスクリーニングプログラムの実施を強制し、地域の市場成長を後押ししました。2020年には、アボット・ラボラトリーズがコロナウイルス検査キットの生産を強化しました。これには、大規模なCOVID-19スクリーニングを可能にする新しいツールも含まれています。同社は、第4のコロナウイルス診断検査である「ラテラルフロー」血液検査を開発中であると発表しました。これは一般住民への大規模検査を提供する可能性があり、地域の市場にさらに好影響を与えると予想されます。
**ラテラルフローアッセイ市場の競合分析**
ラテラルフローアッセイ市場は中程度の競争であり、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。一部の企業は、合併・買収などの様々な戦略を採用して市場での地位を拡大しており、一方で、他の企業は診断のための新しい検査方法を開発し、市場シェアを維持するために新製品を導入しています。例えば、2019年2月には、アボットが最新の迅速インフルエンザ診断検査（RIDT）であるBinaxNOW Influenza A & B Card 2の利用可能性を発表しました。これは、米国の食品医薬品局（FDA）によって臨床検査改善修正（CLIA）の下で承認され、インフルエンザウイルスの迅速検出に用いられ、市場に良い影響を与えました。現在市場を支配している主要企業には、アボット・ラボラトリーズ、ホロジック・インク、クデル・コーポレーション、パーキンエルマー・インク、およびバイオメリューSAなどがあります。
**追加の利点**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 技術進歩に伴うポイントオブケア検査の需要増加
4.2.2 感染症の世界的発生に伴う在宅用デバイスの採用拡大
4.3 市場抑制要因
4.3.1 製品承認を遅延させる厳格かつ煩雑な規制枠組み
4.3.2 新興国における誤検出リスクと製品への抵抗感
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 用途
5.1.1 臨床検査
5.1.1.1 妊娠検査
5.1.1.2 インフルエンザ検査
5.1.1.3 結核検査
5.1.1.4 Dダイマー検査
5.1.1.5 その他の臨床検査
5.1.2 薬物乱用検査
5.1.3 その他の用途
5.2 技術
5.2.1 サンドイッチアッセイ
5.2.2 競合アッセイ
5.2.3 マルチプレックスアッセイ
5.3 製品
5.3.1 横流式リーダー
5.3.1.1 デジタル／モバイルリーダー
5.3.1.2 ベンチトップリーダー
5.3.2 キットおよび試薬
5.4 エンドユーザー
5.4.1 ホームケア
5.4.2 病院・診療所
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の欧州
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 アジア太平洋その他
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 パーキンエルマー社
6.1.2 メルク KGaA
6.1.3 QIAGEN NV
6.1.4 アボット・ラボラトリーズ（アレア社）
6.1.5 クイデル社
6.1.6 ホロジック社
6.1.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.8 バイオメリュー社
6.1.9 ベクトン・ディッキンソン社
6.1.10 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
6.1.11 アブカム PLC
6.1.12 ダナハー・コーポレーション
6.1.13 F. ホフマン・ラ・ロシュ AG
6.1.14 シーメンス AG
6.1.15 ケムバイオ・ダイアグノスティック・システムズ社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increased Demand for Point-of-care Testing with Technological Advancements
4.2.2 Rise in Adoption of Home-based Devices, along with Global Incidence of Infectious Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent and Tedious Regulatory Framework that Delays the Approval of Products
4.3.2 Risk of False Results and Reluctance Toward these Products among the People in Emerging Nations
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 Application
5.1.1 Clinical Testing
5.1.1.1 Pregnancy Testing
5.1.1.2 Influenza Testing
5.1.1.3 Tuberculosis
5.1.1.4 D-Dimer Testing
5.1.1.5 Other Clinical Testings
5.1.2 Drug Abuse Testing
5.1.3 Other Applications
5.2 Technique
5.2.1 Sandwich Assay
5.2.2 Competitive Assay
5.2.3 Multiplex Assay
5.3 Product
5.3.1 Lateral Flow Readers
5.3.1.1 Digital/Mobile Readers
5.3.1.2 Benchtop Readers
5.3.2 Kits and Reagents
5.4 End User
5.4.1 Home Care
5.4.2 Hospitals and Clinics
5.4.3 Other End Users
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle-East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 PerkinElmer Inc.
6.1.2 Merck KGaA
6.1.3 QIAGEN NV
6.1.4 Abbott Laboratories (Alere Inc.)
6.1.5 Quidel Corporation
6.1.6 Hologic Inc.
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 bioMerieux SA
6.1.9 Becton, Dickinson and Company
6.1.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.11 Abcam PLC
6.1.12 Danaher Corporation
6.1.13 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.14 Siemens AG
6.1.15 Chembio Diagnostic Systems Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※ラテラルフローアッセイは、特定のバイオマーカーや病原体の検出を迅速に行うための簡便な診断技術です。この技術は、主に家庭や簡易診療所で使用されることが多く、使いやすさと迅速な結果提供が求められる場面で特に有用です。ラテラルフローアッセイは、主に免疫学的な原理に基づいており、抗体や抗原の相互作用を利用してターゲット物質を検出します。 この測定技術の基本的な構造は、サンプルを吸収するための親水性の基材（通常は膜）で構成されており、通常は試薬が事前に固定されています。サンプルが基材に加えられると、液体が毛細管現象によって膜を横に流れて行き、基材上の固定された試薬と反応し、目に見えるシグナルを生成します。このシグナルは、視覚的に確認できるもので、多くは色の変化やバンドの出現として現れます。 ラテラルフローアッセイは大きく2種類に分けられます。1つ目は、免疫測定法に基づくもので、例えば、ウイルス感染の診断や妊娠検査などに使用されることが多いです。抗体がターゲット物質と結合し、この反応をもとに結果が判定されます。2つ目は、核酸検出法に基づくもので、これにはPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）の原理を応用したアッセイが含まれます。これにより、特定の遺伝子を検出することが可能となり、感染症の詳細な診断が進められています。 用途は非常に多岐にわたり、医療分野では感染症の診断が挙げられます。特にCOVID-19のパンデミック以降、ラテラルフローアッセイは広く普及しました。その他にも、食品安全検査や環境モニタリング、さらには農業分野での病害虫の検出など、多様な領域で使用されています。家庭用の検査キットとして手軽に購入できるものも多く、個々の健康管理が容易に行えるようになっています。 関連技術としては、ELISA法（酵素結合免疫吸着法）やRT-PCR（逆転写ポリメラーゼ連鎖反応）などの従来の検査方法がありますが、これらは一般的には高い精度を持つものの、検査時間が長く、専門的な技術や設備が必要です。一方で、ラテラルフローアッセイは設備が不要で、結果が数分で得られるため、利便性が非常に高いです。 しかし、ラテラルフローアッセイには限界も存在します。感度や特異度が従来の検査法に比べて低いことがあり、偽陽性や偽陰性の結果が出る可能性があるため、慎重な解釈が求められます。特に臨床的な判断が必要な場面では、確認検査として別の方法を用いることが推奨されている場合もあります。 このような背景から、ラテラルフローアッセイは、迅速さと簡便さが求められる場面での重要なツールとなっています。今後は、技術の進化に伴い、感度や特異度が向上することが期待され、ますます多くの場面で活用されることになるでしょう。また、新たな材料や技術の導入によって、さらなる応用の可能性も広がっており、医療や環境検査の分野での革新が期待されています。ラテラルフローアッセイは、現代の診断技術の一翼を担う重要な存在として、今後もその役割が注目されるでしょう。 |
