 | • レポートコード：MRC2303K034 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、117ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：化学 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界のフィルター完全性試験市場規模が、予測期間中、CAGR 4.6％で増大すると予測されています。本レポートでは、フィルター完全性試験の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品種類別（手動、自動）分析、試験種類別（拡散試験、バブルポイント試験、圧力試験、その他）分析、用途別（エアフィルター、液体フィルター）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、3M、Donaldson Company、Eaton Corporation PLC、Filter Integrity Ltd、Meissner Filtration Products Inc.、Merck KGaA、Pall Corporation、Parker Hannifin Corp.、Sartorius AG、ThermoFisher Scientificなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のフィルター完全性試験市場規模：製品種類別 - 手動式フィルター完全性試験の市場規模 - 自動式フィルター完全性試験の市場規模 ・世界のフィルター完全性試験市場規模：試験種類別 - 拡散試験の市場規模 - バブルポイント試験の市場規模 - 圧力試験の市場規模 - その他試験の市場規模 ・世界のフィルター完全性試験市場規模：用途別 - エアフィルターにおける市場規模 - 液体フィルターにおける市場規模 ・世界のフィルター完全性試験市場規模：地域別 - 北米のフィルター完全性試験市場規模 アメリカのフィルター完全性試験市場規模 カナダのフィルター完全性試験市場規模 メキシコのフィルター完全性試験市場規模 … - ヨーロッパのフィルター完全性試験市場規模 ドイツのフィルター完全性試験市場規模 イギリスのフィルター完全性試験市場規模 フランスのフィルター完全性試験市場規模 … - アジア太平洋のフィルター完全性試験市場規模 中国のフィルター完全性試験市場規模 日本のフィルター完全性試験市場規模 インドのフィルター完全性試験市場規模 … - 南米/中東のフィルター完全性試験市場規模 南アフリカのフィルター完全性試験市場規模 ブラジルのフィルター完全性試験市場規模 アルゼンチンのフィルター完全性試験市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
フィルター清浄度試験市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.6%で成長すると見込まれています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、この市場に大きな影響を与えました。パンデミックにより、空気フィルターの需要が世界的に増加し、空気ろ過とマスクにおけるフィルター使用への意識が高まりました。これにより、様々な種類のフィルター開発への強い需要と新たな研究革新が市場にもたらされました。例えば、2021年10月のSpringer Natureの記事によると、HEPA空気清浄機やフィルターは空中病原体のリスクを低減する安価で簡単な方法であり、英国の病院でHEPAフィルターを含む費用対効果の高いポータブルフィルターが使用された際には、SARS-CoV-2やその他の病原微生物を病院の空気から効率的に遮断しました。これらの事例は、パンデミック中のフィルター使用需要を生み出し、結果としてフィルターの清浄度を確認するための試験需要を発生させました。このようなパンデミックの影響は、フィルター清浄度に対する意識の高まりにより、パンデミック後も同様の傾向を示すと予想されています。
**市場成長の主要因**
市場成長の主要因は、バイオ医薬品の需要増加と研究開発（R&D）活動への支出増です。バイオ医薬品の需要増に伴い、その製造業者の数が増加しています。2022年8月のFPHARの記事によれば、バイオ医薬品は21世紀の重要な成果であり、疾患管理や治療結果において化学製品よりも優れており、有害作用が少なく、高い活性と特異性を持つとされています。バイオ医薬品の開発は国の優先事項であり、科学的進歩の指標とされるため、高い需要が開発への投資を促しています。バイオ医薬品の製造には無菌条件が不可欠であるため、フィルターの需要が増加し、その結果、フィルター清浄度試験の採用も促進され、市場の成長に寄与しています。
また、完全性試験は非破壊検査であり、フィルターの微生物保持能力に直接関連し、顧客プロセスにおけるフィルター性能を保証します。この試験により、製造業者は製品汚染、製品損失、再処理、生産遅延といった高コストな問題を回避しつつ、監査要件を満たすことができます。このため、バイオ医薬品製造業者間でのフィルター清浄度試験の使用が増加しており、バイオ医薬品需要の増加とともに市場を牽引しています。
さらに、市場プレイヤーは、市場シェア拡大とプレゼンス強化のため、製品発表、コラボレーション、買収、合併、拡張など様々な戦略を採用しています。例えば、2021年12月には、Pall CorporationがExpress Pharmaと共同で、新しいPalltronic Flowstar Vフィルター清浄度試験装置をインドで導入しました。これは、GMP製造要件に対応し、重要なろ過工程とバッチリリースをサポートする装置です。これらの進展は、予測期間中の市場成長をさらに加速させると期待されています。
**市場成長の阻害要因**
しかし、試験の高コストが市場成長を阻害する要因となる可能性があります。
**フィルター清浄度試験市場のトレンド**
**自動化セグメントの成長**
自動化セグメントは予測期間中に成長すると予想されています。フィルター清浄度試験は、最終製品の汚染防止を確実にするために行われます。自動化された完全性試験システムは、スタンドアロンまたはネットワーク構成で利用可能であり、手動試験と比較して信頼性が高く、再現性のある完全性試験データを提供します。この利点により、自動化システムの需要が増加し、セグメントの成長を促進しています。
市販されているいくつかの自動システムは、優れた信頼性を提供します。例えば、Merck MilliporeのIntegritest 4シリーズは、直感的なタッチスクリーンとユーザーインターフェースにより試験プロセスを効率化し、高速試験機能により処理時間を増やします。さらに、現場校正サポートと診断機能によりダウンタイムを最小限に抑え、時間とコストを節約します。また、Sartocheck 5 Plus Filter Testerのような他の自動システムは、小型シリンジフィルターから大型マルチラウンドハウジング、タンジェンシャルフローカセットまで、あらゆる試験に対応し、自動洗浄にも対応しています。このような先進的な自動化機械の利用可能性が、このセグメントの成長を牽引しています。
**北米地域の成長**
北米は市場の最大のシェアを占めており、分析期間中もその優位性を維持すると予想されています。この地域の市場成長は、高いR&D支出と、各国におけるバイオ医薬品の革新および開発に大きく起因しています。
滅菌フィルターの完全性試験は、バッチ処理前に監視され、不完全なフィルターの使用を防ぎます。医薬品・バイオ医薬品の需要増加に伴い、米国および地域各国でのR&D支出も増加し、市場成長を牽引しています。PhRMAメンバー企業の2022年7月更新データによると、2021年のR&D投資は米国で過去最高の1023億米ドルに達しました。
さらに、カナダの各国においても、製薬会社や政府機関によるR&D支出が増加しています。2021年11月のCIHI更新データによると、カナダの医療費支出は2021年に公的部門で2300億500万米ドル、民間部門で780億3830万米ドルに増加しました（2020年と比較）。この医療費支出の増加は、バイオ医薬品の需要に影響を与え、GMPにフィルターを使用する施設での生産性向上を促進すると予測されています。R&Dへの自社内支出は2021年に3.5%増の234億米ドルに達し、2022年には1.7%増の238億米ドル（推定）に増加すると予想されています。これらの政府による投資増加は、様々な目的のための先進的な薬剤開発への需要を生み出し、薬剤の安全性と有効性を確認するためのフィルター清浄度試験の需要を促進しています。したがって、投資の増加により、北米は予測期間中に主要な市場シェアを保持すると予想されます。
**フィルター清浄度試験市場の競合分析**
フィルター清浄度試験市場は競争が激しく、複数の主要プレイヤーが存在します。現在市場を牽引している主要企業には、Merck KGaA、Sartorius AG、Meissner Filtration Products Inc.、ThermoFisher Scientific Inc.、Donaldson Company、Parker Hannifin Corp.、Eaton Corporation PLC、Pall Corporation、3M、Filter Integrity Ltd.などが挙げられます。
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 バイオ医薬品の需要増加
4.2.2 研究開発活動への支出増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 高コストのテスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション
5.1 製品タイプ別
5.1.1 手動
5.1.2 自動
5.2 テストタイプ別
5.2.1 拡散テスト
5.2.2 バブルポイントテスト
5.2.3 圧力テスト
5.2.4 その他のテストタイプ
5.3 アプリケーション別
5.3.1 空気フィルター
5.3.2 液体フィルター
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 3M
6.1.2 Donaldson Company
6.1.3 Eaton Corporation PLC
6.1.4 Filter Integrity Ltd
6.1.5 Meissner Filtration Products Inc.
6.1.6 Merck KGaA
6.1.7 Pall Corporation
6.1.8 Parker Hannifin Corp.
6.1.9 Sartorius AG
6.1.10 ThermoFisher Scientific
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Demand for Biopharmaceuticals
4.2.2 Higher Spending in R&D Activities
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Testing
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product Type
5.1.1 Manual
5.1.2 Automated
5.2 By Test Type
5.2.1 Diffusion Test
5.2.2 Bubble Point Test
5.2.3 Pressure Test
5.2.4 Other Test Types
5.3 By Application
5.3.1 Air Filters
5.3.2 Liquid Filters
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 3M
6.1.2 Donaldson Company
6.1.3 Eaton Corporation PLC
6.1.4 Filter Integrity Ltd
6.1.5 Meissner Filtration Products Inc.
6.1.6 Merck KGaA
6.1.7 Pall Corporation
6.1.8 Parker Hannifin Corp.
6.1.9 Sartorius AG
6.1.10 ThermoFisher Scientific
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※フィルター完全性試験は、膜やフィルターが定められた性能基準を満たしているかどうかを確認するための重要な試験です。この試験は特に、医薬品や食品業界において、無菌性の確認や微生物汚染のリスクを最小限に抑えるために実施されます。フィルター完全性試験は、フィルターが過剰なサイズの粒子や微生物を通さず、期待されるろ過性能を発揮するかどうかを評価するために行われます。 フィルター完全性試験の主な目的は、フィルターの性能と信頼性を確認することにあります。これにより、製品が安全で品質が保たれた状態で製造されることを保証します。不完全なフィルターや損傷したフィルターによる製品の汚染を防ぐため、適切な試験が非常に重要です。フィルターの完全性を確認するための試験法は、いくつかの種類があります。 フィルター完全性試験には、主に圧力法、ろ過法、ノズル法、エアリーク法の4つがあります。圧力法は、フィルターの両側に異なる圧力をかけ、その差を測定することでフィルターの完全性を評価します。ろ過法は、フィルターを通過させた水や溶媒に含まれる粒子の数をカウントすることで、フィルターの通過性能を測定します。ノズル法は、フィルターの表面にノズルから特定の流量の液体を吹き付け、その量を測定することにより、フィルターの完全性を確認します。また、エアリーク法は、フィルターが適切にシールされているかどうかを確認するために、圧縮空気を用いて試験を行います。 これらの試験法はそれぞれ異なる特性を持ちながら、フィルターが無菌性を確保するための適切なろ過能力を維持しているかを判断する近道となります。厳密な基準に従って行われるこれらの試験は、特に製薬業界において求められる品質保証の一環として不可欠です。製品の無菌性を確保するためには、フィルターが微生物や異物を正確に捕捉する必要があるからです。 フィルター完全性試験は、さまざまな用途で活用されています。医薬品製造においては、無菌製剤の製造に必要な工程として不可欠です。注射薬や点眼薬、経口薬など、無菌性が求められる製品の製造過程で行われます。また、食品工業においても、製品の品質を保証し、消費者の安全を確保するためにフィルター完全性試験が重要です。さらに、バイオテクノロジーや化学工業でも、製品の純度や質を維持するためにこの試験は利用されています。 最近では、フィルター完全性試験に関連する技術も進化しています。高感度な測定器やデジタル分析手法の導入により、試験の精度や効率が向上しています。例えば、リアルタイムでのデータ解析やオンラインモニタリング技術を用いることで、フィルターの性能を継続的に評価し、迅速かつ確実な判断が可能となっています。また、標準化された試験プロトコルの導入も進められており、世界中の製造拠点での一貫した試験が実現されています。 フィルター完全性試験は、製品の安全性や品質を保証するための重要なプロセスです。これらの試験によって、フィルターの性能が確認されることで、製品のコンプライアンスが確保され、リスクを最小限に抑えることができます。製薬や食品業界をはじめ、さまざまな分野において、フィルター完全性試験は今後も欠かせない技術として重要な役割を果たすでしょう。 |
