 | • レポートコード：MRC2303K043 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、124ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の遺伝子治療市場規模が、予測期間中、CAGR 25.71％で増大すると予測されています。本レポートでは、遺伝子治療の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、疾患別（がん、代謝性疾患、眼科疾患、脊髄性筋萎縮症、その他）分析、技術別（アデノウィルスベクター、アデノ随伴ウイルス、レンチウイルス、レトロウィルスベクター、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Amgen Inc.、Biogen Inc.、Bluebird Bio Inc.、Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics)、UniQure NV、Abeona Therapeutics Inc.、Generation Bio、Poseida Therapeutics、Astellas Pharma、Voyager Therapeutics Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の遺伝子治療市場規模：疾患別 - がんにおける市場規模 - 代謝性疾患における市場規模 - 眼科疾患における市場規模 - 脊髄性筋萎縮症における市場規模 - その他疾患における市場規模 ・世界の遺伝子治療市場規模：技術別 - アデノウィルスベクターにおける市場規模 - アデノ随伴ウイルスにおける市場規模 - レンチウイルスにおける市場規模 - レトロウィルスベクターにおける市場規模 - その他技術における市場規模 ・世界の遺伝子治療市場規模：地域別 - 北米の遺伝子治療市場規模 アメリカの遺伝子治療市場規模 カナダの遺伝子治療市場規模 メキシコの遺伝子治療市場規模 … - ヨーロッパの遺伝子治療市場規模 ドイツの遺伝子治療市場規模 イギリスの遺伝子治療市場規模 フランスの遺伝子治療市場規模 … - アジア太平洋の遺伝子治療市場規模 中国の遺伝子治療市場規模 日本の遺伝子治療市場規模 インドの遺伝子治療市場規模 … - 南米/中東の遺伝子治療市場規模 南アフリカの遺伝子治療市場規模 ブラジルの遺伝子治療市場規模 アルゼンチンの遺伝子治療市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
遺伝子治療市場レポート概要
**市場概況と予測**
遺伝子治療市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）25.71%を記録すると予測されています。COVID-19パンデミックは、遺伝子・細胞治療技術がCOVID-19治療用ワクチン開発に広く利用されたため、市場に好影響を与えました。例えば、2021年1月には、マス総合病院ブリガムが遺伝子治療技術を活用して開発したワクチン候補AAVCOVIDが動物モデルで強力な免疫反応を誘発し、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団から210万ドルの助成金を受けました。このワクチンは単回投与で室温保存が可能であり、既存製品よりも利便性が高いとされました。また、Hindawi Journalの2021年1月公開記事によると、RNA干渉ベースの遺伝子治療は、ウイルス遺伝子と戦うより直接的なアプローチを提供し、有望な将来性を持つとされました。これにより、COVID-19パンデミックはCOVID-19に対する遺伝子ベース治療の需要増につながりました。
**市場成長の推進要因**
市場成長の主要因には、技術進歩、研究開発（R&D）投資の増加、および標的疾患の有病率の上昇が挙げられます。
R&D投資は市場に大きく影響を与えると予想されています。多くの企業が、社内能力の構築、戦略的提携、R&D活動の拡大、ライセンス供与、合併・買収を通じて変革的なポートフォリオを確立することに注力しています。例えば、2022年1月には、嚢胞性線維症財団がSalioGen Therapeutics社への投資を発表し、嚢胞性線維症に対する新規遺伝子治療の非臨床研究を支援しました。SalioGenのGene Codingアプローチは、ゲノム内のあらゆる遺伝子の機能を発現させたり、抑制したり、改変したりするように設計されています。さらに、2021年3月には、遺伝子ベースの治療法に焦点を当てた主要バイオテクノロジー企業であるElevateBioが、細胞・遺伝子治療技術を推進するために5億2,500万ドルを調達しました。
加えて、国際的な規制機関による遺伝子治療の承認増加も市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2022年8月には、米国食品医薬品局（USFDA）が、成人および小児のベータサラセミア患者を対象とした初の細胞ベース遺伝子治療薬Zynteglo（ベティブグロゲン・オートテムセル）を承認しました。このような承認は、遺伝子治療の開発増加に伴い市場成長を促進すると期待されています。
**市場成長の阻害要因**
しかしながら、標準的な規制の欠如と製品の高価格が、遺伝子治療市場の成長を妨げる要因となっています。
**遺伝子治療市場のトレンド**
**適応症セグメントにおいて、癌が予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想**
癌疾患の負担増大、効果的な癌治療開発への研究注力、癌研究への投資増加が、このセグメントの成長を後押ししています。
例えば、米国癌協会（ACS）の「Cancer Facts & Figures 2022」によると、2022年には米国で約191万8,030件の新規癌患者と60万9,360人の癌による死亡が報告されると推定されています。癌治療には、抗血管新生遺伝子治療、プロドラッグ活性化自殺遺伝子治療、遺伝子治療ベースの免疫調節、癌溶解性ウイルス療法、遺伝子欠陥の修正/補償、アンチセンス、アポトーシスおよび腫瘍浸潤経路の遺伝子操作、RNAi戦略など、様々な遺伝子治療戦略が現在用いられています。脳、肺、乳房、膵臓、肝臓、結腸直腸、前立腺、膀胱、頭頸部、皮膚、卵巣、腎臓癌などがこれらの治療の標的となっています。
癌に対する効果的な治療法の開発への注力も市場成長に貢献しています。例えば、2021年3月には、USFDAが、少なくとも4種類の治療法に反応しなかった、または疾患が再発した多発性骨髄腫の成人患者を対象とした細胞ベースの遺伝子治療薬Abecma（イデカブタゲン・ビクルーセル）を承認しました。Abecmaは、FDAによって承認された多発性骨髄腫治療のための初の細胞ベース遺伝子治療です。
市場の多くの主要企業は、製品ポートフォリオを強化するために合併・買収などの戦略を採用しており、予測期間中の市場成長を推進すると予想されます。例えば、2021年6月には、CyGenicaがベンチャーキャピタル企業SOSV Investments LLCから資金を調達し、癌および希少遺伝性疾患治療を加速させました。
このように、これらの進展が市場全体の成長に大きく貢献しています。
**北米が市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持すると予想**
北米内では、米国が市場の主要なシェアを占めています。市場成長を牽引する主要因は、政府による投資の増加、遺伝子治療に関する研究開発の進歩、および標的疾患の有病率の上昇です。
例えば、米国疾病対策センター（CDC）が2021年12月に更新した脊髄性筋萎縮症（SMA）に関する記事によると、SMAは1万人に1人程度が罹患する遺伝性疾患であり、最も一般的な希少疾患の一つです。これらの数字は、米国における遺伝子治療への需要の高まりを示しています。2022年5月には、FDAが2ヶ月未満の乳児の脊髄性筋萎縮症に対する薬剤Evrysdiを承認しました。EvrysdiはSMN2遺伝子を標的とすることで機能するSMN強化療法です。この地域でのこのような製品承認は市場の成長に貢献しています。
遺伝子治療に関するいくつかのイニシアティブが立ち上げられています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の2021年10月の更新によると、NIH、USFDA、10の製薬会社、5つの非営利団体が提携し、希少疾患に苦しむ3,000万人の米国人のための遺伝子治療開発を加速させています。このようなイニシアティブは、遺伝子治療の需要を高め、市場成長に貢献すると予想されます。
さらに、米国政府からの投資の増加も市場成長を牽引すると予想されます。例えば、NIHの米国における遺伝子治療への資金提供額は、2020年に4億300万ドル、2021年に4億8100万ドルでした。米国における遺伝子治療への投資増加は、この地域での遺伝子治療の開発を促進し、市場成長を牽引するでしょう。
したがって、上記の進展により、市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。
**遺伝子治療市場の競合分析**
遺伝子治療市場は競争が激しく、複数の主要プレーヤーで構成されています。Amgen Inc.、Bluebird Bio、Gilead Sciences, Inc.、Novartis AG、Orchard Therapeutics、Sibiono GeneTech Co. Ltd、Spark Therapeutics（Roche AG）、UniQure NVなどの企業がかなりの市場シェアを占めています。これらの企業は、コラボレーションや買収などの様々な戦略的提携や、先進的な製品の発売を通じて、世界の市場での地位を確保しています。
**追加特典**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 研究開発への投資の増加
4.2.2 技術革新
4.2.3 がんなどの対象疾患の増加
4.3 市場制約要因
4.3.1 標準規制の欠如
4.3.2 製品の高価格
4.4 ポーターの5フォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：価値-百万USD）
5.1 疾患別
5.1.1 がん
5.1.2 代謝障害
5.1.3 眼疾患
5.1.4 脊髄性筋萎縮症
5.1.5 その他の疾患
5.2 技術別
5.2.1 アデノウイルスベクター
5.2.2 アデノ随伴ウイルスベクター
5.2.3 レンチウイルスベクター
5.2.4 レトロウイルスベクター
5.2.5 ヘルペスウイルスベクター
5.2.6 その他の技術
5.3 地域別
5.3.1 北アメリカ
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Amgen Inc.
6.1.2 Biogen Inc.
6.1.3 Bluebird Bio Inc.
6.1.4 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics)
6.1.7 UniQure NV
6.1.8 Abeona Therapeutics Inc.
6.1.9 Generation Bio
6.1.10 Poseida Therapeutics
6.1.11 Astellas Pharma
6.1.12 Voyager Therapeutics Inc.
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Investments in Research and Development
4.2.2 Technological Advancements
4.2.3 Growing Prevalence of Target Diseases like Cancer
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Standard Regulations
4.3.2 High Price of Products
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value- USD million)
5.1 By Indication
5.1.1 Cancer
5.1.2 Metabolic Disorders
5.1.3 Eye Disorders
5.1.4 Spinal Muscular Atrophy
5.1.5 Other Indications
5.2 By Technology
5.2.1 Adeno Virus Vector
5.2.2 Adeno-associated Virus Vector
5.2.3 Lentiviral Vector
5.2.4 Retroviral Vector
5.2.5 Herpes Virus Vector
5.2.6 Other Technologies
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Amgen Inc.
6.1.2 Biogen Inc.
6.1.3 Bluebird Bio Inc.
6.1.4 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics)
6.1.7 UniQure NV
6.1.8 Abeona Therapeutics Inc.
6.1.9 Generation Bio
6.1.10 Poseida Therapeutics
6.1.11 Astellas Pharma
6.1.12 Voyager Therapeutics Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※遺伝子治療とは、遺伝子の異常や欠損によって引き起こされる疾患に対して、遺伝子を直接修正することによって治療を行う医療手法です。主に遺伝子の導入、修正、または削除を行うことにより、病気の原因を根本的に解決することを目指しています。遺伝子治療は、従来の治療法とは異なり、病気の根本原因にアプローチするため、今後の医療において重要な役割を果たすと期待されています。 遺伝子治療の概念は、1990年代初頭から研究が進められてきました。最初に成功した遺伝子治療は、重症免疫不全症（SCID）の患者に対するもので、遺伝子の正常なコピーを導入することで、免疫系の機能を回復させることができました。この成功を皮切りに、多くの遺伝子治療の試みが行われてきました。 遺伝子治療には主に2つのアプローチがあります。一つは、エクスプレッションベクターを用いた遺伝子導入で、特定の遺伝子を細胞に導入し、正常なタンパク質が生成されることを目指します。もう一つは、CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術を利用して、既存の遺伝子を修正するアプローチです。この方法により、疾患の原因となる遺伝子変異を修復することが可能となります。 遺伝子治療の用途は多岐にわたります。これまでに、遺伝子治療が試みられた疾患には、遺伝性疾患、がん、ウイルス感染、自己免疫疾患などがあります。特に遺伝性疾患に関しては、特定の遺伝子の異常が直接的な原因となるため、遺伝子治療が非常に有効な治療法とされています。たとえば、筋ジストロフィーや血友病などの疾患に対しては、ターゲットとなる遺伝子を補うことで、症状の改善が見込まれています。 遺伝子治療における関連技術としては、遺伝子導入のためのベクター技術があります。これには、ウイルスベクターや非ウイルスベクターが含まれます。ウイルスベクターは、ウイルスを利用して目的の遺伝子を細胞に導入する方法で、特定の細胞に選択的に感染する特徴を持っています。一方、非ウイルスベクターは、ナノ粒子や脂質ナノ粒子を用いて遺伝子を導入する技術で、ウイルスを使用しないため、安全性が高いとされています。 また、遺伝子編集技術の進展により、遺伝子治療の可能性も広がっています。CRISPR-Cas9は、特定の遺伝子を標的にして切断し、修復する能力を持ち、手軽に遺伝子を編集できるため、多くの研究が進められています。この技術は、遺伝子治療においても利用されており、革新的な治療法として注目されています。 遺伝子治療の課題としては、導入された遺伝子がどのように発現するか、また長期的な治療効果や安全性についての懸念があります。特に、遺伝子のオフターゲット効果（誤って他の遺伝子を切断してしまうこと）や、免疫反応による拒絶反応が、生じる可能性があるため、これらを解決するための研究が進められています。 これまでの研究を通じて、遺伝子治療は多くの可能性を秘めていますが、臨床応用においては引き続き慎重なアプローチが必要です。新しい治療法としての位置づけが進む一方で、その安全性や有効性を確認するための臨床試験が行われています。今後、遺伝子治療がより多くの疾患に対して効果的に利用されることが期待されています。 |
