 | • レポートコード：MRC2303K081 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
| Single User | ￥736,250 (USD4,750) | ▷ お問い合わせ |
| Corporate License | ￥1,356,250 (USD8,750) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模が、予測期間中、CAGR 8.5％で増大すると予測されています。本レポートでは、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、薬剤クラス別（C1エステラーゼ阻害剤、選択的ブラジキニンB2受容体拮抗薬、カリクレイン阻害剤）分析、投与経路別（静脈注射、皮下注射、経口）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、CSL Behring、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Sanofi、Pharming Healthcare Inc.、BioCryst Pharmaceuticals Inc.、Attune Pharmaceuticals Inc.、Ionis Pharmaceuticals、KalVista Pharmaceuticals Inc.、Adverum Biotechnologies Inc.、Cipla Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模：薬剤クラス別 - C1エステラーゼ阻害剤の市場規模 - 選択的ブラジキニンB2受容体拮抗薬の市場規模 - カリクレイン阻害剤の市場規模 - その他遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬の市場規模 ・世界の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模：投与経路別 - 静脈注射における市場規模 - 皮下注射における市場規模 - 経口における市場規模 ・世界の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模：地域別 - 北米の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 アメリカの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 カナダの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 メキシコの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 … - ヨーロッパの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 ドイツの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 イギリスの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 フランスの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 … - アジア太平洋の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 中国の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 日本の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 インドの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 … - 南米/中東の遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 南アフリカの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 ブラジルの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 アルゼンチンの遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
遺伝性血管性浮腫治療薬市場は、予測期間中にCAGR 8.5%を記録すると見込まれています。
パンデミック期間中、COVID-19の治療法とワクチンの開発が喫緊の課題となり、製薬会社は研究開発リソースをCOVID-19ワクチンの開発に集中させました。これにより、遺伝性血管性浮腫（HAE）を含む希少疾患の研究開発活動は一時的に棚上げされました。しかし、一部の企業は、COVID-19が希少疾患患者に与える影響の解明や、COVID-19患者向けの新規治療法の特定に向けた専門的な検査に研究開発リソースを集中させています。
市場成長の主要因は、HAEのような希少疾患治療への意識の高まりです。米国希少疾患機構（NORD）によると、HAEは約50,000人に1人、世界では150,000人に1人が罹患していると考えられています。HAEの発作は通常、腹部、四肢、喉、顔など身体の様々な部位に突然、しばしば痛みを伴う腫れとして現れます。米国遺伝性血管性浮腫協会（US HAEA）のような多くの組織が、HAE患者に最新の治療選択肢と信頼できる個人的サポートを提供することに尽力し、疾患とその治療に関する意識向上に努めています。2020年10月にNational Library of Medicineに掲載された記事によると、HAE管理の現状と新規治療選択肢が医師の診療パターンに与える影響を評価する2020年の調査では、米国で実施されたアンケートに基づき、医師は近年のHAE管理の改善を報告しています。現在の治療法の進歩により、HAEの報告症例は改善し、治療による副作用への懸念が減少し、高い患者満足度が観察されています。2020年7月に発表された記事「遺伝性血管性浮腫の診断スペクトラム：7症例報告」によると、インドには推定30,000人から50,000人の患者がおり、その多くは皮膚科医、消化器内科医、臨床アレルギー専門医によって管理されています。
政府や民間企業による希少遺伝性疾患およびオーファンドラッグへの資金提供の増加も、製薬会社のHAE治療薬開発への関心を高め、市場の成長を促進しています。例えば、2020年11月には、武田薬品工業がカナダにおいてHAE患者向け治療薬Takhzyro（Lanadelumab）の公的資金提供に関する契約を締結しました。米国国立衛生研究所（NIH）も、希少疾患を持つ人々の健康を改善するための研究を支援しており、その27の研究所・センターのほとんどが希少疾患の医学研究にNIHの資金を受けています。しかし、HAEが一般的なアレルギー、虫垂炎、過敏性腸症候群などと誤診されることがあるため、治療が中断され、HAE治療薬市場の成長に悪影響を与えています。
**遺伝性血管性浮腫治療薬市場のトレンド**
**カリクレイン阻害剤セグメントがHAE治療薬市場で最速の成長**
カリクレイン阻害剤は、予測期間中に最も速く成長するセグメントと予想されています。現在、様々なカリクレイン阻害剤が浮腫性HAE発作の予防可能性について評価されています。この比較的新しい薬物療法クラスには、パイプラインに複数の有望な分子があり、それらの商業化が市場成長を促進すると期待されています。例えば、BioCryst社は、HAE患者の血管性浮腫発作を治療および予防するための新規治療薬として、経口、1日1回投与の選択的プラズマカリクレイン阻害剤であるAPeX-1を評価・開発しています。また、製薬会社はこの市場空間での競争が少ないため、このクラスの薬剤の承認を迅速に求めています。例えば、2020年8月には、米国食品医薬品局（FDA）がTakhzyro（Lanadelumab）を承認しました。これは、カリクレインを標的とする初のモノクローナル抗体であり、12歳以上のI型およびII型HAE患者の治療に適応されています。
2021年12月には、BioCryst Pharmaceuticals社が、HAEの腫脹発作を予防するための経口治療薬Orladeyo（Berotralstat）のグローバル展開資金として3億5,000万ドルを獲得しました。この薬剤はカリクレイン活性を阻害することで作用します。
このような開発により、カリクレイン阻害剤セグメントの市場成長が拡大すると予想されます。オーファンドラッグ開発および希少遺伝性疾患に対する研究開発と資金提供の増加は、市場の成長をさらに促進すると見られます。例えば、インド保健家族福祉省は、インドにおける希少疾患の治療能力を段階的に拡大するために、希少疾患治療に関する国家政策を策定しました。したがって、新薬の研究開発への資金増加が、このセグメントの成長を後押ししています。
**北米が市場を支配し、予測期間中も優位性を維持する見込み**
北米は、主要企業の存在、疾患治療に関する意識向上プログラムや研究機関の増加、確立された医療インフラにより、予測期間中、遺伝性血管性浮腫治療薬市場全体を支配すると予想されます。政府の取り組み、研究パートナーシップの増加、堅固なパイプラインが市場の主要な成長ドライバーです。
例えば、カリフォルニア州に拠点を置くバイオテクノロジー企業Ionis Pharmaceuticalsは、プレカリクレイン（PKK）の産生を減少させることを目的としたリガンド結合型（LICA）治験中のアンチセンス医薬品IONIS-PKK-LRxをパイプラインに持っています。同社はHAE患者を治療するためにこの薬剤分子を評価しています。2021年9月には、Cycle Pharmaceuticalsが、米国FDAによって承認されたHAE患者向けの新しい治療選択肢であるSAJAZIR（Icatibant）注射を発売しました。この地域には、多くの政府および非政府機関からの資金提供を受けた研究機関があります。例えば、国立トランスレーショナル科学振興センター（NCATS）は、希少疾患の治療法や治療薬のための専門的な検査に完全に焦点を当てています。NCATSは、関連疾患の共通のテーマと原因を研究するための共同プロジェクトを通じて、治療法の開発を加速させることを目指しています。これらの要因により、市場は将来的に有利な成長を遂げると予測されます。
**遺伝性血管性浮腫治療薬市場の競合分析**
遺伝性血管性浮腫治療薬市場は、競争面で高度に統合されており、限られた主要プレーヤーで構成されています。現在市場を支配している主要企業には、CSL Behring、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Pharming Healthcare Inc.、BioCryst Pharmaceuticals Inc.、Attune Pharmaceuticals Inc.、Ionis Pharmaceuticals、KalVista Pharmaceuticals Inc.、およびAdverum Biotechnologies Inc.などがあります。
レポート目次1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 遺伝性血管性浮腫に対する認知度の高まり
4.2.2 希少疾病用医薬品開発のための研究開発と資金調達の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 遺伝性血管性浮腫の誤診
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 薬剤分類別
5.1.1 C1エステラーゼ阻害剤
5.1.2 選択的ブラジキニンB2受容体拮抗薬
5.1.3 カリクレイン阻害剤
5.1.4 その他の薬剤分類
5.2 投与経路別
5.2.1 静脈内投与
5.2.2 皮下注射
5.2.3 経口投与
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 CSLベーリング
6.1.2 武田薬品工業株式会社
6.1.3 サノフィ
6.1.4 ファーミング・ヘルスケア社
6.1.5 バイオクリスト・ファーマシューティカルズ社
6.1.6 アチューン・ファーマシューティカルズ社
6.1.7 アイオニス・ファーマシューティカルズ社
6.1.8 カルビスタ・ファーマシューティカルズ社
6.1.9 アドベラム・バイオテクノロジー社
6.1.10 シプラ社
6.1.11 アローヘッド・ファーマシューティカルズ社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Awareness Levels for Hereditary Angioedema
4.2.2 Increasing R&D and Funding for Orphan Drug Development
4.3 Market Restraints
4.3.1 Misdiagnosis of Hereditary Angioedema
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Drug Class
5.1.1 C1 Esterase Inhibitor
5.1.2 Selective Bradykinin B2 Receptor Antagonist
5.1.3 Kallikrein Inhibitor
5.1.4 Other Drug Classes
5.2 By Route of Administration
5.2.1 Intravenous
5.2.2 Subcutaneous Injection
5.2.3 Oral
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 CSL Behring
6.1.2 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.3 Sanofi
6.1.4 Pharming Healthcare Inc.
6.1.5 BioCryst Pharmaceuticals Inc.
6.1.6 Attune Pharmaceuticals Inc.
6.1.7 Ionis Pharmaceuticals
6.1.8 KalVista Pharmaceuticals Inc.
6.1.9 Adverum Biotechnologies Inc.
6.1.10 Cipla Inc.
6.1.11 Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※遺伝性血管性浮腫（HAE）は、遺伝的要因によって引き起こされる稀少な疾患で、体内の血管透過性の異常により、皮膚、消化管、呼吸器官などに無痛の腫れや浮腫が発生します。この病状は、主にC1エステラーゼインヒビターという蛋白質の欠乏または機能不全によって引き起こされます。HAEは、通常、青少年期や成人初期に発症し、発作は数時間から数日間続くことがあります。患者は、発作がいつ起こるか予測できず、生活の質に深刻な影響を及ぼすことがあります。 HAEの治療には、症状の発作を抑えるための治療薬と、発作を予防するための治療薬が存在します。発作時には、急速に効果を発揮する治療薬が必要です。これには、C1エステラーゼインヒビター製剤が含まれます。この治療薬は、体内に不足しているC1エステラーゼを補充し、血管透過性の正常化を図ります。代表的な製品には、特定のC1エステラーゼインヒビター製剤である「Cinryze」や「Berinert」があります。これらは、静脈内に投与され、発作の重症度を軽減します。 さらに、より新しい治療オプションには、トレースパトリプタンやエピネフリンなどがあります。これらは、C1エステラーゼインヒビターとは異なるメカニズムで作用し、特定の受容体を刺激することで血管の透過性を制御します。特に、エピネフリンは急性のアレルギー反応にも用いられていますが、HAEの発作にも利用され始めています。また、エトリズルマブやヘカシリバは、長期的な予防治療薬として注目されており、毎日の投与が必要ないため、患者の負担を軽減します。 近年では、遺伝子治療やRNA干渉技術を用いた治療法の研究も進められています。これにより、根本的にC1エステラーゼの合成を改善することが期待されています。これらの新しい治療アプローチは、将来的にHAEの治療に革命をもたらす可能性を秘めています。 HAEの治療は、個々の患者の症状や重症度に応じてカスタマイズされることが重要です。また、生活習慣の改善とともに、トリガーとなる要因の特定と回避も治療には重要な要素です。患者自身が発作を管理するための教育や支援も不可欠であり、正しい情報をもとに自己管理を強化することが求められます。 日本国内でも、HAEに関連する専門のクリニックや医療チームが設立されており、患者に対する専門的な診断と治療を提供しています。医療者は体験を通じて知識を深め、患者と協力して最適な治療方法を模索することが大切です。今後、更なる研究と技術革新によって、HAEの治療はますます進化し、患者の生活の質向上に寄与するでしょう。 |
