 | • レポートコード：MRC2303K101 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、125ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の免疫グロブリン市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）、CAGR 6.5％で増大すると予測されています。本レポートでは、免疫グロブリンの世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品別（IgG、IgA、IgM、IgE、その他）分析、デリバリーモード別（静脈内デリバリーモード、皮下デリバリーモード）分析、用途別（低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、免疫不全症、重症筋無力症、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Baxter international Inc.、CSL Ltd、Grifols SA、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、LFB group、Biotest AG、China Biologics Products Inc.、Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd、Bayer Healthcare、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Bio Products Laboratory、Sanquin Plasma Products BV、Evolve Biologics Inc.、Pfizer Inc.、Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd、ADMA Biologics Inc.、Johnson & Johnson (Omrix Biopharmaceuticals Inc.)などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の免疫グロブリン市場規模：製品別 - IgGの市場規模 - IgAの市場規模 - IgMの市場規模 - IgEの市場規模 - その他免疫グロブリンの市場規模 ・世界の免疫グロブリン市場規模：デリバリーモード別 - 静脈内デリバリーモードにおける市場規模 - 皮下デリバリーモードにおける市場規模 ・世界の免疫グロブリン市場規模：用途別 - 低ガンマグロブリン血症における市場規模 - 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）における市場規模 - 免疫不全症における市場規模 - 重症筋無力症における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の免疫グロブリン市場規模：地域別 - 北米の免疫グロブリン市場規模 アメリカの免疫グロブリン市場規模 カナダの免疫グロブリン市場規模 メキシコの免疫グロブリン市場規模 … - ヨーロッパの免疫グロブリン市場規模 ドイツの免疫グロブリン市場規模 イギリスの免疫グロブリン市場規模 フランスの免疫グロブリン市場規模 … - アジア太平洋の免疫グロブリン市場規模 中国の免疫グロブリン市場規模 日本の免疫グロブリン市場規模 インドの免疫グロブリン市場規模 … - 南米/中東の免疫グロブリン市場規模 南アフリカの免疫グロブリン市場規模 ブラジルの免疫グロブリン市場規模 アルゼンチンの免疫グロブリン市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
免疫グロブリン市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）6.5%で成長すると予測されています。
**COVID-19の影響**
COVID-19パンデミックは市場の成長に顕著な影響を与えました。感染者数の増加と高い死亡率により、COVID-19感染患者の治療において効果的な治療法の緊急な必要性が生じ、免疫グロブリンの使用が疾患管理に有効である可能性が示されました。これにより、市場参入企業は製品の研究開発に注力しました。例えば、2020年5月には、米国食品医薬品局（FDA）が、重症COVID-19患者に対するOctagam 10%（ヒト免疫グロブリン静注）療法の有効性と安全性を評価する第III相臨床試験に関するOctapharma USAの治験薬（IND）申請を承認しました。このように、COVID-19は市場の成長に大きな影響を与えました。
**市場成長の推進要因**
免疫不全症の有病率上昇、免疫グロブリンの採用増加、および研究開発活動の活発化といった要因により、市場は急速な成長を示すと予想されます。
* **免疫不全症の有病率上昇**: 世界保健機関（WHO）の2022年7月の報告によると、2021年には世界で3840万人がHIVと共に生活しており、その3分の2にあたる約2560万人がWHOアフリカ地域に居住しています。このような高い免疫不全症の負担は効果的な治療の必要性を生み出し、免疫グロブリンが広く使用されていることから、市場の成長を牽引すると期待されています。
* **規制当局からの承認**: 世界中の様々な規制当局からの承認が市場成長に貢献すると予想されます。例として、2022年8月には、Argenxが、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の成人全身型重症筋無力症（gMG）患者の標準治療への追加療法として、VYVGART（エファルチギモド アルファ-fcab）の欧州委員会（EC）による販売承認を取得しました。
* **研究開発活動の活発化**: 市場参入企業は、革新的な医薬品の開発や既存医薬品の新たな治療領域の発見に取り組んでいます。例えば、2020年9月には、Green Cross CorporationがCOVID-19患者を対象としたHyper-Ig（高免疫グロブリン）GC5131の有効性と安全性を評価する第II相臨床試験を開始しました。このような研究からの肯定的な結果は、新製品の市場投入につながり、市場の成長に好影響を与えると期待されます。
**市場成長の阻害要因**
一方で、厳格な政府規制と高額な治療費が、予測期間における市場成長を阻害する要因となると予想されます。
### 免疫グロブリン市場のトレンド
**1. 静脈内投与セグメントが予測期間中に主要なシェアを占めると予想される**
静脈内投与は、針やチューブを介して薬剤を血管に直接注入または点滴する投与方法です。静脈内免疫グロブリン（IVIg）は、静脈内に投与できる抗体製剤です。このセグメントの成長を促進する主な要因は、静脈内免疫グロブリンに関する戦略的イニシアチブの増加、および研究開発の増加と規制当局からの承認です。
* **薬剤承認の増加**: 薬剤承認の増加がセグメントの成長に貢献しています。例として、2022年1月には、Argenx SEが、ステロイドや非ステロイド性免疫抑制療法（ISTs）に十分な反応を示さない成人全身型重症筋無力症（gMG）患者の治療薬として、VYVGART（エファルチギモド アルファ）静注用が日本の厚生労働省（MHLW）から承認されたことを発表しました。
* **新たな適応症の承認**: 2021年2月には、Pfizer Inc.が、末梢神経の希少な神経疾患である慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）の成人患者の治療薬として、PANZYGA（ヒト免疫グロブリン静注 – ifas 10%液状製剤）の補足生物製剤ライセンス申請（sBLA）の米国FDA承認を取得しました。Panzygaは、CIDPに対するFDA承認の2つの維持用量選択肢を持つ唯一のIVIgであり、患者の臨床的ニーズに応えています。
**2. 北米が予測期間中、免疫グロブリン市場を牽引すると予想される**
北米地域における市場成長の主な要因は、医療費の増加、免疫不全症治療に関わる製品への意識の高まり、および臨床医の免疫不全症療法への傾倒です。
* **COVID-19の米国市場への影響**: 米国におけるCOVID-19は免疫グロブリン市場に肯定的な影響を与えています。免疫グロブリンがCOVID-19の効果的な治療法として研究される事例が増加しているためです。例えば、国立臨床試験（NCT）レジストリによると、2021年3月9日現在、米国では免疫グロブリンを基盤とした約50の臨床試験が様々な開発段階で進行しており、これは近い将来にCOVID-19に対する新たな効果的な治療法が開発される可能性を示し、市場に良い影響を与えています。
* **規制当局による承認**: 規制当局からの承認も市場の成長を推進しています。例として、2021年7月には、米国FDAが、希少な免疫介在性炎症性疾患である成人皮膚筋炎の治療薬として、Octapharma USAのOctogam 10%（ヒト免疫グロブリン静注）を承認しました。これは、この適応症が承認された最初で唯一の静脈内免疫グロブリン（IVIg）の一つです。
* **製造プロセス拡張の承認**: 地域の免疫グロブリン製造プロセス拡張に対する規制当局の承認も、市場成長を促進すると予想されます。例として、2021年4月には、特殊血漿由来生物製剤の製造、販売、開発を専門とするADMA Biologics, Inc.が、4,400リットルの血漿プールを分画・精製して静脈内免疫グロブリン（IVIG）を製造するための、同社の拡張製造プロセスについて米国FDAの承認を受けました。このような承認は、同地域の市場成長を後押しすると期待されます。
### 免疫グロブリン市場の競合分析
免疫グロブリン市場は中程度の競争状態にあります。主要メーカーは、疾患生物学のより良い理解と新規治療薬の導入のために、技術的に高度な技術とプラットフォームを提供しています。世界の主要な免疫グロブリン市場プレイヤーには、Baxter International Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols SA、およびBiotest AGが含まれます。
**追加特典**
Excel形式の市場推計（ME）シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが追加特典として提供されます。
1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 免疫不全疾患の有病率上昇
4.2.2 免疫グロブリン導入の増加
4.2.3 研究開発活動の拡大
4.3 市場抑制要因
4.3.1 政府の厳格な規制
4.3.2 高額な治療費
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模別 – 百万米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 IgG
5.1.2 IgA
5.1.3 IgM
5.1.4 IgE
5.1.5 IgD
5.2 投与経路別
5.2.1 静脈内投与
5.2.2 皮下投与
5.3 用途別
5.3.1 低ガンマグロブリン血症
5.3.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 (CIDP)
5.3.3 免疫不全疾患
5.3.4 重症筋無力症
5.3.5 その他の適応症
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 バクスター・インターナショナル社
6.1.2 CSL社
6.1.3 グリフォルス社
6.1.4 オクタファーマ社
6.1.5 ケドリオン・バイオファーマ社
6.1.6 LFBグループ
6.1.7 バイオテストAG
6.1.8 中国生物製品株式会社
6.1.9 四川遠大舒陽製薬株式会社
6.1.10 バイエルヘルスケア
6.1.11 武田薬品工業株式会社
6.1.12 バイオプロダクツ研究所
6.1.13 サンキン・プラズマ・プロダクツBV
6.1.14 エボルブ・バイオロジクス社
6.1.15 ファイザー社
6.1.16 上海ラース血液製品有限公司
6.1.17 ADMAバイオロジクス社
6.1.18 ジョンソン・エンド・ジョンソン（オムリックス・バイオファーマシューティカルズ社）
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rise in Prevalence of Immunodeficiency Diseases
4.2.2 Increase in Adoption of Immunoglobulin
4.2.3 Growing Research and Development Activities
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Government Regulations
4.3.2 High Cost of Therapy
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Value by Size - USD million)
5.1 By Product
5.1.1 IgG
5.1.2 IgA
5.1.3 IgM
5.1.4 IgE
5.1.5 IgD
5.2 By Mode of Delivery
5.2.1 Intravenous Mode of Delivery
5.2.2 Subcutaneous Mode of Delivery
5.3 By Application
5.3.1 Hypogammaglobulinemia
5.3.2 Chronic Inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
5.3.3 Immunodeficiency Disease
5.3.4 Myasthenia Gravis
5.3.5 Other Applications
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Baxter international Inc.
6.1.2 CSL Ltd
6.1.3 Grifols SA
6.1.4 Octapharma AG
6.1.5 Kedrion Biopharma Inc.
6.1.6 LFB group
6.1.7 Biotest AG
6.1.8 China Biologics Products Inc.
6.1.9 Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd
6.1.10 Bayer Healthcare
6.1.11 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.12 Bio Products Laboratory
6.1.13 Sanquin Plasma Products BV
6.1.14 Evolve Biologics Inc.
6.1.15 Pfizer Inc.
6.1.16 Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd
6.1.17 ADMA Biologics Inc.
6.1.18 Johnson & Johnson (Omrix Biopharmaceuticals Inc.)
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※免疫グロブリンとは、免疫系において重要な役割を果たすタンパク質の一群であり、主に抗体として機能します。これらはB細胞によって生成され、感染症や異物から体を守るために働きます。免疫グロブリンは、特定の抗原（病原体や異物を指す）を認識し、結合することで、それを排除したり、免疫反応を引き起こしたりします。これにより、感染に対する防御が強化されます。 免疫グロブリンは、主に五種類のクラスに分類されます。これらのクラスは、IgA、IgD、IgE、IgG、IgMです。IgGは最も一般的で、細菌やウイルスに対する一次的な防御を提供します。IgAは主に粘膜や分泌物中に存在し、外部からの侵入を阻止する役割を持っています。IgMは感染初期に生成され、抗原を強く結合する能力があります。IgEはアレルギー反応や寄生虫感染に関与し、IgDはB細胞の表面に存在し、抗原認識に関与します。 免疫グロブリンの用途は多岐にわたります。医療の分野では、特定の疾患に対する診断や治療に用いられています。例えば、IgGやIgMの量を測定することで感染症の診断を行ったり、患者の免疫機能の評価を行ったりします。また、特定の免疫グロブリン製剤は、免疫不全患者に投与され、感染症の予防や治療に利用されることがあります。さらに、ワクチン接種によって、特定の病原体に対するIgG応答を誘導することで、感染症の予防が図られています。 近年、免疫グロブリンの関連技術も進化しています。モノクローナル抗体技術の普及により、特定の抗原に対して高い特異性を持つ抗体を大量に製造することが可能になりました。この技術を活用して、新しい治療法や診断法が開発されています。例えば、がん治療における抗体療法では、がん細胞に特異的な抗体を用いることで、正常細胞に影響を与えずにがん細胞を攻撃する手法が取り入れられています。 また、免疫グロブリンの遺伝子工学的な改変によるバイオ医薬品の開発も進んでいます。これにより、通常の抗体よりも効果的で副作用の少ない新しい治療法が模索されています。さらに、治験を通じて新規抗体の安全性や有効性を確認するプロセスが重要になります。 免疫グロブリンは、私たちの日常生活にも大きな影響を与えています。例えば、季節性のアレルギーに悩む人々はIgEの過剰反応に苦しむことがあり、これに対する治療法が求められています。また、ワクチンの普及により、子供から高齢者まで、さまざまな感染症に対する免疫が強化されています。これによって、社会全体の健康状態が向上し、感染症の流行を抑えることが期待されています。 一方で、過剰な免疫反応や自己免疫疾患の問題も存在します。自己免疫疾患では、免疫グロブリンが自己の細胞を攻撃してしまい、さまざまな健康問題を引き起こすことがあります。このような課題を解決するために、さらなる研究が必要とされています。 免疫グロブリンは、私たちの体にとって欠かせない存在であり、その機能や利用法はさまざまです。将来的には、新しい技術の進展により、より効果的な疾患の予防や治療が実現されることが期待されています。これにより、免疫関連の健康問題に対する理解が深まり、人々の生活の質が向上することを目指しています。 |
