 | • レポートコード：MRC2303K124 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の静注用免疫グロブリン製剤市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）、CAGR 7.13％で増大すると予測されています。本レポートでは、静注用免疫グロブリン製剤の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、種類別（IgG、IgA、IgM、IgE、その他）分析、用途別（低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、原発性免疫不全症、重症筋無力症、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Bio Products Laboratory Ltd、Biotest AG、China Biologic Products Holdings Inc.、CSL Behring、Grifols SA、Kedrion SpA、Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd、Octapharma AG、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Baxter International Inc.、Bayer AG、LFB Biotechnologies SAS、BDI Pharma Inc.、Hualan Biological Engineering Inc.、ADMA Biologics Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の静注用免疫グロブリン製剤市場規模：種類別 - IgGの市場規模 - IgAの市場規模 - IgMの市場規模 - IgEの市場規模 - その他静注用免疫グロブリン製剤の市場規模 ・世界の静注用免疫グロブリン製剤市場規模：用途別 - 低ガンマグロブリン血症における市場規模 - 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）における市場規模 - 原発性免疫不全症における市場規模 - 重症筋無力症における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の静注用免疫グロブリン製剤市場規模：地域別 - 北米の静注用免疫グロブリン製剤市場規模 アメリカの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 カナダの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 メキシコの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 … - ヨーロッパの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 ドイツの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 イギリスの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 フランスの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 … - アジア太平洋の静注用免疫グロブリン製剤市場規模 中国の静注用免疫グロブリン製剤市場規模 日本の静注用免疫グロブリン製剤市場規模 インドの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 … - 南米/中東の静注用免疫グロブリン製剤市場規模 南アフリカの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 ブラジルの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 アルゼンチンの静注用免疫グロブリン製剤市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
静脈内免疫グロブリン（IVIG）市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）7.13%で成長すると見込まれています。
COVID-19パンデミックは、その後期においてIVIG市場の成長に肯定的な影響を与える可能性が高いとされています。2020年12月に発表された「COVID-19 in patients with primary and secondary immunodeficiency: The United Kingdom experience」という記事によると、原発性免疫不全症（PID）、症候性二次性免疫不全症（SID）、自己炎症性疾患、C1インヒビター欠損症の100人のうち、70%がSARS-CoV-2ウイルスに感染し、59%が入院、8%が集中治療室に入院しました。この結果は、免疫不全者がCOVID-19に感染するリスクが高いことを示しており、パンデミック中にIVIG療法の市場が成長すると予想されます。加えて、2020年10月に発表された「The use of Intravenous Immunoglobulin Gamma for the treatment of severe coronavirus disease 2019: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial」という記事では、重症COVID-19感染患者へのIVIG投与が臨床的転帰を改善し、SARS-CoV2ウイルス感染による死亡率を大幅に減少させる効果が期待できるとされました。これらの要因により、調査対象市場はパンデミック中に健全な成長を遂げると予測されています。
さらに、高齢者人口の増加、免疫グロブリン治療の採用拡大、および免疫不全疾患や出血性障害の有病率の上昇が、市場成長の重要な推進要因となっています。
製品の発売や承認による免疫グロブリン治療の採用増加も、将来の市場成長を後押しすると考えられています。例えば、2022年6月には、Amgenが、中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）成人患者（1つ以上の腫瘍壊死因子（TNF）拮抗薬療法に不十分な反応を示した者）に対するメトトレキサートとの併用療法として、RituxanのバイオシミラーであるRIABNI（rituximab-arrx）について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。また、2021年12月には、米国食品医薬品局が、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の成人全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として、Argenx BVのVyvgart（efgartigimod）を承認しました。これらの要因により、市場は予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。一方で、厳しい政府規制と高額な治療費が市場成長を妨げる可能性があります。
**静脈内免疫グロブリン市場のトレンド**
**原発性免疫不全症（PIDs）セグメントが予測期間中に高いCAGRを記録すると予想**
用途別に見ると、原発性免疫不全症（PIDs）セグメントが最も高いCAGRを記録し、大きな市場シェアを占めると予想されています。静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法は、過去数年間、主にPIDsやその他の免疫不全症の治療に用いられてきました。抗体欠損を伴うPIDs（全PIDsの半分以上を占める）には、いくつかの特定の医療療法があります。これらの疾患、例えば一般性可変免疫不全症（CVID）やX連鎖無ガンマグロブリン血症（XLA）などは、抗体機能の欠如または障害を特徴とします。PIDsの高い負担がこのセグメントの成長を促進する主要因です。例えば、2020年8月にFrontiers in Immunologyに発表された「Systematic Review of Primary Immunodeficiency Diseases in Malaysia: 1979–2020」という研究論文によると、世界中で約600万人がPIDsを患っていると推定されていますが、診断されているのはわずか27,000～60,000例に過ぎません。同論文によると、シンガポールにおけるPIDsの発生率は出生10万人あたり2.65人で、推定発生率は出生37,000人あたり1人です。また、疾病管理予防センター（CDC）の2020年4月の更新情報によると、400種類以上のPIDsがあり、その重症度は様々です。これらの統計は、免疫不全症治療のための免疫グロブリンの必要性の高まりを示しています。したがって、世界的なPIDsの負担の増加が、予測期間中のこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
さらに、いくつかの製薬会社がPIDs治療のための免疫グロブリン製品の開発に取り組んでいます。例えば、2021年5月には、GC Pharmaが、原発性液性免疫不全症（個人の免疫システムが不完全または欠如する遺伝性疾患）の治療を目的とした「GC5107（Immune Globulin Intravenous (Human), 10% Liquid）」の生物学的製剤承認申請（BLA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと報告しました。このように、IVIG療法の利用可能性と、高有病率のPIDsを治療するための静脈内免疫グロブリン製品の進歩により、このセグメントは今後数年間で大幅に成長すると予想されています。
**北米が予測期間中に市場を支配すると予想**
北米が予測期間中に市場を支配すると予想されており、特に米国が北米市場で主要なシェアを占めると考えられています。米国における市場成長の主な推進要因は、発展し整備された医療システム、研究開発への注力、そして主要市場プレーヤーの強力な存在です。
さらに、この地域における原発性免疫不全症などのターゲット疾患の負担増も市場成長を促進すると予想されます。例えば、米国国立アレルギー・感染症研究所によると、2020年には米国で400種類以上のPIDsが診断され、50万人以上のアメリカ人がPIDsの影響を受けていました。また、USIDNETレジストリ2020によると、米国人口における重症複合免疫不全症（SCID）の頻度は355でした。さらに、研究開発活動の増加と迅速な製品承認が、この地域の静脈内免疫グロブリン市場成長を促進すると予測されています。例えば、2021年8月には、米国の多国籍専門バイオ医薬品企業であるEmergent BioSolutions Inc.が、重症化のリスクが高いCOVID-19患者の外来治療薬として、同社の治験薬SARS-CoV-2免疫グロブリン静注（COVID-HIG）血漿由来療法の第III相臨床試験を開始したと報告しました。加えて、2021年2月には、Pfizerが、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）の成人患者治療のためのIVIgであるPANZYGAの補足生物学的製剤承認申請（sBLA）について、米国FDAの承認を受けました。したがって、上記の要因により、予測期間中、市場は著しい成長を遂げると予想されます。
**静脈内免疫グロブリン市場の競合分析**
静脈内免疫グロブリン市場は中程度の競争があり、主要なグローバルプレーヤーがほとんどの静脈内免疫グロブリン療法を製造しています。研究資金が豊富で、より良い流通システムを持つ市場リーダーは、市場での地位を確立しています。調査対象市場の主要プレーヤーは、Grifols SA、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Biotest AG、Bio Products Laboratory Limited、およびKedrion SpAなどです。主要プレーヤーは、買収、提携、新製品発売などの戦略を通じて、世界市場での地位を確保しています。
**追加の利点**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 高齢者人口の増加
4.2.2 免疫グロブリン治療の導入増加
4.2.3 免疫不全疾患および出血性疾患の有病率増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 厳格な政府規制
4.3.2 高額な治療費
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 IgG
5.1.2 IgA
5.1.3 IgM
5.1.4 IgE
5.1.5 IgD
5.2 用途別
5.2.1 低ガンマグロブリン血症
5.2.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
5.2.3 原発性免疫不全症
5.2.4 重症筋無力症
5.2.5 多巣性運動神経障害
5.2.6 その他の用途
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋地域その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 バイオプロダクツ研究所株式会社
6.1.2 バイオテストAG
6.1.3 中国生物製品控股有限公司
6.1.4 CSLベーリング
6.1.5 グリフォルスSA
6.1.6 ケドリオンSpA
6.1.7 上海RAAS血液製品有限公司
6.1.8 オクタファーマAG
6.1.9 武田薬品工業株式会社
6.1.10 バクスター・インターナショナル社
6.1.11 バイエルAG
6.1.12 LFBバイオテクノロジーSAS
6.1.13 BDIファーマ社
6.1.14 華蘭生物工程株式会社
6.1.15 ADMAバイオロジクス社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rise in Geriatric Population
4.2.2 Increase in Adoption of Immunoglobulin Treatment
4.2.3 Growth in Prevalence of Immunodeficiency Diseases and Bleeding Disorders
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Government Regulations
4.3.2 High Cost of Therapy
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Type
5.1.1 IgG
5.1.2 IgA
5.1.3 IgM
5.1.4 IgE
5.1.5 IgD
5.2 By Application
5.2.1 Hypogammaglobulinemia
5.2.2 Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
5.2.3 Primary Immunodeficiency Diseases
5.2.4 Myasthenia Gravis
5.2.5 Multifocal Motor Neuropathy
5.2.6 Other Applications
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Bio Products Laboratory Ltd
6.1.2 Biotest AG
6.1.3 China Biologic Products Holdings Inc.
6.1.4 CSL Behring
6.1.5 Grifols SA
6.1.6 Kedrion SpA
6.1.7 Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd
6.1.8 Octapharma AG
6.1.9 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.10 Baxter International Inc.
6.1.11 Bayer AG
6.1.12 LFB Biotechnologies SAS
6.1.13 BDI Pharma Inc.
6.1.14 Hualan Biological Engineering Inc.
6.1.15 ADMA Biologics Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※静注用免疫グロブリン製剤（Intravenous Immunoglobulin, IVIG）は、一定の健康なドナーから採取された血液から製造される、高濃度の免疫グロブリン製剤です。免疫グロブリンは、体の免疫反応に重要な役割を果たすタンパク質であり、特に感染症に対する防御や自己免疫疾患の治療に用いられます。IVIGは静脈内に投与され、全身に効率的に作用します。 IVIGの主成分である免疫グロブリンは、特にIgG（免疫グロブリンG）が中心です。IgGは、ヒトの血液中に最も多く存在する免疫グロブリンであり、病原体に対する抗体としての役割を果たします。IVIGは、様々な病気に対して治療的効果を持つため、広範な用途があります。 IVIGの種類としては、製造過程や用途に基づいていくつかのバリエーションがあります。一般的に、ポリクローナル免疫グロブリン製剤として知られており、これは多様な抗体が含まれているため、幅広い感染症や病態に対応できる特性を持っています。また、特定の病気に特化した免疫グロブリン製剤も開発されており、例えば、特定の感染症に対するモノクローナル抗体製剤も存在しますが、これらはIVIGとは異なる用途を持つことがあります。 IVIGの主な用途には、以下のようなものがあります。最も一般的な利用の一つは、原発性免疫不全症（PID）や二次性免疫不全症の治療です。これらの疾患では、患者の免疫系が正常に機能していないため、感染症を引き起こしやすくなります。IVIGは、外部からの抗体を供給することで、これらの患者の感染症予防に寄与します。 また、IVIGは自己免疫疾患に対しても使用されます。例として、重症筋無力症やギラン・バレー症候群などがあります。これらの疾患では、免疫系が自己の細胞を攻撃するため、IVIGが免疫の過剰反応を抑制する効果を持ちます。さらに、IVIGは特定の感染症に対する治療としても利用されます。例えば、急性のウイルス性感染症や一部の細菌感染に対して、早期にIVIGを投与することで重症化を防ぐことが期待されます。 IVIGの投与は、基本的には静脈内（IV）で行われますが、その際、アレルギー反応やその他の副作用が生じる可能性があるため、慎重な管理が求められます。投与時には、特に初回投与時には、遅延型アレルギー反応や頭痛、発熱、悪寒、関節痛などの副作用が観察されることがあります。ただし、通常これらの副作用は軽微であり、適切な対策を講じることで軽減できます。 技術面では、免疫グロブリン製剤の製造プロセスが進化を遂げており、より安全性が高く、効果的な製品が市場に出回るようになっています。最近の技術革新では、ウイルス不活化プロセスの導入や、最適化された精製手法により、感染症リスクの低減とともに、抗体の機能を保持する方法が模索されています。また、製剤の貯蔵や輸送においても、品質を保つための新しい方法が遣われています。 IVIGは、その多様な治療効果により、免疫系に関連するさまざまな疾患に対して重要な役割を果たしています。ただし、使用にあたっては、医療機関での適切な評価と監視が不可欠です。今後も、この分野での研究や技術革新が進むことで、さらなる治療の可能性が広がることが期待されます。 |
