 | • レポートコード：MRC2303K131 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の腎臓機能検査市場規模が、予測期間中（2022年-2027.年）、CAGR 5.62％で増大すると予測されています。本レポートでは、腎臓機能検査の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品種類別（ディップスティック、消耗品、試薬）分析、検査種類別（尿検査、血液検査）分析、エンドユーザー別（病院・診療所、診断研究所、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、F.Hoffmann-La Roche Ltd、URIT Medical Electronic Co. Ltd、Arkray Inc.、Abbott Laboratories、Nova Biomedical、Sysmex Corporation、ACON Laboratories Inc.、77 Elektronika Kft、Randox Laboratories、Quest Diagnostics、bioMérieux SA、Laboratory Corporation of America Holdingsなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の腎臓機能検査市場規模：製品種類別 - ディップスティックの市場規模 - 消耗品の市場規模 - 試薬の市場規模 ・世界の腎臓機能検査市場規模：検査種類別 - 尿検査における市場規模 - 血液検査における市場規模 ・世界の腎臓機能検査市場規模：エンドユーザー別 - 病院・診療所における市場規模 - 診断研究所における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界の腎臓機能検査市場規模：地域別 - 北米の腎臓機能検査市場規模 アメリカの腎臓機能検査市場規模 カナダの腎臓機能検査市場規模 メキシコの腎臓機能検査市場規模 … - ヨーロッパの腎臓機能検査市場規模 ドイツの腎臓機能検査市場規模 イギリスの腎臓機能検査市場規模 フランスの腎臓機能検査市場規模 … - アジア太平洋の腎臓機能検査市場規模 中国の腎臓機能検査市場規模 日本の腎臓機能検査市場規模 インドの腎臓機能検査市場規模 … - 南米/中東の腎臓機能検査市場規模 南アフリカの腎臓機能検査市場規模 ブラジルの腎臓機能検査市場規模 アルゼンチンの腎臓機能検査市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
腎機能検査市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.62%を記録すると予測されています。
**市場へのパンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、患者の腎機能が疾患の進行とともに影響を受けたため、腎機能検査市場に大きな影響を与えました。2020年11月に発表された研究「Association of Proteinuria and Hematuria with Acute Kidney Injury and Mortality in Hospitalized Patients with COVID-19」によると、COVID-19で入院した患者の40%以上が、アルブミン尿や血尿などの異常な腎機能の症状を示しました。また、2020年4月の研究「Clinical Characteristics of COVID-19 Infection in Newborns and Pediatrics: A Systematic Review」では、成人患者においてCOVID-19による尿失禁が中等度から重度の病状で一般的に見られました。小児では、軽症のCOVID-19患者でCOVID-19への曝露が報告され、発症から1日目から52日目にかけて尿路感染症が確認されました。これらの事例は、パンデミック期間中の市場成長率に顕著な影響を与えました。
**市場成長の推進要因**
市場の成長を牽引する主な要因には、慢性腎臓病の増加、糖尿病や高血圧などの基礎疾患の蔓延による腎臓疾患の増加、腎機能の診断方法に関する意識の向上、診断機器やツールの技術進歩が挙げられます。
糖尿病と高血圧は、世界中で慢性腎臓病の負担を増加させる主要因とされています。国際糖尿病連合の第10版「International Diabetes Atlas」（2021年）によると、2021年には5億3700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、これは約10人に1人に相当します。この数は2030年までに6億4300万人に、2045年までに7億8300万人に増加すると予測されており、糖尿病患者の増加が予測期間中の市場成長に影響を与えるでしょう。
さらに、市場プレーヤーは、世界的な地理的範囲を最大化するために、製品発売、製品開発、コラボレーション、買収、統合、拡大といった様々な戦略を採用しています。例えば、2020年8月には、RenalytixAIが、2型糖尿病患者および急速に進行する腎臓病患者の特定と臨床管理を改善するために設計されたAI対応の臨床試験である新しいKidneyIntelXテストについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。このような技術的に進んだ製品の登場は、予測期間中に市場の成長をさらに促進すると期待されています。
**市場成長の抑制要因**
しかし、診断手順の高コストと厳格な規制は、近い将来の腎機能検査市場の成長を妨げる可能性があります。
**市場トレンド**
1. **ディップスティックセグメントが主要な市場シェアを占める見込み**
ディップスティックは、化学物質のラインが塗布されたプラスチック製のスティックです。尿に浸すことで、タンパク質、血液、細菌、糖などの異常物質の存在を色の変化で示し、慢性腎臓病、急性腎臓損傷、膀胱疾患、腎臓結石など、様々な腎臓および尿路の問題の特定に役立ちます。
米国国立衛生研究所（NIH）は、重度のCOVID-19急性腎臓損傷（AKI）合併症のほとんどの患者が、回復後も腎機能が低下していると報告しています。2022年2月に発表された研究「Using dipstick urinalysis to predict the development of kidney damage in patients with COVID-19」によると、ディップスティック尿検査におけるタンパク尿と血尿のレベルは、入院中のCOVID-19患者におけるAKIおよび腎代替療法（RRT）を予測するために使用できます。同様に、2020年3月に国立腎臓財団（National Kidney Foundation Inc.）が発表した報告書では、COVID-19で入院した人々が重度の腎臓損傷（AKI）のリスクが高く、これは重篤な病状や死に至る可能性があると述べています。別の研究では、2020年3月11日から4月26日の間に入院したCOVID-19患者は、同時期の2019年にAKIを発症した非COVID患者と比較してAKIを発症する可能性が2倍高く、それぞれ56.9%対25.1%でした。したがって、COVID-19に起因する腎不全および慢性腎不全の発生率の増加は、診断の容易さと製品の入手可能性により、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
さらに、2021年8月には、シアトルを拠点とするID Genomics（IDG）が、多数のSARS-CoV2遺伝子変異を同時に特定するためのディップスティックベースのアッセイを発明し、NIHから30万米ドルの助成金を受けました。
また、不適切な腎機能に対処するための政府の努力、投資の増加、腎臓病の新しい治療法の登場も、このセグメントの成長を後押しすると考えられます。例えば、2020年1月には、スウェーデンのElypta ABが尿がんスクリーニング検査のために700万米ドルの資金を調達しました。これらの要因により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
2. **北米が市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持する見込み**
北米地域における市場成長を牽引する要因としては、より良い医療インフラ、尿路感染症の増加、広範に利用可能な診断テストが挙げられます。
COVID-19は、特に米国においてこの地域に大きな影響を与えました。ジョンズ・ホプキンス大学腎臓学部門は2020年に、COVID-19関連の腎臓損傷後に腎機能が正常に戻ることを確認するための検査を推奨しました。したがって、この地域におけるCOVID-19の負担増は腎臓検査の必要性を高め、市場の成長に好影響を与えると予想されます。さらに、米国保健福祉省（Health Resources & Services Administration）によると、2022年2月には米国で約26,640件の腎臓移植が行われました。このような多数の移植は、移植後の腎機能の適切な機能を検出するための腎機能検査の必要性を生み出し、市場の成長を促進します。
また、腎臓病とその根本原因の負担増も、北米の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2020年に国立腎臓財団が発表した報告書によると、カナダでは約400万人が腎臓病を患っており、そのうち新規患者の46%が65歳未満です。さらに、末期腎臓病を抱える人々の数は2009年以来35%増加しています。この地域のこれらの疾患の大きな負担は、腎機能検査の需要を増大させると予想されます。
加えて、2022年7月には、bioMérieuxが急性腎臓損傷（AKI）のリスクがある患者の腎臓ストレスを検出するための革新的なVIDAS NEPHROCHECKアッセイについて、米国食品医薬品局の承認を受けました。この地域における新製品の導入と尿検査の進歩は、市場の成長を促進しています。
これらの要因により、北米地域で市場は成長すると予想されます。
**競合分析**
腎機能検査市場は競争が激しく、断片化されており、いくつかの主要プレーヤーが存在します。市場シェアの観点からは、少数の主要プレーヤーが現在市場を支配しています。現在市場を支配している主要企業には、F.Hoffmann-La Roche Ltd.、ACON Laboratories Inc.、77 Elektronika Kft、Nova Biomedical、Quest Diagnosticsが含まれます。
1 はじめに
1.1 調査の前提と市場定義
1.2 調査の範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 慢性腎臓病の有病率の上昇
4.2.2 腎機能正常診断法への認知度向上
4.2.3 診断機器・ツールの技術進歩
4.3 市場抑制要因
4.3.1 診断手順の高コスト
4.3.2 厳格な規制基準
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 ディップスティック
5.1.2 使い捨て製品
5.1.3 試薬
5.2 検査種別別
5.2.1 尿検査
5.2.1.1 尿中タンパク検査
5.2.1.2 クレアチニンクリアランス検査
5.2.1.3 微量アルブミン検査
5.2.2 血液検査
5.2.2.1 血清クレアチニン検査
5.2.2.2 糸球体濾過率検査
5.2.2.3 血中尿素窒素検査
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・診療所
5.3.2 診断検査室
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.2 URIT Medical Electronic Co.Ltd
6.1.3 アークレイ株式会社
6.1.4 アボット・ラボラトリーズ
6.1.5 ノバ・バイオメディカル
6.1.6 シスメックス株式会社
6.1.7 ACON Laboratories Inc.
6.1.8 77 Elektronika Kft
6.1.9 Randox Laboratories
6.1.10 Quest Diagnostics
6.1.11 bioMérieux SA
6.1.12 Laboratory Corporation of America Holdings
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Prevalence of Chronic Kidney Diseases
4.2.2 Increasing Awareness about the Diagnostic Methods for the Proper Functioning of the Kidney
4.2.3 Technological Advancements in Diagnostic Machinery and Tools
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Diagnostic Procedures
4.3.2 Stringent Regulations Norms
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
5.1 By Product Type
5.1.1 Dipsticks
5.1.2 Disposables
5.1.3 Reagents
5.2 By Test Type
5.2.1 Urine Tests
5.2.1.1 Urine Protein Tests
5.2.1.2 Creatinine Clearance Tests
5.2.1.3 Microalbumin Tests
5.2.2 Blood Tests
5.2.2.1 Serum Creatinine Tests
5.2.2.2 Glomerular Filtration Rate Tests
5.2.2.3 Blood Urea Nitrogen Tests
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals and Clinics
5.3.2 Diagnostic Laboratories
5.3.3 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 F.Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.2 URIT Medical Electronic Co. Ltd
6.1.3 Arkray Inc.
6.1.4 Abbott Laboratories
6.1.5 Nova Biomedical
6.1.6 Sysmex Corporation
6.1.7 ACON Laboratories Inc.
6.1.8 77 Elektronika Kft
6.1.9 Randox Laboratories
6.1.10 Quest Diagnostics
6.1.11 bioMérieux SA
6.1.12 Laboratory Corporation of America Holdings
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※腎臓機能検査は、腎臓の健康状態や機能を評価するための重要な医療検査です。腎臓は体内の不要な物質を排出するだけでなく、電解質のバランスを保ち、血圧を調整し、酸塩基平衡を維持するなど、さまざまな役割を果たしています。腎臓機能が低下すると、これらの機能が障害され、さまざまな健康問題が引き起こされる可能性があります。したがって、腎臓機能を確認することは、早期の病気発見や予防の観点から非常に重要です。 腎臓機能検査の一般的な種類には、血液検査と尿検査が含まれます。血液検査では、主に血清クレアチニン値や尿素窒素（BUN）を測定します。クレアチニンは筋肉の代謝産物であり、腎臓によって排泄されます。したがって、血清クレアチニン値が上昇している場合、腎機能が低下している可能性を示唆します。尿素窒素は、体内の蛋白質の代謝により生じる物質で、こちらも腎機能の指標として用いられます。これらの数値から、クレアチニンクリアランスやGFR（糸球体濾過率）を計算し、腎機能の状態をより詳細に評価することができます。 尿検査は、尿の成分や性質を調べることで腎臓の健康を判定します。尿の量や比重、色、透明度、尿中の蛋白質や糖、赤血球、白血球の有無などが評価されます。特に、尿中の蛋白質の存在は、腎臓の障害を示す重要な指標です。また、尿中の微量アルブミンの測定は、早期の腎障害を発見するための非常に重要な手段とされています。 腎臓機能検査は、慢性腎疾患や急性腎障害の診断、経過観察、治療効果の評価に利用されます。例えば、糖尿病や高血圧などの慢性疾患を持つ患者では、定期的な腎機能検査が推奨されます。これにより、腎機能の低下を早期に発見し、適切な治療を行うことができます。さらに、腎臓移植の適応やドナー選定の際にも、腎機能検査が重要な役割を果たします。 関連技術としては、超音波検査やCTスキャン、MRIなどの画像診断が挙げられます。これらの診断技術は、腎臓の構造的な異常や腫瘍、結石の有無を評価するために使用されます。また、より高度な技術として、腎臓の生検を行うことで、病理組織を解析し、特定の腎疾患に対する診断を充実させることもあります。 腎臓機能検査の結果は、患者の治療方針や生活習慣の改善に大きな影響を与えます。例えば、腎機能が低下している場合は、食事制限や運動療法、薬物治療が必要となることがあります。また、腎不全にいたった場合には、透析療法や腎移植が考慮されることになります。 最終的に、腎臓機能検査は、腎臓の健康を維持し、全身の健康管理を行うための重要な手段です。定期的な検査と早期発見・治療が、重篤な腎疾患を防ぐ鍵となります。したがって、腎機能に関する理解を深め、積極的に検査を受けることが健康維持にとって大切です。 |
