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骨髄異形成症候群(MDS)治療のグローバル市場(2023~2028):化学療法、免疫治療、幹細胞移植、その他

• 英文タイトル:Myelodysplastic Syndrome (Mds) Treatment Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。骨髄異形成症候群(MDS)治療のグローバル市場(2023~2028):化学療法、免疫治療、幹細胞移植、その他 / Myelodysplastic Syndrome (Mds) Treatment Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028) / MRC2303M062資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303M062
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年1月23日
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、114ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医療
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模が、予測期間中(2022年〜2027年)に年平均成長率6.5%で拡大すると予測されています。本書は、骨髄異形成症候群(MDS)治療の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、治療別(化学療法、免疫治療、幹細胞移植、その他)分析、エンドユーザー別(病院、専門クリニック、その他)分析、地域別(アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン)分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、AbbVie Inc.、Accord Healthcare、Bristol-Myers Squibb、Jazz Pharmaceuticals Inc.、Novartis AG、Lupin Pharmaceuticals、Otsuka America Pharmaceutical Inc.、Onconova Therapeutics、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Astex Pharmaceuticals, Inc. 、Amgen Inc. 、Hikma Pharmaceuticals PLCなど、主要企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向
・世界の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模:治療別
- 化学療法の市場規模
- 免疫治療の市場規模
- 幹細胞移植の市場規模
- その他の市場規模
・世界の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模:エンドユーザー別
- 病院における市場規模
- 専門クリニックにおける市場規模
- その他における市場規模
・世界の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模:地域別
- 北米の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
アメリカの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
カナダの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
メキシコの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模

- ヨーロッパの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
イギリスの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
フランスの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
ドイツの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模

- アジア太平洋の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
中国の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
インドの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
日本の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模

- 南米/中東の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
ブラジルの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
アルゼンチンの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
南アフリカの骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模

- その他地域の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場規模
・競争状況
・市場機会・将来の動向

骨髄異形成症候群(MDS)治療市場は、予測期間である2022年から2027年にかけて、年平均成長率(CAGR)6.5%で成長すると予測されています。

COVID-19(SARS-CoV-2)パンデミックは、がん患者に様々な影響を及ぼしました。これには、診断と治療の遅延、血液製剤の不足、そして最も重要なこととして、ウイルス感染による罹患率と死亡率の増加が含まれます。例えば、2020年11月に発表された「Myelodysplastic Syndromes (MDS) & COVID-19: Clinical Experience from the United States Epicenter of the Pandemic」と題された記事によると、ニューヨーク市の大規模な第三次学術医療センターのMDSクリニックで、2020年3月12日から5月7日までに診察を受けた全患者の記録がレビューされました。クリニックで診察を受けた85人の患者のうち、23人がCOVID-19と診断されました。これらの要因は最終的にがん治療に影響を与え、MDS患者の治療経路が中断されました。この標準的な臨床ケアの中断は、COVID-19が免疫不全状態のMDS患者の罹患率と死亡率を高めるのではないかという恐れによって悪化しました。パンデミック初期には、治療や保護に関する推奨事項を導くデータが少なく、助言は専門家の意見に限定されていました。ケアの中断は、密接な観察とモニタリングが必要な患者の血液検査のためのラボ予約へのアクセス制限という形で現れました。したがって、血液不足は、特に輸血施設が少ない地域に住む、輸血支援を必要とする患者に重大な影響を与えました。化学療法を受けている患者も、クリニックや輸液センターの営業時間の短縮や、医療提供者へのアクセス不能に直面しなければなりませんでした。

さらに、化学療法患者の間で、その結果生じる免疫抑制がCOVID-19感染と重症化のリスクを高めるのではないかという継続的な懸念は、多くの場合、化学療法のメリットとリスクのバランスを変化させました。結果として、COVID-19パンデミックにより、この調査対象市場は大きな影響を受けました。しかし、ワクチン接種の継続とCOVID-19症例の減少に伴い、調査対象市場は予測期間中にその潜在能力を完全に回復すると予想されています。

骨髄異形成症候群(MDS)治療の世界市場は、パイプライン製品の増加と製品承認、MDSの新規薬剤開発へのR&D投資の増加により、今後数年間で大きく成長すると予想されています。例えば、Inqovi(デシタビンとセダズリジン)錠は、2020年7月に米国食品医薬品局(FDA)によって、成人MDSおよび慢性骨髄単球性白血病(CMML)患者の治療薬として承認されました。これは、これまで医療施設での静脈内治療を必要としていた血液がんの一種であるMDS患者の治療選択肢における重要な進歩です。

このように、上記の要因が骨髄異形成症候群(MDS)治療市場の成長に貢献すると予想されます。しかし、薬剤に関連する副作用が市場の成長を妨げる可能性があります。

**骨髄異形成症候群(MDS)治療市場のトレンド**

**幹細胞移植セグメントが骨髄異形成症候群(MDS)治療市場で主要な市場シェアを占めると予想される**

骨髄異形成症候群の患者にとって、幹細胞移植(SCT)は潜在的に有益な治療法を提供します。SCTには主に2つのタイプがあり、1つは同種幹細胞移植、もう1つは自家幹細胞移植です。同種幹細胞移植では、骨髄が破壊された後、患者はドナーである別の人物から血液形成幹細胞を受け取ります。これはMDSに最も一般的なタイプの移植です。例えば、2021年8月にPubMed.govで発表された「Allogeneic stem cell transplantation may overcome the adverse impact of myelofibrosis on the prognosis of myelodysplastic syndrome」と題された研究は、同種造血幹細胞移植(allo-HSCT)を受けない患者において、骨髄線維症(MF)-2/3の患者は骨髄線維症(MF)-0/1の患者よりも予後が悪いと結論付けました。

しかし、同種SCTには重篤で生命を脅かす副作用がある可能性があるため、通常は若く健康な患者に対して行われます。60代、さらには70代の患者でも移植が成功した例はありますが、SCTは通常、高齢患者ではより強度の低い(reduced intensity)化学療法や放射線治療と併用して行われます。低用量では骨髄細胞をすべて殺さないかもしれませんが、ドナー細胞が骨髄に根付き成長するのに十分な量です。低用量は副作用も少なく、このタイプの移植は高齢患者にとってより忍容性が高くなります。それでも、いくつかの重篤な副作用が残る可能性はあります。

さらに、自家幹細胞移植では、患者自身の幹細胞(治療前に採取されたもの)が移植されます。患者の骨髄には異常な幹細胞が含まれているため、このタイプの移植がMDS患者に使用されることはほとんどありません。

したがって、上記要因は分析期間中のセグメントの成長に影響を与えると予想されます。

**北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様の傾向を示すと予想される**

北米は、骨髄異形成症候群の有病率の増加、新規治療法の早期導入、新規薬剤開発への高いR&D投資、洗練された医療インフラの存在により、世界の骨髄異形成症候群(MDS)治療市場を支配しています。アメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)2022によると、米国では毎年約10,000人がMDSに罹患しています。MDSは50歳未満の人にはまれですが、70代の人が最も発症しやすいとされています。米国人口の高齢化に伴い、MDSと診断される人の数は毎年増加すると予想されています。

さらに、製品承認が急速に増加しており、これが市場の成長を牽引しています。例えば、武田薬品工業株式会社は2020年7月、同社の治験薬ペボネディスタット(pevonedistat)が高リスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)患者の治療薬として、FDAから画期的治療薬指定(Breakthrough Therapy Designation)を受けたと発表しました。ファーストインクラスのNEDD8活性化酵素(NAE)阻害剤であるペボネディスタットは、HR-MDS患者にとって10年以上ぶりの新しい治療薬となる可能性があり、これまではHMA単剤療法に限定されていた治療選択肢を拡大します。現在の治療選択肢をもってしても、HR-MDS患者の予後は依然として不良です。同様に、ノバルティスは2021年11月、米国食品医薬品局(FDA)が、高または超高リスクのIPSS-Rリスクカテゴリーによって定義される成人MDS患者を対象とした低メチル化剤との併用療法において、サバトリマブ(MBG453)にファストトラック指定を付与したと発表しました。同様に、2020年9月には、ギリアド・サイエンシズ社が、新規診断の骨髄異形成症候群の治療薬として、ファーストインクラスの治験薬抗CD47モノクローナル抗体であるマグロリマブに米国食品医薬品局(FDA)が画期的治療薬指定を付与したと発表しました。

さらに、米国における患者意識の向上も予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2020年9月、ジャズ・ファーマシューティカルズ社は、二次急性骨髄性白血病(sAML)およびMDSの患者に力を与えることを目的として、Myelodysplastic Syndromes (MDS) Foundation, Inc.およびCancer Support Communityと共同で開発した患者教育プログラム「Find the Right Fit」を米国で開始すると発表しました。

これらの要因が総合的に、北米地域における骨髄異形成症候群(MDS)治療市場の成長を後押しすると考えられます。

**骨髄異形成症候群(MDS)治療市場の競合分析**

骨髄異形成症候群(MDS)治療市場では、主要企業がパートナーシップ、協業、買収、合併などの様々な市場戦略を採用して、異なる分野での事業拡大に注力しています。市場で事業を展開している主要企業には、アッヴィ(AbbVie)、アコード・ヘルスケア(Accord Healthcare)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ(Bristol-Myers Squibb)、セルジーン・コーポレーション(Celgene Corporation)、武田薬品工業株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited)、ノバルティスAG(Novartis AG)などがあります。

**追加の利点:**
* Excel形式の市場推定(ME)シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 MDSの新規治療法開発に対する高い研究開発投資
4.2.2 パイプライン薬の強力な存在感
4.3 市場抑制要因
4.3.1 薬剤に伴う副作用
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模:金額ベース – 百万米ドル)
5.1 治療タイプ別
5.1.1 化学療法
5.1.2 免疫療法
5.1.3 幹細胞移植
5.1.4 その他の治療タイプ
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 病院
5.2.2 専門クリニック
5.2.3 その他のエンドユーザー
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東・アフリカその他
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカその他

6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 アッヴィ社
6.1.2 アコード・ヘルスケア
6.1.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
6.1.4 ジャズ・ファーマシューティカルズ社
6.1.5 ノバルティス社
6.1.6 ルピン・ファーマシューティカルズ
6.1.7 大塚アメリカ製薬株式会社
6.1.8 オンコノバ・セラピューティクス
6.1.9 武田薬品工業株式会社
6.1.10 アステックス・ファーマシューティカルズ社
6.1.11 アムジェン社
6.1.12 ヒクマ・ファーマシューティカルズ社

7 市場機会と将来動向

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High R&D Investments on the Development of Novel Treatments for MDS
4.2.2 Strong Presence of Pipeline Drugs
4.3 Market Restraints
4.3.1 Side Effects Associated with the Medications
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Treatment Type
5.1.1 Chemotherapy
5.1.2 Immune Treatments
5.1.3 Stem Cell Transplant
5.1.4 Other Treatment Types
5.2 By End User
5.2.1 Hospitals
5.2.2 Specialty Clinics
5.2.3 Other End Users
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East & Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East & Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Accord Healthcare
6.1.3 Bristol-Myers Squibb
6.1.4 Jazz Pharmaceuticals Inc.
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Lupin Pharmaceuticals
6.1.7 Otsuka America Pharmaceutical Inc.
6.1.8 Onconova Therapeutics
6.1.9 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.10 Astex Pharmaceuticals, Inc.
6.1.11 Amgen Inc.
6.1.12 Hikma Pharmaceuticals PLC

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※骨髄異形成症候群(MDS)は、造血幹細胞の異常によって引き起こされる血液疾患で、主に骨髄内での造血過程における細胞の発育が阻害されることが特徴です。この疾患では、赤血球、白血球、血小板などの血液細胞が不適切に形成され、または生存に必要な期間を満たさないことが多く、結果として貧血や易感染性、出血傾向などの症状を引き起こします。MDSは、一般的に高齢者に多く見られる病であり、その原因はまだ明らかでない部分もありますが、遺伝的要因や環境因子(例えば、化学物質や放射線の曝露)などが関与していると考えられています。
MDSのタイプは、骨髄の異常や血液細胞の状態に基づいてさまざまに分類されます。最も一般的な分類法は、世界保健機関(WHO)によるもので、細胞の形態的特徴や骨髄の異常に基づいて区分けされます。MDSは、軽度から重度まで幅広い形態を持ち、特に重度のものは急性骨髄性白血病(AML)へと進展する可能性があります。また、MDSの中には、ドナーからの骨髄移植が適応となる高リスク型のものもあり、これらの病型に応じた適切な治療選択が重要となります。

治療方法は、多岐にわたります。まず、支持療法としては、貧血の改善のための輸血、感染防止のための抗生物質投与、また血小板減少症の場合の止血管理が行われます。さらに、特定の患者には、エリスロポエチンやネダポグエン(血小板を増加させる薬剤)などの造血因子の投与が検討されることもあります。また、化学療法や分化誘導療法が行われることもありますが、これらは特に骨髄異形成の特徴や進行度に応じて選択されます。

さらに、近年ではMDSの治療に新しい薬剤が導入されており、分子標的療法や免疫療法なども注目されています。特に、抗病毒療法や抗悪性腫瘍薬といった治療法は、特定の遺伝子異常を持つ患者に対して効果を示す場合があり、個別化医療の観点からも重要です。また、骨髄移植が行われるケースもあり、特に若年者や高リスク患者においては有効な治療手段の一つです。

MDSの治療における関連技術としては、基礎的な血液検査や骨髄検査に加え、遺伝子診断やバイオマーカーの検出技術が重要です。これにより、病型の診断や予後の推定、治療法の選択に役立てることができます。具体的には、次世代シーケンシング技術を用いれば、MDSに関連する特定の遺伝子変異を同定することができ、これが個々の治療計画の策定に寄与します。

さらに、発展途上国ではMDSに対する認識が不足している場合もあり、早期の診断と治療がなされないケースが多く見られます。そのため、地域社会での教育や啓発活動が重要であり、疾患に対する理解を深めることで早期診断につなげる努力が求められています。

このように、骨髄異形成症候群の治療は多面的であり、個々の患者に応じたアプローチが不可欠です。将来的には、さらなる研究や新たな治療法の開発が進むことで、MDSの予後が改善されることが期待されています。治療の選択肢が増えることにより、患者さんのQOLも向上し、より良い生活を送ることができるようになるでしょう。
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