 | • レポートコード：MRC2303M073 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、118ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の神経学臨床試験市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均成長率4.35%で拡大すると予測されています。本書は、神経学臨床試験の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）分析、研究デザイン別（介入、観察、アクセス拡張）分析、適応症別（てんかん、脳卒中、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Adamas Pharmaceuticals)、AstraZeneca、Novartis AG、Eisai Co., Ltd.、Eli Lilly and Company、Aurora Health Care、AbbVie Inc.など、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の神経学臨床試験市場規模：フェーズ別 - フェーズIにおける市場規模 - フェーズIIにおける市場規模 - フェーズIIIにおける市場規模 - フェーズIVにおける市場規模 ・世界の神経学臨床試験市場規模：研究デザイン別 - 介入における市場規模 - 観察における市場規模 - アクセス拡張における市場規模 ・世界の神経学臨床試験市場規模：適応症別 - てんかんにおける市場規模 - 脳卒中における市場規模 - アルツハイマー病における市場規模 - パーキンソン病における市場規模 - その他における市場規模 ・世界の神経学臨床試験市場規模：地域別 - 北米の神経学臨床試験市場規模 アメリカの神経学臨床試験市場規模 カナダの神経学臨床試験市場規模 メキシコの神経学臨床試験市場規模 … - ヨーロッパの神経学臨床試験市場規模 イギリスの神経学臨床試験市場規模 フランスの神経学臨床試験市場規模 ドイツの神経学臨床試験市場規模 … - アジア太平洋の神経学臨床試験市場規模 中国の神経学臨床試験市場規模 インドの神経学臨床試験市場規模 日本の神経学臨床試験市場規模 … - 南米/中東の神経学臨床試験市場規模 ブラジルの神経学臨床試験市場規模 アルゼンチンの神経学臨床試験市場規模 南アフリカの神経学臨床試験市場規模 … - その他地域の神経学臨床試験市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
神経学臨床試験市場は、予測期間（2022-2027年）中に4.35%の年間平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
COVID-19パンデミックは、世界のほとんど全てのヘルスケアビジネスに影響を与えました。COVID-19は高齢者や基礎疾患を持つ人々に影響を及ぼし、神経疾患は高齢者の主要な死亡原因の一つです。例えば、認知症患者は複数の慢性疾患を抱えていることが多く、2020年には世界中で5,500万人以上が認知症と共に生活していました。この層はCOVID-19に感染するリスクが高く、認知症に伴う記憶障害がソーシャルディスタンスやマスク着用といった予防策への協力を妨げる可能性がありました。これにより、多くの研究開発が促され、神経学臨床試験に肯定的な影響を与えると期待されています。一方で、進行中の臨床試験は、被験者の登録、データ収集、データ分析の中断により遅延しました。「COVID-19パンデミックが様々な神経学的適応症を評価する臨床試験に与える影響」と題された2020年4月の研究では、神経学的適応症を持つ81件の試験が特定され、痛み関連が21%、精神衛生関連が19%と最も多くを占めました。また、薬物中毒に関する試験の11%が危機の影響を受けたとされており、こうしたCOVID-19の影響が市場の成長を妨げる要因となることも予想されます。
市場の成長を牽引する主な要因としては、神経学分野での臨床試験を実施する企業の増加、多様な神経疾患の有病率の上昇、および神経学研究への研究開発投資と政府資金の増加が挙げられます。
2020年12月に発表された「COVID-19患者における認知症の有病率とその死亡率への影響：システマティックレビューとメタ分析」という記事によると、56,577人の患者を対象とした研究で、認知症の有病率は10%でした。認知症が死亡率と関連する調整済み効果は72.9%、未調整効果は93.7%でした。このような神経疾患の負担は今後増加すると予想され、神経疾患に対する高度な治療法への需要が高まることで、市場の成長を促進すると考えられます。
しかし、臨床試験に関連する厳格な規制要件、高い失敗率、および臨床試験コストの増加が、予測期間中の市場成長を阻害すると予想されます。
## 神経学臨床試験市場のトレンド
### 適応症別ではアルツハイマー病が予測期間中に成長を牽引
アルツハイマー病（AD）は、神経学臨床試験への需要を押し上げ、予測期間中に安定した成長率で成長すると期待されています。アルツハイマー病は神経科学における主要な問題の一つであり、脳細胞内外での異常なタンパク質の蓄積が主な原因と考えられていますが、何がADを引き起こすかはまだ不明です。主な症状は視覚や言語の問題ですが、病気の進行に伴い、主に記憶に関連する脳の異なる領域が影響を受けます。
2021年6月に発表された「認知症」という記事によると、この病気の原因は不明ですが、年齢、家族歴、ダウン症候群患者、頭部外傷、心血管疾患などが発症リスクを高める要因として知られています。
アルツハイマー病協会が2021年に発表したレポートでは、米国食品医薬品局（US FDA）がアルツハイマー病治療薬としてリバスチグミン、ガランタミン、ドネペジル、メマンチン、およびドネペジルとメマンチンの併用薬の5剤を承認していることが示されています。
さらに、アルツハイマー病協会の2021年の「アルツハイマー病治療薬開発パイプライン」という記事によると、アルツハイマー病の治療薬として121種類の薬剤が臨床試験中でした。具体的には、29種類の薬剤が36の第3相試験、65種類の薬剤が73の第2相試験、27種類の薬剤が27の第1相試験にあります。認知機能向上を目的とした薬剤が12種類、神経精神症状および行動症状の治療を目的とした薬剤が12種類存在します。2020年2月時点では、97種類の薬剤が疾患修飾試験中でした。
このように臨床試験の数と薬剤承認が増加していることから、適応症別のアルツハイマー病セグメントは予測期間中に成長し、市場全体の成長を牽引すると予想されます。
### 北米が予測期間中に市場を支配すると予想
北米地域は、予測期間中に市場成長において支配的なシェアを占めると予想されています。北米は現在、診断薬および治療薬の臨床試験市場をリードしており、今後数年間その優位性を維持すると見られています。米国がこの市場で最大のシェアを占めると予想されています。
この地域の市場成長を牽引する要因としては、対象人口における高い治療意識、優れた医療インフラ、より良い償還政策、および製薬企業と医薬品開発業務受託機関（CRO）との事業提携の増加が挙げられます。
2021年3月に発表された「アルツハイマー病の事実と数値」レポートによると、2050年までに米国におけるアルツハイマー病患者数は約1,300万人に増加すると予測されています。加えて、米国疾病対策センター（CDC）の2022年4月の更新データでは、米国では40秒に1人が脳卒中を発症していると報告されています。アルツハイマー病や脳卒中などの神経疾患の負担が増大していることから、市場における新たな治療法の需要が高まると予想されており、これが市場の成長を牽引するでしょう。
さらに、米国疾病対策センター（CDC）によると、2020年には脳卒中が重度の長期障害の主要な原因であり、米国の65歳以上の脳卒中生存者の半数以上で移動能力を低下させています。高齢者人口は、この病気にかかるリスクが高いことから、この国での市場成長の主要な要因の一つとなっています。
したがって、上記の要因により、北米地域は予測期間中に力強い成長を遂げ、神経学臨床試験市場の成長を牽引すると予想されます。
## 神経学臨床試験市場の競合分析
現在のシナリオでは、市場プレイヤーによる製品発表、提携、その他の戦略が増加しており、これが世界の神経学臨床試験市場を活性化させています。市場は世界的に競争が激しく、多数の主要プレイヤーの存在により細分化されています。主な市場プレイヤーには、Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Adamas Pharmaceuticals)、AstraZeneca、Aurobindo Pharma、Eisai Co., Ltd.、Eli Lilly and Company、Aurora Health Care、AbbVie Inc.、Zydus Group、Athira Pharma, Inc.、Annovis Bio、Biogen、GlaxoSmithKline plc、Merck & Co., Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、およびSanofiなどが挙げられます。
## 追加特典
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 調査の前提および市場定義
1.2 調査の範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 神経学分野における臨床試験実施企業の増加
4.2.2 各種神経疾患の有病率上昇
4.2.3 神経学研究への研究開発投資および政府資金の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 厳格な規制要件、高い失敗率、臨床試験コストの増加
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 開発段階別
5.1.1 第I相
5.1.2 第II相
5.1.3 第III相
5.1.4 第IV相
5.2 研究デザイン別
5.2.1 介入研究
5.2.2 観察研究
5.2.3 拡大アクセス
5.3 適応症別
5.3.1 てんかん
5.3.2 脳卒中
5.3.3 アルツハイマー病（AD）
5.3.4 パーキンソン病（PD）
5.3.5 その他
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 スーパーナス・ファーマシューティカルズ社（アダマス・ファーマシューティカルズ）
6.1.2 アストラゼネカ
6.1.3 ノバルティスAG
6.1.4 エーザイ株式会社
6.1.5 イーライリリー・アンド・カンパニー
6.1.6 オーロラ・ヘルスケア
6.1.7 アッヴィ社
6.1.8 ザイダス・グループ
6.1.9 アティラ・ファーマ社
6.1.10 アノビス・バイオ
6.1.11 バイオジェン
6.1.12 グラクソ・スミスクライン・ピーエルシー
6.1.13 メルク・アンド・カンパニー
6.1.14 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
6.1.15 サノフィ
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing number of companies Conducting Clinical Trials in Neurology
4.2.2 Rising Prevalence of Various Neurological Diseases
4.2.3 Increasing R&D Investments and Government Funding Towards Neurological Research
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Demand, High Failure Rates and Increasing Cost of Clinical Trials
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Phase
5.1.1 Phase I
5.1.2 Phase II
5.1.3 Phase III
5.1.4 Phase IV
5.2 By Study Design
5.2.1 Interventional
5.2.2 Observational
5.2.3 Expanded Access
5.3 By Indication
5.3.1 Epilepsy
5.3.2 Stroke
5.3.3 Alzheimer's Disease (AD)
5.3.4 Parkinson's Disease (PD)
5.3.5 Others
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Adamas Pharmaceuticals)
6.1.2 AstraZeneca
6.1.3 Novartis AG
6.1.4 Eisai Co., Ltd.
6.1.5 Eli Lilly and Company
6.1.6 Aurora Health Care
6.1.7 AbbVie Inc.
6.1.8 Zydus Group
6.1.9 Athira Pharma, Inc.
6.1.10 Annovis Bio
6.1.11 Biogen
6.1.12 GlaxoSmithKline plc
6.1.13 Merck & Co., Inc.
6.1.14 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
6.1.15 Sanofi
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※神経学臨床試験は、神経系に関連する疾患や障害の治療法を評価するための研究です。これらの試験は、アルツハイマー病やパーキンソン病、脳卒中、てんかん、多発性硬化症など、多岐にわたる神経疾患を対象にしています。神経学臨床試験は、医療技術の進歩や新しい薬剤の開発において重要な役割を果たしています。 神経学臨床試験の主な目的は、新しい治療法や薬剤の効果、安全性、忍容性を評価することです。試験は通常、いくつかのフェーズに分かれて実施されます。フェーズ1では、少数の健常者や患者を対象に、薬剤の安全性や副作用を確認します。フェーズ2では、より多くの患者を対象に効果を評価し、最適な用量を決定します。フェーズ3では、より大規模な試験を通じて、効果と安全性を確認し、承認を取得するためのデータを集めます。フェーズ4は、市販後調査で、市場に出た後の長期的な効果や副作用を観察します。 神経学臨床試験には、さまざまな種類があります。無作為化比較試験は、被験者をランダムに治療群と対照群に分け、治療効果を比較する手法です。プラセボ対照試験は、治療群に対してプラセボ（偽の治療）を用いて、薬の効果を評価します。観察研究は、特定の介入を行わずに、自然な経過を観察することで情報を収集します。このような試験デザインによって、研究者はさまざまな角度から神経疾患の治療法を検証することができます。 臨床試験は、患者にとって大きな意味があります。新しい治療法の機会を得ることができるほか、その試験に参加することで自身の病状の理解を深めたり、新たな治療法の効果を実感したりすることもあります。また、研究者や医療従事者にとっては、試験の結果が新しい知識や治療法を提供し、神経疾患の理解を深めるきっかけになります。 神経学臨床試験に関連する技術としては、画像診断技術やバイオマーカーの使用が挙げられます。脳のMRIやCTスキャン、PETスキャンは、病気の進行状況や治療効果を評価するために利用されます。バイオマーカーは、血液や脳脊髄液中の特定の物質を利用して、疾患の診断や治療効果の指標となります。 今後の神経学臨床試験の展望としては、個別化医療の普及が期待されています。患者ごとの遺伝的背景やライフスタイルに応じた治療アプローチが求められる中で、神経学研究もその流れに即したものとなっています。遺伝子解析技術の進展や新しい治療法の開発により、神経疾患の治療はより精緻なものとなるでしょう。 また、デジタル技術の導入も進んでいます。ウェアラブルデバイスやスマートフォンアプリを使用することで、患者の生活習慣や症状の変化をリアルタイムで観察することが可能になります。これにより、より詳細なデータをもとに、効果的な治療法の開発が期待されています。 神経学臨床試験は、今や神経疾患に対する理解を深め、新たな治療法の確立に寄与する重要な枠組みであります。これからの研究が進むにつれ、より多くの患者にとって有意義な治療法が提供されることが期待されます。 |
