 | • レポートコード：MRC2303M108 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、113ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の口腔粘膜吸収薬市場規模が、予測期間中に年平均成長率7.4%で拡大すると予測されています。本書は、口腔粘膜吸収薬の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品別（錠剤、フィルム、液体・スプレー、その他）分析、投与経路別（舌下粘膜、頬粘膜、その他）分析、適応症別（オピオイド依存症、吐き気・嘔吐、勃起不全、神経疾患、その他）分析、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、ZIM Laboratories Limited、Aquestive Therapeutics, Inc.、IntelGenx Corp.、Novartis AG、C.L.Pharm Co., Ltd.、Seoul Pharmaceuticals、Shilpa Therapeutics、Sunovion Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer Inc.、GW Pharmaceuticals plc.など、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の口腔粘膜吸収薬市場規模：製品別 - 錠剤の市場規模 - フィルムの市場規模 - 液体・スプレーの市場規模 - その他の市場規模 ・世界の口腔粘膜吸収薬市場規模：投与経路別 - 舌下粘膜投与の市場規模 - 頬粘膜投与の市場規模 - その他の市場規模 ・世界の口腔粘膜吸収薬市場規模：適応症別 - オピオイド依存症の市場規模 - 吐き気・嘔吐の市場規模 - 勃起不全の市場規模 - 神経疾患の市場規模 - その他の市場規模 ・世界の口腔粘膜吸収薬市場規模：流通チャネル別 - 病院薬局チャネルの市場規模 - 小売薬局チャネルの市場規模 - オンライン薬局チャネルの市場規模 ・世界の口腔粘膜吸収薬市場規模：地域別 - 北米の口腔粘膜吸収薬市場規模 アメリカの口腔粘膜吸収薬市場規模 カナダの口腔粘膜吸収薬市場規模 メキシコの口腔粘膜吸収薬市場規模 … - ヨーロッパの口腔粘膜吸収薬市場規模 イギリスの口腔粘膜吸収薬市場規模 フランスの口腔粘膜吸収薬市場規模 ドイツの口腔粘膜吸収薬市場規模 … - アジア太平洋の口腔粘膜吸収薬市場規模 中国の口腔粘膜吸収薬市場規模 インドの口腔粘膜吸収薬市場規模 日本の口腔粘膜吸収薬市場規模 … - 南米/中東の口腔粘膜吸収薬市場規模 ブラジルの口腔粘膜吸収薬市場規模 アルゼンチンの口腔粘膜吸収薬市場規模 南アフリカの口腔粘膜吸収薬市場規模 … - その他地域の口腔粘膜吸収薬市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
口腔粘膜薬物市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.4%で成長すると見込まれています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、口腔粘膜薬物市場に短期的な影響を与えました。パンデミック中、終末期医療や緩和ケア、特に地域社会において、代替の薬物投与経路の必要性が高まりました。口腔粘膜からの薬物投与は、迅速な作用発現と初回通過代謝の軽減により、迅速な症状緩和を提供できるため、緩和ケアにおいて重要な手段となりました。しかし、粘液バリア、最適な薬物吸収のための比較的小さな表面積、薬物溶解のための体積の少なさといった限界も存在し、初期段階では市場に不利な影響を与えました。しかし、パンデミック後期には、口腔粘膜薬物メーカーは、初回通過代謝の軽減と迅速な作用発現という利点を活かし、鎮静治療における迅速な症状緩和にこれらの薬物が適していることをアピールし始めました。これらの理由から、市場はパンデミック後に成長すると予想されています。
**市場成長の推進要因**
市場の成長は、研究開発活動と製品発売の増加、および標的疾患の有病率の上昇によって牽引されると予測されています。例えば、2021年6月には、Shilpa Medicare Ltd.がインドで小児用パラセタモール口腔内薄膜「Molshil」を発売しました。
また、標的集団の増加も市場の成長を後押しすると予想されます。口腔粘膜フェンタニルクエン酸塩のようなオピオイド製剤は、頬粘膜を介して薬物送達を行うため、初回通過代謝を回避し、経口経路よりも高い生物学的利用能を示します。WHOによると、2021年には約2億7,500万人が薬物を使用し、そのうち約6,200万人がオピオイドを使用しており、様々な疾患による痛みの即時緩和を求める患者層の間でオピオイド依存が増加していることが、口腔粘膜薬物の需要を高めています。
さらに、パーキンソン病（PD）や片頭痛の負担増大も市場の成長を促進すると考えられます。パーキンソン病財団の2022年1月発表データによると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っており、この数は2030年までに120万人に増加すると予測されています。このように疾患の発生率が増加することで、症状管理や即時緩和のための口腔粘膜薬物の採用が増加し、市場成長に繋がると期待されています。
**市場成長の抑制要因**
一方で、口腔粘膜薬物送達に関連する欠点が市場の成長を妨げる可能性があります。
**口腔粘膜薬物市場のトレンド**
**タブレットセグメントが予測期間中に大きなシェアを占めると予想**
製品タイプ別のタブレットサブセグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。口腔粘膜タブレットは口の中で容易に溶け、残渣がほとんどありません。迅速に吸収されるため、心臓発作などの医療緊急時において重要な役割を果たします。
口腔粘膜タブレットは、迅速な吸収、予測可能な効力、投与の容易さ、他薬との相互作用の軽減といった利点から、市場で大きなシェアを占めると予想されています。2021年8月に国立医学図書館ジャーナルに掲載された研究によると、多剤併用中の高齢者では唾液分泌量の減少が一般的であり、低安静時pHと低刺激性唾液流量で高齢者の虫歯リスクが60%増加すると報告されています。インドでは高齢者の虫歯有病率が約82%、ドイツでは2020年に約30%でした。そのため、高齢者の虫歯増加が経口経路に代わる薬物投与経路の必要性を高め、このセグメントに好影響を与えると予想されます。
さらに、口腔粘膜タブレットの承認増加もセグメントの成長を牽引すると予想されます。例えば、2021年5月には、Breckenridge Pharmaceutical, Inc.が米国FDAからアセナピン（5 mg）舌下錠の簡易新薬申請（ANDA）の最終承認を受けました。これらの製品承認は市場の成長を促進すると期待されています。
**北米が市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持する見込み**
北米は口腔粘膜薬物市場で最大のシェアを占めており、パーキンソン病、アルツハイマー病、歯科疾患、嚥下障害などのターゲット集団の多さ、高齢者人口の増加、新規口腔粘膜薬物への高い受容性により、予測期間を通じて市場全体を支配すると予想されています。
CDCのデータによると、2021年1月時点で、米国では65歳以上の成人の4分の1（26%）が8本以下の歯しか持たず、約6人に1人（17%）が全ての歯を失っていました。また、2022年2月の同情報源のデータでは、米国の18歳以上の成人の63%が過去1年間に歯科受診をしており、2歳から17歳の子供の85.9%が2020年に歯科受診をしていました。国内での歯科受診者数の増加は、鎮静や疼痛緩和のためのミダゾラムやブプレノルフィンといった口腔粘膜薬物の需要を促進すると予想されます。
同様に、市場参加者による取り組みも市場の成長をさらに加速させると期待されています。例えば、2021年7月には、Aquestive Therapeutics, Inc.が、発作群管理のためのジアゼパム頬側フィルム「Libervant」の新規医薬品申請（NDA）再提出を米国FDAに受理されました。このような承認は市場の成長を強化すると期待されています。
**競合分析**
口腔粘膜薬物市場は中程度の競争環境にあり、世界中に複数の主要プレイヤーが存在します。主な市場プレイヤーには、ZIM Laboratories Limited、Aquestive Therapeutics, Inc.、IntelGenx Corp.、Novartis AG、C.L.Pharm Co., Ltd.、Seoul Pharmaceuticals、Shilpa Therapeutics、Sunovion Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer Inc.、およびGW Pharmaceuticals Plc.などが挙げられます。
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 対象疾患の増加する負担
4.2.2 研究開発活動と製品発売の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 経口粘膜薬物送達に関連する欠点
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 錠剤
5.1.2 フィルム
5.1.3 液剤・スプレー
5.1.4 その他
5.2 投与経路別
5.2.1 舌下粘膜
5.2.2 頬粘膜
5.2.3 その他
5.3 適応症別
5.3.1 オピオイド依存症
5.3.2 悪心・嘔吐
5.3.3 勃起不全
5.3.4 神経疾患
5.3.5 その他
5.4 流通経路別
5.4.1 病院薬局
5.4.2 小売薬局
5.4.3 オンライン薬局
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の欧州
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 アジア太平洋その他
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 ZIM Laboratories Limited
6.1.2 Aquestive Therapeutics, Inc.
6.1.3 IntelGenx Corp.
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 C.L.Pharm Co., Ltd.
6.1.6 ソウルファーマシューティカルズ
6.1.7 シルパ・セラピューティクス
6.1.8 サノビオン・ファーマシューティカルズ社
6.1.9 ファイザー社
6.1.10 GWファーマシューティカルズ社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Burden of Target Diseases
4.2.2 Rise in R&D Activities and Product Launches
4.3 Market Restraints
4.3.1 Disadvantages Associated With Oral Transmucosal Drug Delivery
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Product Type
5.1.1 Tablets
5.1.2 Films
5.1.3 Liquid & Spray
5.1.4 Others
5.2 By Route of Administration
5.2.1 Sublingual Mucosa
5.2.2 Buccal Mucosa
5.2.3 Others
5.3 By Indication
5.3.1 Opioid Dependence
5.3.2 Nausea and Vomiting
5.3.3 Erectile Dysfunction
5.3.4 Neurological Disorders
5.3.5 Others
5.4 By Distribution Channel
5.4.1 Hospital Pharmacies
5.4.2 Retail Pharmacies
5.4.3 Online Pharmacies
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 ZIM Laboratories Limited
6.1.2 Aquestive Therapeutics, Inc.
6.1.3 IntelGenx Corp.
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 C.L.Pharm Co., Ltd.
6.1.6 Seoul Pharmaceuticals
6.1.7 Shilpa Therapeutics
6.1.8 Sunovion Pharmaceuticals, Inc.
6.1.9 Pfizer Inc.
6.1.10 GW Pharmaceuticals plc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※口腔粘膜吸収薬とは、口腔内の粘膜から直接吸収される薬剤のことを指します。このタイプの薬剤は、飲み込む必要がないため、迅速に効果を発揮しやすいという特長があります。口腔粘膜は非常に薄く、多くの血管が存在しているため、薬物が迅速に血流に乗って全身に届くことができます。これにより、特に急性の痛みや不安、発作治療などで素早い応答が求められる場面で、多くの利点があります。 口腔粘膜吸収薬の主な種類には、スプレー、ジェル、錠剤、パッチなどがあります。スプレー形式は、液体の薬剤を口腔内に噴霧するもので、手軽に使用できる特長があります。ジェルは、粘着性が高く、舌や頬の内側に塗布することで薬剤を持続的に吸収させることができます。錠剤は、口の中で溶ける仕様のものが多く、効果的な吸収を実現します。また、パッチは、粘着シートに薬剤を含ませ、口腔内の任意の場所に貼り付けることで徐々に成分が吸収されます。 このような薬剤は、多様な用途で使用されています。たとえば、痛みの管理においては、急性の痛みを迅速に軽減するためにオピオイド系の薬剤が使用されることがあります。また、不安やストレスを軽減するための抗不安薬も口腔粘膜吸収薬として提供されることがあり、特に患者の心理的な負担を軽減するのに役立ちます。さらに、てんかんの発作を抑えるための薬剤も、口腔内で迅速に吸収されるタイプが有効です。 口腔粘膜吸収薬の関連技術としては、薬剤の製剤技術や、吸収を高めるための添加剤の開発があります。たとえば、粘膜を通り抜けやすいように分子を小さくするナノテクノロジーの利用や、吸収促進剤を加えることによって効果を高める方法があります。また、口腔内のpHや温度が吸収に与える影響を研究し、それに応じた調整を行うことも重要です。 このように口腔粘膜吸収薬は、迅速な効果を届けるための有効な手段として広く利用されていますが、患者の個々の状況によって適した薬剤の選択が必要です。例えば、高齢者や子供、特定の基礎疾患を有する患者では、薬剤の吸収や副作用のリスクが異なるため、慎重な選定が求められます。今後も、さらなる研究と技術の進展が期待されている分野です。医療の現場では、そうした進展を活かし、患者一人ひとりにとって最適な治療を提案することが求められます。 口腔粘膜吸収薬は、その便利さと効率性から、今後もますます重要な役割を果たすことが予見されます。医療従事者は、これらの薬剤の特性について十分な理解を持ち、適切な使用を心掛けることが必要です。より安全で効果的な治療法として、口腔粘膜吸収薬の利用が広がっていくことを期待しています。 |
