 | • レポートコード：MRC2303B007 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、111ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：製薬 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の医薬品受託製造・研究サービス市場規模が予測期間中（2022～2027年）に年平均7％上昇すると推測されています。本調査書では、医薬品受託製造・研究サービスの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製造サービス別（API/原薬、先進ドラッグデリバリー包装製剤包装、最終製剤（FDF））分析、研究サービス別（腫瘍、ワクチン、炎症・免疫、循環器内科、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc. )、AbbVie、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services、Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH、Lonza AG、Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の医薬品受託製造・研究サービス市場規模：製造サービス別 - API/原薬の市場規模 - 先進ドラッグデリバリー包装製剤包装の市場規模 - 最終製剤（FDF）の市場規模 ・世界の医薬品受託製造・研究サービス市場規模：研究サービス別 - 腫瘍における市場規模 - ワクチンにおける市場規模 - 炎症・免疫における市場規模 - 循環器内科における市場規模 - その他研究サービスにおける市場規模 ・世界の医薬品受託製造・研究サービス市場規模：地域別 - 北米の医薬品受託製造・研究サービス市場規模 アメリカの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 カナダの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 メキシコの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 … - ヨーロッパの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 ドイツの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 イギリスの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 フランスの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 … - アジア太平洋の医薬品受託製造・研究サービス市場規模 中国の医薬品受託製造・研究サービス市場規模 日本の医薬品受託製造・研究サービス市場規模 インドの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 … - 南米/中東の医薬品受託製造・研究サービス市場規模 南アフリカの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 ブラジルの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 アルゼンチンの医薬品受託製造・研究サービス市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
医薬品受託製造および研究サービス市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）約7%を記録すると予測されています。
COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与え、当初は製薬業界のサプライチェーンと流通チャネルに悪影響を及ぼしました。しかし、同時に受託製造および研究サービスへの需要を押し上げました。例えば、2020年12月にはRecipharmがModerna社と契約を結び、COVID-19ワクチンの最終工程を支援しました。また、2021年1月にはICON PLCがPfizer社およびBioNTech社と協力し、COVID-19ワクチン開発のための治験サービスを提供しました。これらの事例から、パンデミックは市場成長に結果的に肯定的な影響を与えたとされています。
市場成長の主要因としては、医薬品開発需要の増加、製造コストの低減、途上国の経済状況改善、バイオ医薬品の使用増加が挙げられます。例えば、PPD Inc.は2020年10月に中国に新しい臨床研究ラボを開設して事業を拡大しました。PhRMA加盟企業は2019年にR&D活動に約830億米ドルを投資し、2020年には260種類以上のワクチンが開発中であることが報告されています。OECDのデータによると、2020年のGDPに占める医薬品支出の割合は、韓国で19.3%と高く、各国で医薬品への支出が多いことが示されています。
一方で、医薬品承認に関する規制問題や、製薬企業によるアウトソーシングの限定的な利用が市場成長を阻害する要因となっています。
**市場の主要トレンド**
1. **腫瘍学セグメントが主要な市場シェアを占める見込み:**
癌の有病率増加がこのセグメントの成長を牽引しています。世界保健機関（WHO）によると、2020年には癌により約1,000万人が死亡しました。GLOBOCAN 2020の予測では、2040年までに世界の新規癌患者数は3,020万人に達すると見込まれています。このような高い癌の負担が、医薬品受託研究サービスへの需要を高めています。また、ParexelとNeoGenomicsが2021年2月に提携し、がん臨床試験における精密医療の応用を進めるなど、市場プレイヤーによる戦略的な取り組みも活発です。
2. **北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様の傾向:**
特に米国が市場の主要シェアを占めています。これは、慢性疾患の負担増と主要な地域プレイヤーの存在に起因します。米国癌協会によると、2022年には米国で推定190万件の新規癌診断があり、609,360人が癌で死亡すると予測されています。この高い癌の負担は、治療薬の生産増加につながり、医薬品製造会社が受託製造および研究サービス会社と提携する動きを加速させています。さらに、米国商務省の国立標準技術研究所（NIST）が2020年5月にバイオ医薬品製造プロジェクトに約890万ドルを助成するなど、政府による支援も市場成長に貢献しています。
**競合分析**
医薬品受託製造および研究サービス市場は競争が激しく、複数のグローバルおよび国際的なプレイヤーが存在します。主要プレイヤーは、提携、契約、協業、新製品発表、地理的拡大、合併・買収などの様々な成長戦略を採用し、市場プレゼンスの強化を図っています。主なプレイヤーには、Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.)、AbbVie、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services、Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbHなどが挙げられます。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 医薬品開発需要の拡大
4.2.2 製造コストの低さと発展途上国の経済状況改善
4.2.3 生物学的製剤の使用増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 医薬品承認に関する規制上の課題
4.3.2 製薬企業によるアウトソーシングの限定的選択
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製造サービス別
5.1.1 API/原薬
5.1.2 先進的薬剤送達製剤包装
5.1.3 包装
5.1.4 完成剤形製剤
5.1.4.1 固形製剤
5.1.4.2 液剤製剤
5.1.4.3 半固形製剤
5.2 研究サービス別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 ワクチン
5.2.3 炎症・免疫学
5.2.4 心臓病学
5.2.5 神経科学
5.2.6 その他の研究サービス
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD, Inc.）
6.1.2 アッヴィ
6.1.3 バクスター・バイオファーマ
6.1.4 ダルトン・ファーマ・サービス
6.1.5 ベーリンガーインゲルハイム・バイオファーマシューティカルズGmbH
6.1.6 ロンザAG
6.1.7 オーリジーン・ファーマシューティカル・サービスズ社
6.1.8 スターリング・ファーマ・ソリューションズ
6.1.9 シンバイオシス・ファーマシューティカル・サービスズ
6.1.10 ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
6.1.11 エボニック・インダストリーズAG
6.1.12 ラボコープ・ドラッグ・ディベロップメント
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Demand To Develop Pharmaceutical Drugs
4.2.2 Low Manufacturing Cost And Improving Economic Condition of Developing Countries
4.2.3 Rising Use of Biologics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Regulatory Issues Pertaining to the Drug Approval
4.3.2 Limited Outsourcing Opted by Pharmaceutical Companies
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value- USD million)
5.1 By Manufacturing Services
5.1.1 API/Bulk Drugs
5.1.2 Advanced Drug Delivery Formulations Packaging
5.1.3 Packaging
5.1.4 Finished Dose Formulations
5.1.4.1 Solid Formulations
5.1.4.2 Liquid Formulations
5.1.4.3 Semi-Solid Formulations
5.2 By Research Services
5.2.1 Oncology
5.2.2 Vaccines
5.2.3 Inflammation and Immunology
5.2.4 Cardiology
5.2.5 Neuroscience
5.2.6 Other Research Services
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc. )
6.1.2 AbbVie
6.1.3 Baxter BioPharma
6.1.4 Dalton Pharma Services
6.1.5 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
6.1.6 Lonza AG
6.1.7 Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
6.1.8 Sterling Pharma Solutions
6.1.9 Symbiosis Pharmaceutical Services
6.1.10 Piramal Pharma Solutions
6.1.11 Evonik Industries AG
6.1.12 Labcorp Drug Development
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※医薬品受託製造・研究サービスは、製薬企業が自社で製薬を行うのではなく、外部のサービスプロバイダーに製造や研究の業務を委託する形態です。これにより、製薬企業は専門的な知識や技術を持つ企業と協力し、コスト削減や時間の短縮、リソースの最適化を図ることができます。受託製造には、化学合成、製剤製造、生産スケールアップ、包装、品質管理などの業務が含まれます。また、受託研究サービスには、薬効評価、臨床試験の支援、分析技術開発、非臨床研究などが含まれます。 受託製造は大きく分けて、即製造型と開発型の2つに分類されます。即製造型は、既に確立された製品を大量に生産することに特化しているのに対し、開発型は新薬の開発プロセスや、新しい製品のためのプロトタイプの製造にフォーカスしています。特に、初期段階の研究開発段階では、小ロット生産が求められることが多く、これに対応したフレキシブルな生産体制を持つ受託製造業者が重要です。 医薬品受託製造・研究サービスの用途としては、新薬の開発、バイオ医薬品の製造、ジェネリック医薬品の製造などが考えられます。製薬企業が新薬を市場に投入する際には、多くの研究開発や臨床試験が必要であり、その過程でのさまざまな製造プロセスを外部に委託することが一般的です。これにより、企業は自社のコア事業に集中できるため、効率的な事業運営が可能となります。 関連技術としては、製造プロセスにおける自動化技術、分析技術、品質管理技術などが挙げられます。特に自動化技術は、製造過程の効率性を向上させるだけでなく、ヒューマンエラーの低減をも実現する重要な要素です。また、製品の品質を確保するために、厳格な品質管理体制を築くことが求められます。これには、高度な分析機器の導入や、様々な試験方法の確立が不可欠です。 医薬品受託製造・研究サービスは、製薬業界においての競争において重要な役割を果たします。企業が外注することで、より迅速な市場投入や費用対効果の高い開発が可能となり、さらに専門技術を持つ外部パートナーと連携することで新しいアイデアや技術の吸収も促進されます。これにより、革新的な医薬品の開発が加速され、患者にとっての治療選択肢が広がることが期待されます。 現在、医薬品受託製造・研究サービス市場は急速に成長しており、特にバイオテクノロジーやジェノム編集技術の進展によって新たなビジネスチャンスが生まれています。これらの技術革新により、より効率的で安全な医薬品の開発が可能となり、受託製造業者の需用も増加しています。したがって、今後もこの分野の重要性は増していくと予測されます。 さらに、規制環境が厳格化する中で、受託製造業者はコンプライアンスを遵守することが求められ、規制機関との接触や監査対応も重要な業務となっています。このため、受託企業は技術力だけでなく、規制適合性の高い運営体制を整えることが重要です。 総合的に、医薬品受託製造・研究サービスは、製薬業界の発展を支える基盤へと成長しつつあります。これらのサービスは、薬の創製から製造、そしてマーケットへの導入まで一貫したサポートを提供することで、医療ニーズの充足に貢献する重要な役割を果たしています。 |
