 | • レポートコード：MRC2303B037 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、111ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療機器 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の人工心臓弁市場規模が予測期間中（2022～2027年）に年平均10.5％上昇すると推測されています。本調査書では、人工心臓弁の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、バルブ種類別（機械式、バイオプロテーゼ、経カテーテル）分析、位置別（僧帽弁、大動脈弁、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Medtronic PLC、Edwards Lifesciences Corporation、Boston Scientific Corporation、Abbott Laboratories (St. Jude Medical Inc.)、Symetis SA、Jenavalve Technology Inc.、Cryolife Inc.、TTK Healthcare Limitedなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の人工心臓弁市場規模：バルブ種類別 - 機械式人工心臓弁の市場規模 - バイオプロテーゼ人工心臓弁の市場規模 - 経カテーテル人工心臓弁の市場規模 ・世界の人工心臓弁市場規模：位置別 - 僧帽弁における市場規模 - 大動脈弁における市場規模 - その他位置における市場規模 ・世界の人工心臓弁市場規模：地域別 - 北米の人工心臓弁市場規模 アメリカの人工心臓弁市場規模 カナダの人工心臓弁市場規模 メキシコの人工心臓弁市場規模 … - ヨーロッパの人工心臓弁市場規模 ドイツの人工心臓弁市場規模 イギリスの人工心臓弁市場規模 フランスの人工心臓弁市場規模 … - アジア太平洋の人工心臓弁市場規模 中国の人工心臓弁市場規模 日本の人工心臓弁市場規模 インドの人工心臓弁市場規模 … - 南米/中東の人工心臓弁市場規模 南アフリカの人工心臓弁市場規模 ブラジルの人工心臓弁市場規模 アルゼンチンの人工心臓弁市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
プロテーゼ心臓弁市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）10.5%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、プロテーゼ心臓弁市場に大きな影響を与えると予想されています。2021年2月に出版された論文「Bioprosthetic Valve Thrombosis Associated With COVID-19 Infection」によると、プロテーゼ心臓弁および血管内デバイスを装着した患者は、COVID-19による血栓性合併症のリスクがあるため、プロテーゼ心臓弁患者がCOVID-19を発症するリスクがあることは、市場における需要に影響を与えました。しかし、ワクチンの導入や世界各国でのロックダウン解除に伴い、心臓弁置換術を受ける患者数が増加し、短期的には市場成長の機会が拡大する可能性があります。
**市場成長の主要因**
市場成長を促進する主要因は、心臓弁疾患の有病率の増加と、新規かつ高度なプロテーゼ心臓弁に対する規制承認の増加です。
* **心臓弁疾患の有病率増加:** 世界心臓連盟2022年によると、リウマチ性心疾患は世界で3900万人に影響を与えており、これはリウマチ熱によって心臓弁が永久的に損傷した状態です。また、2022年1月に出版された「Uncovering the treatable burden of severe aortic stenosis in the UK」という論文によると、英国では2019年に55歳以上の男女291,448人を含む重度大動脈弁狭窄症の有病率は1.48%でした。これらの統計は、今後数年間でプロテーゼ心臓弁の需要が増加し、市場成長に貢献することを示唆しています。
* **新規プロテーゼ心臓弁の規制承認の増加:** これは市場の技術革新とアクセスを促進します。
**市場成長の阻害要因**
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の費用の高さと、心臓弁疾患（HVD）に対する代替治療法の存在が、市場成長を妨げる要因となっています。
**プロテーゼ心臓弁市場のトレンド**
**トランスカテーテル心臓弁セグメントが予測期間中に堅調な成長を記録すると予想**
弁の種類別では、トランスカテーテル心臓弁セグメントが大きなシェアを占めると予想されます。これは、心臓弁疾患の高い負担、埋め込みの容易さ、トランスカテーテル心臓弁手術センターの増加、患者数の増加による経カテーテル大動脈弁置換術の件数増加など、様々な要因に起因します。
例えば、2020年2月に出版された研究「Epidemiology of aortic valve stenosis (AS) and aortic valve incompetence (AI): is the prevalence of AS/AI similar in different parts of the world?」によると、大動脈弁疾患の疫学は高所得国と低所得国で大きく異なり、大動脈弁狭窄症（AS）の有病率は年齢とともに指数関数的に増加し、50～59歳グループで0.2%、60～69歳グループで1.3%、70～79歳グループで3.9%、80～89歳グループでは9.8%に達します。トランスカテーテル心臓弁は大動脈弁狭窄症や閉鎖不全症に苦しむ患者に用いられるため、このような研究は短期的にはトランスカテーテル心臓弁の需要が増加すると示唆しています。
複数の市場プレイヤーが戦略的イニシアティブを実施しており、セグメントの成長に貢献しています。例えば、2022年1月には、SMT（Sahajanand Medical Technologies Limited）が、JACC（Journal of the American College of Cardiology）Cardiovascular Interventions誌にHydraトランスカテーテル大動脈心臓弁のCE研究データが掲載されたと報告しました。この研究は、症状のある重度大動脈弁狭窄症で心臓手術リスクが高い、または非常に高い患者におけるHydraトランスカテーテル大動脈心臓弁の30日および1年間の安全性と性能を評価しました。Hydra CE研究は、Hydra弁によるTAVRが1年後に良好な有効性を示し、大きな有効弁口面積と低い弁横断勾配、および許容可能な合併症率を提供することを実証しました。
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。
**北米がプロテーゼ心臓弁市場を支配すると予想**
北米内では、米国が市場の大きなシェアを占めてきました。市場成長を後押しする主要因は、心臓弁疾患の高い有病率、製品の進歩、心臓弁置換術の件数、および確立された医療インフラです。例えば、2022年の米国心臓病学会財団によると、米国では心臓弁膜症（VHD）の有病率が上昇しており、毎年500万人以上が診断され、最大150万人が大動脈弁狭窄症（AS）に苦しんでいます。これらの患者のうち、約50万人が重度ASに苦しんでいます。
複数の市場プレイヤーも戦略的イニシアティブを実施しており、市場の成長を促進しています。例えば、2021年9月、アボットは米国食品医薬品局（USFDA）が、大動脈弁疾患または僧帽弁疾患を持つ人々の治療選択肢を改善するため、同社のEpic PlusおよびEpic Plus Supraステント付き組織弁を承認したと報告しました。
さらに、2022年1月、Artivion, Inc.は、The Annals of Thoracic Surgery誌（The Society of Thoracic Surgeonsの公式ジャーナル）にPROACT臨床試験の結果が掲載されたと報告しました。この論文「Low-Dose Versus Standard Warfarin After Mechanical Mitral Valve Replacement: A Randomized Controlled Trial」は、On-X機械的僧帽弁置換術（MVR）後、患者が低強度のワルファリンとアスピリンで安全に管理できるかどうかを評価した多施設非劣性二重盲検試験からの結果を強調しています。PROACT僧帽弁の結果は、On-X心臓弁を装着した患者が、競合他社の機械弁に必要とされるよりも低い抗凝固レベルで安全に維持できることを示す臨床試験データを追加しています。このような進展は、米国におけるプロテーゼ心臓弁の需要を促進し、市場成長に貢献すると予想されます。
したがって、上記の進展により、予測期間中に市場は成長すると予想されます。
**プロテーゼ心臓弁市場の競合分析**
プロテーゼ心臓弁市場は中程度の競争状態にあります。この市場の主要プレイヤーの多くは、市場での存在感を高め、流通ネットワークを強化し、増大する顧客ベースのニーズに対応し、製品ポートフォリオを拡大し、生産能力を高めるために、マーケティングおよび販促活動、製品発売および承認、買収、契約、提携、および拡大に注力しています。市場で事業を展開する一部の企業には、Medtronic PLC、Edwards Lifesciences Corporation、Boston Scientific Corporation、St. Jude Medical Inc.（Abbott Laboratories）、Symetis SA、Jenavalve Technology Inc.、Cryolife Inc.などが含まれます。
**追加の利点:**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究成果物
1.2 研究前提条件
1.3 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 心臓弁膜症の有病率増加
4.2.2 新規・先進的人工心臓弁に対する規制承認の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の高コスト
4.3.2 心臓弁膜症（HVD）治療における代替手法の利用可能性
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 弁の種類別
5.1.1 機械式心臓弁
5.1.2 生体弁
5.1.3 カテーテル式心臓弁
5.2 位置別
5.2.1 僧帽弁
5.2.2 大動脈弁
5.2.3 その他
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 メドトロニック社
6.1.2 エドワーズライフサイエンス社
6.1.3 ボストン・サイエンティフィック社
6.1.4 アボット・ラボラトリーズ社（セント・ジュード・メディカル社）
6.1.5 Symetis SA
6.1.6 Jenavalve Technology Inc.
6.1.7 Cryolife Inc.
6.1.8 TTK Healthcare Limited
6.1.9 Colibri Heart Valve LLC
6.1.10 Lepu Medical Technology Co. Ltd
6.1.11 Foldax, Inc.
7 市場機会と将来の動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Deliverables
1.2 Study Assumptions
1.3 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Heart Valve Disease
4.2.2 Rising Regulatory Approvals for New and Advanced Prosthetic Heart Valve
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) Procedures
4.3.2 Availability of Alternative Methods for Treating Heart Valve Diseases (HVD)
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
5.1 By Type of Valve
5.1.1 Mechanical Heart Valve
5.1.2 Bioprosthetic Heart Valve
5.1.3 Transcatheter Heart Valve
5.2 By Position
5.2.1 Mitral Valve
5.2.2 Aortic Valve
5.2.3 Other Positions
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Medtronic PLC
6.1.2 Edwards Lifesciences Corporation
6.1.3 Boston Scientific Corporation
6.1.4 Abbott Laboratories (St. Jude Medical Inc.)
6.1.5 Symetis SA
6.1.6 Jenavalve Technology Inc.
6.1.7 Cryolife Inc.
6.1.8 TTK Healthcare Limited
6.1.9 Colibri Heart Valve LLC
6.1.10 Lepu Medical Technology Co. Ltd
6.1.11 Foldax, Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※人工心臓弁は、心臓内で生理的な血流を維持するために設計された医療デバイスです。これらの弁は、心臓の正常な機能を補完または代替する役割を果たします。心臓には四つの主要な弁があり、それぞれが特定の機能を担っています。しかし、病気や加齢により、自然の弁が劣化したり損傷したりすると、血流が正常に保たれなくなり、心不全などの深刻な問題を引き起こすことがあります。このような場合に人工心臓弁が必要とされます。 人工心臓弁には、主に機械弁と生体弁の二つのタイプがあります。機械弁は合成または金属で作られており、非常に耐久性が高く長期間使用できるのが特徴です。しかし、血液が弁の表面に付着しやすく、血栓が形成されるリスクがあるため、抗凝固療法が必要になることがあります。一方、生体弁は動物の心臓弁や人間の組織から作られており、体内における適合性が良好ですが、耐久性は機械弁に比べて劣ります。そのため、生体弁は一般的に10年から20年程度の使用が見込まれています。 人工心臓弁の用途は、心臓弁膜症の治療が主なものです。弁膜症は、弁が正常に機能しないことから生じる病状で、心臓の血液の流れが妨げられます。これにより、心臓が十分に血液を全身に送り出せなくなり、息切れや胸痛などの症状が現れます。重度の場合、手術による弁の置換が必要です。このとき、人工心臓弁が使用されます。また、心不全や心房細動など、他の心疾患に伴う治療においても使用されることがあります。 関連技術としては、心臓弁の設計や製造において革新的な進展がなされており、例えば生物材料や三次元プリンティング技術が挙げられます。これにより、患者の個別の生理学的特性に合わせたカスタムメイドの弁が可能となり、術後の合併症リスクが低減されることが期待されています。また、ロボット手術やカテーテルを用いた低侵襲手術技術も進化しており、これにより手術による身体的負担が軽減されています。 さらに、心臓弁の性能を向上させるための研究開発も進んでおり、ナノテクノロジーや生体適合性材料の使用がその一例です。これにより、弁の耐久性向上や血栓形成のリスク低減が図られています。また、電子デバイスを用いて患者の心機能をモニタリングする技術も開発中で、リアルタイムでのデータ収集と解析により、患者の状態を的確に把握することができるようになっています。 人工心臓弁は、その機能と技術の進歩により、心臓病患者に対する重要な治療法としての役割を果たしています。手術を通じて患者の生活の質を向上させ、心臓機能を正常に保つための選択肢を提供しています。患者個々のニーズに応じた治療法の選択と、術後のケア、長期的なフォローアップが、人工心臓弁の成功に不可欠です。この分野の進展は、今後もますます期待されており、心臓病治療の新たな可能性を切り開いていくことでしょう。 |
