 | • レポートコード：MRC2303B060 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：バイオ |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の網膜生物製剤市場規模が予測期間中（2022～2027年）に年平均6.8％上昇すると推測されています。本調査書では、網膜生物製剤の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、薬剤クラス別（VEGF阻害剤、TNFα阻害薬）分析、疾患別（黄斑変性症、糖尿病網膜症、ぶどう膜炎、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、AbbVie Inc.、MeiraGTx Limited、Oxurion NV、Novartis、GenSight Biologics、Adverum Biotechnologies、SemaThera Inc.、Amgenなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の網膜生物製剤市場規模：薬剤クラス別 - VEGF阻害剤の市場規模 - TNFα阻害薬の市場規模 ・世界の網膜生物製剤市場規模：疾患別 - 黄斑変性症における市場規模 - 糖尿病網膜症における市場規模 - ぶどう膜炎における市場規模 - その他疾患における市場規模 ・世界の網膜生物製剤市場規模：地域別 - 北米の網膜生物製剤市場規模 アメリカの網膜生物製剤市場規模 カナダの網膜生物製剤市場規模 メキシコの網膜生物製剤市場規模 … - ヨーロッパの網膜生物製剤市場規模 ドイツの網膜生物製剤市場規模 イギリスの網膜生物製剤市場規模 フランスの網膜生物製剤市場規模 … - アジア太平洋の網膜生物製剤市場規模 中国の網膜生物製剤市場規模 日本の網膜生物製剤市場規模 インドの網膜生物製剤市場規模 … - 南米/中東の網膜生物製剤市場規模 南アフリカの網膜生物製剤市場規模 ブラジルの網膜生物製剤市場規模 アルゼンチンの網膜生物製剤市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
網膜生物製剤市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）約6.8%を記録すると予測されています。
**COVID-19の影響**
COVID-19パンデミックは世界経済とヘルスケアシステムに悪影響を及ぼし、医薬品、医療機器、バイオテクノロジー製品のサプライチェーンに影響を与えました。一方で、研究開発に注目が集まり、各国政府機関やヘルスケア企業がCOVID-19の診断・治療法開発を支援しました。2020年9月に発表された「SERPICO-19研究によるCOVID-19患者における網膜所見」という研究によると、COVID-19は網膜に影響を及ぼす可能性があり、網膜静脈径が疾患の重症度と直接相関していることが示されました。これにより、COVID-19の期間中に網膜疾患が増加し、網膜生物製剤の需要を促進し、市場を牽引しました。
**市場成長の主要因**
市場成長を牽引する要因としては、網膜疾患の負担増大、糖尿病患者人口の増加、研究開発活動の活発化、およびFDA承認数の増加が挙げられます。
過去10年間で、世界的に糖尿病患者が大幅に増加しており、特にアジアでの増加が顕著です。2020年には世界の糖尿病患者の60%がアジアに居住し、中国とインドがそれぞれ1億1,390万人、6,510万人の糖尿病成人を抱えています。2030年までには、これら2ヶ国で約5億人の糖尿病患者を抱える可能性があります。2021年11月に発表された「糖尿病網膜症の世界的な有病率と2045年までの負担の予測：系統的レビューとメタアナリシス」によると、2020年には世界で1億312万人の成人が糖尿病網膜症を患っており、2045年までには1億6,050万人に増加すると予測されています。このように網膜疾患、特に糖尿病網膜症の負担が増大することで、生物製剤治療の需要が高まり、市場成長をさらに促進すると予想されます。
さらに、研究開発活動も活発化しており、2022年2月にはEyebiotech Limitedがウェット型加齢黄斑変性症や糖尿病網膜症などの眼疾患治療薬の開発のため、シリーズA資金調達ラウンドで6,500万米ドルを確保しました。このような投資の増加も、市場におけるイノベーションを促進し、市場成長を後押しすると考えられます。
**市場の抑制要因**
しかしながら、厳格な規制プロセスと高額な初期設備投資が、網膜生物製剤市場の主要な抑制要因となっています。
**網膜生物製剤市場のトレンド**
**糖尿病網膜症が世界の網膜生物製剤市場に有利な機会を示す**
糖尿病網膜症（DR）は、糖尿病による高血糖が原因で引き起こされる微小血管合併症であり、長期間にわたる高血糖が網膜を損傷します。糖尿病患者の増加、研究開発の活発化、製品の発売などが、この市場セグメントの成長を牽引しています。国際糖尿病連合が2020年3月に発表した記事によると、糖尿病の有病率は2019年の4億6,300万人から2045年には7億人に増加すると予測されており、その壊滅的な影響は継続するとされています。この糖尿病患者人口の中で、2019年における糖尿病網膜症（DR）および糖尿病黄斑浮腫（DME）の世界的な有病率は27.0%でした。地域別に見ると、ヨーロッパが20.6%、東南アジアが12.5%と最も低く、アフリカ、中東・北アフリカが33.8%、西太平洋地域が36.2%と最も高くなっています。
この市場セグメントの成長には、製品の発売とグローバルな規制当局からの承認も貢献しています。例えば、2019年5月には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.が、すべての段階の糖尿病網膜症治療薬としてEYLEA（アフリベルセプト）注射剤の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しました。このような承認は、予測期間における市場の成長を促進しています。
視力喪失への進行における最も臨床的に重要な危険因子は、糖尿病の罹病期間、高血糖、高血圧です。血清血糖値と血圧の管理は、DRによる視力喪失を防ぐのに効果的です。したがって、DRの有病率の増加と、それに対する認識および関心の高まりが、予測期間におけるセグメントの成長を促進すると予想されます。
**北米が世界の網膜生物製剤市場を支配**
北米の網膜生物製剤市場の成長を牽引する主要な要因は、網膜疾患の負担増大、地域における糖尿病患者人口の増加、研究開発活動の活発化、製品発売の増加、および主要市場プレイヤーによる戦略的イニシアティブの増加です。
北米内の米国は、調査期間中、調査対象市場において大きなシェアを占めると予想されています。例えば、国際糖尿病連合が2021年12月に発表した記事によると、2021年には北米およびカリブ海地域で20～79歳の成人5,100万人が糖尿病を患っており、この数は2030年には5,700万人、2045年には6,300万人に増加すると推定されています。
疾病対策予防センター（CDC）が発表したデータによると、2020年には約410万人のアメリカ人が糖尿病網膜症に罹患し、約90万人のアメリカ人が視力障害のある網膜症の危険にさらされていました。糖尿病網膜症は、後部眼疾患の主要な疾患の一つです。有病率の増加は、多くの人口における治療需要を増加させ、同国の市場成長を促進する可能性があります。
さらに、主要市場プレイヤーによる製品発売、提携、新規プログラムの開始、合併・買収などの戦略的イニシアティブも市場成長を促進する可能性があります。例えば、2021年10月には、Novartisが糖尿病黄斑浮腫（DME）治療薬Beovu（ブロルシズマブ）6 mgのタイプII変更申請に対する米国食品医薬品局（FDA）の追加生物製剤承認申請（sBLA）の承認を取得しました。2021年7月には、Rocheグループの一員であるGenentechが、ウェット型または滲出型加齢黄斑変性症（AMD）、糖尿病黄斑浮腫（DME）、および糖尿病網膜症の治療薬faricimabの生物製剤承認申請（BLA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。
**網膜生物製剤市場の競合分析**
網膜生物製剤市場は競争が激しく、少数の主要プレイヤーで構成されています。主要市場プレイヤーが採用する合併・買収などの戦略は、市場成長を促進する可能性があります。F. Hoffmann-La Roche Ltd、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、AbbVie Inc.、MeiraGTx Limited、Oxurion NVなどが市場でかなりのシェアを占めています。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 網膜疾患の増加と糖尿病患者数の拡大
4.2.2 研究開発活動の活発化とFDA承認件数の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 厳格な規制プロセスと初期段階での高額な資本投資
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 薬剤分類別
5.1.1 VEGF-A 拮抗薬
5.1.2 TNF-α 阻害薬
5.2 疾患別
5.2.1 黄斑変性症
5.2.2 糖尿病網膜症
5.2.3 ブドウ膜炎
5.2.4 その他の疾患
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.2 リジェネロン・ファーマシューティカルズ社
6.1.3 アッヴィ社
6.1.4 メイラGTx社
6.1.5 オクシュリオン社
6.1.6 ノバルティス
6.1.7 ジェンサイト・バイオロジクス
6.1.8 アドベラム・バイオテクノロジー
6.1.9 セマセラ社
6.1.10 アムジェン
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Burden of Retinal Diseases and Increasing Diabetic Patient Population
4.2.2 Increasing R&D Activities and Growing Number of FDA Approvals
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Process and Initial High Capital Investment
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - UDS Million)
5.1 By Drug Class
5.1.1 VEGF-A Antagonist
5.1.2 TNF-a Inhibitor
5.2 By Disease Indication
5.2.1 Macular Degeneration
5.2.2 Diabetic Retinopathy
5.2.3 Uveitis
5.2.4 Other Disease Indications
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.2 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
6.1.3 AbbVie Inc.
6.1.4 MeiraGTx Limited
6.1.5 Oxurion NV
6.1.6 Novartis
6.1.7 GenSight Biologics
6.1.8 Adverum Biotechnologies
6.1.9 SemaThera Inc.
6.1.10 Amgen
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※網膜生物製剤は、網膜疾患の治療に使用される生物薬品の一つです。網膜は、眼球の内側にある感光層で、光を感知し、視神経を通じて脳に信号を送る役割を担っています。網膜に関連する疾患は、加齢性黄斑変性症、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症など多岐にわたり、視力の低下や失明を引き起こす可能性があります。そのため、これらの疾患に対する治療法の開発が急務となっています。 網膜生物製剤は、主に抗体や抗体ミミック、ペプチドなどを用いた治療法であり、標的となる因子や経路に特異的に作用することが期待されています。これにより、副作用を抑えながら効果的に症状を改善することができます。特に、抗VEGF（血管内皮増殖因子）療法は、網膜疾患において非常に重要な治療法の一つとして位置づけられています。VEGFは、異常な血管の成長を促進する因子であり、これが疾患の進行を助長します。抗VEGF製剤は、この因子の働きを阻害することにより、病状の改善を図ります。 網膜生物製剤の種類は多岐にわたり、現在市場に出ている抗VEGF製剤としては、アフリベルセプト、ラニビズマブ、ベバシズマブなどが挙げられます。これらは、網膜の血管を正常化し、視力の改善を目指すものです。また、最近では、細胞治療や遺伝子治療など、より先進的なアプローチも研究されています。例えば、遺伝子治療は、遺伝子の異常が原因である疾患に対して、正常な遺伝子を導入することによって根本的な治療を目指します。 網膜生物製剤の用途は、主に網膜疾患の治療に限定されますが、他の眼科疾患にも応用可能な観点から研究が進められています。たとえば、緑内障や視神経疾患においても、血管の異常成長や神経の保護に関連した因子が関与しているため、これらをターゲットとして新たな治療法の開発が期待されています。 関連技術としては、まず診断技術の進化があります。網膜生物製剤の効果を評価するためには、高精度な視覚機能評価や画像診断が重要です。光干渉断層撮影（OCT）や蛍光眼底造影などの技術が活用されており、疾患の進行度を可視化することで、より的確な治療戦略を立てることが可能になっています。 また、薬物投与方法も重要な研究分野です。従来の注射による投与に加え、持続的な薬物放出を実現するデバイスや、生体内での効果的な輸送システムの構築に関する研究が進められています。このような技術の進展は、治療の効率を高め、患者の負担を軽減することに寄与すると期待されています。 さらに、網膜生物製剤の市場は急速に拡大しており、新たな製剤の承認や、既存製剤の適応症の拡大が続いています。これにより、より多くの患者が恩恵を受けることが可能となります。市場の動向や新薬の開発は、今後の網膜医療において重要な影響を与えるでしょう。 結論として、網膜生物製剤は、多様な網膜疾患に対する重要な治療選択肢として、その可能性を秘めています。今後も新しい治療法の開発や関連技術の進化が期待されており、患者の視力の保護や回復に向けた研究が一層進むことが望まれます。これにより、より多くの患者が高品質な視覚を享受できる未来が実現することを願っています。 |
