 | • レポートコード：MRC2303B077 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療機器 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の使い捨て型アセンブリ市場規模が予測期間中に年平均19.5％上昇すると推測されています。本調査書では、使い捨て型アセンブリの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品種類別（ろ過アセンブリ、バッグアッセンブリー、ボトルアッセンブリー、ミキシングシステムアッセンブリー）分析、用途別（細胞培養・ミキシング、ろ過、保管、サンプリング、その他）分析、エンドユーザー別（バイオ医薬品・製薬企業、受託研究機関・受託製造機関、学術・研究機関）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Thermo Fisher Scientific、Sartorius AG、Danaher (Pall Corporation)、Merck KGaA、Avantor、Lonza、Parker Hannifin Corporation、Saint-Gobain、Repligen Corporation、Corning Incorporated、Entegris、Antylia Scientific (Cole-Parmer)などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の使い捨て型アセンブリ市場規模：製品種類別 - ろ過アセンブリの市場規模 - バッグアッセンブリーの市場規模 - ボトルアッセンブリーの市場規模 - ミキシングシステムアッセンブリーの市場規模 ・世界の使い捨て型アセンブリ市場規模：用途別 - 細胞培養・ミキシングにおける市場規模 - ろ過における市場規模 - 保管における市場規模 - サンプリングにおける市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の使い捨て型アセンブリ市場規模：エンドユーザー別 - バイオ医薬品・製薬企業における市場規模 - 受託研究機関・受託製造機関における市場規模 - 学術・研究機関における市場規模 ・世界の使い捨て型アセンブリ市場規模：地域別 - 北米の使い捨て型アセンブリ市場規模 アメリカの使い捨て型アセンブリ市場規模 カナダの使い捨て型アセンブリ市場規模 メキシコの使い捨て型アセンブリ市場規模 … - ヨーロッパの使い捨て型アセンブリ市場規模 ドイツの使い捨て型アセンブリ市場規模 イギリスの使い捨て型アセンブリ市場規模 フランスの使い捨て型アセンブリ市場規模 … - アジア太平洋の使い捨て型アセンブリ市場規模 中国の使い捨て型アセンブリ市場規模 日本の使い捨て型アセンブリ市場規模 インドの使い捨て型アセンブリ市場規模 … - 南米/中東の使い捨て型アセンブリ市場規模 南アフリカの使い捨て型アセンブリ市場規模 ブラジルの使い捨て型アセンブリ市場規模 アルゼンチンの使い捨て型アセンブリ市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
単回使用アセンブリ市場は、予測期間中に19.5%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。
**COVID-19の影響と市場成長の背景**
COVID-19パンデミックは、単回使用アセンブリ市場に大きな影響を与えました。新型コロナウイルスワクチンの開発における研究活動で単回使用技術の採用が加速し、多くの企業がワクチン開発のための研究開発に注力したため、単回使用アセンブリの需要が急増しました。2021年5月のBioprocess Internationalの記事によると、COVID-19ワクチンや治療法の開発および工業生産において、単回使用のバイオプロセスシステムおよび材料は不可欠なリソースとして高い需要がありました。mRNA、DNA、ウイルスベクターなどの革新的なワクチンプラットフォームは、必要なスピードと柔軟性から、一般的に単回使用技術を用いて構築されました。パンデミック中の高い需要は、市場の成長にポジティブな影響を与えたと考えられます。さらに、パンデミック後も、バイオ医薬品および製薬企業によるCOVID-19やその他の疾患治療薬の開発・製造において単回使用アセンブリの採用が増加したため、需要は継続しており、今後3～4年間は安定した成長が見込まれています。
**市場成長の主要な推進要因**
市場成長を牽引する要因としては、以下の点が挙げられます。
* **迅速かつ容易な導入**: 単回使用アセンブリは、従来のシステムと比較して導入が迅速かつ容易です。
* **交差汚染リスクの低減**: 洗浄・滅菌プロセスが不要なため、交差汚染のリスクを大幅に低減できます。
* **バイオ医薬品企業によるR&D投資の増加**: バイオ医薬品企業の研究開発費が増加しており、特に先進国では新薬開発への支出が拡大しています。例えば、欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、2021年の欧州製薬企業の推定R&D支出は415億ユーロに達しました。この多額のR&D支出は、開発、試験、研究におけるスケールアップでの単回使用アセンブリの採用増加を促進します。
* **バイオ医薬品市場の成長**: バイオ医薬品市場全体の拡大が、単回使用アセンブリの需要を押し上げています。
* **市場プレーヤーによるイニシアチブ**: 企業間のパートナーシップや買収などの取り組みも市場成長を促進しています。例えば、2021年6月にAvantorは中国の単回使用バイオプロセスバッグおよびアセンブリメーカーであるRIM Bioを買収しました。これにより、AvantorはRIMの中国・常州施設にアクセスし、アフリカ・中東・アジア（AMEA）地域で初の単回使用生産拠点を確立しました。このような動きは、様々な地域での単回使用アセンブリの採用増加につながり、市場成長を後押ししています。
**市場成長の阻害要因**
一方で、溶出物および浸出物に関連する問題が市場成長を妨げる可能性があります。
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**単回使用アセンブリ市場のトレンド**
### バイオ医薬品・製薬企業セグメントが大きな市場シェアを占める
バイオ医薬品および製薬企業は、上流工程を効率化するために、無菌ボトル移送、単回使用マニホールド、カスタムチューブキットなどを含む単回使用アセンブリと消耗品を幅広く利用しています。これらの企業の研究開発費は大幅に増加しています。
単回使用アセンブリのバイオ医薬品製造における採用拡大が、このセグメントの成長をさらに牽引すると予想されます。Wiley Online Libraryで発表された研究によると、単回使用アセンブリはバイオファーマ処理の研究、スケールアップ、および商業的なバイオ製造において不可欠なものとなっています。したがって、バイオ医薬品および製薬研究における単回使用アセンブリの重要性の高まりが、採用増加によりセグメントの成長を促進すると考えられます。
また、主要市場プレーヤーによるサービス拡大などの取り組みも市場成長を促進しています。例えば、2022年9月、メルクはフランスのモルサイムに1億3,000万ユーロ以上を投資し、COVID-19ワクチンやその他の救命治療薬を製造するための単回使用アセンブリの製造能力を強化しました。このようなイニシアチブは、先進国の製薬およびバイオ医薬品企業による単回使用アセンブリの採用増加により、セグメントの成長を促進すると予想されます。
さらに、各国の国民一人当たりの医療費の増加は、革新的な医薬品へのアクセスを向上させると期待されています。これにより、企業は需要の増加に応じて医薬品の研究開発により多くの費用を投じるため、製薬およびバイオ医薬品企業における単回使用アセンブリの必要性が高まっています。
以上の要因により、バイオ医薬品研究における単回使用アセンブリの採用拡大や主要市場プレーヤーからの投資増加などによって、バイオ医薬品・製薬企業セグメントは予測期間中に顕著なペースで成長すると予想されます。
### 北米が大きな市場シェアを保持
北米が市場で大きなシェアを占める要因としては、確立されたバイオ医薬品セクター、地域市場リーダーによる単回使用アセンブリの広範な供給、およびバイオ医薬品とバイオシミラー製造の増加が挙げられます。
米国は、支援的な国内環境と洗練されたバイオ医薬品および製薬セクターにより、単回使用アセンブリ市場で大きなシェアを占めています。
2021年7月には、CytivaとPall Corporationがバイオテクノロジーソリューションへの高まる需要に対応するため、15億米ドルを投資しました。この拡張は、細胞培養用バイオリアクターバッグや科学研究用シリンジフィルターなど、個別化医療の製造に使用される単回使用技術を含む主要製品の製造を増加させます。このような投資は、バイオ医薬品製造における単回使用アセンブリの採用増加により、北米市場の成長をさらに牽引すると予想されます。
さらに、カナダ保健情報研究所2022年によると、カナダの総医療費は増加傾向にあり、2021年には3,080億4,300万米ドルに達しました。カナダにおけるこのような多額の医療費は、革新的な医薬品への支出増加につながり、ひいては製薬およびバイオ医薬品研究の増加、単回使用アセンブリの採用拡大を促すため、市場成長を牽引すると期待されます。
したがって、研究開発費の増加やヘルスケアの進歩などの要因が、北米市場の成長を促進すると予想されます。
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**単回使用アセンブリ市場の競合分析**
単回使用アセンブリ市場は中程度の競争があり、多くの主要プレーヤーで構成されています。市場シェアの面では、少数の主要プレーヤーが市場を支配しています。市場は、単回使用アセンブリの新製品発表、研究開発活動での採用増加、および医薬品製造の増加といった要因によって牽引されています。市場で事業を展開している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation、Merck KGaA、Avantor Inc.、Parker Hannifin Corporation、Saint-Gobainなどがあります。
**追加のメリット**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3か月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 迅速な導入と交差汚染リスクの低さ
4.2.2 バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加
4.2.3 バイオ医薬品市場の成長
4.3 市場抑制要因
4.3.1 抽出物・溶出物に関連する課題
4.4 業界の魅力度 – ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション
5.1 製品タイプ別
5.1.1 ろ過アセンブリ
5.1.2 バッグアセンブリ
5.1.3 ボトルアセンブリ
5.1.4 混合システムアセンブリ
5.2 用途別
5.2.1 細胞培養および混合
5.2.2 ろ過
5.2.3 保管
5.2.4 サンプリング
5.2.5 充填・仕上げ用途
5.2.6 その他の用途（無菌移送および流体管理）
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 バイオ医薬品および製薬企業
5.3.2 受託研究機関および受託製造機関
5.3.3 学術機関および研究機関
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック
6.1.2 ザルトリウスAG
6.1.3 ダナハー（ポール社）
6.1.4 メルクKGaA
6.1.5 アバントール
6.1.6 ロンザ
6.1.7 パーカー・ハニフィン・コーポレーション
6.1.8 サンゴバン
6.1.9 レプリジェン・コーポレーション
6.1.10 コーニング・インコーポレイテッド
6.1.11 エンテグリス
6.1.12 アンティリア・サイエンティフィック（コール・パーマー）
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope Of The Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rapid Implementation and Low Risk of Cross-contamination
4.2.2 Increasing R&D Investment by Biopharmaceutical Companies
4.2.3 Growing Biologics Market
4.3 Market Restraints
4.3.1 Issues Related to Extractables & Leachables
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product Type
5.1.1 Filtration Assemblies
5.1.2 Bag Assemblies
5.1.3 Bottle Assemblies
5.1.4 Mixing System Assemblies
5.2 By Application
5.2.1 Cell Culture and Mixing
5.2.2 Filtration
5.2.3 Storage
5.2.4 Sampling
5.2.5 Fill-finish Application
5.2.6 Other Applications (Aseptic Transfer and Fluid Management)
5.3 By End-user
5.3.1 Biopharmaceutical and Pharmaceutical Companies
5.3.2 Contract Research and Contract Manufacturing Organizations
5.3.3 Academic and Research Institutes
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Thermo Fisher Scientific
6.1.2 Sartorius AG
6.1.3 Danaher (Pall Corporation)
6.1.4 Merck KGaA
6.1.5 Avantor
6.1.6 Lonza
6.1.7 Parker Hannifin Corporation
6.1.8 Saint-Gobain
6.1.9 Repligen Corporation
6.1.10 Corning Incorporated
6.1.11 Entegris
6.1.12 Antylia Scientific (Cole-Parmer)
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※使い捨て型アセンブリ（Single-Use Assemblies）は、主にバイオ医薬品や医療機器の製造において用いられる技術で、特定のプロセスのために一度限り使用され、その後廃棄される装置のことを指します。このようなアセンブリは、従来のステンレス製や高価な再生可能な装置に代わるものとして、近年急速に普及しています。 使い捨て型アセンブリの主な利点は、工程の効率化やコスト削減、クリーンルーム内での洗浄および滅菌の手間を省くことができる点です。従来のシステムでは、使用後の洗浄や滅菌が必須であり、これに伴うコストや時間が大きな負担でしたが、使い捨て型を採用することでそうした手間を大幅に減らすことができます。また、こうしたアセンブリは、製品の汚染リスクを低減する役割も果たします。 使い捨て型アセンブリには、さまざまな種類があります。例えば、流体用のパスや接続コネクタ、サンプル採取のためのバッグ、フィルターなどがあります。これらは、主にプラスチック材料から作られており、目的に応じて設計されています。特に、バイオリアクターや薬液の移動、サンプリングを行う際には、使い捨てバッグが広く使用されています。 用途としては、製薬業界におけるワクチンや抗体の製造プロセス、細胞培養、薬品調製、さらには食品業界におけるプロセス管理にも利用されています。使い捨て型アセンブリは、特に小規模な製造ラインやパイロットプラントにおいて、迅速に製品の開発や市場投入を可能にする手段として注目されています。 さらに、関連技術としては、使い捨てセンサーやモニタリングシステムの進化があります。こうした技術により、プロセス中のデータ収集やリアルタイムでの品質管理が可能になり、より安全で効率的な生産環境が実現されています。また、バイオプロセスのデジタル化が進む中で、使い捨て型アセンブリはIoT技術と連携し、より高度なプロセス監視や制御を行えるようになっています。 加えて、環境への配慮も重要な課題となっています。使い捨て型アセンブリの普及に伴い、その廃棄物処理が問題視されることもあります。このため、使用後の廃棄物のリサイクルや再利用の技術開発が求められています。企業は、サステナビリティを考えるにあたり、リサイクル可能な材料の使用や廃棄物の削減を考慮することが求められています。 今後は、さらに新しい材料の開発や製造技術の向上が期待されます。特に、より強度があり、環境に優しい材料による使い捨て型アセンブリの普及が進むことで、製品の安全性や持続可能性が向上すると考えられています。 このように、使い捨て型アセンブリは、製品の汚染リスクを低減し、コスト効率を高めるための重要な技術であり、今後も医療や製薬業界においてますます重要性を増していくことでしょう。その進化によって、より多様なニーズに対応する展開が期待され、これにより医療サービス全体の向上に寄与することが見込まれています。 |
