 | • レポートコード：MRC2312A015 • 出版社/出版日：Transparency Market Research / 2023年8月23日 最新版はお問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、202ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：バイオ |
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レポート概要
| 細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場 - レポートの範囲TMRの調査レポート「世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場」は、2023年から2031年までの予測期間における市場の指標に関する貴重な洞察を得るために、過去だけでなく現在の成長動向と機会を調査しています。2023年を基準年、2031年を予測年として、2017年から2031年までの世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場の収益を提供しています。また、2023年から2031年までの世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場の複合年間成長率（CAGR %）も掲載しています。 本レポートは広範な調査を経て作成されました。主要オピニオンリーダー、業界リーダー、オピニオンメーカーへのインタビューを実施しました。二次調査では、主要企業の製品資料、年次報告書、プレスリリース、関連文書などを参照し、細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場を理解しました。 二次調査には、インターネットソース、政府機関の統計データ、ウェブサイト、業界団体なども含まれます。アナリストはトップダウンアプローチとボトムアップアプローチを組み合わせて、世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場の様々な属性を調査しました。 本レポートには、調査範囲に含まれる様々なセグメントの成長動向のスナップショットとともに、詳細なエグゼクティブサマリーが含まれています。さらに、本レポートは世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場における競争ダイナミクスの変化に光を投げかけています。これらは、既存の市場プレイヤーだけでなく、世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場への参入に関心のある企業にとっても貴重なツールとなります。 本レポートでは、世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場の競争状況について掘り下げています。世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場で事業を展開する主要プレイヤーを特定し、各プレイヤーを様々な属性でプロファイルしています。会社概要、財務状況、最近の動向、SWOTは、本レポートで紹介されている世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場におけるプレイヤーの属性です。 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場レポートで回答された主な質問 - 予測期間中の全地域における細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）の売上高/収益は？ - 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場におけるビジネスチャンスは？ - 市場の主な促進要因、阻害要因、機会、脅威は？ - 予測期間中に最も速いCAGRで拡大する地域市場は？ - 2031年に世界で最も高い収益を上げると予測されるセグメントは？ - 予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると予測されるセグメントは？ - 世界市場で事業を展開する各企業の市場ポジションは？ 細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場 - 調査目的と調査アプローチ 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場に関する包括的なレポートは、概要から始まり、調査範囲と目的が続きます。本レポートでは、本調査の目的、市場で事業を展開する主要ベンダーと流通業者、製品の承認に関する規制シナリオについて詳しく解説しています。 本レポートは、読みやすさを考慮し、各セクションを章ごとに分割したレイアウトになっています。本レポートは、グラフと表を適切に配置した網羅的なコレクションで構成されています。主要セグメントの実績値と予測値を図式化することで、読者に視覚的に訴えかけます。また、主要セグメントの過去と予測期間末の市場シェアの比較も可能です。 本レポートでは、世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場を製品、エンドユーザー、地域の観点から分析。各基準の主要セグメントを詳細に調査し、2031年末時点の各セグメントにおける市場シェアを掲載しています。このような貴重な洞察により、市場関係者は世界細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場への投資について十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行うことができます。 |
1. 序論
2. 仮定・調査方法
3. エグゼクティブサマリー：世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場
4. 市場概要
5. 主要インサイト
6. 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測：コンポーネント別
7. 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測：分析方法別
8. 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測：工程別
9. 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測：エンドユーザー別
10. 世界の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測：地域別
11. 北米の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測
12. ヨーロッパの細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測
13. アジア太平洋の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測
14. 中南米の細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測
15. 中東・アフリカの細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）市場分析・予測
16. 競争状況
1. 序文
1.1. 市場定義と範囲
1.2. 市場セグメンテーション
1.3. 主な調査目的
1.4. 調査のハイライト
2. 前提条件と調査方法論
3. エグゼクティブサマリー：グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場
4. 市場概要
4.1. 導入
4.1.1. セグメント定義
4.2. 概要
4.3. 市場動向
4.3.1. 推進要因
4.3.2. 抑制要因
4.3.3. 機会
4.4. グローバル細胞・遺伝子治療製造QC市場分析と予測（2017-2031年）
4.4.1. 市場収益予測（百万米ドル）
5. 主要インサイト
5.1. 技術的進歩
5.2. 主要業界イベント
5.3. 地域別／グローバル規制状況
5.4. 主要研究機関
5.5. COVID-19パンデミックの業界への影響
6. グローバル細胞・遺伝子治療製造QC分析と予測（構成要素別）
6.1. 概要と定義
6.2. 主要な調査結果／動向
6.3. 市場価値予測（構成要素別、2017-2031年）
6.3.1. 機器・付属品
6.3.2. 消耗品
6.3.3. その他
6.4. 市場魅力度分析（構成要素別）
7. 分析手法別グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理分析と予測
7.1. 概要と定義
7.2. 主な調査結果/動向
7.3. 分析方法別市場規模予測（2017-2031年）
7.3.1. 滅菌試験
7.3.2. 純度試験
7.3.3. 効力試験
7.3.4. 同一性試験
7.3.5. その他
7.4. 分析方法別市場魅力度分析
8. プロセス別グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理市場分析と予測
8.1. 概要と定義
8.2. 主要な調査結果/動向
8.3. プロセス別市場規模予測（2017-2031年）
8.3.1. 上流工程
8.3.2. 下流工程
8.3.3. プロセス開発
8.4. プロセス別市場魅力度分析
9. エンドユーザー別グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
9.1. 概要と定義
9.2. 主要な調査結果/動向
9.3. エンドユーザー別市場規模予測（2017-2031年）
9.3.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
9.3.2. 受託製造機関（CMO）
9.4. エンドユーザー別市場魅力度分析
10. 地域別グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
10.1. 主要調査結果
10.2. 地域別市場規模予測（2017-2031年）
10.2.1. 北米
10.2.2. 欧州
10.2.3. アジア太平洋
10.2.4. ラテンアメリカ
10.2.5. 中東・アフリカ
10.3. 地域別市場魅力度分析
11. 北米における細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
11.1. はじめに
11.1.1. 主要な調査結果
11.2. 構成要素別市場規模予測（2017-2031年）
11.2.1. 装置・付属品
11.2.2. 消耗品
11.2.3. その他
11.3. 分析方法別市場規模予測（2017-2031年）
11.3.1. 滅菌試験
11.3.2. 純度試験
11.3.3. 有効性試験
11.3.4. 同定試験
11.3.5. その他
11.4. プロセス別市場規模予測（2017-2031年）
11.4.1. 上流工程
11.4.2. 下流工程
11.4.3. プロセス開発
11.5. エンドユーザー別市場規模予測（2017-2031年）
11.5.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
11.5.2. 受託製造機関（CMO）
11.6. 国別市場規模予測（2017-2031年）
11.6.1. 米国
11.6.2. カナダ
11.7. 市場魅力度分析
11.7.1. 構成要素別
11.7.2. 分析方法別
11.7.3. プロセス別
11.7.4. エンドユーザー別
11.7.5. 国別
12. 欧州における細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
12.1. はじめに
12.1.1. 主な調査結果
12.2. 市場規模予測（構成要素別、2017-2031年）
12.2.1. 装置・付属品
12.2.2. 消耗品
12.2.3. その他
12.3. 分析方法別市場規模予測（2017-2031年）
12.3.1. 滅菌試験
12.3.2. 純度試験
12.3.3. 有効性試験
12.3.4. 同一性試験
12.3.5. その他
12.4. プロセス別市場規模予測（2017-2031年）
12.4.1. 上流工程
12.4.2. 下流工程
12.4.3. プロセス開発
12.5. エンドユーザー別市場価値予測、2017-2031年
12.5.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
12.5.2. 受託製造機関（CMO）
12.6. 国・サブ地域別市場価値予測、2017-2031年
12.6.1. ドイツ
12.6.2. イギリス
12.6.3. フランス
12.6.4. イタリア
12.6.5. スペイン
12.6.6. その他の欧州諸国
12.7. 市場魅力度分析
12.7.1. 構成要素別
12.7.2. 分析手法別
12.7.3. プロセス別
12.7.4. エンドユーザー別
12.7.5. 国・サブ地域別
13. アジア太平洋地域における細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
13.1. はじめに
13.1.1. 主要な調査結果
13.2. 市場規模予測（構成要素別、2017-2031年）
13.2.1. 機器・付属品
13.2.2. 消耗品
13.2.3. その他
13.3. 分析方法別市場規模予測（2017-2031年）
13.3.1. 滅菌試験
13.3.2. 純度試験
13.3.3. 有効性試験
13.3.4. 同一性試験
13.3.5. その他
13.4. プロセス別市場規模予測（2017-2031年）
13.4.1. 上流工程
13.4.2. 下流工程
13.4.3. プロセス開発
13.5. エンドユーザー別市場規模予測（2017-2031年）
13.5.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
13.5.2. 受託製造機関（CMO）
13.6. 国・サブ地域別市場規模予測（2017-2031年）
13.6.1. 中国
13.6.2. 日本
13.6.3. インド
13.6.4. オーストラリア・ニュージーランド
13.6.5. アジア太平洋その他
13.7. 市場魅力度分析
13.7.1. 構成要素別
13.7.2. 分析方法別
13.7.3. プロセス別
13.7.4. エンドユーザー別
13.7.5. 国・サブ地域別
14. ラテンアメリカにおける細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
14.1. はじめに
14.1.1. 主要調査結果
14.2. 構成要素別市場規模予測（2017-2031年）
14.2.1. 装置・付属品
14.2.2. 消耗品
14.2.3. その他
14.3. 分析方法別市場規模予測（2017-2031年）
14.3.1. 滅菌試験
14.3.2. 純度試験
14.3.3. 有効性試験
14.3.4. 同一性試験
14.3.5. その他
14.4. プロセス別市場規模予測（2017-2031年）
14.4.1. 上流工程
14.4.2. 下流工程
14.4.3. プロセス開発
14.5. エンドユーザー別市場価値予測、2017-2031年
14.5.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
14.5.2. 受託製造機関（CMO）
14.6. 国・サブ地域別市場規模予測（2017-2031年）
14.6.1. ブラジル
14.6.2. メキシコ
14.6.3. ラテンアメリカその他
14.7. 市場魅力度分析
14.7.1. 構成要素別
14.7.2. 分析方法別
14.7.3. プロセス別
14.7.4. エンドユーザー別
14.7.5. 国・サブ地域別
15. 中東・アフリカにおける細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場分析と予測
15.1. はじめに
15.1.1. 主要な調査結果
15.2. 市場規模予測（構成要素別、2017-2031年）
15.2.1. 機器・付属品
15.2.2. 消耗品
15.2.3. その他
15.3. 分析方法別市場規模予測（2017-2031年）
15.3.1. 滅菌試験
15.3.2. 純度試験
15.3.3. 有効性試験
15.3.4. 同定試験
15.3.5. その他
15.4. プロセス別市場規模予測（2017-2031年）
15.4.1. 上流工程
15.4.2. 下流工程
15.4.3. プロセス開発
15.5. エンドユーザー別市場価値予測、2017-2031年
15.5.1. 製薬・バイオテクノロジー企業
15.5.2. 受託製造機関（CMO）
15.6. 国・サブ地域別市場規模予測（2017-2031年）
15.6.1. GCC諸国
15.6.2. 南アフリカ
15.6.3. 中東・アフリカその他地域
15.7. 市場魅力度分析
15.7.1. 構成要素別
15.7.2. 分析手法別
15.7.3. プロセス別
15.7.4. エンドユーザー別
15.7.5. 国・サブ地域別
16. 競争環境
16.1. 市場プレイヤー – 競争マトリックス（企業階層および規模別）
16.2. 2022年企業別市場シェア分析
16.3. 企業プロファイル
16.3.1. bioMérieux SA
16.3.1.1. 企業概要
16.3.1.2. 財務概要
16.3.1.3. 製品ポートフォリオ
16.3.1.4. 事業戦略
16.3.1.5. 最近の動向
16.3.2. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
16.3.2.1. 会社概要
16.3.2.2. 財務概要
16.3.2.3. 製品ポートフォリオ
16.3.2.4. 事業戦略
16.3.2.5. 最近の動向
16.3.3. バイオテックネ・コーポレーション
16.3.3.1. 会社概要
16.3.3.2. 財務概要
16.3.3.3. 製品ポートフォリオ
16.3.3.4. 事業戦略
16.3.3.5. 最近の動向
16.3.4. QIAGEN
16.3.4.1. 会社概要
16.3.4.2. 財務概要
16.3.4.3. 製品ポートフォリオ
16.3.4.4. 事業戦略
16.3.4.5. 最近の動向
16.3.5. チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル社
16.3.5.1. 会社概要
16.3.5.2. 財務概要
16.3.5.3. 製品ポートフォリオ
16.3.5.4. 事業戦略
16.3.5.5. 最近の動向
16.3.6. ロンザ・グループ AG
16.3.6.1. 会社概要
16.3.6.2. 財務概要
16.3.6.3. 製品ポートフォリオ
16.3.6.4. 事業戦略
16.3.6.5. 最近の動向
16.3.7. メルクKGaA
16.3.7.1. 会社概要
16.3.7.2. 財務概要
16.3.7.3. 製品ポートフォリオ
16.3.7.4. 事業戦略
16.3.7.5. 最近の動向
16.3.8. インターテック・グループ・ピーエルシー
16.3.8.1. 会社概要
16.3.8.2. 財務概要
16.3.8.3. 製品ポートフォリオ
16.3.8.4. 事業戦略
16.3.8.5. 最近の動向
16.3.9. サーモフィッシャーサイエンティフィック社
16.3.9.1. 会社概要
16.3.9.2. 財務概要
16.3.9.3. 製品ポートフォリオ
16.3.9.4. 事業戦略
16.3.9.5. 最近の動向
16.3.10. ユーロフィンズ・サイエンティフィックS.E.
16.3.10.1. 会社概要
16.3.10.2. 財務概要
16.3.10.3. 製品ポートフォリオ
16.3.10.4. 事業戦略
16.3.10.5. 最近の動向
16.3.11. F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
16.3.11.1. 会社概要
16.3.11.2. 財務概要
16.3.11.3. 製品ポートフォリオ
16.3.11.4. 事業戦略
16.3.11.5. 最近の動向
1.1. Market Definition and Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Key Research Objectives
1.4. Research Highlights
2. Assumptions and Research Methodology
3. Executive Summary: Global Cell and Gene Therapy Manufacturing Quality Control (QC) Market
4. Market Overview
4.1. Introduction
4.1.1. Segment Definition
4.2. Overview
4.3. Market Dynamics
4.3.1. Drivers
4.3.2. Restraints
4.3.3. Opportunities
4.4. Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast, 2017-2031
4.4.1. Market Revenue Projections (US$ Mn)
5. Key Insights
5.1. Technological Advancements
5.2. Key Industry Events
5.3. Regulatory Scenario by Region/Globally
5.4. Major Research Institutes Involved
5.5. COVID-19 Pandemic Impact on Industry
6. Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Analysis and Forecast, by Component
6.1. Introduction & Definition
6.2. Key Findings/Developments
6.3. Market Value Forecast, by Component, 2017-2031
6.3.1. Equipment & Accessories
6.3.2. Consumables
6.3.3. Others
6.4. Market Attractiveness Analysis, by Component
7. Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Analysis and Forecast, by Analytical Method
7.1. Introduction & Definition
7.2. Key Findings/Developments
7.3. Market Value Forecast, by Analytical Method, 2017-2031
7.3.1. Sterility Testing
7.3.2. Purity Testing
7.3.3. Potency Testing
7.3.4. Identity Testing
7.3.5. Others
7.4. Market Attractiveness Analysis, by Analytical Method
8. Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast, by Process
8.1. Introduction & Definition
8.2. Key Findings/Developments
8.3. Market Value Forecast, by Process, 2017-2031
8.3.1. Upstream Processes
8.3.2. Downstream Processes
8.3.3. Process Development
8.4. Market Attractiveness Analysis, by Process
9. Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast, by End-user
9.1. Introduction & Definition
9.2. Key Findings/Developments
9.3. Market Value Forecast, by End-user, 2017-2031
9.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
9.3.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
9.4. Market Attractiveness Analysis, by End-user
10. Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast, by Region
10.1. Key Findings
10.2. Market Value Forecast, by Region, 2017-2031
10.2.1. North America
10.2.2. Europe
10.2.3. Asia Pacific
10.2.4. Latin America
10.2.5. Middle East & Africa
10.3. Market Attractiveness Analysis, by Region
11. North America Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast
11.1. Introduction
11.1.1. Key Findings
11.2. Market Value Forecast, by Component, 2017-2031
11.2.1. Equipment & Accessories
11.2.2. Consumables
11.2.3. Others
11.3. Market Value Forecast, by Analytical Method, 2017-2031
11.3.1. Sterility Testing
11.3.2. Purity Testing
11.3.3. Potency Testing
11.3.4. Identity Testing
11.3.5. Others
11.4. Market Value Forecast, by Process, 2017-2031
11.4.1. Upstream Processes
11.4.2. Downstream Processes
11.4.3. Process Development
11.5. Market Value Forecast, by End-user, 2017-2031
11.5.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
11.5.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
11.6. Market Value Forecast, by Country, 2017-2031
11.6.1. U.S.
11.6.2. Canada
11.7. Market Attractiveness Analysis
11.7.1. By Component
11.7.2. By Analytical Method
11.7.3. By Process
11.7.4. By End-user
11.7.5. By Country
12. Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast
12.1. Introduction
12.1.1. Key Findings
12.2. Market Value Forecast, by Component, 2017-2031
12.2.1. Equipment & Accessories
12.2.2. Consumables
12.2.3. Others
12.3. Market Value Forecast, by Analytical Method, 2017-2031
12.3.1. Sterility Testing
12.3.2. Purity Testing
12.3.3. Potency Testing
12.3.4. Identity Testing
12.3.5. Others
12.4. Market Value Forecast, by Process, 2017-2031
12.4.1. Upstream Processes
12.4.2. Downstream Processes
12.4.3. Process Development
12.5. Market Value Forecast, by End-user, 2017-2031
12.5.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
12.5.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
12.6. Market Value Forecast, by Country/Sub-region, 2017-2031
12.6.1. Germany
12.6.2. U.K.
12.6.3. France
12.6.4. Italy
12.6.5. Spain
12.6.6. Rest of Europe
12.7. Market Attractiveness Analysis
12.7.1. By Component
12.7.2. By Analytical Method
12.7.3. By Process
12.7.4. By End-user
12.7.5. By Country/Sub-region
13. Asia Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast
13.1. Introduction
13.1.1. Key Findings
13.2. Market Value Forecast, by Component, 2017-2031
13.2.1. Equipment & Accessories
13.2.2. Consumables
13.2.3. Others
13.3. Market Value Forecast, by Analytical Method, 2017-2031
13.3.1. Sterility Testing
13.3.2. Purity Testing
13.3.3. Potency Testing
13.3.4. Identity Testing
13.3.5. Others
13.4. Market Value Forecast, by Process, 2017-2031
13.4.1. Upstream Processes
13.4.2. Downstream Processes
13.4.3. Process Development
13.5. Market Value Forecast, by End-user, 2017-2031
13.5.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
13.5.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
13.6. Market Value Forecast, by Country/Sub-region, 2017-2031
13.6.1. China
13.6.2. Japan
13.6.3. India
13.6.4. Australia & New Zealand
13.6.5. Rest of Asia Pacific
13.7. Market Attractiveness Analysis
13.7.1. By Component
13.7.2. By Analytical Method
13.7.3. By Process
13.7.4. By End-user
13.7.5. By Country/Sub-region
14. Latin America Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast
14.1. Introduction
14.1.1. Key Findings
14.2. Market Value Forecast, by Component, 2017-2031
14.2.1. Equipment & Accessories
14.2.2. Consumables
14.2.3. Others
14.3. Market Value Forecast, by Analytical Method, 2017-2031
14.3.1. Sterility Testing
14.3.2. Purity Testing
14.3.3. Potency Testing
14.3.4. Identity Testing
14.3.5. Others
14.4. Market Value Forecast, by Process, 2017-2031
14.4.1. Upstream Processes
14.4.2. Downstream Processes
14.4.3. Process Development
14.5. Market Value Forecast, by End-user, 2017-2031
14.5.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
14.5.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
14.6. Market Value Forecast, by Country/Sub-region, 2017-2031
14.6.1. Brazil
14.6.2. Mexico
14.6.3. Rest of Latin America
14.7. Market Attractiveness Analysis
14.7.1. By Component
14.7.2. By Analytical Method
14.7.3. By Process
14.7.4. By End-user
14.7.5. By Country/Sub-region
15. Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Analysis and Forecast
15.1. Introduction
15.1.1. Key Findings
15.2. Market Value Forecast, by Component, 2017-2031
15.2.1. Equipment & Accessories
15.2.2. Consumables
15.2.3. Others
15.3. Market Value Forecast, by Analytical Method, 2017-2031
15.3.1. Sterility Testing
15.3.2. Purity Testing
15.3.3. Potency Testing
15.3.4. Identity Testing
15.3.5. Others
15.4. Market Value Forecast, by Process , 2017-2031
15.4.1. Upstream Processes
15.4.2. Downstream Processes
15.4.3. Process Development
15.5. Market Value Forecast, by End-user, 2017-2031
15.5.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
15.5.2. Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
15.6. Market Value Forecast, by Country/Sub-region, 2017-2031
15.6.1. GCC Countries
15.6.2. South Africa
15.6.3. Rest of Middle East & Africa
15.7. Market Attractiveness Analysis
15.7.1. By Component
15.7.2. By Analytical Method
15.7.3. By Process
15.7.4. By End-user
15.7.5. By Country/Sub-region
16. Competition Landscape
16.1. Market Player - Competition Matrix (by tier and size of companies)
16.2. Market Share Analysis, by Company, 2022
16.3. Company Profiles
16.3.1. bioMérieux SA
16.3.1.1. Company Overview
16.3.1.2. Financial Overview
16.3.1.3. Product Portfolio
16.3.1.4. Business Strategies
16.3.1.5. Recent Developments
16.3.2. Bio-Rad Laboratories, Inc.
16.3.2.1. Company Overview
16.3.2.2. Financial Overview
16.3.2.3. Product Portfolio
16.3.2.4. Business Strategies
16.3.2.5. Recent Developments
16.3.3. Bio-Techne Corporation
16.3.3.1. Company Overview
16.3.3.2. Financial Overview
16.3.3.3. Product Portfolio
16.3.3.4. Business Strategies
16.3.3.5. Recent Developments
16.3.4. QIAGEN
16.3.4.1. Company Overview
16.3.4.2. Financial Overview
16.3.4.3. Product Portfolio
16.3.4.4. Business Strategies
16.3.4.5. Recent Developments
16.3.5. Charles River Laboratories International, Inc.
16.3.5.1. Company Overview
16.3.5.2. Financial Overview
16.3.5.3. Product Portfolio
16.3.5.4. Business Strategies
16.3.5.5. Recent Developments
16.3.6. Lonza Group AG
16.3.6.1. Company Overview
16.3.6.2. Financial Overview
16.3.6.3. Product Portfolio
16.3.6.4. Business Strategies
16.3.6.5. Recent Developments
16.3.7. Merck KGaA
16.3.7.1. Company Overview
16.3.7.2. Financial Overview
16.3.7.3. Product Portfolio
16.3.7.4. Business Strategies
16.3.7.5. Recent Developments
16.3.8. Intertek Group plc
16.3.8.1. Company Overview
16.3.8.2. Financial Overview
16.3.8.3. Product Portfolio
16.3.8.4. Business Strategies
16.3.8.5. Recent Developments
16.3.9. Thermo Fisher Scientific Inc.
16.3.9.1. Company Overview
16.3.9.2. Financial Overview
16.3.9.3. Product Portfolio
16.3.9.4. Business Strategies
16.3.9.5. Recent Developments
16.3.10. Eurofins Scientific S.E.
16.3.10.1. Company Overview
16.3.10.2. Financial Overview
16.3.10.3. Product Portfolio
16.3.10.4. Business Strategies
16.3.10.5. Recent Developments
16.3.11. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
16.3.11.1. Company Overview
16.3.11.2. Financial Overview
16.3.11.3. Product Portfolio
16.3.11.4. Business Strategies
16.3.11.5. Recent Developments
| ※細胞・遺伝子療法製造品質管理（QC）は、細胞や遺伝子を用いた治療法の製造における重要なプロセスです。これにより、製品が期待される効果をもたらし、患者に安全かつ効果的に使用されることが保障されます。QCは、製造過程全体を通じて、品質を確保するための検査や評価を行う活動を指します。 この分野の品質管理は、まず原材料の選定から始まります。細胞や遺伝子療法に使用される細胞株や遺伝子材料は、厳格な基準に基づいて選定される必要があります。これには、細胞の純度や安定性、遺伝子の正確性などが含まれます。原材料の品質が最終製品に直接影響を与えるため、この段階での適切な管理が重要です。 次に、製造プロセス中の各ステップでは、リアルタイムでのQCが実施されます。例えば、細胞の増殖や遺伝子の導入に際して、各工程でのパラメータ（温度、濃度、pHなど）をモニタリングします。これにより、製品が常に品質基準を満たしていることを確認します。また、工程中に発生する可能性のあるコンタミネーションや異常についても、迅速に検出し対処する体制が整えられています。 製品が完成した後には、最終的な品質試験が行われます。この試験では、細胞の機能性（例：細胞の生存能力や分化能）、遺伝子の発現量、そして製品に含まれる不純物の検出などが含まれます。これにより、製品が設計された治療効果を濃厚に発揮できることを確認します。さらに、製品の一貫性を保証するために、バッチ間での比較試験も重要です。 QCに関連する技術には、フローサイトメトリー、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、遺伝子シーケンシング、ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）などがあります。これらの技術を用いて、細胞の特性や遺伝子の状態を高精度で測定することができます。特に、遺伝子療法においては、正確な遺伝子導入の検証が不可欠です。 これらのQC活動は、細胞・遺伝子治療製品の承認を得るために必要な規制要件にも関連しています。製薬会社や治療機関は、国や地域の規制当局から定められた基準を遵守する必要があります。これには、製造環境の適正管理、ドキュメンテーション、バリデーション、トレーサビリティなどが含まれます。対象となる製品が市場に出る前に、厳格な審査を受けることが求められます。 QCは、細胞・遺伝子療法の研究開発段階にも重要な役割を果たしています。臨床試験のフェーズでは、試験用製品の質が患者の安全性や試験結果に直結します。そのため、初期段階からQCの考慮が不可欠です。近年、細胞・遺伝子療法は急速に進化しているため、QCの技術や手法も常に更新されていく必要があります。 このように、細胞・遺伝子療法における品質管理は、多岐にわたる工程で精密に実施される必要があります。今後の医療において、QCが更に重要視されることで、患者に安全で効果的な治療法を提供することが期待されます。 |
