 | • レポートコード：SRPH3418DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のヒト成長ホルモン市場規模は2024年に68億1000万米ドルと評価され、予測期間（2025年から2033年）には76億3000万米ドルから187億5000万米ドルに達し、CAGR 11.90%の成長が見込まれています。
ソマトトロピン（ヒト成長ホルモン）は、下垂体から分泌されるペプチドホルモンで、細胞の成長、再生、修復、生殖、代謝を制御し、これらはすべて人間の成長に不可欠です。人体内の成長ホルモンレベルは適切な成長のために十分である必要があり、身体活動、睡眠の質、ストレス、低血糖レベルによって影響を受ける可能性があります。ヒト成長ホルモンは、体液のバランス、糖質と脂質の代謝、骨と筋肉の成長、傷の治癒にも関与しています。また、筋肉のパフォーマンスと強度を向上させる効果もあります。
レポート目次
市場動向
グローバルなヒト成長ホルモン市場を牽引する要因
研究開発への投資拡大
革新的な成長ホルモン療法の開発に向けた強力な製品パイプラインと多額の研究開発費が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、ファイザー社とOPKOヘルス社は、米国における成長ホルモン欠乏症の治療を目的とした開発中の医薬品「ソマトトロピン」の生物製剤承認申請（BLA）に追加情報を提出しました。2021年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、この申請を承認しました。同様に、Teva Pharmaceutical Industries， Ltd.、OPKO Health， Inc.、Eli Lilly and Company、Ferring Pharmaceuticals、Sanofi S.A.、L.G. Life Sciences など、いくつかの主要企業が、革新的な HGH 医薬品の開発のための研究開発に取り組んでいます。
市場参加者は、HGH 療法の有効性と将来的な改善の可能性を高めるため、HGH 療法の実施とモニタリングに資金を投じています。例えば、Merck KGaA と Biocorp は、2021 年 9 月、HGH 疾患の治療を追跡するための特定の Mallya デバイスバージョンを共同開発、提供しました。より優れた製品体験を提供するため、同社は 2021 年 4 月、PRA Health Sciences の遠隔患者モニタリング技術を採用しました。主要な市場参加者の投資は、ホルモン異常患者の生活の質を向上させるための拡大を後押しするでしょう。
グローバルヒト成長ホルモン市場における制約
ホルモン療法に関連する副作用
ハーバード・ヘルス・パブリッシングによると、多くのヒト成長ホルモン使用者には副作用が現れる可能性があります。手根管症候群、関節痛、軟部組織の腫れ、浮腫、血糖値の上昇は、長期的なHGH使用によって引き起こされる可能性があります。過剰なHGH分泌は、糖尿病、関節炎、高血圧を悪化させるアクロメガリーなどの状態を引き起こします。治療開始当初は、女性患者に副作用が顕著に現れることがよくあります。副作用は、使用するホルモン療法によって異なります。疲労感、消化器系の問題、更年期症状、脱毛、頭痛、血栓などは、女性患者に多く見られる副作用です。
合成成長ホルモンによる水分貯留は、手足の激しい腫れ、皮膚炎、傷などの症状を引き起こすことがあります。さらに、一部のケースでは、合成成長ホルモンに曝露されることで、骨の成長プロセスが痛みを伴って再始動する可能性があります。手、足、顎、眉骨が肥大する疾患の一つがアクロメガリーです。成長ホルモンの副作用には、女性化乳房（ギネコメストリア）とHGH胃（HGH胃）が含まれます。女性化乳房は男性乳房の過剰な発達を指し、HGH胃は内臓の肥大を指します。
世界の人間の成長ホルモン市場の機会
成長ホルモン欠乏症に対する社会の認識の高まり
成長ホルモン欠乏症およびその他の関連疾患に対する社会の認識の高まりが、市場の拡大を後押しすると予想されます。希少疾患協会、子供成長財団、下垂体財団、MAGIC 財団、ターナー症候群財団など、政府内外の組織が、世界各地で成長ホルモン欠乏症に対する認識の向上に絶えず取り組んでいます。例えば、Child Growth Foundation は、英国に本部を置く非政府組織で、まれな成長ホルモン異常のある個人を支援しています。
この団体は、患者の生活の質を向上させるため、患者、介護者、医療従事者に情報や支援を提供しています。さらに、これらの団体は、これらの疾患に関する一般の認識の向上を図り、医学的理解を深めるための研究プロジェクトを支援しています。毎年 9 月 20 日は、国際子供成長知識の日として、子供たちの成長と子供たちの成長率を理解することの大切さについて、一般の人々と専門家の認識を高めることを目的としています。国際的な団体が協力して、子供たちの成長に関する認識の向上に取り組んでいます。多くの国では、9 月の第 2 週または第 3 週を「子供たちの成長認識週間」と定めています。
地域別分析
世界の人間の成長ホルモン市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米が世界市場を支配
北米は、世界の人間の成長ホルモン市場で最大のシェアを占めており、予測期間中は 12.50% の CAGR で成長すると予想されています。優れた償還条件、確立された医療インフラ、政府による積極的な取り組み、医療意識の高まりにより、北米は市場で最大のシェアを占める見通しです。この地域には大手企業も多数存在しており、革新的な医薬品へのアクセスも容易であるため、北米市場に有利に働いています。ファイザー、イーライリリー、ジェネンテックなど、米国に本社を置くいくつかの大手企業が、この地域でさまざまなヒト成長ホルモン医薬品を供給しています。
米国小児科学会によると、成長ホルモン欠乏症は、米国では 3,000 人に 1 人から 10,000 人に 1 人の割合で発症するまれな疾患です。米国では、遺伝子組換え成長ホルモンの普及により、慢性腎不全、成長ホルモン欠乏症（GHD）、在胎期間または子宮内発育遅延、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群、および悪液質の治療が可能になりました。さらに、成長ホルモン欠乏症とその治療に対する社会の認識の高まりも、市場拡大を加速すると予想されます。例えば、成長ホルモン障害の早期発見と治療に関する認識を高めるため、国際内分泌患者支援団体連合（ICOSEP）は、毎年「子どもの成長認識の日」を制定しています。
アジア太平洋地域は、予測期間において年平均成長率 10.3% で成長すると予想されています。大手企業は、認可を取得し、革新的な製品を発売することで、中国や日本などの潜在的なアジア太平洋諸国において大きな市場シェアを獲得することを目標としています。例えば、製薬会社 Novo Nordisk A/HGH S の成人成長ホルモン欠乏症の治療薬であるソマパチタンは、2017 年 3 月に日本で第 III 相臨床試験が開始されました。中国とインドは人口が多いため、今後数年間で医療分野における重要な機会国へと成長する可能性が高いです。その結果、HGH 医薬品を販売する製薬会社を含む多くの企業が、これらの国々に多額の投資を行っています。組換え DNA 技術は、数多くの医薬品の開発および製造に使用されています。これらの医薬品は、主に成人および小児の成長ホルモン欠乏症の治療に使用されています。
セグメント分析
世界の人間の成長ホルモン市場は、製品、用途、流通チャネルによって区分されています。
製品別分析
製品別では、グローバルなヒト成長ホルモン市場は、短時間作用型成長ホルモンと長時間作用型成長ホルモンに二分されます。
短時間作用型成長ホルモンセグメントは市場最大の貢献セグメントであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）18.60%で成長すると予測されています。成長ホルモン不足の標準的な治療法は、長年にわたり短時間作用型成長ホルモンの毎日の投与でした。成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇、および Saizen（Merck & Co. Inc.）、Humatrope（Eli Lilly & Co.）、Genotropin（Pfizer Inc.）、Norditropin（Novo Nordisk A/S）などの数多くの製品が販売されていることから、このセグメントの市場は予測期間にわたって大幅に成長すると予測されています。これらの短時間作用型成長ホルモン療法は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長症、在胎期間に比して胎児が小さい場合などに使用が承認されています。これらの製品は 1985 年から販売されているため、市場はすでに飽和状態にあります。さらに、大手企業がこの産業への参入に向けて巧妙な動きを見せています。
新しい成長ホルモンクラスである長時間作用型成長ホルモンは、投与頻度が少なく、患者のコンプライアンスが向上し、利便性にも優れています。主要市場での新製品の発売と強力な製品パイプラインにより、このセグメントは予測期間を通じて急速に成長すると予測されています。Ascendis Pharma A/S は 2022 年 1 月、SKYTROFA が 3 歳から 18 歳の小児および青年の成長障害の治療薬として E.C. の販売承認を取得したと発表しました。主要企業は、独自の長時間作用型製品の開発にも取り組んでいます。例えば、Ngenla は、ファイザー社と OPKO Health， Inc. によって開発されています。さらに、ファイザー社は 2021 年 12 月、EMA から CHMP の肯定的な意見を受け、小児および青少年の成長ホルモン不足の治療薬として EU 域内で製品を販売することが許可されました。
用途別分析
用途別では、世界のヒト成長ホルモン市場は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長症、プラダー・ウィリー症候群、在胎期間に比して低身長症、その他に分類されます。
成長ホルモン欠乏症セグメントは、ヒト成長ホルモン市場で最高のシェアを占めており、予測期間中は 13.50% の CAGR で成長すると予想されています。成長ホルモン不足は低身長を引き起こしますが、この問題は 1900 年代初頭まで認識されていませんでした。ヒト成長ホルモンの産生不足は、主に下垂体の機能不全によって引き起こされます。1985 年に、合成成長ホルモンが初めて販売されました。これらの組み換え成長ホルモンは、下垂体の活動を調節し刺激します。研究によると、3,500人に1人の子供が成長ホルモン欠乏症と診断されています。HGH欠乏症を有する高齢者は、生理機能が低下する傾向があります。これは脂質代謝を妨げ、内臓脂肪を増やし、筋肉量と骨密度を低下させ、生活の質を全般的に低下させます。
成人成長ホルモン欠乏症は、前葉下垂体からの成長ホルモン分泌不足によって引き起こされます。これは、下垂体腫瘍、放射線療法、重度の頭部外傷、炎症性疾患、または下垂体への血流障害が原因となる場合があります。これらのホルモンは、全体的な代謝作用を有し、身体的および精神的パフォーマンスを向上させます。さらに、新規の長期作用型成長ホルモンの発売と新製品の開発は、使用量の増加により市場拡大を加速させ、週1回投与の利点を示しています。例えば、ハンミ・ファーマは成長ホルモン欠乏症の患者を対象にエフペグソマトロピンを開発しています。エフペグソマトロピンの臨床試験は現在第2相試験中です。
下垂体における成長ホルモンの産生不足は、小児期の成長ホルモン不足を引き起こします。早期診断と治療により、子どもは通常、比較的標準的な身長と発達レベルに達します。血液は成長ホルモンを体内に運搬し、複雑なプロセスを実行します。その中でも最も重要なのは、子どもの成長です。小児の成長ホルモン不足は後天性または遺伝性である可能性がありますが、ほとんどのケースでは原因が特定されていません。
流通チャネル分析
流通チャネルに基づいて、世界のヒト成長ホルモン市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局の4つに分類されます。
病院薬局セグメントは市場最大の貢献セグメントであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.00%で成長すると予測されています。成長ホルモン不足の患者訪問、フォローアップ、診断の増加により、病院薬局市場は予測期間中に著しい成長を遂げると予測されています。米国では、変動するフォローアップ期間中、成長ホルモン欠乏症のメディケイド患者約4,308人（63.2%）と商業保険患者9,625人（68.4%）がソマトトロピン治療を受けましたが、メディケイド患者の36.8%と商業保険患者の31.6%は治療を受けていませんでした。Journal of Managed Careによると。さらに、メディケイド患者は 100 人年当たり 41.5 人の患者が治療を受けたのに対し、民間保険加入患者は 55.4 人が治療を受けました。
ウォルグリーン、ウォルマート、CVS ケアマークなどの大手ドラッグストアチェーンが広く利用可能であることなどから、予測期間を通じて小売薬局業界は成長すると予想されます。ただし、小売薬局では 30 日分の処方箋しか調剤できません。小売薬局サービスは、短期的な処方箋のニーズをより便利に満たします。ブルークロス・ブルーシールド協会によると、ジェネトロピン、ノルディトロピン、オムニトロピン、サイゼン、ゾマクトンを含む一部の薬剤は、薬局給付プログラムで独占的にカバーされています。
インターネット薬局のセグメントは、予測期間中に最も急速な成長率を示すと予想されています。オンライン薬局プラットフォームは、安全性と社会的隔離を促進します。プラットフォームが提供する快適性、柔軟性、利便性により、オンラインショッピングの傾向が拡大しています。これにより、カテゴリーが拡大し、大幅な売上増加につながっています。さらに、顧客はオンライン購入で提供されるさまざまな割引を利用できます。これらの要因が、オンライン薬局の需要を後押しすると予想されています。
ヒト成長ホルモン市場における主要プレイヤー一覧
- Novo Nordisk A/S
- Pfizer Inc
- Eli Lilly and Company
- Sandoz International GmbH (Novartis AG)
- Merck KGaA
- Genentech Inc (Roche)
- Ferring Pharmaceuticals
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
最近の動向
- 2022年2月– 長時間作用型ヒト成長ホルモン「Ngenla」が、FDA の承認を拒否された後、ファイザーと Opko Health により EU で承認されました。これにより、2 社はライバルである Ascendis Pharma に僅差で追いつくことになりました。
ヒト成長ホルモン市場のセグメント化
製品別 （2021-2033）
- 短時間作用型成長ホルモン
- 長時間作用型成長ホルモン
用途別（2021-2033）
- 成長ホルモン欠乏症
- ターナー症候群
- 特発性低身長
- プラダー・ウィリー症候群
- 在胎期間に比して小柄
- その他
流通チャネル別（2021-2033）
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 専門薬局
目次
- ESG の動向
- 免責
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
世界のヒト成長ホルモン市場規模分析
- 世界のヒト成長ホルモン市場 概要
- 製品別
- 概要
- 製品金額別
- 短時間作用型成長ホルモン
- 金額別
- 長時間作用型成長ホルモン
- 金額別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途金額別
- 成長ホルモン欠乏症
- 金額別
- ターナー症候群
- 金額別
- 特発性低身長症
- 金額別
- プラダー・ウィリー症候群
- 金額別
- 在胎期間に比して低身長
- 金額別
- その他
- 金額別
- 概要
- 流通チャネル別
- はじめに
- 流通チャネル 金額別
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 専門薬局
- 金額別
- はじめに
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
ラテンアメリカ市場分析
競争環境
市場プレーヤーの評価
調査方法
付録
