 | • レポートコード：SRHI296DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の着床前遺伝子検査市場規模は、2024年に8億4,811万米ドルと推定され、2025年の9億587万米ドルから2033年には15億3,447万米ドルに達し、予測期間（2025～2033年）において6.81%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
着床前遺伝子検査（PGT）は、着床前の胚における遺伝子異常の早期発見を可能にするため、生殖補助医療（ART）においてますます不可欠なものとなっています。不妊率の上昇、遺伝子スクリーニング技術の進歩、そして遺伝性疾患への意識の高まりが、この市場の拡大を牽引しています。遺伝性疾患の遺伝を予防したいカップルは、予防策としてPGTに注目しています。次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの技術革新により、PGTの精度と効率性が向上し、より利用しやすく信頼性の高い検査となっています。
さらに、先進国における晩婚化の傾向により、ART（生殖補助医療）とそれに関連する遺伝子検査の需要が高まっています。北米や欧州といった地域における規制当局の支援と有利な償還政策も、市場の成長をさらに後押ししています。しかしながら、倫理的な配慮や高額な検査費用が課題となる可能性もあります。PGT市場は、個別化医療と予防医療への幅広い移行を反映し、大幅な成長が見込まれています。
レポート目次
PGT（胚移植前遺伝子検査）におけるAIと自動化の統合
人工知能（AI）と自動化の導入により、胚移植前遺伝子検査（PGT）の分野は、診断精度と検査室の効率性が大きく向上しています。AI駆動のアルゴリズムは複雑な遺伝情報の解析を高度化し、染色体異常や遺伝子変異の検出精度を高めています。一方、自動化はサンプル準備、胚の画像解析、データ報告などのワークフローを効率化し、手作業や人為的ミスを減少させます。
例えば、AI支援の胚画像解析プラットフォームはディープラーニングを用いて胚の生存能力を評価し、胚移植成功率を高めるために胚培養士が最も着床可能性の高い胚を選択するのを支援しています。CooperSurgicalなどの企業は、AI搭載のPGTプラットフォームを最近発表し、迅速な検査結果の提供とより良い診断結果を実現しています。
2025年1月には、CooperSurgicalがAI統合型遺伝子解析システムを発売し、精度と自動化を強化することで、検査期間の短縮、コスト削減、患者へのアクセス拡大を可能にしました。
AIと自動化の進化により、世界中で個別化され効率的な検査ソリューションを提供し、生殖遺伝学の基準を再定義し続けることが期待されています。
胚移植前遺伝子検査（PGT）市場の成長要因
遺伝性疾患の有病率の増加
遺伝性疾患の世界的な増加は、胚移植前遺伝子検査の需要を押し上げる重要な要因です。世界保健機関（WHO）によると、嚢胞性線維症、サラセミア、鎌状赤血球貧血、テイ＝サックス病などの遺伝性疾患に影響を受ける人は世界中で数百万人に上ります。PGTは、着床前に胚の遺伝子変異を検査することで、遺伝病の伝達リスクを大幅に減らす予防手段を提供します。遺伝カウンセリングや検査の認知度向上により、家族が情報に基づいた生殖の意思決定を行うことが可能となっています。
例えば、Invitae Corporationは2024年5月に、遺伝性がん症候群や希少遺伝疾患を対象とした包括的なパネルを導入し、PGTサービスを拡充しました。また2025年3月には、北米の主要な不妊治療クリニックと提携し、遺伝カウンセリングとPGTを組み合わせた統合ケアを提供、遺伝病予防へのニーズの高まりに対応しています。これらの需要増加は、今後も世界のPGT市場の成長を牽引すると予想されます。
主な市場制約
倫理的および規制上の課題
PGTの利点にもかかわらず、倫理的・規制的な課題が市場の成長を制約しています。胚の選別に対する道徳的懸念や、性別や身体的特徴など医療以外の目的でのPGTの悪用、いわゆる「デザイナーベビー」への恐れが議論を呼んでいます。世界各国の規制は大きく異なり、一部の国では医療目的のみにPGTを許可し、他の国では使用を制限または禁止しています。例えばインドではPCPNDT法のもと、疾病予防のためのPGTは認められる一方、非医療目的の性選択は禁止されています。こうした規制の違いは国際的なサービス提供を複雑化し、市場拡大の妨げとなっています。
また、PGT手技の高コスト（多くの場合保険適用外）もアクセスを制限しており、特に低所得地域での普及を阻害しています。欧州人類生殖胚学会（ESHRE）は、透明性のある政策と公平な技術アクセスを促す倫理ガイドラインを更新し、責任ある利用を強調しています。これらの課題に対応するには、規制の調和と公共の議論が不可欠であり、倫理的な市場成長が求められています。
市場機会
新興市場の拡大
不妊率の上昇、遺伝健康への意識向上、医療インフラの改善により、新興市場はPGT市場の大きな成長ポテンシャルを持っています。インド、中国、ブラジル、中東の一部などは、先進的な遺伝子検査を伴う補助生殖技術（ART）への需要が増加しています。インドでは、国の健康ミッションや生殖健康啓発の取り組みがPGTの普及を後押ししています。
例えば、2024年10月にはマニパル・フェルティリティがバンガロールに最新の遺伝子検査施設を開設し、次世代シークエンシングとAI解析ツールを備えた手頃なPGTサービスを地域住民向けに提供しています。
また、中国では一人っ子政策の緩和と医療近代化への投資が市場拡大の追い風となっています。企業は地域の文化的・経済的背景に適応したサービスを展開し、未開拓の大規模市場に参入することで新興市場での成長機会を拡大しています。
北米市場
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市場支配：北米は世界最大のPGT市場であり、高度な医療インフラ、IVFの高い普及率、厳格な規制環境により大きなシェアを保持。
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米国の特徴：最先端の遺伝子検査技術の普及、強力な研究開発投資、確立された不妊治療クリニックが成長を牽引。患者の遺伝疾患に対する意識向上や個別化医療の進展も需要増加を後押し。
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資金面：政府および民間の医療資金が革新とアクセス拡大を支援。州によっては不妊治療の保険適用拡大も進行中。
米国の市場動向
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AI活用のPGTプラットフォームを持つNateraやIlluminaなどのバイオテクノロジー企業が市場をリード。
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不妊治療クリニックと遺伝子検査プロバイダー間の連携強化でサービスの統合が進む。
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カナダは公的医療制度と遺伝疾患への意識向上により安定成長。地元企業が使いやすい検査キットやカウンセリングサービスを開発。
アジア太平洋市場
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最速成長地域：中国、インド、韓国、日本を中心に、不妊クリニックの増加、不妊率の上昇、遺伝子検査への関心の高まりが市場成長を牽引。
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中国：「健康中国2030」計画や家族計画政策の緩和による医療近代化が技術導入を促進。国内外企業の提携により技術移転と臨床適用が加速。
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インド：不妊率増加、遺伝疾患の認知度向上、医療インフラ整備が市場拡大の原動力。Indira IVFのような大規模クリニックチェーンが全国で最新技術のPGTを提供。医療ツーリズムも成長を後押し。
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韓国・日本：ロボット技術や自動化の導入により、精度と効率性が向上。国際協力や研修プログラムにより技術力が強化。
ヨーロッパ市場
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成長市場：英国、ドイツ、フランスを中心に厳格な規制のもと高品質な遺伝子検査を実施。
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規制：欧州医薬品庁（EMA）が高い検査基準を設定し、安全かつ倫理的なPGTを推進。
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市場動向：国境を越えた不妊治療の利用が増え、専門性の高い遺伝子検査への需要が増大。
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イギリス：Human Fertilisation and Embryology Authority（HFEA）の監督下で倫理的・品質基準を確保。NHSの一部では公的資金によるPGT導入の試験プログラムも。
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ドイツ：強力な医療制度とR&D支援が市場成長を促進。厳しい規制基準が患者の信頼を獲得し、次世代試薬や消耗品の開発も活発。
手技の洞察
着床前遺伝子診断（PGD）は、胚の着床前に特定の遺伝子変異を検出する重要な役割を担っているため、PGT市場において主導的な地位を占めています。この手技は、遺伝性疾患の既往があるカップルにとって特に重要であり、特定の遺伝性疾患を持たない胚を選択できるようにします。遺伝病の発症率増加と個別化医療の需要の高まりが、このセグメントの成長を後押ししています。遺伝子検査技術の進歩により、PGDの精度と信頼性がさらに向上し、医療提供者や患者の間で好まれる選択肢となっています。
製品の洞察
試薬および消耗品は、遺伝子検査を行う上で不可欠な役割を果たしており、製品セグメントで最大のシェアを占めています。これにはDNA増幅キット、シーケンス用試薬、その他PGT手技に必要な実験室用品が含まれます。これら製品は消耗品であるため、継続的な需要が見込まれ、試薬の配合改良により検査の感度や特異性も向上しています。世界的にPGT手技の件数が増加するにつれて、高品質の試薬および消耗品の需要もそれに応じて増加する見込みです。加えて、自動化およびハイスループットプラットフォームに対応した次世代消耗品の開発が進められており、実験室の作業効率と再現性の向上に寄与しています。
技術の洞察
次世代シーケンシング（NGS）技術は、高精度かつ大量処理が可能な包括的なゲノム解析を実現し、遺伝子検査の分野に革命をもたらしました。PGTの文脈では、単一遺伝子疾患や染色体異数性など様々な遺伝的異常を検出します。詳細な遺伝情報を提供できるため、胚スクリーニングにおいて非常に価値があります。シーケンスコストの低下とユーザーフレンドリーなプラットフォームの開発により、臨床現場でのNGS導入が促進され、このセグメントの成長を支えています。さらに、2024年に導入された携帯型および卓上型のNGS装置により、とくに新興市場でのアクセス性が向上し、利用者層が拡大、体外受精（IVF）サイクル中のリアルタイム意思決定も強化されています。
用途の洞察
染色体異数性スクリーニングはPGTの重要な応用例であり、胚の染色体数の異常を検出します。これにより、ダウン症候群などの疾患リスクを減らし、正常な染色体を持つ胚のみを移植することでIVFの成功率を高めます。母体年齢の上昇に伴う染色体異常リスクの増加が、このスクリーニングの需要を押し上げています。技術の進歩により検査の精度も向上し、不妊治療の標準的な一環となっています。加えて、非侵襲的な染色体異数性スクリーニングの開発も進展しており、胚の生検リスクを低減し、患者の受け入れやすさを高めています。
エンドユーザーの洞察
不妊治療クリニックはPGTサービスの主要なエンドユーザーであり、遺伝子検査をIVFプロトコルに組み込むことで妊娠成績の向上を図っています。これらのクリニックは多くの場合、専門の検査室や訓練されたスタッフを備えており、迅速かつ正確な検査結果を提供します。世界的な不妊治療施設の増加と遺伝子検査のメリットに対する認知拡大が、このセグメントの優位性を確立しています。さらに、不妊治療施設と遺伝子検査企業の連携により検査プロセスが合理化され、サービス内容が充実しています。複数のクリニックにサービスを提供する集中型PGT検査ラボの普及も効率化とコスト削減を促進し、市場成長を支えています。
企業の市場シェア
PGT市場は激しい競争が特徴であり、主要企業は技術革新、戦略的パートナーシップ、合併を通じて市場での地位強化に注力しています。
Illumina, Inc.（イルミナ社）
PGT市場のリーディングカンパニーとして、イルミナはVeriSeq PGSやMiSeqシステムなど、包括的な遺伝子検査ソリューションを提供しています。同社の強力なグローバルプレゼンスとシーケンシング技術における継続的なイノベーションが、市場での地位を確固たるものにしています。
2023年11月には、IVFにおける胚選択の精度と効率を向上させるVeriSeq PGS 3.0を発表しました。
着床前遺伝子検査市場の主要企業一覧
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Oxford Gene Technology
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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SciGene Corporation
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Agilent Technologies Inc.
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PerkinElmer Inc.
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Coopersurgical Inc.
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Abbott Laboratories
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Illumina Inc.
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Natera Inc.
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Yikon Genomics
最近の動向
2024年9月 – モナッシュIVFグループは、700人以上の患者が関わる集団訴訟で5600万ドルの和解に合意しました。本件は、非侵襲的PGT-A検査の不具合により胚の判定が誤り、患者が実子を得る機会を逃したことが問題となっています。
2024年1月 – オーキッドヘルスは、特定の疾患に対応した胚の全ゲノムシーケンスの初の商用サービスを導入し、IVFにおける遺伝子スクリーニングの精度を高めました。
着床前遺伝子検査市場のセグメンテーション
手技別（2021年〜2033年）
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着床前遺伝子スクリーニング（PGS）
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着床前遺伝子診断（PGD）
製品別（2021年〜2033年）
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試薬および消耗品
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機器
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ソフトウェア
技術別（2021年〜2033年）
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次世代シーケンシング（NGS）
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
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蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
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その他
用途別（2021年〜2033年）
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染色体異常
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異数性スクリーニング
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X連鎖疾患
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胚検査
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ヒト白血球抗原（HLA）型検査
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その他
エンドユーザー別（2021年〜2033年）
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病院
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不妊治療センター
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診断センター
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研究機関および学術研究所
目次
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エグゼクティブサマリー
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研究範囲とセグメンテーション
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市場機会評価
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市場動向
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市場評価
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規制枠組み
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ESG動向
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世界の着床前遺伝子検査市場規模分析
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世界の着床前遺伝子検査市場の概要
手技別
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はじめに
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手技別市場規模（価値ベース）
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着床前遺伝子スクリーニング（PGS）
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価値ベース
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着床前遺伝子診断（PGD）
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価値ベース
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製品別
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はじめに
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製品別市場規模（価値ベース）
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試薬および消耗品
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価値ベース
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機器
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価値ベース
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ソフトウェア
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価値ベース
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技術別
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はじめに
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技術別市場規模（価値ベース）
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次世代シーケンシング（NGS）
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価値ベース
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
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価値ベース
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蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
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価値ベース
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その他
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価値ベース
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用途別
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はじめに
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用途別市場規模（価値ベース）
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染色体異常
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価値ベース
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異数性スクリーニング
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価値ベース
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X連鎖疾患
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価値ベース
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胚検査
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価値ベース
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ヒト白血球抗原（HLA）型検査
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価値ベース
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その他
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価値ベース
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エンドユーザー別
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はじめに
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エンドユーザー別市場規模（価値ベース）
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病院
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価値ベース
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不妊治療センター
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価値ベース
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診断センター
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価値ベース
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研究機関および学術研究所
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価値ベース
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北米市場分析
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欧州市場分析
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アジア太平洋市場分析
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中東・アフリカ市場分析
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ラテンアメリカ市場分析
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競合環境
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市場参加企業評価
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研究方法論
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付録
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免責事項
