腎神経除去装置の世界市場（2025年～2033年）：技術別（切断可能リンカー、切断不可能リンカー、リンカーレス）、用途別（血液がん、乳がん、尿路上皮がん・膀胱がん、その他）、地域別

• 英文タイトル：Renal Denervation Devices Market Size, Share & Trends Analysis Report By Technology (Radiofrequency-based, Ultrasound-based, Micro-infusion-based, Others), By End-User (Hospitals & Clinics, Ambulatory Surgery Centers, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRMD2523DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

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レポート概要

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世界の腎神経除去装置市場規模は、2024年に6,750万米ドルと推定され、2025年の9,268万米ドルから2033年には1億1億7,041万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025～2033年）中、年平均成長率（CAGR）は37.3%です。

腎デナベーション（RDN）は、従来の薬剤では高血圧を十分にコントロールできない薬剤抵抗性高血圧症の治療における画期的なアプローチとして登場しました。この革新的な技術は、血圧調節に重要な役割を果たす腎交感神経を標的としています。これらの神経を遮断することで、RDNは高血圧の一因となる過活動を軽減するのに役立ちます。

レポート目次

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現在、いくつかの腎神経デナベーション（RDN）手法が開発中であり、ラジオ波エネルギー、超音波、神経溶解剤の使用が含まれます。これらの技術はいずれも腎動脈周囲の神経活動を抑制し、持続的な血圧低下を達成することを目的としています。ラジオ波エネルギーは制御された熱を利用して神経をアブレーション（焼灼）し、超音波は高周波音波を用いて非侵襲的に神経を遮断します。一方、神経溶解剤は化学的手法で神経の調節を行います。

これらの最先端技術は、従来の治療に反応しない高血圧患者に対する有望な代替手段となり、治療困難な高血圧への対処法に革新をもたらす可能性があります。

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新たな市場動向

臨床研究の増加と長期的な効果

腎神経デナベーション装置に関連する臨床研究や研究開発への投資の増加、および同手技による長期的な効果が証明されていることが、市場成長を牽引する重要なトレンドとなっています。

たとえば、2022年4月に『Nature』に掲載された記事によると、治療抵抗性高血圧のタイ人患者の80%以上が腎神経デナベーションにより良好な治療結果を得ており、その効果は長期にわたって維持され、介入に関連した副作用も見られなかったと報告されています。

腎神経デナベーション（RDN）装置市場の成長要因

治療抵抗性高血圧の増加

複数の降圧薬を使用しても高血圧がコントロールできない「治療抵抗性高血圧」の有病率が増加しており、腎神経デナベーション治療への需要を大きく押し上げています。これらの革新的な治療法は、持続的な血圧低下、短時間の治療、優れた安全性プロファイルなど多くの利点を提供し、市場の拡大に寄与しています。

たとえば、2024年6月にNCBIが発表した記事では、5種類以上の降圧薬を処方された患者のうち、34.5％が難治性高血圧であると報告されています。このような症例の増加は、従来の治療に反応しない患者に対する腎神経デナベーション装置の必要性の高まりを示しています。

アルコール消費の増加

アルコール摂取の増加も、腎神経デナベーション装置への需要を押し上げる要因となっています。アルコールは高血圧の有病率上昇と関連しており、定期的な摂取により副腎がアドレナリンを分泌し、心拍数および血圧の上昇を引き起こすことがあります。アルコールに起因する高血圧の増加により、腎神経デナベーションのような効果的な治療法の必要性が高まっています。

たとえば、2024年のペンシルベニア州立大学の報告によると、米国の18歳以上の成人の63％がアルコールを消費しており、これが高血圧増加の一因であるとされています。この傾向は、従来の治療に反応しない患者に対する低侵襲な選択肢として、腎神経デナベーションの必要性をさらに強調しています。

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抑制要因

治療カバレッジの地域格差

高血圧治療のカバレッジには地域間で大きな格差が存在しており、これが腎神経デナベーション装置の世界市場に影響を与える可能性があります。高所得国では包括的な治療体制が整っている一方で、低・中所得国では大きなギャップが存在しています。

たとえば、2023年9月のWHOの報告によると、米国を含む地域では高血圧の治療カバレッジ率が60％であるのに対し、アフリカ地域ではわずか27％にとどまっています。高血圧患者の4分の3以上が低・中所得国に居住していることを踏まえると、効果的な治療へのアクセスにおける重大な課題が浮き彫りになっています。

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市場機会

腎神経デナベーション装置における技術革新

腎神経デナベーション装置市場では、治療の有効性と安全性を高める技術革新が進んでおり、大きなビジネスチャンスが生まれています。主要な技術進展には以下が含まれます：

• カテーテル設計の進化：より正確かつ柔軟な操作が可能なカテーテルの開発により、腎神経への正確なターゲティングが実現され、周囲組織への損傷が最小限に抑えられます。

• 先進的なエネルギー供給システム：ラジオ波、超音波、マイクロ波などの新しいエネルギー供給技術の導入により、より効果的かつ制御された神経アブレーションが可能になっています。

• 高度な画像診断技術：洗練された画像技術の統合により、治療中の視認性とナビゲーション性が向上し、腎神経の正確な位置特定と安全性の確保につながっています。

これらの技術進歩は、主要企業によって積極的に活用され、革新的な治療法の開発に結びついています。たとえば、2023年11月、Recor Medical社は超音波による腎神経デナベーションシステム「Paradise（uRDN）」のFDA承認を取得しました。このシステムは、従来の生活習慣改善や薬物治療に反応しない高血圧患者に新たな治療選択肢を提供しており、技術革新が臨床現場と患者ケアに大きな影響を与えていることを示しています。

地域別の見通し

北米

北米は、FDA承認申請の多さや技術革新の進展により、腎神経デナベーション（RDN）市場で支配的な地位を占めています。2023年には、「Symplicity Spyral システム」および超音波ベースの「Paradise デバイス」を含む2つのRDN装置が米国でFDAの承認を受けました。この地域での優位性は、高血圧の有病率の高さ、生活習慣の変化、高齢化の進行にも支えられています。

また、**Kona Medical Inc.、Boston Scientific Corporation、ReCor Medical Inc.、Mercator MedSystems Inc.、Ablative Solutions Inc.**などの主要な国内企業が、研究開発、M&A、新製品の投入を通じて市場での存在感を強化しており、高血圧対策の最前線に立っています。

米国の市場動向

米国は、制御困難な高血圧の増加により、北米の腎神経デナベーション装置市場をリードしています。医療従事者の間で治療抵抗性高血圧への対応が重視される中、革新的な治療選択肢が注目を集めています。たとえば、2023年11月、Medtronic社はSymplicity SpyralシステムのFDA承認を取得しました。この低侵襲治療法は、高血圧管理における重要な進展を示しており、患者の治療選択肢を広げ、市場競争を活性化させています。

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ヨーロッパ

ヨーロッパでは、規制支援の強化と技術革新により、腎神経デナベーション市場が急成長しています。欧州医薬品庁（EMA）は、複数の新しいRDN装置を承認しており、域内各国での利用可能性が拡大しています。

先進的なアブレーションシステムや多電極カテーテルの導入により、手技の精度と患者のアウトカムが改善されています。代表的な臨床試験として「SPYRAL HTN」シリーズがあり、技術の有効性が裏付けられています。

ドイツの市場動向

2024年5月にJournal of Hypertensionに掲載された研究では、ドイツの高齢者における高血圧管理に性別差があることが示されました。高血圧の有病率は、男性58.3％、女性59.5％とほぼ同等ですが、治療および認識率はどちらも97.5％および81％と非常に高いです。この状況から、RDNのような高度な治療選択肢の導入の必要性が高まっているといえます。

イギリスの市場動向

2023年5月、NHS（国民保健サービス）によると、イギリスでは65歳以上の成人のうち60％が高血圧を有していることが報告されました。高齢化に伴う有病率の上昇により、高血圧管理への需要が増加し、市場成長を後押ししています。

イタリアの市場動向

イタリアでは、男性における自己申告の高血圧率が女性よりも高いという状況が見られ、RDN装置の需要を押し上げています。2021年に国立衛生研究所（ISS）が実施した調査によると、73.6％が自身の血圧を認識し、42.3％が高血圧と診断され、41.4％が降圧薬を使用していました。

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アジア太平洋地域

インドの市場動向

インドでは、慢性高血圧治療の国家的取り組み「India Hypertension Control Initiative（IHCI）」が注目されています。2022年6月時点で、同イニシアチブは100地区に拡大され、250万人以上の患者が登録されました。登録患者のうち47％が血圧コントロールを達成しており、低コストの治療戦略の有効性を実証しています。これは公衆衛生対策の重要性を強調する事例といえます。

中国の市場動向

中国では、Symap MedicalやShanghai Golden Leaf Medtecなどの地場医療機器メーカーが、RDN装置の開発で大きな進展を遂げています。2023年には、有望な臨床試験結果が報告されており、治療選択肢の拡充に貢献しています。さらに、中国政府の医療技術革新支援政策も、市場の成長を後押ししています。

韓国の市場動向

韓国企業も、RDN技術で急速に進展しています。特に、2024年6月、DeepQure社が「HyperQure」の早期実用化試験を開始。この多施設型、単一群、非盲検試験は、FDAの「治験機器免除（IDE）」の承認を受けて、米国の15名の患者を対象に実施中です。これは、韓国の医療技術への取り組みと国際的な連携を象徴するものです。

技術的インサイト

世界の腎神経デナベーション（RDN）デバイス市場は、ラジオ波（RF）ベース、超音波ベース、マイクロ注入ベース、およびその他に区分されます。この中でラジオ波ベースのセグメントが市場を支配しています。その理由は、同技術が長年市場に存在しており、成功した処置の件数が非常に多いためです。

ラジオ波による治療法は、過活動の腎神経を熱エネルギーで切断・減弱することを目的とし、導入以来、広く採用されてきました。

たとえば、2024年5月、インドのKauvery病院は、慢性高血圧に対する新しいラジオ波ベースの腎神経デナベーション治療を開始しました。この治療法はインド政府から承認を受け、薬剤抵抗性の重度高血圧に対して神経活動を低下させる上で良好な結果を示したことから、ラジオ波技術の市場支配力を裏付ける事例となっています。

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エンドユーザー別インサイト

世界市場は、病院・クリニック、外来手術センター（ASC）、その他に分類されます。このうち、病院・クリニックのセグメントが腎神経デナベーション装置市場で最も大きなシェアを占めています。

その理由としては、病院・クリニックには高度なインフラ、専門的な医療スタッフ、および複雑な処置を支える設備が整っており、特に治療抵抗性高血圧の管理において有効だからです。また、診療報酬制度や医療政策の支援があることで、最先端治療へのアクセスが促進されています。

さらに、これらの医療機関は、新しい腎神経デナベーション技術の安全性と有効性を評価する臨床試験の実施拠点として重要な役割を担っています。これにより、医療の発展に寄与すると同時に、革新的デバイスや技術の早期導入が可能となります。臨床試験への積極的な参加を通じて、エビデンスに基づいた治療法の確立が進み、高血圧患者への治療プロトコルが強化されていきます。

企業の市場シェア

腎デナベーション市場の主要企業は、製品ラインの拡充および市場成長の強化を目的として、研究開発への多額の投資を行っています。主な戦略には、新製品の発売、戦略的パートナーシップ、合併・買収、コスト削減のための現地生産などが含まれます。Boston Scientific、Medtronic、ReCor Medicalなどの大手企業は、グローバルな存在感を強化するために、これらの戦略を積極的に展開しています。

Recor Medical, Inc.：世界市場で台頭する新興企業

カリフォルニア州パロアルトに本社を置くRecor Medicalは、大塚メディカルデバイス株式会社の完全子会社として運営されています。同社は腎デナベーションデバイス業界における新興企業であり、慢性疾患治療の革新に注力し、慢性疾患管理の変革を目指しています。Recor Medicalは医療技術の最前線で活動しており、高血圧管理のための最先端ソリューションに特化しています。

Recor Medical, Inc.の最近の動向：

2024年4月、Recor Medicalおよび親会社の大塚メディカルデバイスは、Paradise超音波腎デナベーションシステムのFDA（米国食品医薬品局）承認を発表しました。この革新的技術は現在商業利用が可能となっており、最近UAE（アラブ首長国連邦）シャルジャのアル・カッシミ病院で導入され、中東市場への展開が始まりました。Paradiseシステムは、進んだ超音波技術を用いて過活動の腎神経を標的にし、それを破壊することで、治療抵抗性高血圧への新たな対処法を提供します。

腎神経除去装置市場の主要プレーヤーのリスト

目次

• エグゼクティブサマリー

• 調査範囲とセグメンテーション

• 市場機会評価

• 市場動向

• 市場評価

• 規制の枠組み

• ESG動向

• 世界の腎デナベーションデバイス市場規模分析

• 世界の腎デナベーションデバイス市場イントロダクション

技術別

• イントロダクション

• 技術別市場規模（バリュー）

• 高周波ベース

  • バリュー別

• 超音波ベース

  • バリュー別

• マイクロインフュージョンベース

  • バリュー別

• その他

  • バリュー別

エンドユーザー別

• イントロダクション

• エンドユーザー別市場規模（バリュー）

• 病院およびクリニック

  • バリュー別

• 外来手術センター

  • バリュー別

• その他

  • バリュー別

地域別市場分析

• 北米市場分析

• 欧州市場分析

• アジア太平洋市場分析

• 中東およびアフリカ市場分析

• 中南米市場分析

• 競争環境

• 市場プレイヤー評価

• 調査手法

• 付録

• 免責事項

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