![]() | • レポートコード:PMRREP35324 • 出版社/出版日:Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態:英文、PDF、192ページ • 納品方法:Eメール • 産業分類:医療 |
Single User | ¥724,275 (USD4,995) | ▷ お問い合わせ |
Multi User | ¥1,057,775 (USD7,295) | ▷ お問い合わせ |
Corporate User | ¥1,231,775 (USD8,495) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法:銀行振込(納品後、ご請求書送付)
レポート概要
世界の新生児毒物学市場規模は、2025年の3億460万米ドルから、2032年には6億1660万米ドルに達すると予測されています。2025年から2032年の予測期間では、約10.6%のCAGRで成長すると予想されます。
新生児毒物学分野は、幅広い臨床毒物学および診断分野における重要なサブセグメントとして台頭しています。Persistence Market Research のレポートによると、この市場は、出生前の物質曝露の急増と、母親の薬物使用に関連する法的枠組みの進化によって推進されると予測されています。多重免疫測定法や乾燥血液スポット (DBS) 検査などの分析技術の進歩により、検出能力の向上が期待されています。
レポート目次産業の主なハイライト
- メコニウムは、尿検査では検出できない物質やその代謝物など、幅広い物質を蓄積する能力があるため、2025年には約40.2%のシェアを占める見通しです。
- カンナビノイドは親油性であるため、新生児のマトリックスで容易に追跡できることから、2025年には約28.6%のシェアを占める見通しです。
- 北米は、主に米国における妊娠中のオピオイド使用の発生率が高いため、2025年には約50.6%のシェアを占める見通しです。
- 新生児に対する普遍的な薬物スクリーニングの法的義務の拡大により、病院での検査の導入が進んでいます。
- 報告と介入の効率化のために、毒物検査と電子健康記録(EHR)の統合により、新たな展望が開けることが予想されます。
市場動向
ドライバー – 胎児期の物質曝露の急増が検査技術の革新を加速
妊娠中の母親の薬物使用の増加、特に大麻、刺激剤、オピオイドの乱用が急増していることが、2032年まで新生児毒物学市場の成長を促進すると推定されています。2017年から2024年の間に、スコットランドで新生児離脱症候群(NAS)を伴う1,500人を超える赤ちゃんが生まれ、2023年から2024年だけで約222件が報告されました。これらの症例のほとんどは、グランピアン、グレートグラスゴー、およびNHSロシアンに集中していました。この増加は、アルコールと薬物サービスの予算削減に起因するとされ、新生児医療市場において増加する症例に対応するため、確立された毒物学インフラの必要性が指摘されています。
世界中の複数の診断ラボと病院は、デザイナー薬物や合成オピオイドを含む広範な物質を検出可能な革新的な新生児毒物学パネルへの投資に注力しています。これらは、従来の尿検査とは異なり、精度が高く、検出期間が長い臍帯や胎便の検査などの非侵襲的な手段の開発に重点を置いています。ARUP Laboratories や Labcorp などの米国企業は、100 種類以上の物質を迅速に検査できる独自のパネルを新生児毒物検査の製品ラインに追加しました。
抑制要因 – 薬物検査は、臨床倫理と法令遵守の
間で緊張関係にあります
新生児毒物検査の陽性結果に伴う法的リスクは、検査プロトコルや臨床ワークフローに影響を与える可能性があります。また、妊娠中の女性が産前ケアを受ける意欲にも影響を与えるでしょう。米国の一部州では、新生児の毒物検査で陽性結果が出た場合、児童保護サービス(CPS)への強制報告が義務付けられています。これにより、母親に対する刑事告発、親権喪失、または調査が実施される可能性があります。このような法的紛争により、医療従事者は薬物検査の実施時期と実施方法を再評価せざるを得なくなるでしょう。その結果、法的遵守と臨床ケアの間に緊張が生じ、医療の進歩が妨げられることが予想されます。
病院は therefore ますます法的助言を求めており、倫理的なケアと強制報告基準のバランスを取るためのプロトコルを開発しています。例えば、ミシガン大学医療システムは最近、改訂された検査ポリシーを導入しました。これには、検査結果の法的影響に関する職員研修や、緊急時以外の薬物スクリーニングに関する患者同意が含まれています。このモデルは、州法に準拠しつつ不要なCPS通報を減少させた点で評価されています。
機会 – 質量分析技術の革新による精度と速度の向上
質量分析市場の進展により、予測期間において新生児毒物学分野に新たな機会が生まれると予想されます。従来の免疫測定法に基づく処置は、主に多物質曝露や新たな合成薬物に対して特異性および感度が不足していることがよくあります。そのため、これらの処置ではスクリーニングが不完全になったり、偽陰性となる場合があります。しかし、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC-MS/MS)などの革新的な技術では、1 つのサンプルから 100 種類以上の物質を微量で正確に定量することができます。この高精度は、曝露のタイムリーな診断が救命措置に影響を与える新生児にとって特に重要です。
質量分析システムの自動化および小型化は、この分野における重要なイノベーションです。これにより、病院内の検査室への導入が可能になり、迅速な対応が可能になります。例えば、2023 年、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、人員の限られた毒物学検査室向けに、完全自動の LC-MS/MS プラットフォームを発売しました。このプラットフォームは、手動での準備を最小限に抑えて臍帯や胎便のサンプルを処理し、分析時間を数日から数時間に短縮します。同様の製品の発売により、新生児集中治療室(NICU)でのリアルタイムな意思決定が可能となり、治療の遅延や中央検査施設への依存が軽減されると推定されています。
カテゴリー別分析
検体に関する洞察
検体別では、市場は尿、臍帯、メコニウムの3つに分類されます。このうち、メコニウムは2025年に新生児毒物学市場シェアの約40.2%を占めると予測されています。これは、妊娠期間中に多様な薬物代謝物を長期間保持できるため、理想的な検体とされています。血液や尿は最近の曝露のみを反映する一方、メコニウムは妊娠12~16週頃に形成を開始し、出生まで物質を蓄積します。これにより、妊娠中期から後期にかけての反復的または慢性的な薬物曝露の検出に適しています。その遅い代謝速度と高い脂質含有量により、親薬物とその代謝物を捕捉し、短期的なマトリックスでは見逃されがちな詳細な曝露履歴を提供します。
一方、臍帯は2025年から2032年にかけて著しい年平均成長率(CAGR)を示すと予想されています。これは、早期介入を遅らせることなく広範な代謝物と薬物を検出できる潜在能力によるものです。通常、分娩直後に採取されるため、診断の機会を逃すことはありません。『Journal of Analytical Toxicology』は、新規のLC-MS/MSパネルが臍帯組織からフェンタニルとそのアナログを含む60種類以上の物質をスクリーニングできるようになったと報告しています。また、臍帯検査は新生児のオピオイド曝露の94%を検出しました。同様の革新は、臍帯由来標本の治療的・診断的応用が拡大するに伴い、臍帯血バンク市場をさらに拡大させる可能性があります。
薬物インサイト
薬物別では、市場はカンナビノイド、オピオイド、コカイン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミンに分類されます。このうち、カンナビノイドは2025年に約28.6%のシェアを占めると予測されています。これらは、妊婦の間での普及率の高まりと合法化の動向に伴う問題により、最も頻繁に標的となり、検出される薬物クラスとなっています。ヨーロッパおよび北米の一部地域で、大麻の娯楽目的での使用が広まり、非犯罪化が進んだことで、妊娠中の大麻の安全性に対する認識が変化しています。
米国疾病管理予防センター(CDC)によると、妊娠中の女性で最も多く報告された物質は大麻であり、自己申告による使用率は2018年の4.2%から2022年には7.1%に増加しました。周産期の大麻曝露の増加は、診断企業が毒性学の基準を向上させるための標準化されたバイオマーカーを要求する中で、カンナビノイド生合成市場への関心も高めています。
一方、オピオイドは2025年から2032年にかけて安定した年平均成長率(CAGR)を示すと予測されています。これは、妊娠後期や短期の曝露でも新生児に呼吸障害、震え、けいれん、哺乳障害などの離脱症状を引き起こすためです。他の薬物と異なり、オピオイド曝露は長期かつ即時的な産後介入を必要とし、新生児集中治療室(NICU)の長期入院を含む場合があります。Pediatrics International の研究によると、オピオイドに曝露した新生児の平均入院期間は 14 日間で、曝露していない乳児の約 4 倍でした。これは医療インフラに大きな負担となり、独自の毒物学手法の需要を刺激しています。
地域別動向
北米新生児毒物学市場の動向
2025 年には、北米が約 50.6% のシェアを占めると予測されています。この地域は、2032 年まで米国新生児毒物学市場が牽引すると予測されています。これは、妊婦の多剤使用の蔓延、大麻の合法化、オピオイド危機によるものです。医療費用および利用状況プロジェクト(HCUP)によると、2023 年だけで、NAS に関連する入院は 10 万件以上にのぼりました。これは、産科病棟における革新的な毒物学スクリーニングの緊急性を示しています。米国では、リスクに基づく検査の格差を是正するため、標準化または普遍的なスクリーニングプロトコルへの急速な移行が進んでおり、新たな機会が生まれると予想されています。
ペンシルベニア州では最近、メディケイド対象のすべての出産に対して普遍的な毒物学検査を義務付ける政策変更が行われました。この決定は、州保健省の監査で、スクリーニングや児童保護サービスへの紹介において人種間の格差が明らかになったためです。この変更により、報告や介入における偏見の可能性が低くなっただけでなく、検出率も向上しました。一方、コロラド州とカリフォルニア州の病院では、新生児スクリーニングの検査項目を拡大し、さまざまなカンナビノイド代謝物を検査対象に含めています。これは、レクリエーション用大麻の合法化と、妊娠中の大麻の安全性に関する認識の変化によるものです。
ヨーロッパの新生児毒物学市場の動向
オランダ、ドイツ、スウェーデンなど、ヨーロッパの一部の国では新生児毒物学に関する確立されたプロトコルが整備されていますが、薬物使用に対する文化的態度や医療基準の違いから、他の国々は依然としてその追いつき追い越せの努力を続けています。欧州薬物・薬物依存監視センター(EMCDDA)の報告によると、2024年に新生児から最も多く検出された物質は、主に社会経済的に恵まれない人々を治療する都市部の病院において、ベンゾジアゼピン、オピオイド、大麻でした。
東ヨーロッパでは、近年、オピオイドの乱用が急増しています。例えば、Euro-Peristat によると、チェコ共和国とルーマニアの一部地域では、2019 年から 2024 年にかけて NAS の症例が 30% 以上急増しました。この状況を受けて、欧州委員会の「Healthier Together」イニシアチブの下で2025年に新たな資金が投入されることになりました。これにより、これらの地域における非侵襲的スクリーニング研究や早期NAS検出活動が支援される見込みです。プラハとブカレストでは、高リスク出産を対象とした乾燥血液スポット(DBS)に基づく毒物学スクリーニングのパイロットプロジェクトが開始されています。このようなプロジェクトは、低資源病院での低コストでの拡大を可能にするものと期待されています。
アジア太平洋地域の新生児毒物学市場動向
アジア太平洋地域は、母子保健インフラへの投資増加、胎児期の物質曝露への意識向上、薬物使用パターンの変化に伴い、現在進化しています。韓国、オーストラリア、日本などの国々は、比較的堅固な毒物学スクリーニングプロトコルを整備しています。一方、フィリピン、インドネシア、インドなどの国々は、新生児毒物学を日常的な新生児医療に統合する段階の初期段階にあります。アジア太平洋医療毒物学会(APAMT)は、2023年に調査対象の病院の40%しか、何らかの形態の日常的な新生児薬物スクリーニングを実施していなかったと指摘しています。
アジア太平洋地域における主要な課題の一つは、地域の一部で母親の薬物使用事例が増加していることです。例えば、2022年の「国家薬物戦略世帯調査」では、オーストラリアの妊娠女性の約5%が違法薬物の使用を報告し、そのうち最も多かったのはオピオイドとカンナビスでした。同様の調査結果を受けて、同国の病院はリスクベースまたはユニバーサルな新生児毒物学検査を導入するようになりました。2024年に『Lancet Regional Health』に発表された別の研究では、フィリピンの一部地域で新生児のメタンフェタミン曝露率が3.1%に達したことが報告されました。これは、妊娠中のスクリーニングの不足と継続的なメタンフェタミン流行が原因とされています。アジア太平洋地域では、今後この分野でより構造化されたプロトコルの導入が急務となるでしょう。
競争環境
新生児毒物学市場には、新興のバイオテクノロジー企業、専門ラボ、確立された診断大手企業が参入しています。大手企業は、成長の最前線にとどまるため、革新的な検査技術と広範な研究所ネットワークの活用に注力しています。これらの企業は、幅広い物質を検出できる包括的な毒物検査パネルを提供しています。戦略的な買収や提携も、競争環境を変えています。主要企業は、小規模企業を買収して、革新的な遺伝子検査技術を既存の新生児スクリーニングソリューションに統合しています。このような取り組みにより、消費者向けの製品ラインの強化が進んでいます。
主な産業動向
- 2023年10月、ユタ州に拠点を置く ARUP Laboratories は、新生児薬物スクリーニングの新しいアプローチを発表しました。このアプローチでは、胎便の代わりに臍帯組織を使用することで、より信頼性が高く、迅速な結果を得ることができます。同社は、その速度と精度から質量分析法を採用し、臨床上の意思決定を支援する定性的な洞察を提供しています。
市場セグメント
検体別
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
技術別
- 質量分析
- 免疫測定
薬物
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
最終用途
- 病院
- 臨床検査室
- その他
地域
北米
ヨーロッパ
東アジア
南アジアおよびオセアニア
南米アメリカ
目次
- エグゼクティブサマリー
- 2025 年および 2032 年の世界の新生児毒物学市場の概要
- 2025 年から 2032 年の市場機会評価(単位:百万米ドル
- 主な市場動向
- 将来の市場予測
- プレミアム市場インサイト
- 産業の発展と主な市場イベント
- PMR 分析と推奨事項
- 市場の概要
- 市場の範囲と定義
- 市場動向
- 推進要因
- 抑制要因
- 機会
- 主な傾向
- マクロ経済要因
- 新生児および周産期医療の動向
- 公的および民間の医療支出
- COVID-19 の影響分析
- 予測要因 – 関連性と影響
- 付加価値のある洞察
- 製品採用分析
- 規制の動向
- バリューチェーン分析
- PESTLE 分析
- ポーターの 5 つの力分析
- 価格設定および償還分析、2024A
- 主なハイライト
- 価格動向の概要
- 検査費用に影響を与える主な要因(検査の複雑さ、機器など
- 地域別の償還状況
- 検体種類が費用と所要時間に与える影響
- 世界の新生児毒物学市場の展望
- 主なハイライト
- 市場規模(台数)予測
- 市場規模(百万米ドル)および前年比成長率
- 絶対的な機会
- 市場規模(百万米ドル)および数量(台)の分析と予測
- 過去の市場規模(百万米ドル)の分析、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、2025年~2032年
- 世界の新生児毒物学市場の展望:検体
- はじめに / 主な調査結果
- 過去の市場規模(百万米ドル)および数量(台数)分析、検体別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(台数)分析および予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 市場の魅力度分析:検体
- 世界の新生児毒物学市場の見通し:技術
- はじめに / 主な調査結果
- 技術別市場規模(百万米ドル)の分析、2019年~2024年
- 技術別市場規模(百万米ドル)の分析および予測、2025年~2032年
- 質量分析
- 免疫測定
- 市場魅力度分析:技術
- 世界の新生児毒物学市場の見通し:医薬品
- 紹介 / 主な調査結果
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、薬剤別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬剤別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 市場魅力度分析:薬剤
- 世界の新生児毒物学市場の見通し:最終用途
- はじめに / 主な調査結果
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、最終用途別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場の魅力度分析:最終用途
- 主なハイライト
- 世界の新生児毒物学市場の見通し:地域
- 主なハイライト
- 2019年から2024年までの地域別市場規模(百万米ドル)および数量(台数)の分析
- 2025年から2032年までの地域別市場規模(百万米ドル)および数量(台数)の分析と予測
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジアおよびオセアニア
- 南米アメリカ
- 中東およびアフリカ
- 市場の魅力度分析:地域
- 北米新生児毒物学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 医薬品別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- アメリカ
- カナダ
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(単位)の分析と予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析
- 免疫測定
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場の魅力度分析
- ヨーロッパの新生児毒物学市場の展望
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- トルコ
- その他のヨーロッパ
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(台)の分析と予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析
- 免疫測定
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場の魅力度分析
- 東アジアの新生児毒物学市場の展望
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- 中国
- 日本
- 韓国
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(台数)分析および予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、技術別、2025 年~2032 年
- 質量分析
- 免疫測定
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬剤別、2025 年~2032 年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場の魅力度分析
- 南アジアおよびオセアニアの新生児毒物学市場の展望
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬剤別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、国別、2025年~2032年
- インド
- 東南アジア
- オーストラリア
- その他の南アジアおよびオセアニア
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(台数)の分析と予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析
- 免疫測定
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬剤別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場の魅力度分析
- ラテンアメリカ新生児毒物学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬剤別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ブラジル
- メキシコ
- その他のラテンアメリカ
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(台数)分析および予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析
- 免疫測定
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬剤別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場の魅力度分析
- 中東およびアフリカの新生児毒物学市場の展望
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- GCC諸国
- エジプト
- 南アフリカ
- 北アフリカ
- その他の中東およびアフリカ
- 現在の市場規模(百万米ドル)および数量(台数)の分析と予測、検体別、2025 年~2032 年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2025 年~2032 年
- 質量分析
- 免疫測定
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- 競争環境
- 市場シェア分析、2024年
- 市場構造
- 市場別競争強度マッピング
- 競争ダッシュボード
- 企業プロファイル(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
- Quest Diagnostics Incorporated
- 概要
- セグメントおよび検体
- 主要財務指標
- 市場動向
- 市場戦略
- Quest Diagnostics Incorporated
- LabCorp
- Quidel Corporation
- Agilent Technologies, Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Clinical Reference Laboratory (CRL), Inc.
- ARUP Consult
- Omega Laboratories, Inc.
- USDTL
- Cordant Health Solutions
- その他
- Quest Diagnostics Incorporated
- 付録
- 調査方法
- 調査の仮定
- 頭字語および略語
