 | • レポートコード：MRCPM5NV257 • 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年7月 • レポート形態：英文、PDF、180ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
パーシステンス・マーケット・リサーチは、バイオベターの世界市場に関する包括的なレポートを最近発表した。本レポートは、市場構造に関する詳細な洞察を提供するとともに、推進要因、トレンド、機会、課題を含む重要な市場動向を徹底的に評価している。この調査報告書は、2025年から2032年にかけての世界バイオベター市場の予測成長軌道を概説する独占的なデータと統計を提示している。
主な知見：
•バイオベターズ市場規模（2025年予測値）：711億米ドル
•予測市場規模（2032年見込）：1,230億米ドル
•世界市場成長率（2025年～2032年 CAGR）：8.2％
バイオベターズ市場 – レポート範囲：
バイオベターは、既存の生物学的製剤を改良したもので、有効性、安全性、投与の利便性、または免疫原性プロファイルを向上させるよう設計されています。バイオベター市場は主に、製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関、医療提供者を対象としています。これらの先進的な治療法は、腫瘍学、自己免疫疾患、糖尿病、感染症など、幅広い疾患に対応しています。市場成長は、より効果的な生物学的療法への需要増加、先発生物製剤の特許満了、タンパク質工学・薬剤送達技術の進歩によって推進されており、これらが相まって臨床成果と患者の服薬遵守率を向上させている。
市場成長の推進要因：
世界的なバイオベター市場は、革新的な治療オプションを必要とする慢性・複雑疾患の増加など、いくつかの主要要因によって推進されています。ブロックバスター生物学的製剤の特許切れは、バイオシミラーやオリジナル生物学的製剤に比べて明確な臨床的優位性を提供するバイオベターの開発に製薬企業が投資するきっかけとなっています。部位特異的結合、糖鎖工学、新規送達機構などの技術進歩は、治療効果、安全性、患者利便性を向上させ、市場拡大を促進している。さらに、医療費支出の増加とバイオベター開発に対する規制支援の強化が、市場に好影響を与えている。
市場の制約要因：
有望な成長見通しにもかかわらず、バイオベター市場は高い開発コスト、複雑な製造プロセス、厳格な規制要件に関連する課題に直面している。承認までの長期化や臨床試験に必要な多額の投資は、中小企業の市場参入を制限する可能性がある。さらに、バイオシミラーやオリジナル生物学的製剤との競争、特にコストに敏感な市場における価格設定や償還の障壁が、市場浸透を阻害する恐れがある。こうした経済的・規制上の課題に対処するには、業界関係者、規制当局、支払者間の協力による、効率的な開発と市場アクセス経路の構築が求められる。
市場機会：
バイオベター市場は、生物学的製剤の設計と個別化医療アプローチにおける継続的な革新に牽引され、大きな成長機会を提示している。医薬品開発における人工知能（AI）と機械学習の統合は、優れたバイオベター候補の特定と臨床試験の最適化を加速させる。希少疾患や免疫腫瘍学などの新興治療領域へのバイオベター適用拡大は市場範囲を広げる。バイオ医薬品企業、受託製造機関、学術研究センター間の戦略的連携は、技術進歩を活用し未充足医療ニーズを捉える上で重要であり、持続的な市場成長と競争優位性を確保する。
本レポートで回答する主要な質問：
•バイオベター市場の世界的な成長を牽引する主な要因は何か？
•医療現場全体でバイオベター導入を牽引している治療領域と薬剤タイプは？
•技術革新はバイオベター市場の競争環境をどのように変容させているか？
•バイオベター市場に貢献する主要プレイヤーは誰か、また市場での存在感を維持するためにどのような戦略を採用しているか？
•グローバルなバイオベター市場における新たなトレンドと将来展望は何か？
競争情報と事業戦略：
これらの企業は、治療プロファイルを強化した次世代バイオ医薬品を開発するため、研究開発に多額の投資を行っている。バイオテクノロジー企業や受託開発機関との提携は、効率的な製品開発と市場参入を促進する。臨床試験、規制順守、患者中心のアプローチへの重点的な取り組みは、進化するバイオベターズ環境において市場成長を促進し、患者の治療成果を向上させる。
主要企業プロファイル：
•アムジェン社
•F.ホフマン・ラ・ロシュ社
•メルク・アンド・カンパニー・インク
•サノフィ・SA
•セルヴィエ
•ポートン・バイオファーマ・リミテッド
•イーライリリー・アンド・カンパニー
•ノボノルディスクA/S
•バイオジェン・インク
•CSLベーリング社
•テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
•セルトリオン・ヘルスケア株式会社
バイオベターズ市場調査のセグメンテーション：
バイオベターズ市場は、多様な製品、技術、治療応用、エンドユーザーセグメントを網羅し、様々な慢性疾患や複雑な疾患領域に対応しています。
製品タイプ別
•エリスロポエチン系バイオベターズ
•G-CSFバイオベターズ
•インターフェロン・バイオベターズ
•インスリンバイオベター
•モノクローナル抗体バイオベター
•抗血友病因子
•その他
適応症別
•糖尿病
•がん
•腎臓病
•神経変性疾患
•遺伝性疾患（血友病）
•その他
投与経路別
•皮下投与
•静脈内投与
流通経路別
•病院薬局
•小売薬局
•オンライン薬局
地域別
•北米
•ラテンアメリカ
•ヨーロッパ
•東アジア
•南アジア・オセアニア
•中東・アフリカ
1. エグゼクティブサマリー
1.1. グローバル・バイオベターズ市場概況（2025年・2032年）
1.2. 市場機会評価、2025-2032年、10億米ドル
1.3. 主要市場動向
1.4. 将来市場予測
1.5. プレミアム市場インサイト
1.6. 業界動向と主要市場イベント
1.7. PMR分析と提言
2. 市場概要
2.1. 市場範囲と定義
2.2. 市場動向
2.2.1. 推進要因
2.2.2. 抑制要因
2.2.3. 機会
2.2.4. 課題
2.2.5. 主要トレンド
2.3. マクロ経済的要因
2.3.1. グローバルセクター別見通し
2.3.2. 世界GDP成長見通し
2.4. COVID-19の影響分析
2.5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値インサイト
3.1. 規制環境
3.2. 製品採用分析
3.3. バリューチェーン分析
3.4. 主要取引と合併
3.5. PESTLE分析
3.6. ポーターの5つの力分析
4. グローバルバイオベターズ市場の見通し：
4.1. 主なハイライト
4.1.1. 市場規模（10億米ドル）と前年比成長率
4.1.2. 絶対的ドル機会
4.2. 市場規模（10億米ドル）分析と予測
4.2.1. 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
4.2.2. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025–2032年
4.3. グローバルバイオベターズ市場展望：製品タイプ別
4.3.1. 概要／主要な調査結果
4.3.2. 製品タイプ別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
4.3.3. 製品タイプ別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
4.3.3.1. エリスロポエチン・バイオベター
4.3.3.2. G-CSFバイオベター
4.3.3.3. インターフェロン・バイオベター
4.3.3.4. インスリンバイオベター
4.3.3.5. モノクローナル抗体バイオベター
4.3.3.6. 抗血友病因子
4.3.3.7. その他
4.3.4. 市場魅力度分析：製品タイプ別
4.4. グローバルバイオベターズ市場見通し：適応症別
4.4.1. 概要／主要な調査結果
4.4.2. 過去市場規模（10億米ドル）分析、適応症別、2019-2024年
4.4.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析・予測、適応症別、2025-2032年
4.4.3.1. 糖尿病
4.4.3.2. がん
4.4.3.3. 腎臓病
4.4.3.4. 神経変性疾患
4.4.3.5. 遺伝性疾患（血友病）
4.4.3.6. その他
4.4.4. 市場魅力度分析：適応症
4.5. グローバルバイオベターズ市場展望：投与経路
4.5.1. 概要／主要な調査結果
4.5.2. 投与経路別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
4.5.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析・予測、投与経路別、2025-2032年
4.5.3.1. 皮下投与
4.5.3.2. 静脈内投与
4.5.4. 市場魅力度分析：投与経路別
4.6. グローバルバイオベターズ市場展望：流通チャネル別
4.6.1. 概要／主要な調査結果
4.6.2. 流通チャネル別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
4.6.3. 流通チャネル別 現行市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
4.6.3.1. 病院薬局
4.6.3.2. 小売薬局
4.6.3.3. オンライン薬局
4.6.4. 市場魅力度分析：流通チャネル別
5. グローバルバイオベターズ市場の見通し：地域別
5.1. 主なハイライト
5.2. 地域別歴史的市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
5.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、地域別、2025-2032年
5.3.1. 北米
5.3.2. ヨーロッパ
5.3.3. 東アジア
5.3.4. 南アジア・オセアニア
5.3.5. ラテンアメリカ
5.3.6. 中東・アフリカ
5.4. 市場魅力度分析：地域別
6. 北米バイオベターズ市場展望：
6.1. 主なハイライト
6.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
6.2.1. 国別
6.2.2. 製品タイプ別
6.2.3. 適応症別
6.2.4. 投与経路別
6.2.5. 流通チャネル別
6.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
6.3.1. 米国
6.3.2. カナダ
6.4. 製品タイプ別
_
6.4.1. エリスロポエチン バイオベター
6.4.2. G-CSFバイオベター
6.4.3. インターフェロン・バイオベターズ
6.4.4. インスリンバイオベター
6.4.5. モノクローナル抗体バイオベター
6.4.6. 抗血友病因子
6.4.7. その他
6.5. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、適応症別、2025-2032年
6.5.1. 糖尿病
6.5.2. がん
6.5.3. 腎疾患
6.5.4. 神経変性疾患
6.5.5. 遺伝性疾患（血友病）
6.5.6. その他
6.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、投与経路別、2025-2032年
6.6.1. 皮下投与
6.6.2. 静脈内投与
6.7. 流通経路別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
6.7.1. 病院薬局
6.7.2. 小売薬局
6.7.3. オンライン薬局
6.8. 市場魅力度分析
7. 欧州バイオベターズ市場の見通し：
7.1. 主なハイライト
7.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
7.2.1. 国別
7.2.2. 製品タイプ別
7.2.3. 適応症別
7.2.4. 投与経路別
7.2.5. 流通チャネル別
7.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
7.3.1. ドイツ
7.3.2. フランス
7.3.3. イギリス
7.3.4. イタリア
7.3.5. スペイン
7.3.6. ロシア
7.3.7. トルコ
7.3.8. その他の欧州諸国
7.4. 製品タイプ別 現行市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
7.4.1. エリスロポエチン・バイオベター
7.4.2. G-CSFバイオベター
7.4.3. インターフェロン・バイオベター
7.4.4. インスリンバイオベター
7.4.5. モノクローナル抗体バイオベター
7.4.6. 抗血友病因子
7.4.7. その他
7.5. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、適応症別、2025-2032年
7.5.1. 糖尿病
7.5.2. がん
7.5.3. 腎疾患
7.5.4. 神経変性疾患
7.5.5. 遺伝性疾患（血友病）
7.5.6. その他
7.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、投与経路別、2025-2032年
7.6.1. 皮下投与
7.6.2. 静脈内投与
7.7. 流通経路別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
7.7.1. 病院薬局
7.7.2. 小売薬局
7.7.3. オンライン薬局
7.8. 市場魅力度分析
8. 東アジアにおけるバイオベターズ市場の見通し：
8.1. 主なハイライト
8.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
8.2.1. 国別
8.2.2. 製品タイプ別
8.2.3. 適応症別
8.2.4. 投与経路別
8.2.5. 流通チャネル別
8.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
8.3.1. 中国
8.3.2. 日本
8.3.3. 韓国
8.4. 製品タイプ別
8.4.1. エリスロポエチン バイオベター
8.4.2. G-CSFバイオベター
8.4.3. インターフェロン・バイオベターズ
8.4.4. インスリンバイオベター
8.4.5. モノクローナル抗体バイオベター
8.4.6. 抗血友病因子
8.4.7. その他
8.5. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、適応症別、2025-2032年
8.5.1. 糖尿病
8.5.2. がん
8.5.3. 腎疾患
8.5.4. 神経変性疾患
8.5.5. 遺伝性疾患（血友病）
8.5.6. その他
8.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、投与経路別、2025-2032年
8.6.1. 皮下投与
8.6.2. 静脈内投与
8.7. 流通経路別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
8.7.1. 病院薬局
8.7.2. 小売薬局
8.7.3. オンライン薬局
8.8. 市場魅力度分析
9. 南アジア・オセアニア地域におけるバイオベターズ市場の見通し：
9.1. 主なハイライト
9.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
9.2.1. 国別
9.2.2. 製品タイプ別
9.2.3. 適応症別
9.2.4. 投与経路別
9.2.5. 流通チャネル別
9.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
9.3.1. インド
9.3.2. 東南アジア
9.3.3. オーストラリア・ニュージーランド
9.3.4. 南アジア・オセアニアその他地域
9.4. 製品タイプ別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
9.4.1. エリスロポエチン・バイオベター
9.4.2. G-CSFバイオベター
9.4.3. インターフェロン・バイオベター
9.4.4. インスリンバイオベター
9.4.5. モノクローナル抗体バイオベター
9.4.6. 抗血友病因子
9.4.7. その他
9.5. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、適応症別、2025-2032年
9.5.1. 糖尿病
9.5.2. がん
9.5.3. 腎疾患
9.5.4. 神経変性疾患
9.5.5. 遺伝性疾患（血友病）
9.5.6. その他
9.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、投与経路別、2025-2032年
9.6.1. 皮下投与
9.6.2. 静脈内投与
9.7. 流通経路別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
9.7.1. 病院薬局
9.7.2. 小売薬局
9.7.3. オンライン薬局
9.8. 市場魅力度分析
10. ラテンアメリカにおけるバイオベターズ市場の見通し：
10.1. 主なハイライト
10.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
10.2.1. 国別
10.2.2. 製品タイプ別
10.2.3. 適応症別
10.2.4. 投与経路別
10.2.5. 流通チャネル別
10.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
10.3.1. ブラジル
10.3.2. メキシコ
10.3.3. ラテンアメリカその他
10.4. 製品タイプ別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
10.4.1. エリスロポエチン バイオベター
10.4.2. G-CSFバイオベター
10.4.3. インターフェロン・バイオベター
10.4.4. インスリンバイオベター
10.4.5. モノクローナル抗体バイオベター
10.4.6. 抗血友病因子
10.4.7. その他
10.5. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、適応症別、2025-2032年
10.5.1. 糖尿病
10.5.2. がん
10.5.3. 腎疾患
10.5.4. 神経変性疾患
10.5.5. 遺伝性疾患（血友病）
10.5.6. その他
10.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、投与経路別、2025-2032年
10.6.1. 皮下投与
10.6.2. 静脈内投与
10.7. 流通経路別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
10.7.1. 病院薬局
10.7.2. 小売薬局
10.7.3. オンライン薬局
10.8. 市場魅力度分析
11. 中東・アフリカ地域におけるバイオベターズ市場の見通し：
11.1. 主なハイライト
11.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
11.2.1. 国別
11.2.2. 製品タイプ別
11.2.3. 適応症別
11.2.4. 投与経路別
11.2.5. 流通チャネル別
11.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
11.3.1. GCC諸国
11.3.2. エジプト
11.3.3. 南アフリカ
11.3.4. 北アフリカ
11.3.5. 中東・アフリカその他地域
11.4. 製品タイプ別 現行市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
11.4.1. エリスロポエチン・バイオベター
11.4.2. G-CSFバイオベター
11.4.3. インターフェロン・バイオベター
11.4.4. インスリンバイオベター
11.4.5. モノクローナル抗体バイオベター
11.4.6. 抗血友病因子
11.4.7. その他
11.5. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、適応症別、2025-2032年
11.5.1. 糖尿病
11.5.2. がん
11.5.3. 腎疾患
11.5.4. 神経変性疾患
11.5.5. 遺伝性疾患（血友病）
11.5.6. その他
11.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、投与経路別、2025-2032年
11.6.1. 皮下投与
11.6.2. 静脈内投与
11.7. 流通経路別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
11.7.1. 病院薬局
11.7.2. 小売薬局
11.7.3. オンライン薬局
11.8. 市場魅力度分析
12. 競争環境
12.1. 市場シェア分析（2025年）
12.2. 市場構造
12.2.1. 市場別競争激化度マッピング
12.2.2. 競争ダッシュボード
12.3. 企業プロファイル（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
12.3.1. アムジェン社
12.3.1.1. 概要
12.3.1.2. セグメントと製品
12.3.1.3. 主要財務指標
12.3.1.4. 市場動向
12.3.1.5. 市場戦略
12.3.2. F.ホフマン・ラ・ロシュAG
12.3.3. メルク・アンド・カンパニー社
12.3.4. サノフィSA
12.3.5. セルヴィエ
12.3.6. ポートン・バイオファーマ・リミテッド
12.3.7. エリ・リリー・アンド・カンパニー
12.3.8. ノボノルディスクA/S
12.3.9. バイオジェン社
12.3.10. CSLベーリング社
12.3.11. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
12.3.12. セルトリオン・ヘルスケア株式会社
13. 付録
13.1. 研究方法論
13.2. 研究の前提
13.3. 略語と略称
1.1. Global Biobetters Market Snapshot, 2025 and 2032
1.2. Market Opportunity Assessment, 2025-2032, US$ Bn
1.3. Key Market Trends
1.4. Future Market Projections
1.5. Premium Market Insights
1.6. Industry Developments and Key Market Events
1.7. PMR Analysis and Recommendations
2. Market Overview
2.1. Market Scope and Definition
2.2. Market Dynamics
2.2.1. Drivers
2.2.2. Restraints
2.2.3. Opportunity
2.2.4. Challenges
2.2.5. Key Trends
2.3. Macro-Economic Factors
2.3.1. Global Sectorial Outlook
2.3.2. Global GDP Growth Outlook
2.4. COVID-19 Impact Analysis
2.5. Forecast Factors – Relevance and Impact
3. Value Added Insights
3.1. Regulatory Landscape
3.2. Product Adoption Analysis
3.3. Value Chain Analysis
3.4. Key Deals and Mergers
3.5. PESTLE Analysis
3.6. Porter’s Five Force Analysis
4. Global Biobetters Market Outlook:
4.1. Key Highlights
4.1.1. Market Size (US$ Bn) and Y-o-Y Growth
4.1.2. Absolute $ Opportunity
4.2. Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast
4.2.1. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, 2019-2024
4.2.2. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, 2025–2032
4.3. Global Biobetters Market Outlook: Product Type
4.3.1. Introduction / Key Findings
4.3.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Product Type, 2019-2024
4.3.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
4.3.3.1. Erythropoietin Biobetters
4.3.3.2. G-CSF Biobetters
4.3.3.3. Interferon Biobetters
4.3.3.4. Insulin Biobetters
4.3.3.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
4.3.3.6. Anti-haemophilic Factor
4.3.3.7. Others
4.3.4. Market Attractiveness Analysis: Product Type
4.4. Global Biobetters Market Outlook: Indication
4.4.1. Introduction / Key Findings
4.4.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Indication, 2019-2024
4.4.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
4.4.3.1. Diabetes
4.4.3.2. Cancer
4.4.3.3. Renal Disease
4.4.3.4. Neurodegenerative Disease
4.4.3.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
4.4.3.6. Others
4.4.4. Market Attractiveness Analysis: Indication
4.5. Global Biobetters Market Outlook: Route of Administration
4.5.1. Introduction / Key Findings
4.5.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Route of Administration, 2019-2024
4.5.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
4.5.3.1. Subcutaneous
4.5.3.2. Intravenous
4.5.4. Market Attractiveness Analysis: Route of Administration
4.6. Global Biobetters Market Outlook: Distribution Channel
4.6.1. Introduction / Key Findings
4.6.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Distribution Channel, 2019-2024
4.6.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
4.6.3.1. Hospital Pharmacies
4.6.3.2. Retail Pharmacies
4.6.3.3. Online Pharmacies
4.6.4. Market Attractiveness Analysis: Distribution Channel
5. Global Biobetters Market Outlook: Region
5.1. Key Highlights
5.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Region, 2019-2024
5.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Region, 2025-2032
5.3.1. North America
5.3.2. Europe
5.3.3. East Asia
5.3.4. South Asia and Oceania
5.3.5. Latin America
5.3.6. Middle East & Africa
5.4. Market Attractiveness Analysis: Region
6. North America Biobetters Market Outlook:
6.1. Key Highlights
6.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
6.2.1. By Country
6.2.2. By Product Type
6.2.3. By Indication
6.2.4. By Route of Administration
6.2.5. By Distribution Channel
6.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
6.3.1. U.S.
6.3.2. Canada
6.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
6.4.1. Erythropoietin Biobetters
6.4.2. G-CSF Biobetters
6.4.3. Interferon Biobetters
6.4.4. Insulin Biobetters
6.4.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
6.4.6. Anti-haemophilic Factor
6.4.7. Others
6.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
6.5.1. Diabetes
6.5.2. Cancer
6.5.3. Renal Disease
6.5.4. Neurodegenerative Disease
6.5.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
6.5.6. Others
6.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
6.6.1. Subcutaneous
6.6.2. Intravenous
6.7. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
6.7.1. Hospital Pharmacies
6.7.2. Retail Pharmacies
6.7.3. Online Pharmacies
6.8. Market Attractiveness Analysis
7. Europe Biobetters Market Outlook:
7.1. Key Highlights
7.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
7.2.1. By Country
7.2.2. By Product Type
7.2.3. By Indication
7.2.4. By Route of Administration
7.2.5. By Distribution Channel
7.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
7.3.1. Germany
7.3.2. France
7.3.3. U.K.
7.3.4. Italy
7.3.5. Spain
7.3.6. Russia
7.3.7. Turkey
7.3.8. Rest of Europe
7.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
7.4.1. Erythropoietin Biobetters
7.4.2. G-CSF Biobetters
7.4.3. Interferon Biobetters
7.4.4. Insulin Biobetters
7.4.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
7.4.6. Anti-haemophilic Factor
7.4.7. Others
7.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
7.5.1. Diabetes
7.5.2. Cancer
7.5.3. Renal Disease
7.5.4. Neurodegenerative Disease
7.5.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
7.5.6. Others
7.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
7.6.1. Subcutaneous
7.6.2. Intravenous
7.7. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
7.7.1. Hospital Pharmacies
7.7.2. Retail Pharmacies
7.7.3. Online Pharmacies
7.8. Market Attractiveness Analysis
8. East Asia Biobetters Market Outlook:
8.1. Key Highlights
8.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
8.2.1. By Country
8.2.2. By Product Type
8.2.3. By Indication
8.2.4. By Route of Administration
8.2.5. By Distribution Channel
8.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
8.3.1. China
8.3.2. Japan
8.3.3. South Korea
8.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
8.4.1. Erythropoietin Biobetters
8.4.2. G-CSF Biobetters
8.4.3. Interferon Biobetters
8.4.4. Insulin Biobetters
8.4.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
8.4.6. Anti-haemophilic Factor
8.4.7. Others
8.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
8.5.1. Diabetes
8.5.2. Cancer
8.5.3. Renal Disease
8.5.4. Neurodegenerative Disease
8.5.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
8.5.6. Others
8.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
8.6.1. Subcutaneous
8.6.2. Intravenous
8.7. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
8.7.1. Hospital Pharmacies
8.7.2. Retail Pharmacies
8.7.3. Online Pharmacies
8.8. Market Attractiveness Analysis
9. South Asia & Oceania Biobetters Market Outlook:
9.1. Key Highlights
9.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
9.2.1. By Country
9.2.2. By Product Type
9.2.3. By Indication
9.2.4. By Route of Administration
9.2.5. By Distribution Channel
9.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
9.3.1. India
9.3.2. Southeast Asia
9.3.3. ANZ
9.3.4. Rest of South Asia & Oceania
9.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
9.4.1. Erythropoietin Biobetters
9.4.2. G-CSF Biobetters
9.4.3. Interferon Biobetters
9.4.4. Insulin Biobetters
9.4.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
9.4.6. Anti-haemophilic Factor
9.4.7. Others
9.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
9.5.1. Diabetes
9.5.2. Cancer
9.5.3. Renal Disease
9.5.4. Neurodegenerative Disease
9.5.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
9.5.6. Others
9.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
9.6.1. Subcutaneous
9.6.2. Intravenous
9.7. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
9.7.1. Hospital Pharmacies
9.7.2. Retail Pharmacies
9.7.3. Online Pharmacies
9.8. Market Attractiveness Analysis
10. Latin America Biobetters Market Outlook:
10.1. Key Highlights
10.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
10.2.1. By Country
10.2.2. By Product Type
10.2.3. By Indication
10.2.4. By Route of Administration
10.2.5. By Distribution Channel
10.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
10.3.1. Brazil
10.3.2. Mexico
10.3.3. Rest of Latin America
10.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
10.4.1. Erythropoietin Biobetters
10.4.2. G-CSF Biobetters
10.4.3. Interferon Biobetters
10.4.4. Insulin Biobetters
10.4.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
10.4.6. Anti-haemophilic Factor
10.4.7. Others
10.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
10.5.1. Diabetes
10.5.2. Cancer
10.5.3. Renal Disease
10.5.4. Neurodegenerative Disease
10.5.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
10.5.6. Others
10.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
10.6.1. Subcutaneous
10.6.2. Intravenous
10.7. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
10.7.1. Hospital Pharmacies
10.7.2. Retail Pharmacies
10.7.3. Online Pharmacies
10.8. Market Attractiveness Analysis
11. Middle East & Africa Biobetters Market Outlook:
11.1. Key Highlights
11.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
11.2.1. By Country
11.2.2. By Product Type
11.2.3. By Indication
11.2.4. By Route of Administration
11.2.5. By Distribution Channel
11.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
11.3.1. GCC Countries
11.3.2. Egypt
11.3.3. South Africa
11.3.4. Northern Africa
11.3.5. Rest of Middle East & Africa
11.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Product Type, 2025-2032
11.4.1. Erythropoietin Biobetters
11.4.2. G-CSF Biobetters
11.4.3. Interferon Biobetters
11.4.4. Insulin Biobetters
11.4.5. Monoclonal Antibodies Biobetters
11.4.6. Anti-haemophilic Factor
11.4.7. Others
11.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Indication, 2025-2032
11.5.1. Diabetes
11.5.2. Cancer
11.5.3. Renal Disease
11.5.4. Neurodegenerative Disease
11.5.5. Genetic Disorders (Haemophilia)
11.5.6. Others
11.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Route of Administration, 2025-2032
11.6.1. Subcutaneous
11.6.2. Intravenous
11.7. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Distribution Channel, 2025-2032
11.7.1. Hospital Pharmacies
11.7.2. Retail Pharmacies
11.7.3. Online Pharmacies
11.8. Market Attractiveness Analysis
12. Competition Landscape
12.1. Market Share Analysis, 2025
12.2. Market Structure
12.2.1. Competition Intensity Mapping By Market
12.2.2. Competition Dashboard
12.3. Company Profiles (Details – Overview, Financials, Strategy, Recent Developments)
12.3.1. Amgen Inc.
12.3.1.1. Overview
12.3.1.2. Segments and Products
12.3.1.3. Key Financials
12.3.1.4. Market Developments
12.3.1.5. Market Strategy
12.3.2. F.Hoffmann-La Roche AG
12.3.3. Merck & Co. Inc.
12.3.4. Sanofi SA
12.3.5. SERVIER
12.3.6. Porton Biopharma Limited
12.3.7. Eli Lily and Company
12.3.8. Novo Nordisk A/S
12.3.9. Biogen Inc.
12.3.10. CSL Behring GmbH
12.3.11. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
12.3.12. Celltrion Healthcare Co., Ltd.
13. Appendix
13.1. Research Methodology
13.2. Research Assumptions
13.3. Acronyms and Abbreviations
| ※バイオベターとは、既存のバイオ医薬品を改良した新しい医薬品を指します。バイオ医薬品は、生物由来の材料から製造された医薬品であり、通常は抗体やタンパク質などが該当します。バイオベターは、その名称が示すように、既存のバイオ医薬品に対して何らかの性能や効果を改善したもので、特に効果、安全性、製造プロセスの効率化、コストの削減などが焦点となります。バイオベターの開発は、バイオ医薬品の市場において、医薬品の選択肢を増やすとともに、競争を促進することが期待されています。 バイオベターにはいくつかの種類があります。最も一般的なものは、既存の薬剤の改良版である「前臨床バイオベター」です。これには、分子構造の変更、薬物の安定性の向上、放出速度の調整などが含まれます。次に、バイオベターは新しい製剤技術を用いることで、薬剤の投与経路や剤型を変更することもあります。例えば、従来の注射剤を経口剤に変える試みや、持続的放出が可能な製剤への改良が挙げられます。さらに、既存の薬剤に分子標的の改善や副作用の軽減を狙ったバイオベターも存在します。 バイオベターの用途は多岐にわたりますが、特に慢性疾患や難治性疾患の治療において重要な役割を果たします。例えば、がん治療や自己免疫疾患、感染症の治療などで、より効果的で安全な治療法を提供できる可能性があります。また、バイオベターは、製造コストが減少することにより、医療のアクセスを改善し、患者の負担を軽減することも期待されます。このような医薬品は、特に発展途上国において重要な役割を果たすでしょう。 関連技術としては、遺伝子工学やタンパク質工学が挙げられます。これらの技術を駆使することで、特定の患者に対して効果的なバイオベターの開発が可能になります。また、製造プロセスに関しても、細胞培養技術や生産設備の高度化が進んでおり、より安価で効率的な製造が実現しています。さらに、AIや機械学習を用いたデータ解析技術も、バイオベターの開発において重要な役割を持つようになっています。これにより、データから新しい候補化合物を発見したり、臨床試験の最適化を行ったりすることが可能となります。 バイオベターの市場は、近年急速に成長しています。先発のバイオ医薬品が特許切れを迎える中で、後発のバイオベターが続々と市場に登場してきています。競争が激化することで、患者にとってより良い選択肢が提供されることになるでしょう。また、各国の規制当局もバイオベターに対する審査基準を整備しつつあり、承認プロセスの迅速化が期待されます。 しかし、バイオベターの開発にはいくつかの課題も残されています。例えば、既存のバイオ医薬品との比較が難しい場合があり、臨床試験の設計やデータの解釈が複雑になることがあるため、開発者は十分なエビデンスを提供する必要があります。また、マテリアルの変更によって新たな副作用が生じるリスクも考慮しなければなりません。このような課題に対しても、研究者たちは新しいアプローチや技術を導入することで解決を試みています。 総じて、バイオベターはバイオ医薬品の進化を促進する重要な概念であり、医療の未来において重要な役割を果たすことでしょう。治療の選択肢が増えることは、患者にとっての大きな希望となり得るのです。バイオベターの開発は今後も続くと考えられ、科学技術の進展と共にさらなる可能性が広がると期待されています。 |
