![]() | • レポートコード:PMRREP35324 • 出版社/出版日:Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態:英文、PDF、192ページ • 納品方法:Eメール • 産業分類:医療 |
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レポート概要
世界の新生児毒性学市場の規模は、2025年の3億460万ドルから、2032年には6億1660万ドルに達すると予測されております。2025年から2032年までの予測期間においては、約10.6%の年平均成長率(CAGR)が見込まれております。
新生児毒性学の分野は、広範な臨床毒性学および診断学の領域において重要なサブセグメントとして台頭しています。Persistence Market Researchの報告書によれば、この市場は、出生前の物質曝露の急増および妊婦の薬物使用に関連する法的枠組みの進化によって推進されると予測されています。
多重免疫測定法や乾燥血液スポット(DBS)検査などの分析技術の発展は、検出能力の向上に寄与することが期待されています。

主要産業のハイライト
- メコニウムは、尿検査では検出できない物質やその代謝物を含む幅広い物質を蓄積する能力があるため、2025年には約40.2%のシェアを占めると予測されています。
- カンナビノイドは親油性であるため新生児マトリックス内で容易に検出可能であり、2025年には約28.6%のシェアを占めると見込まれています。
- 北米地域は、主に米国における妊娠中のオピオイド使用率の高さから、2025年には約50.6%のシェアを占めると見込まれます。
- 新生児薬物スクリーニングの法的義務拡大が、病院ベースの検査導入を促進しています。
- 効率的な報告と介入のための電子健康記録(EHR)との毒物検査の統合が、新たな展望を生み出すと予想されます。
市場動向
推進要因 – 出生前薬物曝露の急増が検査技術の革新を加速
妊娠中の薬物使用、特に大麻、覚醒剤、オピオイドの乱用が急増していることが、2032年まで新生児毒性学市場の成長を促進すると推定されています。2017年から2024年の間に、スコットランドでは1,500人以上の乳児が新生児離脱症候群(NAS)を患って生まれ、2023年から2024年だけで約222件が報告されました。これらの症例の多くはグランピアン、グレーターグラスゴー、NHSロージアンに集中していました。この増加はアルコール・薬物関連サービスの予算削減に起因するとされ、増加する症例数を管理するためには新生児ケア市場において確立された毒物学インフラの必要性が示唆されています。
世界中の複数の診断検査機関や病院は、デザイナー薬物や合成オピオイドを含む幅広い物質を検出可能な革新的新生児毒物学パネルへの投資に注力しています。従来の尿検査とは異なり、臍帯や胎便を用いた非侵襲的手段の開発に注力しています。これらはより高い精度と長い検出期間を提供します。米国に拠点を置くARUP LaboratoriesやLabcorpなどの企業は最近、100種類以上の物質を迅速に検査可能な独自パネルを新生児毒物検査ラインに追加しました。
抑制要因 – 薬物検査は臨床倫理と法的順守の狭間で緊張状態に直面
新生児毒物検査の陽性結果に伴う法的影響の可能性は、検査プロトコルや臨床ワークフローに影響を与える見込みです。また、妊婦が産前ケアを求める意欲にも影響を及ぼす可能性があります。米国では複数の州において、新生児の毒物検査陽性結果が児童保護サービス(CPS)への強制報告につながることが多く、さらに刑事告発、親権喪失、または母親に関する調査へと発展するケースがあります。この法的複雑性は、医療提供者が薬物検査の実施時期と方法を再評価する要因となるでしょう。法的順守と臨床ケアの間に緊張関係を生み、成長を阻害すると予測されています。
病院では、倫理的なケアと義務的報告基準のバランスを取るプロトコル策定のため、法的助言を求める動きが加速しています。例えばミシガン大学医療システムでは、改訂された検査方針を最近導入しました。これには、検査結果の法的影響に関するスタッフ研修や、緊急時以外の薬物スクリーニングに対する患者同意が含まれます。このモデルは、州法に準拠しつつ不必要な児童保護サービスへの通報を減らした点で高く評価されています。
機会 – 精度と速度を向上させる質量分析法のブレークスルー
質量分析法市場の発展は、予測期間中に新生児毒物学の分野で新たな機会を創出すると見込まれます。従来の免疫測定法に基づく処置は、特に多物質曝露や新興合成薬物に対して特異性と感度が不足していることが多く、不完全なスクリーニングや偽陰性結果を招くことがあります。しかし、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法(LC-MS/MS)などの革新的な処置は、単一検体から100種類以上の微量物質を正確に定量することが可能です。この高精度は、曝露のタイムリーな診断が救命処置に影響する新生児において特に重要です。
質量分析システムの自動化と小型化は、この分野における重要な革新です。これにより、病院検査室への統合と迅速な結果提供が可能となります。例えば2023年、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、人員が限られた毒性学検査室向けに設計された完全自動化LC-MS/MSプラットフォームを発表しました。臍帯血や胎便サンプルを最小限の手動前処理で処理し、分析時間を数日から数時間に短縮します。同様の製品の登場により、新生児集中治療室(NICU)でのリアルタイムな意思決定が可能となり、治療の遅延や中央検査機関への依存が軽減されると予測されています。
カテゴリー別分析
検体別インサイト
検体別では、市場は尿、臍帯血、胎便の3つに分類されます。このうち、2025年には胎便が新生児毒性学市場シェアの約40.2%を占めると予測されています。胎便は、長期の妊娠期間にわたって多様な薬物代謝物を保持する能力から、理想的な検体と考えられています。最近の曝露のみを反映する血液や尿とは異なり、胎便は妊娠12~16週頃に形成が始まり、出生まで物質を蓄積します。この特性により、妊娠中期から後期にかけての反復的・慢性的な薬物曝露の検出に適しています。代謝回転が緩やかで脂質含有量が高いため、親薬物とその代謝物の両方を捕捉でき、短期的な検体では把握しにくい詳細な曝露履歴を提供します。
一方、臍帯は2025年から2032年にかけて著しいCAGR(年平均成長率)が見込まれています。これは、早期介入を遅らせることなく幅広い代謝物や薬物を検出できる可能性によるものです。通常、分娩直後に採取されるため、診断機会を逃すことはありません。『Journal of Analytical Toxicology』誌によれば、最新のLC-MS/MSパネルでは、フェンタニルやその類似体を含む60種類以上の物質を臍帯組織でスクリーニングできるとされています。また、臍帯検査により新生児のオピオイド曝露が確認された症例の94%が検出されたことも判明しています。臍帯由来検体の治療・診断用途が急増していることから、同様の革新技術が臍帯血バンク市場をさらに拡大させる可能性が高いと考えられます。
薬物別分析
薬物別では、カンナビノイド、オピオイド、コカイン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミンに分類されます。このうちカンナビノイドは、2025年には約28.6%のシェアを占める見込みです。妊婦における使用率の急増や合法化動向に伴う問題点を背景に、最も頻繁に標的とされ検出される薬物クラスとなっています。ヨーロッパや南米アメリカの一部地域における大麻の広範な娯楽目的使用と非犯罪化により、妊娠中の安全性に関する認識は変化しています。
米国疾病予防管理センター(CDC)によれば、妊娠中の女性において最も多く報告された物質は大麻であり、自己申告による使用率は2018年の4.2%から2022年には7.1%に上昇しました。周産期における大麻曝露の急増は、診断企業が強化された毒性学基準のための標準化されたバイオマーカーを要求していることから、カンナビノイド生合成市場への関心も高めています。
一方、オピオイドは2025年から2032年にかけて安定した年平均成長率(CAGR)を示すと予測されています。これらは、妊娠後期や短期の曝露であっても、呼吸器障害、震え、けいれん、摂食障害などの新生児離脱症状を引き起こす可能性があるため、優先的に対応が必要です。他の薬物とは異なり、オピオイド曝露には新生児集中治療室(NICU)での長期入院を含む、出生直後からの長期的な介入がしばしば必要となります。『Pediatrics International』誌の研究によれば、オピオイド曝露新生児の平均入院日数は14日間で、非曝露児の約4倍に上りました。これは医療インフラに重大な負担をもたらし、独自の毒性学手段への需要を促進しています。
地域別インサイト
北米新生児毒性学市場の動向
2025年、北米は約50.6%のシェアを占めると予測されています。同地域は2032年まで米国新生児毒性学市場が牽引すると推定されており、これは妊婦における多剤併用薬物の急増、大麻の合法化、オピオイド危機に起因しています。医療費用・利用状況調査(HCUP)によれば、2023年だけで国内において新生児アルコール離脱症候群(NAS)に関連する入院が10万件以上発生しました。これは産科病棟における革新的な毒物学スクリーニングの緊急性を示唆しています。リスクベース検査における格差解消のため、米国で標準化・普遍的なスクリーニングプロトコルへの急速な移行が進んでおり、新たな機会が開かれると予想されます。
ペンシルベニア州では最近の政策変更により、メディケイド対象の全出産における普遍的毒物検査が義務付けられました。この決定は、州保健局の監査で、スクリーニング対象者や児童保護サービスへの紹介に人種的格差が明らかになったことを受けて行われました。この変更により、報告や介入における偏見の可能性が低減されただけでなく、検出率も向上しました。一方、コロラド州とカリフォルニア州の病院では、新生児スクリーニングパネルを拡大し、幅広いカンナビノイド代謝物を含むようにしています。これは、娯楽用大麻の合法化と、妊娠中の安全性に関する認識の変化に起因しています。
ヨーロッパ新生児毒性学市場の動向
オランダ、ドイツ、スウェーデンなどヨーロッパの一部諸国では新生児毒性学のプロトコルが確立されている一方、薬物使用に対する文化的態度や医療規範の違いから、追いつくのに苦労している国々もあります。ヨーロッパ薬物・薬物依存監視センター(EMCDDA)の報告によれば、2024年に新生児から最も多く検出された物質はベンゾジアゼピン系薬剤、オピオイド、大麻であり、主に社会経済的に恵まれない層を診療対象とする都市部の病院で確認されました。
東欧地域では近年、オピオイド乱用の発生率が高水準で推移しています。例えば、Euro-Peristatによれば、チェコ共和国やルーマニアの一部地域では、2019年から2024年にかけて新生児離脱症候群(NAS)の症例が30%以上急増しました。この状況を受け、欧州委員会の「Healthier Together」イニシアチブの下で2025年に新たな資金が投入されることになりました。これにより、これらの地域における非侵襲的スクリーニング研究や早期NAS検出活動の支援が期待されます。プラハとブカレストでは、高リスク出産を対象とした乾燥血液スポット(DBS)ベースの毒性スクリーニング試験パイロットプロジェクトが開始されています。こうした取り組みにより、資源の限られた病院でも手頃な価格で規模拡大が可能になると期待されています。
アジア太平洋地域の新生児毒性学市場の動向
アジア太平洋地域では現在、母子保健インフラへの投資増加、出生前薬物曝露への認識向上、薬物使用パターンの変化に伴い、状況が変化しています。韓国、オーストラリア、日本などの国々は比較的強固な毒性学的スクリーニングプロトコルを有しています。しかし、フィリピン、インドネシア、インドなどの国々では、新生児毒性学を日常的な新生児ケアに統合する段階がまだ初期段階にあります。アジア太平洋医毒性学会(APAMT)によれば、2023年に調査対象となった同地域の病院のうち、何らかの形態の日常的な新生児薬物スクリーニングを実施していたのはわずか40%でした。
アジア太平洋地域における主要な課題は、特定地域で増加傾向にある妊婦の薬物使用事例です。例えば、2022年実施の「国家薬物戦略世帯調査」では、オーストラリアの妊婦の約5%が違法薬物使用を報告し、オピオイドとカンナビスが最も一般的でした。同様の調査結果を受け、同国の病院ではリスクベースまたは普遍的新生児毒性検査の導入が進められています。2024年に『ランセット・リージョナル・ヘルス』誌に掲載された別の研究では、フィリピン特定地域における新生児のメタンフェタミン曝露率が3.1%であることが明らかになりました。これは、出生前スクリーニングの不足と継続的なメタンフェタミン蔓延が原因とされています。近い将来、アジア太平洋地域全体でこの分野におけるより体系的なプロトコルの確立が強く求められるでしょう。
競争環境
新生児毒物検査市場には、新興バイオテクノロジー企業、専門検査機関、確立された診断大手企業が参入しています。主要企業は、革新的な検査技術と広範な検査ネットワークを活用し、成長の最前線に留まることに注力しています。多様な物質を検出可能な包括的な毒物検査パネルを提供しています。戦略的な買収や提携も競争環境を変容させています。主要企業は小規模企業を買収し、革新的な遺伝子検査技術を既存の新生児スクリーニングソリューションに統合しています。こうした取り組みにより、消費者向けの強化された製品ラインの開発が進められています。
主要な産業動向
- 2023年10月、ユタ州に拠点を置くARUP Laboratoriesは、新生児薬物スクリーニングの新手法を導入しました。胎便の代わりに臍帯組織を使用することで、より信頼性が高く迅速な結果を実現しています。同社は高速性と正確性を兼ね備えた質量分析法を採用し、臨床判断を支援する定性的な知見を提供しています。
新生児毒性学市場で取り上げられた企業
- Quest Diagnostics Incorporated
- LabCorp
- Quidel Corporation
- Agilent Technologies, Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Clinical Reference Laboratory (CRL), Inc.
- ARUP Consult
- Omega Laboratories, Inc.
- USDTL
- Cordant Health Solutions
- その他
市場セグメンテーション
検体別
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
技術別
- 質量分析法
- 免疫測定法
薬物別
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
最終用途別
- 病院
- 臨床検査室
- その他
地域別
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジア・オセアニア
- ラテンアメリカ
- 中東・アフリカ

目次
- エグゼクティブサマリー
- 世界の新生児毒性学市場概況(2025年および2032年)
- 市場機会評価(2025年~2032年、ドル)
- 主要市場動向
- 将来の市場予測
- プレミアム市場インサイト
- 産業動向と主要市場イベント
- PMR分析と推奨事項
- 市場概要
- 市場範囲と定義
- 市場動向
- 推進要因
- 抑制要因
- 機会
- 主要トレンド
- マクロ経済的要因
- 新生児および周産期ケアの動向
- 公的・民間医療支出
- COVID-19の影響分析
- 予測要因 – 関連性と影響
- 付加価値のあるインサイト
- 製品採用分析
- 規制環境
- バリューチェーン分析
- PESTLE分析
- ポーターの5つの力分析
- 価格設定と償還分析、2024A
- 主なハイライト
- 価格動向の概要
- 検査費用に影響を与える主な要因(例:検査の複雑さ、機器)
- 地域別の償還状況
- 検体種類が費用と所要時間に与える影響
- グローバル新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 市場規模(単位)予測
- 市場規模(百万ドル)および前年比成長率
- 絶対的機会額
- 市場規模(百万ドル)および数量(単位)の分析と予測
- 過去の市場規模(百万ドル)分析、2019-2024年
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、2025-2032年
- グローバル新生児毒性学市場展望:検体別
- はじめに/主な調査結果
- 検体別:過去市場規模(ドル)および数量(単位)分析、2019年~2024年
- 検体別:現在の市場規模(ドル)および数量(単位)分析と予測、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 市場魅力度分析:検体別
- グローバル新生児毒性学市場展望:技術別
- 概要/主要調査結果
- 技術別 過去市場規模(ドル)分析、2019年~2024年
- 技術別 現行市場規模(ドル)分析および予測、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 市場魅力度分析:技術別
- グローバル新生児毒性学市場展望:薬剤
- はじめに/主な調査結果
- 過去市場規模(ドル)分析、薬剤別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、薬剤別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 市場魅力度分析:薬剤
- グローバル新生児毒性学市場展望:最終用途
- はじめに/主な調査結果
- 過去市場規模(ドル)分析、用途別、2019年~2024年
- 現在市場規模(ドル)分析および予測、用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析:用途別
- 主なハイライト
- グローバル新生児毒性学市場展望:地域別
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析、地域別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析と予測、地域別、2025年~2032年
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジアおよびオセアニア
- ラテンアメリカ
- 中東およびアフリカ
- 市場魅力度分析:地域別
- 北米新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬剤別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- アメリカ
- カナダ
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析と予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)分析と予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- ヨーロッパ新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬剤別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- トルコ
- その他のヨーロッパ諸国
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析および予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、薬剤別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- 東アジア新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- 中国
- 日本
- 韓国
- 検体別 現行市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析と予測、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 技術別 現行市場規模(百万ドル)分析と予測、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- 南アジア・オセアニア地域 新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- インド
- 東南アジア
- ANZ
- その他の南アジア・オセアニア
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析および予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、薬剤別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- 南米アメリカ新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去市場規模(百万ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ブラジル
- メキシコ
- その他の南米アメリカ
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)の分析と予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)の分析と予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- 中東・アフリカ新生児毒性学市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検体別
- 技術別
- 薬物別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- GCC諸国
- エジプト
- 南アフリカ
- 北アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析と予測、検体別、2025年~2032年
- 尿
- 臍帯
- 胎便
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)分析と予測、技術別、2025年~2032年
- 質量分析法
- 免疫測定法
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、薬物別、2025年~2032年
- カンナビノイド
- オピオイド
- コカイン
- ベンゾジアゼピン
- アンフェタミン
- その他の違法薬物
- 現行市場規模(百万ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 病院
- 臨床検査室
- その他
- 市場魅力度分析
- 競争環境
- 市場シェア分析、2024年
- 市場構造
- 市場別競争激化度マッピング
- 競争ダッシュボード
- 企業プロファイル(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
- クエスト・ダイアグノスティックス社
- 概要
- セグメントと検体
- 主要財務指標
- 市場動向
- 市場戦略
- クエスト・ダイアグノスティックス社
- ラボコープ
- クイデル社
- アジレント・テクノロジー社
- バイオラッド・ラボラトリーズ社
- クリニカル・リファレンス・ラボラトリー(CRL)社
- アラップ・コンサル
- オメガ・ラボラトリーズ社
- USDTL
- コーダント・ヘルス・ソリューションズ
- その他
- クエスト・ダイアグノスティックス社
- 付録
- 調査方法論
- 調査の前提条件
- 頭字語および略語

