世界のボツリヌス毒素市場：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2032年）

• 英文タイトル：Botulinum Toxin Market by Product Type, End-Users, and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa): Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2025-2032

• レポートコード：PMRREP22990 • 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態：英文、PDF、216ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療

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レポート概要

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パーシステンス・マーケット・リサーチの報告書によりますと、世界のボツリヌス毒素市場の規模は、2025年末までに71億ドルに達すると予測されております。世界市場は年平均成長率（CAGR）7.0％で急成長し、2032年末までに114億ドルの価値に達すると推定されております。

ボツリヌス毒素は、エステティクスと医療治療の両方に使用される神経毒性タンパク質です。筋肉への神経信号を一時的に遮断することで機能し、しわの軽減や片頭痛、痙縮、ジストニアなどの症状の治療に用いられます。
世界的な需要の増加、技術の進歩、疾患別適応症の拡大により、ボツリヌス毒素は低侵襲治療における主要な貢献要素となっています。

レポート目次

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主なハイライト

• ボツリヌス毒素A型種類は、高いブランド認知度、実証済みの有効性、および広範な受容性により、2025年においても大きな市場シェアを維持すると予想されます。
• ボツリヌス毒素市場は、2024年の世界医療エステティクス市場（201億ドル）において、約35.5％の収益シェアを占めました。
• 南米アメリカのボツリヌス毒素市場は、非外科的エステティクス施術の高い普及率に牽引され、世界的に主導的な地位を維持すると予想されます。
• アジア太平洋地域は、低侵襲美容施術への需要拡大と医療観光の増加により、急速に成長する市場として台頭しています。

市場動向

推進要因 – 頻繁な製品承認とボツリヌス毒素製品のパイプライン拡大

数多くのボツリヌス毒素製品が頻繁に承認されているため、消費者が選択できる製品がより容易に入手可能かつ手頃な価格帯で提供されています。その結果、あらゆる種類のボトックス施術に対する需要が世界的に増加すると予測されます。特に治療用途におけるこれらの施術の低侵襲性は、幅広い患者層を引き続き惹きつけています。

2025年4月、アッヴィ社は中程度から重度の眉間しわ治療薬として、トレビボツリヌストキシンE（トレビボトE）の生物学的製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。同様に、ガルデルマ社は2024年1月、自社開発のレラボツリヌストキシンAを用いた第III相臨床試験「READY-3」において、眉間しわ（眉間の深いしわ）および目尻しわ（カラスの足跡）の有意な改善が確認されたと発表しました。

さらにパイプラインを推進するため、MingMedの子会社であるClaruvis Pharmaceuticalは、2024年9月に米国FDAより、プレフィルドデバイスに充填された新規組換え液体ボツリヌス毒素候補薬BoNT/A「YY003」について、治験薬（IND）承認を取得しました。これらの革新は世界市場の成長を加速させ、採用拡大を推進しています。

制約要因 – 厳格な規制と製造上の課題

世界のボツリヌス毒素市場は、規制上の障壁、高い開発コスト、激しい競争など、いくつかの課題に直面しています。市場の飽和状態、競争的な価格設定、そして一貫した有効性を実証する能力が、市場の動向に大きく影響しています。

製造上の課題と規制上の後退は、ボツリヌス毒素市場の制約要因をさらに増大させています。例えば、2023年10月には米国食品医薬品局（FDA）がガルデルマ社に対し、RelabotulinumtoxinAの生物製剤承認申請（BLA）に関して完全回答書（CRL）を発行し、化学・製造・管理（CMC）プロセスにおける問題を指摘しました。同社は必要な変更点を特定しましたが、このような規制上の障壁は最終的に市場競争力に影響を与え、開発コストを増加させ、革新的な治療へのタイムリーなアクセスを制限します。

機会 – 進化するエステティクス需要と薬物監視が普及を後押し

顔面エステティクスへの需要拡大と治療適応範囲の拡大が、ボツリヌス毒素製品の需要を牽引しています。即用型液体毒素や組換え製品といった製剤技術の進歩は、安全性、利便性、有効性を高めています。例えば、2024年7月には、オーストラリア治療製品管理局（TGA）が、中程度から重度の眉間しわおよび外眼角しわの治療薬として、精製ボツリヌス毒素A種類であるレルフィデス（relabotulinumtoxinA）を承認しました。この承認は、その安全性と有効性を実証した包括的な臨床試験に基づいています。

さらにTGAは、新規承認医薬品の継続的な安全性監視を示す「TGAブラックトライアングル制度」にレルフィデスを登録しました。こうした制度は透明性の確保、責任ある使用の促進、新規ボツリヌス毒素製品導入に対する消費者の信頼向上に寄与します。規制当局の監視に支えられたこの進化する環境は、製品の普及と長期的な市場成長にとって好ましい状況を生み出しています。

カテゴリー別インサイト

製品インサイト

ボツリヌス毒素A型製品は、2025年に収益シェア99.1%で世界市場を支配すると予想されます。主な推進要因としては、実証済みの有効性、長年にわたる臨床的受容性、治療・美容処置における幅広い適用性が挙げられます。複数の種類A製品は広範な臨床的受容を得ており、確固たる臨床データによって裏付けられています。眉間しわ、頸部ジストニア、慢性片頭痛などの症状に対する有効性が、医療従事者からの継続的な支持につながっています。

さらに、A型ボツリヌス毒素製剤の種類への新規参入がセグメントを強化しています。ヌセイバ（プラボツリヌストキシンA-xvfs）は、2024年4月に実施されたボトックス®との直接比較試験として最大規模のTRANSPARENCYプログラムを通じ、安全性と有効性を実証しました。同様に、レティボ（レチボツリヌストキシンA）も、注射後4週間で94％の反応率を示す一貫した有効性と忍容性を示し、高い患者満足度を実証しました。これらの進展は、タイプAセグメントにおける継続的な革新と競争力の強化を浮き彫りにしています。

応用分野の洞察

治療分野は2025年に62.1％の価値シェアを占め、主要分野となる見込みです。ボツリヌス毒素は、頸部ジストニア、痙縮、多汗症、過活動膀胱、慢性片頭痛、筋硬直など、様々な症状の治療に用いられています。さらに、進行中の臨床研究と規制当局の承認により、その治療応用範囲は拡大を続けています。

2024年10月、アラーガン・エステティックス（アッヴィ）は、成人における顎と首をつなぐ中程度から重度の縦方向の筋線（広頸筋線）を一時的に改善する目的で、自社製品「BOTOX® Cosmetic（オナボツリヌストキシンA）」の米国FDA承認を取得しました。これは、眉間のしわ、額のしわ、広頸筋線、目尻しわという4つの治療領域に対して承認された初の美容用神経毒素となります。2024年7月、ガルデルマ社は精製ボツリヌス毒素A種類製剤「Relfydess™（レラボツリヌストキシンA）」について欧州における分散審査手続きを完了し、65歳未満の成人における中等度から重度の眉間しわおよび目尻しわの治療薬として承認を取得しました。

ボツリヌス毒素は、様々な神経筋疾患や疼痛関連疾患の管理において、その信頼性、有効性、長期的な安全性プロファイルが評価されており、治療分野における強い需要を支えています。

地域別インサイト

北米ボツリヌス毒素市場の動向

北米は、2025年末および予測期間を通じて、世界のボツリヌス毒素市場を支配し続けると予想されます。非外科的エステティクス施術件数の増加と規制当局による承認拡大が、米国ボツリヌス毒素市場を牽引しております。米国形成外科学会（ASPS）の「2023年形成外科統計報告書」によれば、米国ではエステティクス施術および低侵襲施術に対する需要が持続的に見られます。エステティクス施術全体では1年間で5％の増加、低侵襲施術は7％の成長を示しました。

2023年にはボツリヌス毒素A種類の施術が約470万件実施され、2022年比6％増加しました。一方、皮膚充填剤は344万件の施術が行われ、前年比4％の伸びを示しています。これらの傾向は、低侵襲治療に対する消費者の強い選好と拡大傾向を浮き彫りにしており、ボツリヌス毒素ベースの美容施術における北米の重要市場としての地位を確固たるものにしています。

ヨーロッパボツリヌス毒素市場の動向

ヨーロッパは、規制の進展、消費者需要の増加、製品承認の拡大が相まって、主要プレイヤーにとって極めて重要な市場です。ドイツでは、低コストを背景に皮膚充填剤とボトックス施術が非常に人気を博しています。さらに、多くの皮膚科クリニック、サロン、スパが競争力のある価格でこれらの美容施術を提供しており、高い成功率と相まって、高度な施術やリピート施術に対する安定した需要を育んでいます。これらの要因がドイツのボツリヌス毒素市場の成長に寄与しています。

一方、英国のボツリヌス毒素市場では、ボツリヌス毒素治療を含む医療エステティクスの採用が着実に増加しています。消費者の意識向上と非外科的エステティクス施術への受容拡大がこの傾向を牽引しています。さらに、規制されていない施術への懸念の高まりに対応し、安全性と標準化を促進するため、欧州各国政府は規制に向けた重要な措置を講じています。 例えばスコットランド政府は、2025年5月に「非外科的美容施術法案」を提出し、ボツリヌス毒素や皮膚充填剤などの美容治療の規制を目指しています。

本法案には、施術者の免許制度、資格基準の設定、保険加入義務化などの規定が含まれています。この取り組みは公衆の安全を支えるだけでなく、消費者の信頼を高め、ヨーロッパ全域での美容施術の普及を促進し、ヨーロッパボツリヌス毒素市場をさらに牽引することが期待されています。

アジア太平洋地域のボツリヌス毒素市場動向

アジア太平洋市場は、ボツリヌス毒素メーカーにとって非常に収益性の高い市場となる見込みです。製品承認の急増、共同事業、そして革新的な製品の強力なパイプラインが、すべてこの地域市場の成長に寄与しています。

2023年10月にシンクレア・ファーマとATGC株式会社が締結した、エステティクス・治療両用途で承認されたATGC社製ボツリヌス毒素製品「ATGC-110」のグローバル開発・商業化に関する提携・ライセンス契約のような戦略的動きは、同地域への投資拡大を浮き彫りにしています。本契約はインドを除外し、韓国においては非独占的契約となりますが、アジアがグローバル展開計画において中心的な役割を担っていることを示しています。さらに、MingMed社の臨床開発段階にある組換えボツリヌス毒素候補品YY001は、先進的で国際基準に適合した製品開発に地域が注力していることを反映しています。こうした進展により、アジア太平洋地域は産業発展の主要な成長エンジンとなっています。

競争環境

ボツリヌス毒素業界の主要企業は、世界各国の規制当局からの承認取得と、市場地位強化のための合弁事業設立に注力しています。確立された製品ポートフォリオ、継続的な臨床研究、そして主要企業の広範な流通チャネルは、競争優位性を強化し、グローバル産業における支配的地位を維持し続けています。

• 2024年9月、アラガン・エステティックス（アッヴィ）は、咬筋肥大（MMP）治療を目的としたボトックス®コスメティック（オナボツリヌストキシンA）を中国で発売いたしました。ボトックス®コスメティックは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）により、成人のMMP治療薬として中国で初めて承認された神経毒素製剤です。
• 2024年7月、メルツ・エステティクス社は、XEOMIN®（インコボツリヌストキシンA）が米国FDAより、上顔面部のしわ（額のしわ、眉間のしわ、目尻しわ）の同時治療薬として承認されました。

ボツリヌストキシン市場における主要企業

• Allergan Plc
• Daewoong Pharmaceuticals Co.Ltd.
• HUGEL Pharma
• Ipsen Group
• Medy-Tox Inc
• Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
• U.S. WorldMeds
• Hugh Source (International) Ltd.

市場セグメンテーション

製品種類別

• 種類A
• 種類B

用途別

• エステティクス
  • 外眼角のしわ
  • 額のしわ
  • 眉間のしわ/眉間部
  • その他
• 治療
  • 頸部ジストニア
  • 筋肉痙攣
  • 斜視
  • 多汗症
  • その他

エンドユーザー別

• 病院
• 外来手術センター
• 皮膚科および専門クリニック
• メディカルスパ
• 美容・ウェルネスセンター
• その他

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• 東アジア
• 南アジア・オセアニア
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 世界のボツリヌス毒素市場概況（2025年および2032年）
   2. 市場機会評価（2025年～2032年、ドル）
   3. 主要市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場インサイト
   6. 産業動向と主要市場イベント
   7. PMR分析と提言
2. 市場概要
   1. 市場範囲と定義
   2. 市場ダイナミクス
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. 主要トレンド
   3. マクロ経済要因
      1. グローバルセクター別見通し
      2. 世界GDP成長見通し
   4. COVID-19影響分析
   5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値インサイト
   1. 製品採用分析
   2. 疾患疫学、主要適応症
   3. 規制環境
   4. PESTLE分析
   5. ポーターの5つの力分析
   6. 主要プレイヤー別プロモーション戦略
4. グローバルボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会規模（ドル）
   2. 市場規模（ドル）の分析と予測
      1. 過去の市場規模（ドル）の分析、2019年～2024年
      2. 市場規模（ドル）の分析と予測、2025年～2032年
   3. グローバルボツリヌス毒素市場展望：製品別
      1. はじめに／主な調査結果
      2. 製品別、2019年～2024年の過去市場規模（ドル）分析
      3. 製品別、2025年～2032年の市場規模（ドル）分析および予測
         1. 種類A
         2. 種類B
      4. 市場魅力度分析：製品
   4. グローバルボツリヌス毒素市場展望：用途
      1. はじめに／主な調査結果
      2. 用途別歴史的市場規模（ドル）、2019年～2024年
      3. 用途別市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
         1. エステティクス
            1. 外眼角のしわ
            2. 額のしわ
            3. 眉間のしわ/眉間部
            4. その他
         2. 治療用途
            1. 頸部ジストニア
            2. 筋痙攣
            3. 斜視
            4. 多汗症
            5. その他
      4. 市場魅力度分析：用途別
   5. 世界のボツリヌス毒素市場展望：エンドユーザー別
      1. はじめに／主な調査結果
      2. エンドユーザー別 過去市場規模（ドル）、2019年～2024年
      3. 市場規模（百万ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
         1. 病院
         2. 外来手術センター
         3. 皮膚科および専門クリニック
         4. メディカルスパ
         5. 美容・ウェルネスセンター
         6. その他
      4. 市場魅力度分析：エンドユーザー
5. グローバルボツリヌス毒素市場展望：地域別
   1. 主なハイライト
   2. 地域別 過去市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
   3. 地域別 市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. ラテンアメリカ
      6. 中東およびアフリカ
   4. 地域別 市場魅力度分析
6. 北米 ボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 市場規模（百万ドル）の分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万ドル）の分析と予測、国別、2025年～2032年
      1. アメリカ
      2. カナダ
   4. 市場規模（百万ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 種類A
      2. 種類B
   5. 市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. エステティクス
         1. 外眼角のしわ
         2. 額のしわ
         3. 眉間のしわ/眉間部
         4. その他
      2. 治療用途
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. 市場規模（ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容・ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場魅力度分析
7. ヨーロッパボツリヌス毒素市場見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. 英国
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ諸国
   4. 市場規模（百万ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. タイプA
      2. タイプB
   5. 市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. エステティクス
         1. 外眼角のしわ
         2. 額のしわ
         3. 眉間のしわ/眉間部
         4. その他
      2. 治療用途別
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. エンドユーザー別市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容・ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場魅力度分析
8. 東アジアボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 市場規模（百万ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 種類A
      2. 種類B
   5. 市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. エステティクス
         1. 外眼角のしわ
         2. 額のしわ
         3. 眉間のしわ/眉間部
         4. その他
      2. 治療用途
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. エンドユーザー別市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容・ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場魅力度分析
9. 南アジア・オセアニア ボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア・ニュージーランド
      4. その他の南アジア・オセアニア
   4. 市場規模（百万ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 種類A
      2. 種類B
   5. 市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. エステティクス
         1. 外眼角のしわ
         2. 額のしわ
         3. 眉間しわ/眉間部
         4. その他
      2. 治療用途別
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. エンドユーザー別市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容・ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場魅力度分析
10. 南米アメリカ ボツリヌス毒素市場展望
    1. 主なハイライト
    2. 過去市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. 製品別
       3. 用途別
       4. エンドユーザー別
    3. 市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. その他南米アメリカ
    4. 市場規模（百万ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
       1. タイプA
       2. タイプB
    5. 市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
       1. エステティクス
          1. 外眼角のしわ
          2. 額のしわ
          3. 眉間しわ/眉間部
          4. その他
       2. 治療用途
          1. 頸部ジストニア
          2. 筋痙攣
          3. 斜視
          4. 多汗症
          5. その他
    6. 市場規模（ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 病院
       2. 外来手術センター
       3. 皮膚科および専門クリニック
       4. メディカルスパ
       5. 美容・ウェルネスセンター
       6. その他
    7. 市場魅力度分析
11. 中東・アフリカ ボツリヌス毒素市場見通し
    1. 主なハイライト
    2. 過去市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. 製品別
       3. 用途別
       4. エンドユーザー別
    3. 市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他中東・アフリカ
    4. 市場規模（百万ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
       1. タイプA
       2. タイプB
    5. 市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
       1. エステティクス
          1. 外眼角のしわ
          2. 額のしわ
          3. 眉間のしわ/眉間部
          4. その他
       2. 治療目的
          1. 頸部ジストニア
          2. 筋肉痙攣
          3. 斜視
          4. 多汗症
          5. その他
    6. 市場規模（百万ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 病院
       2. 外来手術センター
       3. 皮膚科および専門クリニック
       4. メディカルスパ
       5. 美容・ウェルネスセンター
       6. その他
    7. 市場魅力度分析
12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024年
    2. 市場構造
       1. 市場別競争激化度マッピング
       2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロファイル（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
       1. イプセン・バイオファーマシューティカルズ社
          1. 概要
          2. セグメントと製品
          3. 主要財務指標
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. ガルデルマ
       3. アラガン・エステティクス（アッヴィ）
       4. タジ・ファーマ・グループ
       5. スーパーナス・ファーマシューティカルズ社
       6. メルツ・セラピューティクス
       7. エヴォラス社
       8. レヴァンス・セラピューティクス
       9. クラリオン・メディカル・テクノロジー
       10. 大熊製薬株式会社
       11. メディトックス株式会社
       12. シンクレア
       13. ヒュゲル株式会社
       14. 大熊製薬
       15. デルマックス株式会社
       16. バイオメド
13. 付録
    1. 調査方法論
    2. 調査の前提
    3. 略語と略称