世界の高効力医薬品原薬市場：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2032年）

• 英文タイトル：High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market by Product Type, End-Users, and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa): Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2025-2032

• レポートコード：PMRREP33296 • 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態：英文、PDF、250ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療

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レポート概要

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高効能医薬品原薬（HPAPI）の市場規模は、2024年に261億ドル前後でしたが、2025年から2032年にかけては年平均成長率（CAGR）10.8%で成長すると予想されています。

世界中でがん患者数が増加していることを受け、近年HPAPIの使用が拡大しており、これが市場の成長を後押ししています。高効能医薬品原薬市場は、2025年から2032年にかけて、418億ドル近くの絶対的な市場規模を見込んでいます。

レポート目次

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2019年から2024年までの高効力医薬品有効成分市場の売上高と、2025年から2032年までの需要見通しとの比較

市場調査および競合情報プロバイダーであるPersistence Market Researchによる高効力医薬品有効成分産業の調査によると、過去において、2019年から2024年にかけて、高効力医薬品有効成分の市場規模は年平均成長率（CAGR）約9.5%で拡大しました。418億ドルという絶対的な市場規模を背景に成長を続ける同市場は、2032年までに586億ドルに達すると予測されています。

成功した医薬品の特許満了は、世界のハイポテンシー医薬品有効成分市場にどのような影響を与えていますか？

この技術主導型の市場において、特許満了とそれに続くジェネリック医薬品の発売は、製薬企業にとって製品ポートフォリオを拡大し、魅力的な市場セクターに参入する絶好の機会を提供しています。

ヨーロッパでは多数のバイオシミラーが承認されていますが、米国のFDAは現時点で1つしか承認していません。研究開発の取り組みの強化や、ブランド生物学的製剤の複製に向けた継続的な試みは、費用対効果の高い治療選択肢の発売への道を開くでしょう。

いくつかの成功した医薬品は近い将来に特許保護を失うと予測されており、バイオシミラーにとって大きな展望が開かれています。レミケード（インフリキシマブ）、ハーセプチン（トラスツズマブ）、アバスチン（ベバシズマブ）、アービタックス（セツキシマブ）、シナジス（パリビズマブ）、ヒュミラ（アダリムマブ）、リツキサン（リツキシマブ）は、まもなく特許保護が失効する主要な医薬品の一部です。

高活性医薬品原薬（API）市場は、アウトソーシングによってどのように加速されているのでしょうか？

製薬業界が急速な成長を続けていることから、多くの国が医薬品原薬の製造に関して厳格な規制を制定しています。これらの基準は、製造品質を管理し、ひいては最終製品の治療効果を向上させるために企業に課されています。社内のAPI製造にかかる間接費の増加がこの状況をさらに悪化させており、その結果、製薬会社は自社生産から目を背けるようになってきています。その結果、多くの企業がAPIの製造を外部委託することを決定しました。

アジア太平洋地域は製造分野で著しい拡大を遂げている地域の一つであり、そのため欧米諸国の企業は、アジア太平洋地域を製造の外部委託先として比較的低コストな選択肢として挙げています。

現在、多くの製造業者が中国やインドで強力な存在感を示しており、バイオ医薬品企業は契約開発製造企業（CDMO）を模索するようになっています。例えば、世界的なバイオ医薬品CDMOであるAGCバイオロジクスは、2020年8月、臨床開発段階にある革新的で新規なバイオ医薬品の開発に向け、小野薬品工業株式会社との提携を発表しました。その結果、これらの企業はAPIを大規模に製造するための技術的ノウハウと能力を有しており、これが予測期間を通じて市場を後押しすると見込まれています。

地域別分析

高効能医薬品原薬市場において、どの地域が大きな機会を示すと予想されますか？

北米市場が最も収益性が高いと予想されます。同地域の市場規模は、2032年までに250億ドルを超えると予想されています。北米では慢性疾患が増加傾向にあり、新規医薬品の開発を支援する政府プログラムも普及しつつあります。

さらに、様々な慢性疾患の治療において患者による生物学的製剤の採用が増加していることが、北米アメリカにおける生物学的APIの需要を後押ししています。アルツハイマー病協会によると、米国では65歳以上の約620万人がアルツハイマー型認知症を患っており、その数は2050年までに1,270万人に達すると予想されています。このように、慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、同地域の市場は著しい成長を遂げています。

アジア太平洋地域の市場は、中国やインドなどの国々における受託製造機関（CMO）や製薬企業の増加により、急成長すると予想されています。

国別分析

アメリカ高効力医薬品有効成分（API）市場分析

アメリカの市場規模は、2032年までに228億ドルに達すると予想されています。予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%で成長し、同国の市場は約145億ドルの絶対的なドル規模の機会を獲得すると見込まれています。

英国の高活性医薬品原薬（API）市場分析

英国の市場規模は、2032年までに34億ドルに達すると予想されています。予測期間中に13.3%のCAGRで成長し、同国の市場は約240万ドルの絶対的なドル規模の機会を獲得すると見込まれています。

中国の高効力API市場分析

中国の市場規模は、2032年までに66億ドルに達すると予想されています。予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.7%で成長し、同国の市場は約44億ドルの絶対的な市場機会を獲得すると予測されています。

人件費の安さや製造用原材料の豊富な供給といった理由から、中国は有効成分製造のアウトソーシング先として広く普及しています。さらに、同地域の有利な規制環境に惹かれた多くの中国メーカーが生産拠点を拡大しており、これが同国の市場成長を後押ししています。

日本の高活性API市場分析

日本では、市場は2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）14.2%で成長し、2032年までに約28億ドルに達すると予想されています。同国の市場は、予測期間中に20億ドルの絶対的な市場規模を達成すると見込まれています。

カテゴリー別インサイト

なぜ、抗がん剤の需要増加に伴い、高効能医薬品原薬（HPAPI）市場は成長しているのでしょうか？

がん治療へのニーズが高まっているため、HPAPIの世界市場は劇的に成長すると予想されています。HPAPIは、高い有効性を備えた薬理学的に活性な化合物です。これらは正確な作用機序で働き、適度な1日治療用量でも有効であることが証明されています。HPAPIは特定のがん細胞を標的とする能力を持ち、がん治療などの高効率な治療製剤に採用されています。

HPAPIは、標的放出特性を持つため、がん標的療法においていくつかの用途があります。世界的にがんの発生率は劇的に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2012年には世界で1,410万件の新規がん症例、820万件のがんによる死亡、および3,260万人のがん患者（診断後5年以内）が報告されました。

米国がん協会によると、2016年1月時点で1,550万人以上の米国人ががんと診断されており、同報告書によれば、2018年にはさらに1,688,780件の症例が診断されると予測され、17年以内に合計2,000万人に達する見込みです。

がん診断数の増加は、世界中の医薬品および治療法の売上高に大きな影響を与えています。その結果、抗がん剤の需要が高まるにつれ、世界的なHPAPI市場には多くのビジネスチャンスが溢れると予想されます。『Nature Reviews』に掲載された報告書によると、製薬産業で売上高上位20位に入る抗がん剤は、世界全体で年間500億ドル以上の売上を上げており、ロシュ社のリツキサン、アバスチン、ハーセプチンは210億ドルの売上を計上しています。

生物学的製剤セグメントの市場における成長見通しはどのようなものでしょうか？

バイオ医薬品への需要増加や、様々な疾患における重大なアンメット・メディカル・ニーズに対応するための生物学的製剤の革新が相次いでいることから、生物学的製剤セグメントは2023年から2033年にかけて急速な成長を遂げると予想されています。さらに、生物学的製剤用API産業は高収益セグメントとなる可能性が高く、大手製薬会社やバイオ医薬品企業を惹きつけるでしょう。

血液製剤、組換えタンパク質、ワクチンなどの生物学的製剤に対するFDAの承認件数の増加は、予測期間中に生物学的セグメントを急速に牽引すると予想されます。例えば、インドのバイオテクノロジー企業であるRichcore LifeSciencesは、2020年7月に新たな組換えタンパク質製造工場の設立を発表しました。同施設は、医薬品、細胞培養、および食品産業向けの組換えタンパク質を生産するための18万リットルの発酵能力を備えています。

競合分析

世界のハイポテンシー医薬品有効成分（HPAPI）市場の主要企業には、BASF SE、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Carbogen Amcis AG、およびPfizer Inc.があります。

• 2020年7月、 オールバニ・モレキュラー・リサーチ社（AMRI）とバイオシグ・テクノロジーズ社は、COVID-19治療用抗ウイルス剤の製造に向けたメリメポディブの供給に関する提携を締結しました。この供給契約により、同社は市場での地位を維持しつつ、収益を拡大することが可能となります。
• 2020年9月、医薬品原料メーカーのセケンズ（Sequens）は、フランス・ヴィルヌーヴ＝ラ＝ガレンヌに高活性医薬品原薬製造施設を開設します。この施設は3,500万ドルを投じて建設されました。
• 2020年9月、ミリポアシグマ（MilliporeSigma）は、ウィスコンシン州マディソンにある自社拠点において、高活性医薬品原薬およびADC（抗体薬物複合体）の生産能力と設備を6,500万ドルを投じて拡張しました。
• 2020年8月、インドのヴィシャカパトナムにて、味の素バイオファーマサービスは新製造プラントを開設し、低分子医薬品の製造能力を拡大しました。
• 2019年4月、キャンブレックス・コーポレーションは、アイオワ州チャールズシティに2,400万ドルを投じた高活性医薬品成分の生産プラントを開設しました。
• 2020年7月、Albany Molecular Research, Inc.（AMRI）とBioSig Technologies, Inc.は、SARS-CoV-2治療用抗ウイルス薬の開発に向けたメリメポディブの供給に関する提携を発表しました。この供給契約により、同社は競争力を維持し、収益を拡大することが可能となります。

高活性医薬品原薬市場で取り上げられている企業

• BASF SE
• CordenPharma
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
• CARBOGEN AMCIS AG
• Pfizer, Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Albany Molecular Research, Inc.
• Sanofi S.A.
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Cipla Inc.

高効能医薬品原薬市場分析における市場セグメント

製品種類別

• 合成
• バイオテクノロジー

製造形態別

• 自社製造
• 外部委託

薬剤種類別

• 新薬
• ジェネリック

用途別

• 腫瘍学
• ホルモン障害
• 緑内障
• その他の用途

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • タイ
  • 韓国
• 南米アメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE

1. 1. エグゼクティブ・サマリー
      1. 2025年および2032年の世界のハイポテンシー医薬品有効成分市場の概要
      2. 市場機会の評価、2025年～2032年、ドル10億
      3. 主要な市場動向
      4. 産業の動向と主要な市場イベント
      5. 需要側および供給側の分析
      6. PMRの分析と提言
   2. 市場の概要
      1. 市場の範囲と定義
      2. バリューチェーン分析
      3. マクロ経済的要因
         1. 世界のGDP見通し
         2. 世界のGDP見通し
         3. 世界経済成長予測
         4. 世界の都市化の進展
         5. その他のマクロ経済的要因
      4. 予測要因 – 関連性と影響
      5. COVID-19の影響評価
      6. PESTLE分析
      7. ポーターの5つの力分析
      8. 地政学的緊張：市場への影響
      9. 規制および技術の動向
   3. 市場のダイナミクス
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. トレンド
   4. 価格動向分析、2019年～2032年
      1. 地域別価格分析
      2. セグメント別価格
      3. 価格への影響要因
   5. 世界のハイポテンシー医薬品有効成分（HPAPI）市場見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
      1. 主なハイライト
      2. 世界のハイポテンシー医薬品有効成分市場の見通し：製品種類
         1. はじめに／主な調査結果
         2. 製品種類別過去市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
         3. 製品種類別現在の市場規模（ドル）予測、2025年～2032年
            1. 合成
            2. バイオテクノロジー
         4. 市場魅力度分析：製品種類
      3. 世界のハイポテンシー医薬品有効成分市場見通し：製造業者種類
         1. 概要／主な調査結果
         2. 過去市場規模（ドル）の製造業者種類別分析、2019年～2024年
         3. 現在の市場規模（ドル）の予測、製造業者種類別、2025年～2032年
            1. 自社開発
            2. 外部委託
         4. 市場魅力度分析：製造業者種類
      4. 世界のハイポテンシー医薬品有効成分市場の見通し：薬剤種類
         1. 概要／主な調査結果
         2. 過去市場規模（ドル）の分析（薬剤種類別、2019-2024年）
         3. 現在の市場規模（ドル）の予測（薬剤種類別、2025-2032年）
            1. 革新的
            2. ジェネリック
         4. 市場魅力度分析：薬剤の種類
      5. 世界の強力な医薬品有効成分市場の見通し：用途
         1. 概要／主な調査結果
         2. 過去市場規模（ドル）用途別分析、2019-2024年
         3. 現在の市場規模（ドル）予測、用途別、2025-2032年
            1. 腫瘍学
            2. 内分泌疾患
            3. 緑内障
            4. その他の用途
         4. 市場魅力度分析：用途
   6. 世界の強力な医薬品有効成分市場の展望：地域
      1. 主なハイライト
      2. 地域別過去市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
      3. 地域別現在の市場規模（ドル）予測、2025年～2032年
         1. 北米
         2. ヨーロッパ
         3. 東アジア
         4. 南アジア・オセアニア
         5. 南米アメリカ
         6. 中東・アフリカ
      4. 市場魅力度分析：地域別
   7. 北米の高効力医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
      1. 主なハイライト
      2. 価格分析
      3. 北米市場規模（10億ドル）予測、国別、2025-2032年
         1. アメリカ
         2. カナダ
      4. 北米市場規模（10億ドル）予測、製品種類別、2025-2032年
         1. 合成
         2. バイオテクノロジー
      5. 北米市場規模（ドルで10億）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
         1. 自社製造
         2. 外部委託
      6. 北米市場規模（ドルで10億）予測、薬剤種類別、2025年～2032年
         1. 革新的
         2. ジェネリック
      7. 用途別 北米市場規模（ドルで10億）予測、2025-2032年
         1. 腫瘍学
         2. 内分泌疾患
         3. 緑内障
         4. その他の用途
   8. ヨーロッパ高活性医薬品原薬市場の見通し：過去実績（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
      1. 主なハイライト
      2. 価格分析
      3. ヨーロッパ市場規模（10億ドル）予測、国別、2025年～2032年
         1. ドイツ
         2. イタリア
         3. フランス
         4. 英国
         5. スペイン
         6. ロシア
         7. ヨーロッパその他
      4. ヨーロッパ市場規模（10億ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
         1. 合成
         2. バイオテクノロジー
      5. ヨーロッパ市場規模（10億ドル）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
         1. 自社製造
         2. 外部委託
      6. ヨーロッパ市場規模（10億ドル）予測、薬剤種類別、2025年～2032年
         1. 革新的な医薬品
         2. ジェネリック医薬品
      7. ヨーロッパ市場規模（10億ドル）予測、用途別、2025年～2032年
         1. 腫瘍学
         2. 内分泌疾患
         3. 緑内障
         4. その他の用途
   9. 東アジアの高活性医薬品原薬市場の見通し：過去実績（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
      1. 主なハイライト
      2. 価格分析
      3. 東アジア市場規模（ドル）予測、国別、2025年～2032年
         1. 中国
         2. 日本
         3. 韓国
      4. 東アジア市場規模（10億ドル）予測、製品種類別、2025-2032年
         1. 合成
         2. バイオテクノロジー
      5. 東アジア市場規模（10億ドル）予測、製造業者種類別、2025-2032年
         1. 自社開発
         2. 外部委託
      6. 東アジア市場規模（10億ドル）予測、薬剤の種類別、2025年～2032年
         1. 革新的
         2. ジェネリック
      7. 東アジア市場規模（10億ドル）予測、用途別、2025年～2032年
         1. 腫瘍学
         2. ホルモン障害
         3. 緑内障
         4. その他の用途
   10. 南アジア・オセアニアの高効力医薬品有効成分市場の見通し：過去実績（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
       主なハイライト価格分析南アジア・オセアニア市場規模（ドル）予測、国別、2025年～2032年インド東南アジアANZその他のSAO南アジア・オセアニア市場規模（10億ドル）予測、製品種類別、2025-2032年合成バイオテクノロジー南アジア・オセアニア市場規模（10億ドル）予測、製造業者種類別、2025-2032年自社開発外部委託南アジア・オセアニア市場規模（ドル10億）予測、薬剤の種類別、2025-2032年革新的ジェネリック
       1. 南アジア・オセアニア市場規模（ドル10億）予測、用途別、2025-2032年腫瘍学内分泌疾患緑内障その他の用途
       2. 南米アメリカの高活性医薬品原薬市場の見通し：過去実績（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
          1. 主なハイライト
          2. 価格分析
          3. 南米アメリカ市場規模（ドル）予測、国別、2025年～2032年
             1. ブラジル
             2. メキシコ
             3. その他のラテンアメリカ
          4. ラテンアメリカ市場規模（ドル 10億）予測、製品種類別、2025-2032年
             1. 合成
             2. バイオテクノロジー
          5. ラテンアメリカ市場規模（ドル 10億）予測、製造業者タイプ別、2025-2032年
             1. 自社開発
             2. 外部委託
          6. ラテンアメリカ市場規模（ドル10億）予測、薬剤の種類別、2025-2032年
             1. 革新的
             2. ジェネリック
          7. ラテンアメリカ市場規模（ドル10億）予測、用途別、2025-2032年
             1. 腫瘍学
             2. 内分泌疾患
             3. 緑内障
             4. その他の用途
       3. 中東・アフリカの高効力医薬品有効成分市場の見通し：過去実績（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年）
          1. 主なハイライト
          2. 価格分析
          3. 中東・アフリカ市場規模（ドル）予測、国別、2025年～2032年
             1. GCC諸国
             2. 南アフリカ
             3. 北アフリカ
             4. 中東アフリカのその他地域
          4. 中東アフリカ市場規模（ドルで10億）の予測：製品種類別、2025年～2032年
             1. 合成
             2. バイオテクノロジー
          5. 中東アフリカ市場規模（ドルで10億）の予測：製造業者タイプ別、2025年～2032年
             1. 自社製造
             2. 外部委託
          6. 中東・アフリカ市場規模（10億ドル）予測、薬剤の種類別、2025-2032年
             1. 革新的
             2. ジェネリック
          7. 中東・アフリカ市場規模（10億ドル）予測、用途別、2025-2032年
             1. 腫瘍学
             2. ホルモン障害
             3. 緑内障
             4. その他の用途
       4. 競争環境
          1. 市場シェア分析、2024年
          2. 市場構造
             1. 競争激化のマッピング
             2. 競争ダッシュボード
          3. 企業プロファイル
             1. BASF SE
                1. 会社概要
                2. 製品ポートフォリオ／提供製品
                3. 主要財務指標
                4. SWOT分析
                5. 企業戦略および主な動向
             2. CordenPharma
             3. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
             4. CARBOGEN AMCIS AG
             5. Pfizer, Inc.
             6. Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.
             7. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
             8. Albany Molecular Research, Inc.
             9. Sanofi S.A.
             10. Merck & Co., Inc.
             11. Novartis AG
             12. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
             13. Bristol-Myers Squibb Company
             14. Boehringer Ingelheim International GmbH
             15. Cipla Inc.
       5. 付録
          1. 調査方法論
          2. 調査の前提
          3. 頭字語および略語