 | • レポートコード：MRC2303B050 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、118ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模が予測期間中に年平均12.5％上昇すると推測されています。本調査書では、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、コンポーネント別（請求データ、臨床設定データ、患者強化型データ、薬局データ、その他）分析、治療分野別（腫瘍、免疫学、神経内科、心血管系疾患、その他）分析、エンドユーザー別（医療保険者、医療従事者、製薬・医療機器企業、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Clinigen Group PLC、Icon PLC、IBM、IQVIA、Oracle Corporation、Parexel International、PerkinElmer Inc.、Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)、SAS Institute、Syneos Health、Flatiron Health Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模：コンポーネント別 - 請求データにおける市場規模 - 臨床設定データにおける市場規模 - 患者強化型データにおける市場規模 - 薬局データにおける市場規模 - その他コンポーネントにおける市場規模 ・世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模：治療分野別 - 腫瘍における市場規模 - 免疫学における市場規模 - 神経内科における市場規模 - 心血管系疾患における市場規模 - その他治療における市場規模 ・世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模：エンドユーザー別 - 医療保険者における市場規模 - 医療従事者における市場規模 - 製薬・医療機器企業における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模：地域別 - 北米のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 アメリカのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 カナダのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 メキシコのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 … - ヨーロッパのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 ドイツのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 イギリスのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 フランスのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 … - アジア太平洋のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 中国のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 日本のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 インドのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 … - 南米/中東のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 南アフリカのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 ブラジルのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 アルゼンチンのリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.5%を記録すると見込まれています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、医薬品産業を含む多くのセクターに経済的影響をもたらしました。世界中の政府が社会的距離の確保、ロックダウン、渡航制限などの対策を講じた結果、企業活動や消費支出に悪影響が及んでいます。このような状況下で、各国政府機関、研究機関、バイオテクノロジー企業、製薬会社は、COVID-19の迅速かつ効果的な診断技術の開発に注力し、市場ではデジタル化と患者中心の仮想ケアへの移行が加速しており、効果的なRWEソリューションの必要性が高まっています。2020年4月には、AetionとHealthVerityが提携を拡大し、電子健康記録からリアルワールド医療エビデンスを抽出し、COVID-19治療薬のメーカーや規制当局に助言を提供する取り組みが行われました。
RWEソリューション市場の急速な成長は、ボリュームベースから価値ベースのケアへの移行、高齢化人口と慢性疾患の有病率増加、医薬品開発の遅延とそれに伴う開発コストの上昇が主な要因です。2020年には世界の約7億2,700万人が65歳以上であり、2050年には15億人に達すると予測されています。また、慢性疾患による死亡の約半分が心血管疾患、がん、肥満、糖尿病に起因しており、これらも増加傾向にあります。
新薬の開発には数年と巨額の投資が必要であり、成功の確率は低いのが現状です。開発期間を短縮するためには、限られた患者プールでの臨床試験よりも、広範な集団で効果のある治療選択肢に関する明確な洞察が求められます。このため、製薬・バイオテクノロジー企業は、RWEが医薬品開発やライフサイクル管理において重要であり、臨床試験の革新効率とコストを向上させると認識しており、RWEの利用を増やしています。大手製薬会社は、がんの発見研究や標的薬開発のために、腫瘍シーケンシング情報を含む臨床ゲノムデータベースを活用し、希少なバイオマーカー定義集団に対する臨床試験の数を減らし、適応範囲を広げています。
さらに、Rリアルワールドデータセットは、医薬品開発・承認、市場アクセス・償還/カバー決定、臨床意思決定、医療機器開発・承認など、さまざまなアプリケーションでエンドユーザーに広く採用されており、市場全体の成長を後押ししています。
**リアルワールドエビデンスソリューション市場のトレンド**
**オンコロジー（がん分野）が予測期間中、支配的なセグメントとなる見込み**
オンコロジーセグメントは、市場で大きなシェアを占めると予測されています。この大きなシェアは、がんに対する臨床試験の数の多さと、世界中でがんの有病率が上昇していることに起因します。Clinicaltrials.govによると、2022年2月8日時点で、様々な開発段階にあるがんの臨床試験は約87,366件に上ります。2020年8月には、Syapseと米国食品医薬品局（FDA）が既存の研究協力関係を拡大し、COVID-19とがんに関するリアルワールドエビデンスを迅速に生成し、リアルワールドデータ（RWD）を臨床および規制上の意思決定に活用する取り組みを行いました。
免疫腫瘍学や個別化医療におけるイノベーション、そして米国FDAなどの多くの規制当局のガイドラインに後押しされ、オンコロジー領域ではRWEの利用が世界的に増加しています。デジタルヘルスソリューションや実験的ながん治療法の使用が増えるにつれて、リアルワールドデータは医療研究や日常の臨床診療の多くの側面をサポートできるようになります。
実際の生活における介入の有効性を評価するために設計されたプラクティカル・トライアル（実用臨床試験）は、RWEとランダム化試験の情報を組み合わせることで、既存治療の実践における効果を裏付けることができます。RWDを取り入れることで、腫瘍医は（特に研究の後期段階で）より多くの患者が新規治療にアクセスできるよう支援することができます。GLOBOCANの統計によると、2020年には世界中で約1,930万件の新規がん症例があり、この要因がRWEの需要を促進し、実際の臨床診療における治療法を定義し、より多くの集団と長期的な結果を反映した治療効果を推定するのに役立つと予想されています。
さらに、個別化医療への需要増と腫瘍治療の複雑化により、RWEの利用を拡大する機会が業界に提供されており、この要因が予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれています。
**北米が予測期間中、市場で大きなシェアを占めると予想される**
北米地域での市場成長を牽引する要因としては、好ましい規制環境、多数のRWEサービスプロバイダーの存在、同地域における確立された製薬産業、高額なR&D支出が挙げられます。2020年5月には、米国FDAとニューヨークに拠点を置くAetionが協力し、リアルワールドデータを使用してCOVID-19を理解し対応する取り組みを行いました。この協力は、同社のEvidence Platformシステムを活用し、リアルワールドデータセットを評価・分析して、疾患の経過や治療、診断パターンに関する情報を生成することを目的としています。
GLOBOCANの統計によると、2020年には米国で約228万1,658件のがん症例があり、この数は2040年までに309万6,944件に増加すると予想されています。がん症例の増加は市場プレイヤーに機会をもたらし、主要な市場プレイヤーは新たな治療法を市場に投入するためR&D活動に注力しています。
同様に、医薬品開発から価値ベースのケアに至るまで、患者のアウトカムを改善するためにRWDを活用する大きな機会があります。医療製品の機能に関する情報は患者によって利用され、これはヘルスケアエコシステムのステークホルダーが重要で生命を救う可能性のあるリアルタイムの意思決定を行うのに役立ちます。さらに、カナダのアルバータ州は、最も詳細かつ包括的なヘルスケアデータリポジトリの一つを有しており、RWE生成における世界的リーダーとなる可能性を秘めています。この可能性を理解するため、2021年5月にはアルバータ大学とカルガリー大学、および健康経済研究所が主導し、アルバータRWEコンソーシアムを設立しました。これらの要因すべてが、予測期間中、北米地域における市場の成長を牽引すると予想されます。
**リアルワールドエビデンスソリューション市場の競合分析**
RWEソリューション市場は、断片化され競争が激しい市場です。製品発売、パートナーシップ、コラボレーション、契約、市場拡大が、プレイヤーがRWEソリューション市場で成長し存在感を拡大するための主要な戦略です。市場の主要プレイヤーには、IQVIA、ICON、PAREXEL、Oracle Corporation、Clinigen Groupなどが挙げられます。
レポート目次1 はじめに
1.1 調査の前提と市場定義
1.2 調査の範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 量から価値に基づくケアへの移行
4.2.2 高齢化と慢性疾患の蔓延
4.3 市場抑制要因
4.3.1 実世界研究への依存に対する抵抗
4.3.2 基準の欠如
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：価値ベース – 百万米ドル）
5.1 構成要素別
5.1.1 請求データ
5.1.2 臨床設定データ
5.1.3 患者主導データ
5.1.4 薬局データ
5.1.5 その他の構成要素
5.2 治療領域別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 免疫学
5.2.3 神経学
5.2.4 心血管疾患
5.2.5 その他の治療領域
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 医療保険者
5.3.2 医療提供者
5.3.3 製薬・医療機器企業
5.3.4 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東・アフリカその他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 クリニジェン・グループ PLC
6.1.2 アイコン PLC
6.1.3 IBM
6.1.4 IQVIA
6.1.5 Oracle Corporation
6.1.6 Parexel International
6.1.7 PerkinElmer Inc.
6.1.8 Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)
6.1.9 SAS Institute
6.1.10 Syneos Health
6.1.11 Flatiron Health Inc.
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Shift From Volume- to Value-based Care
4.2.2 Increasing Aging Population and Prevalence of Chronic Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Unwillingness to Rely on Real-world Studies
4.3.2 Lack of Standards
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market SIze by Value - USD Millions)
5.1 By Component
5.1.1 Claims Data
5.1.2 Clinical Settings Data
5.1.3 Patient-Powered Data
5.1.4 Pharmacy Data
5.1.5 Other Components
5.2 By Therapeutic Area
5.2.1 Oncology
5.2.2 Immunology
5.2.3 Neurology
5.2.4 Cardiovascular Disease
5.2.5 Other Therapeutic Areas
5.3 By End User
5.3.1 Healthcare Payers
5.3.2 Healthcare Providers
5.3.3 Pharmaceutical & Medical Device Companies
5.3.4 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East & Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Clinigen Group PLC
6.1.2 Icon PLC
6.1.3 IBM
6.1.4 IQVIA
6.1.5 Oracle Corporation
6.1.6 Parexel International
6.1.7 PerkinElmer Inc.
6.1.8 Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)
6.1.9 SAS Institute
6.1.10 Syneos Health
6.1.11 Flatiron Health Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションは、医療や製薬分野において、実際の臨床環境や患者のデータを基にした証拠を提供するための方法論や技術の集まりを指します。これにより、臨床試験で得られるエビデンスと比較して、実用性の高い情報や理解を得ることができます。RWEは、電子カルテ、保険請求データ、患者登録、ウェアラブルデバイスから取得されるデータなど、従来のランダム化比較試験（RCT）外のデータを活用します。 RWEの概念は、従来の臨床試験が持つ限界を克服するために発展してきました。これらの従来試験は、特定の条件下で実施されるため、一般的な患者群に適用することが難しい場合があります。一方、RWEは、様々なバックグラウンドを持つ患者や現実の治療状況に基づいた情報を提供することで、より実際的な洞察を得るために役立ちます。 RWEソリューションには、いくつかの種類があります。まず、観察研究が挙げられます。これには、患者の治療結果や病状の変化を観察することで情報を収集する方法が含まれます。次に、患者報告アウトカム（PRO）を収集することも重要です。患者自身が報告した症状や治療の効果を反映するため、患者の視点を理解するのに役立ちます。さらには、リアルワールドデータ（RWD）として知られる、医療現場から得られた各種データの利用も含まれます。このデータを解析することで、さまざまな治療法の効果やリスクに関する重要な知見が得られます。 RWEの用途は多岐にわたります。例えば、新しい薬剤の安全性や効果を評価するための補完的なデータとして活用されます。これにより、製薬会社は新薬の承認申請時に、従来の試験データに加え、RWEを用いた証拠を提供することが可能になります。また、医療機関においては、治療方針を見直すための参考資料として利用されることが多いです。さらに、保険者はRWEを基に、薬剤のコスト効果を評価し、保険適用の判断を下す手助けをすることもあります。 関連技術としては、データマイニングや機械学習、人工知能（AI）などが重要です。これらの技術は、大量のデータを効果的に解析するための手段を提供します。例えば、機械学習を用いることで、治療結果の予測モデルを構築したり、患者のリスク層別化を行ったりすることができます。このようにして、RWEを用いた研究は、ますます精緻なデータ解析技術によって支えられています。 今後の展望として、RWEソリューションはさらに重要性を増すと予想されます。特に、個別化医療の進展や、対話型エビデンスの必要性が高まる中で、RWEは言うまでもなく欠かせない要素となるでしょう。患者のニーズをより深く理解し、医療の質を向上させるために、リアルワールドエビデンスの収集と分析は一層進化していくことが期待されています。 結論として、リアルワールドエビデンスソリューションは、医療現場における意思決定をサポートするための強力なツールとなりつつあります。これにより、より個別化された、効果的な治療法の発展に寄与し、患者にとっての価値を向上させることが期待されています。リアルワールドエビデンスは、従来の研究手法と補完的に作用し、未来の医療の在り方に影響を与えていくでしょう。 |
