 | • レポートコード：SRMD56925DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
血栓回収デバイスの世界市場規模は、2024年に19.7億米ドルと評価され、2025年の23.2億米ドルから成長し、2033年には51.0億米ドルに達すると予測されています。
血栓回収デバイスは、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症、脳卒中などの治療を目的とした処置中に、血管から血栓を除去するために設計された高度な医療機器です。これらの器具は、血管を閉塞している血栓を物理的に抽出または破壊することで機能し、正常な循環を回復させ、臓器や組織へのさらなる損傷を防ぎます。
世界市場は、低侵襲血栓除去手技の著しい進歩に後押しされ、力強い成長を遂げています。ステントリトリーバー、吸引カテーテル、AI拡張画像技術などの技術革新は、血栓除去の効率を大幅に改善し、手技のリスクを低減し、患者の回復時間を最小限に抑えています。これらの開発により、さまざまな医療現場でこれらの機器の採用が進んでいます。
レポート目次
ロボット支援血栓除去術、リアルタイムAI分析、次世代吸引システムなどの最先端技術の統合は、手技の精度を高め、治療のタイムラインを短縮し、成功率を向上させています。これらの技術革新は、血栓回収手技をより安全かつ効果的にすることで、特に脳卒中治療を変革し、最終的に患者の転帰改善につながります。
血栓回収装置の市場動向
低侵襲手技へのシフト
血栓回収における低侵襲手技の採用が増加し、回復時間と合併症が減少しています。ステントリトリーバーや吸引カテーテルなどの先進的な血栓回収デバイスは、従来型の治療法と比較して、より迅速かつ効果的に血栓を除去します。
- 例えば、2023年12月、PerfuzeはMillipede 070 Aspiration Catheterと第2世代Millipede 088 Access CatheterのFDA認可を取得し、より効率的で低侵襲な脳卒中治療への傾向を強めています。
技術の進歩と規制当局の承認に後押しされた低侵襲ソリューションへのシフトの高まりは、患者の予後を改善し、市場の成長を後押しするものと思われます。
人工知能（AI）の統合
血栓回収装置へのAIの統合は、精度を高め、リアルタイムの意思決定を最適化し、全体的な患者の転帰を改善することで、血栓除去手技に革命をもたらしています。AIを活用した画像処理と分析により、臨床医はより迅速な血栓検出、自動化されたナビゲーション支援、最適化された手技ワークフローを利用できるようになり、治療の遅れが短縮され、成功率が向上します。
- 例えば、2023年12月、Medanta社は、血管内処置における選択的血栓除去のためのAI駆動デバイスであるPenumbra Lightning 12 Fカテーテルを発表しました。このAI搭載デバイスは、出血を最小限に抑え、貧血などの合併症を減らし、患者の回復を早めます。
このような開発により、血栓除去手技がより安全で、より利用しやすくなり、生命を脅かす血栓関連疾患の治療に非常に効果的になることで、市場の成長が促進されると期待されています。
血栓回収装置市場の促進要因
世界的な脳卒中患者の増加
脳卒中、特に虚血性脳卒中の有病率の増加は、市場の主要な促進要因です。座りがちなライフスタイル、人口の高齢化、高血圧や糖尿病の罹患率の上昇などの要因が、世界的な脳卒中負担の増加につながっています。
例えば
- 2024年10月、米国疾病予防管理センター（CDC）は、脳卒中全体の約87％が脳への血流が阻害される虚血性であると報告し、効果的な血栓回収ソリューションの必要性を強調しました。
- 同様にCDCは、米国では40秒に1人の割合で脳卒中が発生しており、年間795,000件以上が発症していることを強調しています。このうち61万人が初発の脳卒中であり、18万5,000人が既往歴のある患者であることから、迅速かつ効率的な脳卒中への介入が急務であることが強調されています。
脳卒中症例が世界的に増加し続ける中、血栓回収装置に対する需要は拡大し、市場拡大の原動力となり、低侵襲血栓除去手技のさらなる技術革新が促されると予想されます。
高まる技術進歩
血栓回収技術の継続的な進歩により、脳卒中治療の有効性、安全性、利用しやすさが大幅に向上しています。ステントリトリーバー、吸引カテーテル、AIを活用した画像処理、ロボット支援血栓除去術などの技術革新により、手技の精度が向上し、治療時間が短縮され、合併症が最小限に抑えられています。
- 例えば、2024年4月、Expanse ICE社は、ICE Aspiration Systemが米国食品医薬品局（FDA）から認可を受けたと発表しました。このシステムは、吸引ベースの血栓除去術における最新の技術革新であり、手技のリスクを最小限に抑えながら血栓除去効率を向上させるように設計されています。
次世代血栓除去装置が進化を続ける中、その採用により治療の成功率が向上し、患者の回復が促進され、脳卒中治療がより効果的で広く利用できるようになることで市場の成長が促進されることが期待されます。
市場抑制要因
厳しい規制要件
世界の血栓回収装置市場は、米国FDA、欧州医薬品庁（EMA）、その他の世界的な保健当局などの機関が施行する厳しい規制の枠組みにより、大きなハードルに直面しています。これらの規制は、患者の安全性と機器の有効性を確保するために不可欠である一方、メーカーにとっては課題でもあります。
企業は、長い承認プロセス、大規模な臨床試験、厳格な品質評価を通過しなければならず、しばしば製品上市の遅れやコンプライアンスコストの増加につながります。さらに、規制基準の進化や市販後調査の必要性が、市場参入をさらに複雑にしています。
これらの要因は技術革新を妨げ、次世代血栓除去装置の利用を制限し、中小メーカーに障壁をもたらし、最終的に市場拡大のペースと製品入手のしやすさに影響を与えます。
市場機会
ロボット支援血栓除去術の採用
血栓回収におけるロボット支援技術の統合は、精度の向上、手技時間の短縮、患者の転帰の改善により、脳卒中治療に革命をもたらしています。ロボットは遠隔操作による血栓除去術を可能にし、人為的ミスを最小限に抑えるとともに、神経血管の専門知識の乏しい地域でも専門的な脳卒中治療へのアクセスを拡大します。この技術はまた、カテーテルナビゲーションと血栓除去の効率を向上させ、手技中の制御性を高めます。
- 例えば、2024年5月、ラピッド・メディカル社は、ロボットTIGERTRIEVERを使用した初のロボット血栓除去術を成功させました。患者の解剖学的構造に自律的に適応するこの装置は、2人の患者の治療に成功し、血管内脳卒中治療の大きな進歩を示しました。
ロボット支援血栓除去術が普及するにつれて、脳卒中治療へのアクセスが拡大し、手技の精度が向上し、世界市場における技術革新と投資が促進されると期待されています。
地域別インサイト
北米： 市場シェア41.5%で圧倒的な地域
北米は、虚血性脳卒中の有病率の高さ、革新的な血栓除去技術の急速な導入、高度な医療インフラが牽引し、世界の血栓回収装置市場で最大のシェアを占めています。同地域は、有利な償還政策、脳卒中治療に対する政府の強力な支援、確立された脳卒中センターのネットワークなどの恩恵を受けています。
さらに、Medtronic、Stryker、Penumbraなどの市場大手企業は研究開発に投資を続け、次世代血栓除去装置を導入しています。高齢者人口の増加、脳卒中管理に対する意識の高まり、AI支援血栓回収技術の採用拡大が、市場の成長をさらに強化します。
アジア太平洋地域： 市場CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、虚血性脳卒中の発症率の上昇、医療費の増加、低侵襲血栓除去手技の採用拡大により、最も速いCAGRを記録すると予測されます。政府の支援策、医療インフラの拡大、神経血管治療への投資の増加が市場拡大に拍車をかけています。また、同地域では、先進的な脳卒中治療技術へのアクセスが向上し、世界の医療機器メーカーとの提携が進み、脳卒中専門センターの数が増加していることも、市場の成長をさらに加速させています。
各国の洞察
- 米国 – 米国は、研究開発への高額の投資、急速な技術進歩、頻繁な製品発表により、血栓回収装置産業で優位を占めています。Medtronic社、Stryker社、Penumbra社などの大手企業が技術革新を推進。2024年6月、テルモの子会社であるMicroVention, Inc.がERIC回収デバイスを発売。強力な償還政策と確立された脳卒中医療インフラが、市場の成長をさらに後押ししています。
- ドイツ– ドイツの血栓回収装置市場はヨーロッパ最大級の市場であり、同国における革新的な製品の発売がその原動力となっています。例えば、2024年9月、ジョンソン・エンド・ジョンソンメドテック傘下のセレノバス社は、急性虚血性脳卒中治療を含む血管内治療用の次世代バルーンガイドカテーテルであるEMBOGUARDをドイツで発売しました。この技術革新により、血栓回収効率が向上し、手技成績が改善し、高度な血栓除去技術の採用が強化されます。
- 英国– 虚血性脳卒中の発生率の増加、低侵襲血栓除去術の採用率の上昇、強固な医療インフラにより、英国市場は拡大しています。NHSのガイドラインは機械的血栓除去術を積極的に支持しており、標準的な脳卒中治療手技となっています。脳卒中治療の進歩に対する政府の資金援助と脳卒中専門センターの拡大が、高度な血栓回収技術の需要をさらに押し上げています。
- カナダ– カナダの血栓回収装置市場は、虚血性脳卒中の有病率の上昇、機械的血栓除去術の採用増加、政府の強力な取り組みにより成長しています。脳卒中専門センターの拡大と有利な償還政策により、先進治療へのアクセスが向上しています。さらに、AIを活用した画像診断やロボット支援血栓除去術の進歩により、より正確で効率的な血栓回収手技が保証され、患者の転帰が改善されるため、市場の成長がさらに加速しています。
- インド – インドの血栓回収装置市場は、脳卒中負担の増加、認知度の向上、政府の支援策により拡大しています。2022年3月、Medtronic plcは、急性虚血性脳卒中患者における血行再建デバイスの使用に関する実データを収集するインド初の専用レジストリを立ち上げました。このイニシアチブは、臨床的洞察の向上、治療戦略の改善、高度な血栓除去技術の普及に貢献し、インドを急成長市場に位置づけています。
- 中国– 中国市場の成長は、虚血性脳卒中の発症率の上昇、医療投資の増加、神経血管治療センターの拡大によって促進されています。政府主導の脳卒中医療イニシアティブや国内外の医療機器メーカーとの連携が市場を強化しています。低侵襲血栓除去術やAIによる脳卒中管理の採用が増加していることが需要をさらに促進しており、中国をアジア太平洋地域の血栓除去術市場拡大の主要プレーヤーとして位置付けています。
- 日本 – 日本は、高い研究開発投資、技術進歩、有利な規制政策により、市場の大幅な成長を目撃しています。2024年には、稲荷メディカル株式会社がDVT治療用血栓除去システム「クロットトリーバー」の保険償還承認を厚生労働省から取得し、脳卒中治療の強化と次世代血栓除去装置へのアクセス拡大に対する日本のコミットメントを明確にしました。
セグメント分析
世界の血栓回収装置市場は、種類、用途、エンドユーザーに区分されます。
種類別
ステントリトリーバーは、機械的血栓除去術における高い成功率、迅速な再疎通、優れた患者転帰により、世界市場を支配しています。ステントリトリーバーは、血栓に機械的に作用して血栓を除去し、虚血性脳卒中患者の血流を回復させます。これらの機器の普及は、技術の進歩、脳卒中発症率の増加、低侵襲治療への嗜好の高まりが原動力となっています。さらに、良好な臨床ガイドラインと脳卒中治療インフラの拡大が、このセグメントの成長を支え続けています。
用途別
脳動脈セグメントは世界市場で最大のシェアを占めていますが、これは主に虚血性脳卒中の有病率が高く、世界の脳卒中症例の大半を占めているためです。血栓が主要な脳動脈を閉塞した場合、重篤な障害や死亡を防ぐためには迅速な介入が不可欠です。最前線の治療としての機械的血栓除去術の採用の増加、脳卒中管理に対する意識の高まり、医療インフラの拡大が、脳動脈インターベンションの需要をさらに促進しています。
エンドユーザー別
病院は、脳卒中専門治療室、熟練した医療専門家へのアクセス、血栓除去術のための患者流入が多いことから、世界市場で最大のエンドユーザーセグメントであり続けています。高度な画像技術、神経血管介入ユニット、緊急脳卒中対応チームを備えた病院は、脳卒中患者の治療に重要な役割を果たしています。病院での機械的血栓除去術の採用が増加していることに加え、支援的な償還政策、政府からの資金提供、インフラの拡張が引き続き市場の成長を促進しています。
各社の市場シェア
世界の血栓回収装置市場の主要企業は、市場での地位を高めるために戦略的なビジネスアプローチを積極的に採用しています。これらの戦略には、M&A、製品イノベーション、規制当局の承認、地理的拡大、医療機関との提携などが含まれます。また、安全性と効率性を向上させた次世代の血栓除去装置を開発するため、各社は研究開発に多額の投資を行っています。
ペナンブラ社 世界市場における新興プレーヤー
Penumbra, Inc.は、虚血性脳卒中、深部静脈血栓症（DVT）、動脈血栓症を治療する吸引ベースの血栓除去技術に特化した、血栓回収デバイスの大手プロバイダーです。同社のLightning Intelligent AspirationおよびIndigoシステムは、AIによる血栓検出とリアルタイムフィードバックを活用し、手技の精度を高め、患者の転帰を改善します。
ペナンブラ社の最近の動向は以下の通り：
- 2023年6月、Penumbra, Inc.はFDAの認可を取得し、高度な動脈血栓除去システムであるLightning Bolt™ 7を発売しました。ライトニングインテリジェントアスピレーションとマイクロプロセッサアルゴリズムを組み合わせた調節吸引技術を搭載し、出血を最小限に抑えながら繊維状の大きな血栓を迅速に除去し、急性四肢虚血や内臓閉塞などの病態に対応。
血栓回収装置市場の主要企業リスト
-
- Johnson and Johnson
- Stryker Corporation
- Boston Scientific Corporation
- Abbott Laboratories
- AngioDynamics, Inc.
- Terumo Corporation
- Koninklijke Philips N.V.
- Penumbra, Inc.
- Medtronic plc
- Edwards Lifesciences Corporation
- BIOTRONIK
- Argon Medical Devices
- Straub Medical
- B. Braun SE
- Perfuze Ltd.
最近の動向
- 2024年9月-Argon Medical Devicesが末梢静脈血栓除去用CLEANER Vac Thrombectomy Systemを発売。この技術革新は血栓除去の有効性を高め、低侵襲血栓除去ソリューションの採用拡大をサポートします。
アナリストの見解
当社のアナリストによると、世界市場は、主に虚血性脳卒中の発生率の増加と低侵襲血栓除去術の利用拡大によって力強い成長が見込まれています。AIを活用したイメージング、ロボット支援血栓除去術、次世代吸引システムなどの技術革新は、手技の精度を高め、合併症を減らし、患者の転帰を改善する上で極めて重要な役割を果たしています。
厳しい規制要件や高い製品開発コストがもたらす課題にもかかわらず、インテリジェント吸引技術の進歩が血栓除去の効率化を促進しています。さらに、アジア太平洋地域の新興市場は、脳卒中有病率の上昇、医療インフラの改善、高度な神経血管インターベンションへのアクセスの増加などに支えられ、大きな拡大機会をもたらしています。
血栓除去装置市場のセグメンテーション
種類別（2021年〜2033年）
- ガイドワイヤー
- 吸引装置
- ステントリトリーバー
- その他
用途別 (2021-2033)
- 冠動脈
- 末梢動脈
- 脳動脈
エンドユーザー別（2021-2033）
- 病院および診療所
- 外来手術センター
- その他
地域別（2021-2033）
- 南米アメリカ
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
血栓回収装置の世界市場規模分析
- 血栓回収装置の世界市場紹介
- 種類別
- タイプ別
- 種類 金額別
- ガイドワイヤー
- 金額別
- 吸引装置
- 金額別
- ステントリトリーバー
- 金額別
- その他
- 金額別
- タイプ別
- 用途別
- 導入
- 金額別アプリケーション
- 冠動脈
- 金額別
- 末梢動脈
- 金額別
- 脳動脈
- 金額別
- 導入
- エンドユーザー別
- 導入部
- 金額別エンドユーザー
- 病院・クリニック
- 金額別
- 外来手術センター
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入部
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラテンアメリカ市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
