 | • レポートコード：SRMD2719DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
| Single User（1名閲覧） | ￥616,200 (USD 3,950) | ▷ お問い合わせ |
| Multi User（閲覧人数無制限） | ￥772,200 (USD 4,950) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
世界のがん診断薬市場規模は2024年に1,063億2,000万米ドルと評価され、2025年には1,126億米ドル 、2033年には1,782億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年～2033年）の年平均成長率は5.91%です。
がん腫瘍の特定に役立つバイオマーカー、タンパク質、その他の指標を見つけるプロセスは、がん診断として知られています。効果的な診断検査は、臨床転帰の計画や評価、疾患の重症度のモニタリング、感染の有無の確認や除外に使用されます。
画像診断、臨床検査（腫瘍マーカーの検査を含む）、内視鏡検査、腫瘍生検、手術、遺伝子検査はすべてがんの診断法です。早期発見やがん予防に対する意識を高めるための政府の取り組みやその他の民間団体の増加は、市場の成長を促す大きな要因となっています。加えて、先進国における診断ラボの拡大も市場拡大を後押しすると予想されています。
レポート目次
がん診断薬市場の成長要因
政府プログラムおよび追加組織によるがんに対する意識の高まり
がんを永続的に治療できる有効な治療法がないため、政府、公的機関、民間企業がこの分野に多大な投資を行っています。政府は、早期がんの発見、スクリーニング、診断の開発を支援するための資金を提供しており、これにより治療費が大幅に削減されます。研究開発活動にかかる高額な費用は、官民からの寄付によって、この分野で活動する研究機関が負担しています。生物学的療法が実行可能な治療選択肢として広く受け入れられるようになるにつれ、この要因の重要性は高まると予想されます。
がん診断薬の需要を増加させると予想されるもう一つの重要な要因は、国家がん検診プログラムにがん検診検査が含まれることです。例えば、全国マンモグラフィ・プログラムは、米国の全国がん検診プログラムのひとつです。オーストラリア政府は、3つのがん検診プログラムを実施することで先導しています： National Bowel Cancer Screening Program（全国腸がん検診プログラム）、Breast Screen Australia（乳がん検診オーストラリア）、National Cervical Screening Program（全国子宮頸がん検診プログラム）です。同様に、ほとんどのヨーロッパ諸国では、子宮頸がんに対する国の取り組みにHPV DNA検診を徐々に取り入れています。
先進国における診断施設の増加
がんの患者数が増加しているため、診断検査施設の需要が高まっています。診断検査施設は、診断手順の精度を確保するのに役立つため、がん診断のサブスペシャリストセンターへと進化しています。迅速な診察と、がん患者の治療に不可欠な情報の統合に依存するこれらの活動は、デジタル画像を迅速に共有することで可能になります。相談や症例のピアレビューが容易になったこと、病理検査室や米国臨床病理学会（ASCP）による研修や品質保証活動でデジタル画像が広く利用されるようになったことなどが、過去5年間のがん診断の質の大幅な向上に貢献しています。
市場抑制要因
高い放射線被曝リスク
医療界で懸念が高まっているのは、CTスキャンによる放射線ががんを引き起こす可能性です。スキャンを受ける人はX線にさらされ、電離放射線は細胞を傷つけ、癌を引き起こす可能性があります。また、高齢者向けの診断用スキャンの利点と天秤にかけると、CTスキャンは大きなリスクをもたらすものではありません。放射線被曝による発がんの可能性には、被曝部位、被曝時の年齢、性別が影響します。放射線によるがんのリスクは高齢者では低いものの、乳幼児や小児では高くなります。最近のいくつかの研究から、患者の予後を向上させるためには放射線量を下げる必要があり、患者に関する臨床的懸念に答えるためには代替の画像診断法を利用する必要があることが示されています。その結果、この要因が市場の拡大を妨げています。
市場機会
さまざまながん変異に対する診断手段の創出
血液、尿、脳脊髄液などの生物学的液体に含まれる分析物の存在を検出するために、がんリスクと有病率の増加により、リキッドバイオプシーなどの新しい診断手順が必要です。例えば、米国のFDA（食品医薬品局）は2020年にがんに対する2つのリキッドバイオプシーを承認しました。1つ目は、リキッドバイオプシーと次世代シーケンサー（NGS）を2つの異なる技術として組み合わせたコンパニオン診断検査です。この検査は、特定の種類の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）でEGFR遺伝子変異を有する患者の治療方針の決定を支援することを意図しています。2つ目の検査は、全血血漿検体から分離されたcfDNA（循環遊離DNA）に見られる特定の遺伝子変異を検出することで、標的治療が有効な可能性のある前立腺がん患者およびNSCLC患者を特定するためのものです。どちらの手段も、組織生検が不可能な場合に推奨されます。
地域別インサイト
北米は世界のがん診断薬市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中のCAGRは6.3%で成長すると予想されています。本レポートでは、米国、カナダ、メキシコを北米の主要3カ国とみなしています。2020年には、米国が北米で最も収益に貢献し、成熟市場となっています。市場拡大の重要な要因は、G.E. Healthcare、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratories、Danaher Corporationなど、この地域に重要なプレーヤーが存在することです。がん診断薬に対する需要の増加、肺がん、乳がん、卵巣がんなどのがんの増加、有能な医療スタッフを擁する最先端の医療施設の存在、研究開発センターの拡大などはすべて市場成長に影響します。高齢者人口の多さ、がん診断薬の入手のしやすさ、有利な償還政策、診断薬に対する一般市民の意識の高まりなどが市場拡大に寄与しています。
ヨーロッパ：CAGRが最も高い急成長地域
ヨーロッパはCAGR 6.8%で成長し、予測期間中に840億8,131万米ドルを創出する見込みです。ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパのがん診断薬市場を調査。2020年、ヨーロッパにおけるがん診断薬の世界市場シェアは26.43%。欧州諸国のがん診断薬市場は、先進的ながん診断薬に対する需要の高まりと、Siemens Healthineers AGやBioMérieux SAなどの著名企業の存在感により、予測期間中に安定的に成長すると予測されています。加えて、欧州諸国の患者によるがん診断の利用も増加しています。さらに、ヨーロッパにおける主な成長要因は、がん罹患率の上昇とがん診断における新製品の革新です。資格を有する専門家の確保と医療部門のインフラ整備も、欧州市場の2大成長要因です。
アジア太平洋地域のがん診断薬市場動向
アジア太平洋地域のがん診断薬市場には、韓国、オーストラリア、日本、中国、インド、その他の地域が含まれます。予測期間中、この地域が最も急成長すると予測されています。がん患者数の多さ、がん診断の有効性の向上、有利な償還政策、医療インフラの成長により、アジア太平洋地域は予測期間中に最も急速な市場成長が見込まれます。医療費の上昇とがんの早期診断に対する社会的認知度の向上が、同市場が大きく成長する主な要因です。
ブラジル、サウジアラビア、南アフリカをはじめとするLAMEAのがん診断市場は調査済み。最先端医療を提供する病院の不在や有資格医療従事者の不足により、LAMEAのがん診断市場はまだ初期段階にあります。LAMEAにおける市場拡大を促進すると予想される重要な要因は、がんの早期発見・診断に対する患者の意識の高まりです。
製品の洞察
市場は消耗品と機器に二分されます。消耗品セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは6.5%で成長する見込みです。抗体、キットおよび試薬、プローブ、その他の消耗品はがん診断に使用されます。悪性細胞は正常細胞や変化していない細胞よりも内因性のガンマ免疫グロブリンが多い。がん組織により多くの抗体が存在することで、変異や多様化を遂げるがん細胞をリアルタイムで同定・追跡することが容易になります。予測期間中、腫瘍検出のための製品の品質、安全性、信頼性の向上が市場拡大をサポートします。がん罹患率の上昇に伴い、消耗品の需要が増加。
がんの診断には病理学に基づく画像診断機器や生検機器が使用されます。スライド染色システム、細胞プロセッサー、組織プロセッサー、PCR機器、NGS機器、マイクロアレイなど、さまざまな種類の機器が病理学ベースの機器で使用されています。がん診断の過程では画像診断もユーティリティとして利用されます。より質の高い生活を享受するための医療費の増加は、このセグメントの拡大をさらに促進するでしょう。機器製品の上市の増加は、予測期間中の同分野の成長を促進するでしょう。
アプリケーションの洞察
市場は乳がん、大腸がん、子宮頸がん、肺がん、前立腺がん、皮膚がん、血液がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がん、卵巣がんに二分されます。乳がん分野は最も高い市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは8.4%で成長する見込みです。乳房細胞はがん化し、乳がんに発展する可能性があります。男女ともに乳がんを発症する可能性がありますが、女性の方がその可能性が高いです。閉経やその他の加齢に伴う女性の身体の変化、BRCA1やBRCA2のような遺伝性遺伝子異常、幼少期や若年期の胸部放射線被曝、肥満、その他乳がんの成長をもたらす可能性のある危険因子が、女性のがんの主な原因となっています。
血液がんは、骨髄（血液細胞が作られる骨の内側にあるスポンジ状の組織）や血液細胞に影響を与えます。白血病、リンパ腫、骨髄腫が血液がんの3種類です。このようながんは、加齢や体重の増加、あるいは形質細胞疾患の既往歴によって引き起こされることがあります。骨、特に背中、肋骨、頭蓋骨の痛み、脱力感、疲労感、喉の渇き、頻繁な感染症や発熱、排尿パターンの変化、落ち着きのなさなどが症状として挙げられます。
エンドユーザー洞察
市場は、病院・診療所、診断研究所、画像診断センター、研究機関に二分されます。病院・診療所セグメントは市場貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは7.3%で成長する見込みです。病院と診療所は、病気や怪我をした人々に診断、治療、経過観察などの医療を提供する場所です。入院患者と外来患者の両方に同時に対応できるため、最も需要の高いサブセットです。
画像診断センターは、診断を下し、病気の進行を追跡するために必要なすべてのツールを備えた場所です。より高度な画像診断システムが追加され、希望する部位の画像をより高画質で提供できるようになった現在、これらの施設が好まれています。ここで働く専門家は、がん細胞の写真を分析し、がんの種類を特定し、医療専門家ががんの診断を下すのを助ける資格を持っているだけです。診断に必要な放射線被曝や造影剤のレベルについて十分な知識を持つ熟練した専門家で構成されています。
がん診断市場の主要企業リスト
-
- Abbott Laboratories
- Becton
- Dickinson and Company
- Bio-Rad Laboratories, Inc
- Danaher Corporation (Ge Healthcare)
- Hologic Inc
- Koninklijke Philips N.V. (Philips Healthcare)
- Qiagen N.V
- Roche Holdings Ag (F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
- Siemens Healthcare GMBH
- Thermo Fisher Scientific Inc
最近の動向
- 2022年7月-アボット社がgrow right 2.0をリリース。Adversity’ right 2.0.は、専門家の裏付けに基づいたアドバイスを提供し、保護者が子供の心配事に対処し、健康的な習慣を促進するのを支援します。
- 2022年9月-医療技術の業界リーダーであるBD（ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー）は、加工性、化粧品、汚染、完全性に関する新たな、より厳しい要件により、ワクチンPFS性能の水準を引き上げる次世代ガラス製プレフィラブルシリンジ（PFS）を発表。
がん診断薬市場のセグメンテーション
製品別（2021年〜2033年）
- 消耗品
- 機器
用途別（2021-2033年）
- 乳がん
- 大腸がん
- 子宮頸がん
- 肺がん
- 前立腺がん
- 皮膚がん
- 血液がん
- 腎臓がん
- 肝臓がん
- 膵臓がん
- 卵巣がん
- その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
- 病院および診療所
- 診断研究所
- 画像診断センター
- 研究機関
地域別（2021-2033）
- 南米アメリカ
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
がん診断薬の世界市場規模分析
- がん診断薬の世界市場紹介
- 製品別
- 製品紹介
- 金額別製品紹介
- 消耗品
- 金額別
- 器具
- 金額別
- 製品紹介
- 用途別
- 導入
- 金額別アプリケーション
- 乳がん
- 金額別
- 大腸がん
- 金額別
- 子宮頸がん
- 金額別
- 肺がん
- 金額別
- 前立腺がん
- 金額別
- 皮膚がん
- 金額別
- 血液がん
- 金額別
- 腎臓がん
- 金額別
- 肝臓がん
- 金額別
- 膵臓がん
- 金額別
- 卵巣がん
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 病院・クリニック
- 金額別
- 診断研究所
- 金額別
- 画像診断センター
- 金額別
- 研究機関
- 金額別
- 製品紹介
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラテンアメリカ市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
| ※がん診断薬は、がんの早期発見や診断に使用される医療製品です。これらの製品は、がん細胞やがん特有のマーカーを検出することによって、患者の体内にがんが存在するかどうかを判断します。早期にがんを発見することで、治療の選択肢が広がり、予後が改善する可能性があります。 がん診断薬には大きく分けて、画像診断、血液検査、組織検査の三つのタイプがあります。画像診断では、CT、MRI、PETなどの技術を使用して、体内のがん細胞や腫瘍を可視化します。これにより、がんの位置やサイズ、進行度を把握することができます。血液検査では、血中の腫瘍マーカーや遺伝子異常を検出することで、がんの存在や進行を評価します。組織検査は、生検によって採取した組織を顕微鏡で観察し、がん細胞の有無を確認する方法です。 がん診断薬の用途は多岐にわたります。主に、がんの早期発見、確定診断、病期診断、治療効果のモニタリングに使用されます。例えば、乳がんや大腸がんの検診には、マンモグラフィーや内視鏡を使った検査が用いられます。また、血液検査によるPSA（前立腺特異抗原）検査は、前立腺がんのスクリーニングにおいて重要な役割を果たします。がんの種類や症状に応じて、適した診断方法が選択されます。 関連技術としては、バイオマーカーの同定や遺伝子解析が挙げられます。バイオマーカーは、がん細胞が特有に産生するたんぱく質やRNAの一種で、これを検出することでがんの診断が可能になります。特に、液体生検と呼ばれる血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を調べる技術は、非侵襲的にがんの有無を確認する手段として注目されています。 最近では、人工知能（AI）を用いた画像解析技術も進化しています。AIが医療画像を解析することで、より正確な診断が可能となり、医師の負担を軽減します。特に、早期がんの発見において、AIが従来の方法に比べて高い精度を持つことが報告されています。 がん診断薬の開発には、多くの臨床試験が必要です。新しい診断薬が市場に出るまでには、数年から十年以上かかることが一般的です。臨床試験では、有効性と安全性を確認し、患者にとっての利益が十分であることを示さなければなりません。また、診断薬の導入には医療機関や保険制度との調整も重要で、日本では保険適用により患者の負担を軽減する取り組みが行われています。 がん診断薬は、がん検診プログラムや公衆衛生においても重要です。がんの早期発見は、国や地域の健康政策において優先事項とされており、一般市民への啓発活動が行われています。定期的な検診を受けることが、がん予防の一環として推奨されています。 今後のがん診断薬の進展に期待が寄せられています。新しい技術や情報が登場することで、がんの診断精度が向上し、より多くの患者が早期に適切な治療を受けられるようになるでしょう。これにより、がんによる死亡率の低下や生活の質の向上が図られることが期待されます。 こうした状況を踏まえ、がん検診の重要性や新しい診断薬についての情報を広く一般に届けることが今後の課題です。これにより、患者自身ががんに対する理解を深め、早期に行動を起こすことができるようになります。がん診断薬は、がん治療の第一歩として、今後も重要な役割を果たし続けるでしょう。 |
