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世界の高効能医薬品有効成分市場（2025年～2032年）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別
• 英文タイトル：High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market by Product Type, End-Users, and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa): Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2025 - 2032

Persistence Market Researchが調査・発行した産業分析レポートです。世界の高効能医薬品有効成分市場（2025年～2032年）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別 / High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market by Product Type, End-Users, and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa): Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2025 - 2032 / PMRREP33296資料のイメージです。• レポートコード：PMRREP33296
• 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年5月
• レポート形態：英文、PDF、250ページ
• 納品方法：Eメール
• 産業分類：医薬品
• 販売価格（消費税別）
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レポート概要

高効能医薬品有効成分の市場規模は、2024年に約261億米ドルでしたが、2025年から2032年にかけては10.8%のCAGRで成長すると予想されています。
HPAPIの使用は、世界中で癌の罹患率が高まっている結果、近年増加しており、市場の成長を促進しています。高効能医薬品有効成分市場は、2025年から2032年にかけて、約418億米ドルの絶対的な市場機会を見込んでいます。

市場調査および競合情報プロバイダーである Persistence Market Researchによる高効能医薬品有効成分業界の調査によると、2019年から2024年にかけて、高効能医薬品有効成分の市場価値は9.5%のCAGRで成長すると予測されています。418億米ドルという絶対的なドル機会で成長しているこの市場は、2032年までに586億米ドルの価値に達すると予想されています。

レポート目次

成功した医薬品の特許満了は、世界の高効能医薬品原料市場にどのような影響を与えますか？

この技術主導の市場では、特許満了とそれに続くジェネリック医薬品の発売は、製薬企業にとって、製品ポートフォリオを拡大し、魅力的な市場分野に参入する絶好の機会となります。

ヨーロッパでは、数多くのバイオシミラーが承認されていますが、米国の FDA はこれまで 1 件のみ承認しています。研究開発の取り組みの強化、およびブランド生物学的医薬品の複製に関する継続的な取り組みにより、費用対効果の高い治療選択肢の発売への道が開けるでしょう。

近い将来、いくつかの成功した医薬品の特許保護が失効すると予測されており、バイオシミラーには大きな展望が開けています。レミケード（インフリキシマブ）、 ハーセプチン（トラスツズマブ）、アバスチン（ベバシズマブ）、エルビトゥックス（セツキシマブ）、シナジス（パリビズマブ）、ヒュミラ（アダリムマブ）、リツキサン（リツキシマブ）は、特許保護が失われる主要な医薬品の一部です。

アウトソーシングは高活性医薬品原料市場をどのように加速していますか？

製薬業界が急速に成長を続ける中、複数の国が医薬品原料の製造に関する厳格な規制を導入しています。これらの基準は、企業の製造品質を管理し、最終製品の治療効果を向上させる目的で設定されています。自社内のAPI製造コストの増加がこれをさらに悪化させ、製薬企業は自社製造から外注へシフトする傾向が強まっています。その結果、多くの企業がAPI製造の外注を決断しています。

アジア太平洋地域は製造分野で著しい拡大を遂げており、このため、西欧の企業はアジア太平洋地域をアウトソーシングの比較的低コストな代替先として挙げています。

現在、中国とインドには多くの製造企業が拠点を置き、バイオ医薬品企業は契約開発製造企業（CDMO）を探しています。例えば、世界的なバイオ医薬品CDMOであるAGC Biologicsは、2020年8月に小野薬品工業株式会社と、臨床開発段階にある新規・革新的なバイオ医薬品の開発に関する協業を発表しました。これにより、これらの企業はAPIを大規模に製造する技術的ノウハウと能力を有し、予測期間中に市場を拡大すると予想されています。

地域別分析

高効能医薬品有効成分市場において、大きなチャンスが見込まれる地域はどれでしょうか？

北米市場が最も収益性の高い市場になると予想されます。この地域の市場は、2032年までに250億米ドルを超える規模に成長すると予想されています。北米では慢性疾患がますます増加しており、新しい医薬品の開発を推進する政府プログラムも増加しています。

さらに、さまざまな慢性疾患の治療のために患者による生物学的医薬品の採用が増加しており、北米における生物学的 API の需要を後押ししています。アルツハイマー協会によると、米国では 65 歳以上で約 620 万人にアルツハイマー型認知症があり、その数は 2050 年までに 1,270 万人に増加すると予測されています。したがって、慢性疾患の発生率の増加により、同地域の市場は著しい成長を遂げています。

アジア太平洋地域の市場は、中国やインドなどの国々で契約製造組織や製薬企業の数が増加していることから、急成長が見込まれています。

国別分析

米国高活性医薬品原料市場分析

アメリカの市場は、2032 年までに 228 億米ドルに達すると予想されています。予測期間中の CAGR は 10.6% と成長し、この国の市場は、約 145 億米ドル の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。

英国の高効能 API 市場分析

英国の市場は、2032 年までに 34 億米ドル の評価額に達すると予想されています。予測期間中は 13.3% の CAGR で成長し、同国の市場は 240 万米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。

中国の高効能 API 市場分析

中国の市場は、2032 年までに 66 億米ドル の評価額に達すると予想されています。予測期間中の CAGR は 11.7% で成長し、同国の市場は 44 億米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。

安価な労働コストと製造用の原材料の豊富な供給量などにより、中国は活性成分製造のアウトソーシングの主要な拠点となっています。さらに、中国の複数の製造企業は、地域の有利な規制ルールに惹かれて生産施設の開発を進めており、これにより同国の市場成長が促進されています。

日本高活性API市場分析

日本では、2025年から2032年にかけて市場は14.2%のCAGRで成長し、2032年には28億米ドルに達すると予想されています。同国の市場は、予測期間中に20億米ドルの絶対的なドル機会を獲得すると予想されています。

カテゴリー別インサイト

がん治療薬の需要増加に伴い、高活性医薬品原料市場が成長している理由は何か？

がん治療の需要増加により、HPAPIのグローバル市場は劇的に成長すると予想されています。HPAPIは、高い有効性を有する薬理学的に活性な化合物です。正確な作用機序で働き、適量の投与でも効果を発揮します。HPAPIは特定のがん細胞を標的とする能力を有し、がん治療などの高効率な治療製剤に採用されています。

HPAPIsは、標的放出特性によりがん標的療法において複数の応用があります。がん発症率は世界的に急激に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2012年に世界で1,410万件の新規がん症例、820万件のがん死亡、および診断後5年以内にがんを患う3,260万人（5年以内に診断された患者）が報告されました。

米国癌協会によると、2016年1月には1,550万人以上のアメリカ人が癌と診断され、2018年にはさらに1,688,780人の新規症例が診断されると予測されており、17年間で合計2,000万人に達すると報告されています。

癌の診断件数の増加は、世界中の医薬品および治療薬の売上高に大きな影響を与えています。その結果、世界的な HPAPI 市場には、がん治療薬の需要の拡大に伴い、多くのビジネスチャンスが生まれています。Nature Reviews の報告によると、製薬業界で売上高トップ 20 のがん治療薬は、世界全体で年間 500 億米ドル 以上の売上高を誇り、そのうちロシュ社の Rituxan、Avastin、Herceptin は 210 億米ドル を占めています。

生物学的製剤市場の成長見通しは？

バイオ医薬品に対する需要の増加、およびさまざまな疾患の重要なアンメットメディカルニーズに対応するための生物学的製剤の革新の増加により、生物学的セグメントは 2023 年から 2033 年にかけて急速な成長が見込まれています。さらに、生物学的 API 業界は、大手製薬会社やバイオ医薬品企業を魅了する高収益セグメントとなる可能性が高いです。

FDAの生物医薬品承認件数の増加（血液成分、組換えタンパク質、ワクチンなど）が、予測期間中に生物セグメントの急速な成長を後押しすると予想されます。例えば、インドのバイオテクノロジー企業であるRichcore LifeSciencesは、2020年7月に新たな組換えタンパク質製造工場の設立を発表しました。この施設は、医薬品、細胞培養、および食品産業用途向けの組換えタンパク質を生産するための 180,000 リットルの発酵能力を有しています。

競争分析

世界の高効能医薬品有効成分市場の主要企業は、BASF SE、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Carbogen Amcis AG、および Pfizer Inc. です。

  • 2020年7月、Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) と BioSig Technologies, Inc. は、Covid-19 治療用の抗ウイルス薬製造のためのメリメポディブを供給するための提携を締結しました。この供給契約により、同社は市場での地位を維持しながら収益を拡大することが可能になります。
  • 2020年9月、医薬品原料メーカーの Sequens は、フランス・ヴィルヌーヴ・ラ・ガレンヌに高効能医薬品製造施設を開設します。この施設は 3,500 万米ドルを投じて建設されました。
  • 2020年9月、MilliporeSigma は、ウィスコンシン州マディソンにある高効能医薬品原料および ADC の生産能力と生産設備を 6,500 万米ドルをかけて拡張しました。
  • 2020年8月、インドのヴィシャカパトナムで、味の素バイオファーマサービスが新製造工場を開設し、低分子製造能力を増強しました。
  • 2019年4月、Cambrex Corporation は、アイオワ州チャールズシティに 2,400 万米ドルを投じて高活性医薬品成分製造工場を開設しました。
  • 2020年7月、Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) と BioSig Technologies, Inc. は、SARS-CoV-2 を治療する抗ウイルス薬の開発のためにメリメポディブを供給する提携を発表しました。この供給契約により、同社は競争力を維持し、収益を拡大することが可能になります。

高効能医薬品原薬市場分析の対象となる市場セグメント

製品の種類別

  • 合成
  • バイオテクノロジー

製造業者別

  • 自社
  • 外部委託

医薬品種類別

  • 革新
  • ジェネリック

用途別

  • 腫瘍
  • ホルモン障害
  • 緑内障
  • その他の用途

地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • タイ
    • 韓国
  • 南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • コロンビア
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦

目次

  1. エグゼクティブサマリー
    1. 2025 年および 2032 年の世界の高効能医薬品有効成分市場の概要
    2. 2025 年から 2032 年の市場機会評価、10 億米ドル
    3. 主な市場動向
    4. 産業の発展と主な市場イベント
    5. 需要側および供給側の分析
    6. PMR 分析および推奨事項
  2. 市場の概要
    1. 市場の範囲および定義
    2. バリューチェーン分析
    3. マクロ経済要因
      1. 世界 GDP 見通し
      2. 世界 GDP 見通し
      3. 世界経済成長予測
      4. 世界都市化成長
      5. その他のマクロ経済要因
    4. 予測要因 – 関連性および影響
    5. COVID-19 の影響評価
    6. PESTLE 分析
    7. ポーターの 5 要因分析
    8. 地政学的緊張：市場への影響
    9. 規制および技術動向
  3. 市場動向
    1. 推進要因
    2. 抑制要因
    3. 機会
    4. トレンド
  4. 価格動向分析、2019 年～2032 年
    1. 地域別価格分析
    2. セグメント別価格
    3. 価格に影響を与える要因
  5. 世界の高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019 年～2024 年）および予測（2025 年～2032 年
    1. 主なハイライト
    2. 世界の高効能医薬品有効成分市場の見通し：製品タイプ
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 2019 年から 2024 年までの製品種類別市場規模（10 億米ドル）の分析
      3. 2025 年から 2032 年までの製品種類別市場規模（10 億米ドル）の予測
        1. 合成
        2. バイオ
      4. 市場の魅力度分析：製品種類
    3. 世界の高効能医薬品有効成分市場の見通し：製造業者タイプ
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 過去の市場規模（10億米ドル） 製造業者種類別分析、2019年～2024年
      3. 現在の市場規模（10億米ドル） 予測、製造業者種類別、2025年～2032年
        1. 自社
        2. 外部委託
      4. 市場の魅力度分析：製造業者種類
    4. グローバル高効能医薬品有効成分市場の見通し：薬剤種類
      1. 紹介/主な調査結果
      2. 医薬品種類別市場規模（10億米ドル）の過去分析、2019年～2024年
      3. 医薬品種類別市場規模（10億米ドル）の予測、2025年～2032年
        1. 革新的な
        2. ジェネリック
      4. 市場の魅力度分析：医薬品種類
    5. 世界の高効能医薬品有効成分市場の見通し：用途
      1. 概要/主な調査結果
      2. 2019年から2024年までの用途別市場規模（10億米ドル）の分析
      3. 2025年から2032年までの用途別市場規模（10億米ドル）の予測
        1. 腫瘍
        2. ホルモン障害
        3. 緑内障
        4. その他の用途
      4. 市場魅力度分析：用途
  6. 世界の高効能医薬品原薬市場の見通し：地域
    1. 主なハイライト
    2. 地域別市場規模（10億米ドル）の過去分析、2019年～2024年
    3. 地域別市場規模（10億米ドル）の予測、2025年～2032年
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 南米
      6. 中東およびアフリカ
    4. 市場魅力度分析：地域
  7. 北米高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 北米市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. アメリカ
      2. カナダ
    4. 北米市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 北米市場規模（10億米ドル）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 北米市場規模（10億米ドル）予測、薬剤の種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 北米市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  8. ヨーロッパの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. ドイツ
      2. イタリア
      3. フランス
      4. イギリス
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. その他のヨーロッパ
    4. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、薬剤種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  9. 東アジアの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
    4. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部委託
    6. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、医薬品種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  10. 南アジアおよびオセアニアの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019 年～2024 年）および予測（2025 年～2032 年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10 億米ドル）予測、国別、2025 年～2032 年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. その他の SAO
    4. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10 億米ドル）予測、製品種類別、2025 年～2032 年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10 億米ドル）予測、製造業者種類別、2025 年～2032 年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10億米ドル）予測、2025年～2032年、医薬品種類別
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10億米ドル）予測、2025年～2032年、用途別
      1. 腫瘍
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  11. ラテンアメリカの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. ラテンアメリカ市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. ブラジル
      2. メキシコ
      3. その他のラテンアメリカ
    4. ラテンアメリカ市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. ラテンアメリカ市場規模（10億米ドル）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. ラテンアメリカ市場規模（10億米ドル）予測、薬剤の種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. ラテンアメリカ市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  12. 中東およびアフリカの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 中東およびアフリカの市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. GCC諸国
      2. 南アフリカ
      3. 北アフリカ
      4. その他のMEA
    4. 中東およびアフリカ市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 中東およびアフリカ市場規模（10億米ドル）予測、製造業者種類別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 中東およびアフリカ市場規模（10億米ドル）予測、薬剤種類別、2025年～2032年
      1. 革新的な
      2. ジェネリック
    7. 中東およびアフリカ市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  13. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024年
    2. 市場構造
      1. 競争の激しさのマッピング
      2. 競争ダッシュボード
    3. 企業
      1. BASF SE
        1. 会社概要
        2. 製品ポートフォリオ/提供製品
        3. 主要財務情報
        4. SWOT 分析
        5. 企業戦略および主な開発
      2. CordenPharma
      3. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
      4. CARBOGEN AMCIS AG
      5. ファイザー
      6. Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.
      7. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
      8. アルバニー・モレキュラー・リサーチ株式会社
      9. サノフィ S.A.
      10. メルク・アンド・カンパニー株式会社
      11. ノバルティス AG
      12. F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
      13. ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー
      14. ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナル GmbH
      15. シプラ株式会社
  14. 付録
    1. 調査方法
    2. 調査の仮定
    3. 略語および略語

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