【調査レポート】移植用HLAタイピングの世界市場（2025年～2033年）：製品・サービス別（試薬・消耗品、機器、ソフトウェア、サービス）、技術別（非分子アッセイ、シーケンスベース分子アッセイ）、用途別（診断用、研究用）、エンドユーザー別（独立基準試験所、病院・移植センター、研究所、学術機関）、移植種類別（固形臓器移植、造血幹細胞移植）、地域別

• 英文タイトル：HLA Typing for Transplant Market Size, Share & Trends Analysis Report By Products and Services (Reagents and Consumables, Instruments, Software and Services), By Technology (Non-molecular Assays, Sequencing-based Molecular Assays), By Application (Diagnostic Applications, Research Applications), By End-User (Independent Reference Laboratories, Hospitals and Transplant Centers, Research Laboratories and Academic Institutes), By Transplant Type (Solid Organ Transplant, Hematopoietic Stem Cell Transplant) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Straits Researchが調査・発行した産業分析レポートです。移植用HLAタイピングの世界市場（2025年～2033年）：製品・サービス別（試薬・消耗品、機器、ソフトウェア、サービス）、技術別（非分子アッセイ、シーケンスベース分子アッセイ）、用途別（診断用、研究用）、エンドユーザー別（独立基準試験所、病院・移植センター、研究所、学術機関）、移植種類別（固形臓器移植、造血幹細胞移植）、地域別 / HLA Typing for Transplant Market Size, Share & Trends Analysis Report By Products and Services (Reagents and Consumables, Instruments, Software and Services), By Technology (Non-molecular Assays, Sequencing-based Molecular Assays), By Application (Diagnostic Applications, Research Applications), By End-User (Independent Reference Laboratories, Hospitals and Transplant Centers, Research Laboratories and Academic Institutes), By Transplant Type (Solid Organ Transplant, Hematopoietic Stem Cell Transplant) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033 / SRHI1299DR資料のイメージです。

• レポートコード：SRHI1299DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：医療

• 販売価格（消費税別）

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レポート概要

移植用HLAタイピングの世界市場規模は、2024年に12億米ドルと評価され、 2025年の13.2億米ドルから 2033年には27.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は9.5%です。
リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、免疫不全疾患など、骨髄移植を必要とする疾患の増加が、移植用HLAタイピング市場シェアの牽引役となるでしょう。

HLAタイピング（ヒト白血球抗原タイピング）は、ドナーとレシピエントの適合性を判定する臓器・組織移植の重要なステップです。HLA分子は細胞表面に存在するタンパク質で、自己と非自己の細胞を識別する免疫システムにおいて重要な役割を果たします。移植では、ドナーとレシピエントのHLA型が密接に一致することで、拒絶反応のリスクが軽減されます。

移植診断の分野における技術革新は、近年、より改良された移植診断製品への需要を高めており、予測期間を通じて市場の収益拡大に貢献すると考えられます。さらに、世界的な高齢者人口の増加と慢性疾患の負担増は、予測期間中の市場拡大の原動力になると思われます。

レポート目次

さらに、臓器移植、幹細胞移植、軟部組織移植を含む手術件数の増加により、移植の実行可能性を評価し、術後の合併症や損傷を防ぐために、外科的介入前にHLAタイピングを行う需要が高まっています。このことは、予測期間を通じて市場の拡大を促進すると予測されます。しかし、不利な償還規則とPCRベースの装置や機器に関連する高コストが、予測期間を通じて市場の成長をある程度制限すると予測されています。

トップ5主要ハイライト

製品・サービス別では、装置が最も高い売上シェアを獲得。
シーケンシングベースの分子アッセイが技術面で主要な市場シェアを占めています。
診断アプリケーションは市場で最も一般的なアプリケーション。
エンドユーザー別では病院と移植センターが最大シェア
移植の種類別では、固形臓器移植が市場を支配。

移植用HLAタイピング市場の促進要因

臓器移植需要の増加

臓器不全、末期臓器疾患の蔓延、高齢化により、臓器移植に対する世界的な需要が増加しています。より多くの人々が救命のための移植手術を求める中、正確なHLAタイピングは適合性を確保し、拒絶反応のリスクを下げるために不可欠となっています。2023年には、生体および死亡ドナーからの臓器移植は46,632件でした。これは2022年よりも8.7%増加し、臓器移植件数が初めて4万件を超えた2021年よりも12.7%増加しています。腎臓、肝臓、心臓、肺などの臓器の需要は、適切なドナーの供給を常に上回っています。

臓器移植の需要の増加は、移植用HLAタイピング市場に直接影響を与えます。移植成功率を向上させるための正確なHLA適合の必要性が、高度なHLAタイピング技術への投資に拍車をかけています。これには、包括的なHLAプロファイリングのためのハイスループット・シーケンスやその他の分子技術の使用が含まれます。

臓器不足に対処するための継続的な取り組みと再生医療の進歩により、臓器移植の需要は今後も続くと予想されます。HLAタイピング市場の今後の動向としては、タイピングプロセスの自動化、データ解析における人工知能の活用拡大、移植手順を合理化するためのポイントオブケアHLAタイピングソリューションの開発などが挙げられます。

市場抑制要因

HLAタイピング手順の高コスト

HLAタイピング手順、特に次世代シーケンシング（NGS）のような高度な技術を使用する手順は、コストがかかります。包括的なHLAタイピングに関連するコストは、医療機関や患者にとって経済的な課題となる可能性があり、普及を制限する可能性があります。医療提供者はHLAタイピングに分子検査を使用しますが、これにはコストがかかります。例えば、アンプリコンベースのNGS HLAタイピングキットであるイルミナのTrusight HLA V2は、11のHLA遺伝子と24サンプルで約5,000米ドル、1サンプルあたり208米ドルかかります。

インドのデリーでは、モレキュラーB51遺伝子座のHLAタイピングは3,000～34,000ドル。3,000～34,000ドル。ムンバイでは、高解像度HLAタイピング検査（A、B、C、DP、DQ、DR）の費用は？14,980. アポロ24/7のHLA型別検査の費用は？6,000ドルで、通常8日以内に結果が出ます。HLAタイピング検査にかかる費用が高額であるため、HLAタイピング検査の普及が阻害され、高度なHLAタイピング技術へのアクセスが制限される可能性があります。この抑制は、特に予算が限られている地域や医療システムにおいて、移植用HLAタイピング市場全体の成長に影響を与える可能性があります。

市場機会

技術の進歩と革新

精度と効率に焦点を当てたHLAタイピング技術の継続的な進化は、市場成長に大きな機会をもたらします。例えば、HLAタイピングにおける次世代シーケンシング（NGS）は、高解像度のジェノタイピングを提供し、HLA対立遺伝子のより詳細な評価を可能にすることで、この分野に変革をもたらしました。

さらに、NGSやその他のハイスループットシーケンス手法の技術的進歩は、HLAタイピングの精度、スループット、および費用対効果を改善する大きな機会をもたらします。これらの技術革新により、希少対立遺伝子の同定やHLA多型の詳細な特徴付けを含む包括的なHLAプロファイリングが可能になり、ドナーとレシピエントのマッチングや移植成績の向上に貢献します。人工知能（AI）や機械学習アルゴリズムをNGSデータ解析に組み込むことで、HLAタイピングのワークフローを合理化し、解釈精度を向上させることが期待されます。

さらに、HLAタイピングアプリケーション専用に設計された新規のシーケンスケミストリーおよびバイオインフォマティクスツールの開発は、この分野のさらなる技術革新を促進すると期待されています。技術の進歩に伴い、HLAタイピング法を改善する機会は移植医療の最前線であり続けるでしょう。

地域別の洞察

移植用HLAタイピングの世界市場シェアは北米が最も大きく、予測期間中のCAGRは9.9%と予測されています。慢性疾患の有病率の上昇、損失発生の増加、重要臓器の障害により、近年世界中で臓器移植の需要が高まっています。臓器移植件数の増加により、移植関連医療施設からの検査サービスへの需要が高まっています。

さらに、2024年2月1日現在、米国の全国移植待機者数は103,223人。8分ごとにもう一人、このリストに加わっています。米国とカナダは、患者の疾患臓器の移植を奨励するために、資金を集め、意識を高めるための資金提供団体、インフラ、積極的な政府の関与が整っています。臓器提供者の数を増やすために、ロシュのような企業は病院や、アメリカ移植財団、UNOS、全米腎臓財団、Donate Life Americaのような組織と協力して、さまざまな取り組みや意識向上プログラムを実施しています。世界人口のかなりの部分が、より良い医療サービスを求めて米国やカナダに注目していることから、この地域は予測期間中、開発・勝利のための高い収益性が期待されています。

さらに、米国の主要な市場参入企業によるHLA製品の発売が増加していることも、この地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2022年3月、Immucor社は、Mia Fora NGS MFlex HLA Typingアッセイのユーザーがより迅速かつ容易にNGS分析を実行できるようにするMia Fora NGS Express HLA Typing Softwareをリリースしました。この種類のHLAタイピングソフトウェアは、HLAタイピングの普及を促進し、この地域の市場成長を牽引するでしょう。

アジア太平洋地域の移植用HLAタイピング市場動向

アジア太平洋地域は、移植用HLAタイピングの市場シェアが最も急速に拡大すると予想されます。正確で高品質な診断検査に対する需要の高さ、慢性疾患や遺伝性疾患の早期かつ正確な診断の重要性に対する意識の高まり、人口の高齢化などが成長の要因となっています。2023年には、アジア太平洋地域の60歳以上の人口は6億9700万人に達し、世界の高齢者人口の約60%を占めると推定されています。この地域の約7人に1人が60歳以上です。2050年には、この地域の4人に1人が60歳以上になると予想されています。中国とインドでは医療への投資が増加しています。中国の公的医療・衛生費の総額は、2023年には約2兆2400億元になる見込み。その他、民間企業も先進国の医療制度に参入しています。

ヨーロッパが大きな市場シェアを占めています。欧州の移植用HLAタイピング市場には、技術の進歩、移植手術の増加、医療機関と研究機関の共同作業など、いくつかの要因が影響すると予想されます。HLAタイピングは移植の成功に不可欠であり、欧州市場はこの地域の医療と移植医療の改善への献身を反映するものと期待されています。

製品とサービスの洞察

市場はさらに試薬・消耗品、機器、ソフトウェア、サービスに細分化されます。機器とは、DNAの増幅、配列決定、分析に使用される実験装置や機械を指します。この種類には、PCR装置、DNAシーケンサー、およびハイスループットHLAタイピングに使用されるその他の自動化プラットフォームが含まれます。HLAタイピングの効率と精度は、複雑な遺伝子データを処理できる高度な機器によって決まります。自動機器はワークフローの効率を改善し、人的ミスを減らし、HLAタイピングプロセスの速度を向上させます。機器の種類は、HLAタイピング市場の重要な牽引役であり、より迅速で正確なタイピングに対する需要の高まりに対応するため、最先端技術と高性能機器への継続的な投資を行っています。

試薬および消耗品はHLAタイピングのワークフローに不可欠な要素であり、サンプル前処理、DNA抽出、分子検査に使用される生化学物質、抗体、検査材料など幅広い種類が含まれます。PCR試薬、シーケンスキット、HLA抗原特異的抗体などが含まれます。消耗品には、ピペットチップ、チューブ、プレートなど検査に使用されるものがあります。試薬の品質と特異性は、HLAタイピング結果の精度に大きく影響します。検査室は、HLAタイピングの一貫した再現性のある結果を保証するために、高品質の消耗品に依存しています。その結果、正確で効率的なHLAプロファイリングをサポートする信頼性の高い検査材料に対する継続的なニーズにより、試薬および消耗品セグメントがHLAタイピング市場の大部分を占めています。

技術的洞察

市場は、非分子アッセイ、シーケンスベースの分子アッセイに細分化されます。次世代シーケンシング（NGS）などのシーケンスベースの分子アッセイは、直接DNA解析を使用して特定のHLA対立遺伝子と遺伝子型を同定します。これらのアッセイは非常に詳細で、個々のヌクレオチド変異を同定し、対立遺伝子レベルでの正確なHLAタイピングを可能にします。シーケンスベースの分子アッセイの種類が増えているのは、臓器・組織移植における高解像度のHLAタイピングの必要性を反映しています。これらの技術は、より正確で適合性の高いドナーとレシピエントのマッチングを可能にすることで、移植成績の向上に貢献しています。

HLAタイピングにおける非分子アッセイは、従来型の血清学的手法やDNA配列を直接解析しない技術に依存しています。血清学的アッセイは、抗体やその他の免疫ベースの手段でHLA抗原を検出します。これらのアッセイは、細胞表面上の特定の抗原の有無を検出します。非分子アッセイは従来型HLAタイピングに使用されており、輸血適合性検査で頻繁に使用されています。これらの手段は迅速で費用対効果の高いスクリーニングには有用ですが、分子アッセイのような精度と対立遺伝子レベルの詳細な情報は得られない場合があります。

アプリケーションの洞察

市場は診断用途と研究用途に二分されます。HLAタイピングは、移植や免疫関連疾患の臨床における診断用途に使用されます。HLAタイピングは、臓器移植や組織移植におけるドナーとレシピエントの適合性の判定に不可欠です。HLAタイピングは、適合する臓器を特定し、移植片拒絶反応のリスクを下げ、移植の成功率を高めるのに役立ちます。診断用途には、自己免疫疾患や特定の遺伝性疾患が含まれ、HLAタイピングは病気の診断や治療計画に役立ちます。移植手術の種類の増加、精密医療の進歩、および疾患管理におけるHLA適合性の役割に対する意識の高まりはすべて、診断におけるHLAタイピングの需要を押し上げています。この市場セグメントに大きく貢献しているのは、診断研究所と医療機関です。

一方、HLAタイピングは科学的調査、集団研究、免疫遺伝学的研究に使用されています。研究者や学術機関は、HLA対立遺伝子の多様性、免疫応答、移植の結果に影響を及ぼす遺伝的要因の研究にHLAタイピングを使用しています。HLAタイピングはまた、民族間のHLA対立遺伝子の分布をよりよく理解するための集団ベースの研究にも使用されています。

エンドユーザーの洞察

市場は、独立系レファレンスラボラトリー、病院および移植センター、研究所、学術機関に細分化されます。病院および移植センターは、臓器・組織移植をサポートするための院内検査サービスの一環としてHLAタイピングを利用しています。これらの施設では、HLA検査を使用してドナーとレシピエントの適合性を判定し、移植の成功に役立てています。病院や移植センターは、移植前評価の一環としてHLAタイピングを利用しています。正確でタイムリーなHLAタイピングの結果は、適合ドナーを特定し、移植レシピエントの拒絶反応のリスクを低減するために不可欠です。移植手術の種類の増加と正確なHLA適合の重要性が、病院や移植センターにおけるHLAタイピングの需要を促進しています。これらの施設は、移植プログラムを改善するために高度なHLAタイピング技術に投資する可能性があります。

研究機関や学術機関は、臨床や研究の場でHLAタイピングを使用しています。これらの研究機関は、HLAの多様性、免疫応答、移植の結果に影響する遺伝的要因を調査することにより、移植科学の発展に貢献しています。科学的調査をサポートする包括的な遺伝子データの需要が、研究および学術分野におけるHLAタイピング市場を牽引しています。この種類は、研究機関と産業プレイヤーの協力を促しながら、新しいHLAタイピング手法の開発に貢献しています。

移植の種類に関する洞察

市場はさらに、固形臓器移植と造血幹細胞移植に分類されます。固形臓器移植とは、心臓、腎臓、肝臓、肺、膵臓などの健康な臓器をドナーからレシピエントに外科的に移植することです。HLA型別は、ドナーとレシピエントのHLAプロファイルが適合するかどうかを決定するため、固形臓器移植には不可欠です。HLA型別は、ドナーとレシピエントのHLAプロファイルが適合するかどうかを決定するため、固形臓器移植には不可欠です。市場を牽引しているのは、臓器移植に対する需要の高まり、手術手技の進歩、移植成績におけるHLA適合性の重要性に対する理解の高まりです。医療機関や移植センターは、固形臓器移植手術における正確なHLAタイピングを高く評価しています。

造血幹細胞移植（HSCT）とは、様々な血液疾患、免疫不全、特定の癌を治療するために、通常、骨髄、末梢血、臍帯血由来の造血幹細胞を注入することです。造血幹細胞移植では、ドナーとレシピエントのHLAプロファイルを一致させ、適合性を確保し、移植片対宿主病（GVHD）のリスクを低下させるために、HLA型別が不可欠です。

移植用HLAタイピング市場の主要企業一覧

1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
2. QIAGEN N.V.
3. Illumina
4. CareDx, Inc.
5. Immucor, Inc.
6. Bio-Rad Laboratories, Inc.
7. Hoffman-La Roche Ltd
8. Hologic, Inc.
9. Luminex
10. Biofortuna
11. Takara Bio
12. Omixon
13. Becton, Dickinson, and Company
14. Fujirebio, Inc.
15. TBG Diagnostics Ltd.

移植用HLAタイピング市場の種類別セグメント

製品・サービス別（2021年〜2033年）

試薬・消耗品
器具
ソフトウェアとサービス

技術別（2021-2033年）

非分子アッセイ
シーケンスベースの分子アッセイ

アプリケーション別（2021-2033年）

診断アプリケーション
研究アプリケーション

エンドユーザー別 (2021-2033)

独立リファレンスラボ
病院および移植センター
研究所および学術機関

移植の種類別（2021-2033年）

固形臓器移植
造血幹細胞移植

地域別（2021-2033年）

南米アメリカ
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東・アフリカ
ラテンアメリカ

移植用HLAタイピングの世界市場紹介
製品・サービス別
1. 製品・サービス別
  1. 製品・サービス金額別
2. 試薬・消耗品
  1. 金額別
3. 装置
  1. 金額別
4. ソフトウェアとサービス
  1. 金額別
技術別
1. 技術紹介
  1. 金額別技術紹介
2. 非分子アッセイ
  1. 金額別
3. シーケンスベースの分子アッセイ
  1. 金額別
アプリケーション別
1. はじめに
  1. 金額別アプリケーション
2. 診断アプリケーション
  1. 金額別
3. 研究用途
  1. 金額別
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 金額別エンドユーザー
2. 独立リファレンス・ラボ
  1. 金額別
3. 病院および移植センター
  1. 金額別
4. 研究所および学術機関
  1. 金額別
移植の種類別
1. はじめに
  1. 移植の種類：金額別
2. 固形臓器移植
  1. 金額別
3. 造血幹細胞移植
  1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラテンアメリカ市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録