【調査レポート】免疫測定法の世界市場（2025年～2033年）：製品別（試薬・キット、分析装置・機器、ソフトウェア・サービス）、技術別（ラジオイムノアッセイ（RIA）、酵素免疫測定法（EIA）、迅速検査、その他）、用途別（治療薬モニタリング、腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症検査、自己免疫疾患、その他）、エンドユーザー別（病院、血液銀行、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究センター、その他）臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究センター、その他）、地域別

• 英文タイトル：Immunoassay Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Reagents and Kits, Analyzers/Instruments, Software and Services, By Technology, Radioimmunoassay (RIA), Enzyme Immunoassays (EIA), Rapid Test, Others), By Applications (Therapeutic Drug Monitoring, Oncology, Cardiology, Endocrinology, Infectious Disease Testing, Autoimmune Diseases, Others), By End-User (Hospitals, Blood Banks, Clinical Laboratories, Pharmaceutical and Biotech Companies, Academic Research Centers, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Straits Researchが調査・発行した産業分析レポートです。免疫測定法の世界市場（2025年～2033年）：製品別（試薬・キット、分析装置・機器、ソフトウェア・サービス）、技術別（ラジオイムノアッセイ（RIA）、酵素免疫測定法（EIA）、迅速検査、その他）、用途別（治療薬モニタリング、腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症検査、自己免疫疾患、その他）、エンドユーザー別（病院、血液銀行、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究センター、その他）臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究センター、その他）、地域別 / Immunoassay Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Reagents and Kits, Analyzers/Instruments, Software and Services, By Technology, Radioimmunoassay (RIA), Enzyme Immunoassays (EIA), Rapid Test, Others), By Applications (Therapeutic Drug Monitoring, Oncology, Cardiology, Endocrinology, Infectious Disease Testing, Autoimmune Diseases, Others), By End-User (Hospitals, Blood Banks, Clinical Laboratories, Pharmaceutical and Biotech Companies, Academic Research Centers, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033 / SRHI34DR資料のイメージです。

• レポートコード：SRHI34DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：医療

• 販売価格（消費税別）

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レポート概要

世界の免疫測定市場規模は2024年に274億3000万米ドルと評価され、2025年に292億1000万米ドルから2033年には483億4000万米ドルへと成長し、予測期間（2025年~2033年）には年平均成長率6.5%で成長すると予想されています。

予測期間中は、革新的な技術開発が市場の成長を促進すると予想されます。
免疫測定法（IA）は、抗体または抗原を用いて溶液中の高分子または低分子の存在または濃度を測定する生化学的測定法です。免疫測定法で検出される分子は、一般に「分析対象物質」と呼ばれ、通常はタンパク質ですが、測定に必要な特性を持つ適切な抗体が開発されていれば、さまざまなサイズや種類の他の種類の分子も分析対象となります。免疫測定法は、血清や尿などの生体液中の分析対象物質を測定する医療および科学目的で一般的に使用されています。

レポート目次

免疫測定は、臨床診断、医薬品分析、環境モニタリング、セキュリティに欠かせない技術です。研究センター、病院、研究所などで、さまざまな病気の診断や動物および人間の健康の改善に広く利用されています。免疫測定は、その簡便性、迅速性、低価格から、現場での食品汚染分析において、ガスクロマトグラフィーや高速液体クロマトグラフィー（HPLC）などの従来型の検査に急速に取って代わりつつあります。

免疫測定法市場成長要因

慢性疾患および感染症の発生率の増加

がん、心血管疾患、感染症、糖尿病、自己免疫疾患、腎疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、疾患の診断において免疫測定法が広く利用されるようになっています。がんの発生率は着実に増加しており、免疫測定法のような効果的な診断手法の需要が拡大すると予想されます。米国がん協会は、2020 年の癌患者および生存者数は 1,690 万人と推定しています。

同協会によると、同年には 180 万人以上の新規症例が診断されました。したがって、がんの診断件数が増加しており、これが市場の成長を推進すると予想されます。WHO（2020 年）によると、世界中で約 7,100 万人もの人々が C 型慢性肝炎に感染しています。これらの要因は、慢性疾患および感染症のグローバルな負担を示しており、免疫測定市場の成長を促進しています。

ポイントオブケア診断の需要増加

免疫測定法に基づく診断の応用は、世界的に著しく増加しています。感染症に関する知識の向上と予防措置の強化により、迅速診断キットの需要が高まり、販売が拡大しています。多剤耐性細菌感染症の増加により、迅速な診断の必要性が高まっています。ホストと病原体の遺伝的変異、人口圧力、環境変化などは、新興感染症の発生率増加の要因となっています。

スマートフォンベースのデバイスや関連ツールが、次世代のポイントオブケア診断や検査デバイスとして登場し、市場の拡大を後押ししています。例えば、自律型マイクロ流体キャピラリーチップと組み合わせたスマートフォンアプリケーションは、心筋梗塞における心臓トロポニン I を迅速に検査するために使用されています。このプラットフォームは、リソースが限られた環境でも簡単に使用でき、12 分以内に検査結果を得ることができます。このように、新しい技術の進歩が市場の拡大を牽引し続けると予想されます。

市場抑制要因

免疫測定技術に関連する制限

癌の成長を正確に診断することは、効果的な疾患診断を促進する上で重要です。免疫測定技術には特異性の欠如があります。悪性中皮腫など、一部の腫瘍には、認識可能な腫瘍特異的抗体が存在しません。そのため、確認のための補助的な検査が必要となり、患者の経済的負担が増大します。偽陽性の結果を最小限に抑え、回避するためには、抗体の特異性を検証する必要があります。したがって、免疫測定技術に伴う特異性の欠如、および疾患診断のためのマルチモーダルアプローチの必要性が、市場の成長を阻害する要因となることが予想されます。

市場機会

携帯型および自動化された免疫測定の需要の高まり

診断検査の臨床的解釈は、アッセイ分析装置および技術と熟練した労働力に依存しています。アッセイの解釈に必要な時間は、結果に影響を与えます。そのため、技術の進歩により、自動化された実験装置および器具が成長しています。実験室では、自動化により生産性の向上、スペースと労働力の削減などのメリットがあります。そのため、一部の企業が自動化された実験室システムや、ポイントオブケア用のコンパクトで携帯可能なアッセイ検査を導入しており、この市場は収益性の高い拡大を遂げています。

さらに、ロシュ社が開発した新型コロナウイルス診断用の自動検査装置「Elecsys SARS-CoV-2 Antigen test」などの革新的な製品の発売も、市場を後押しすると予想されます。PCR や分子診断などの高度な技術の登場により、横流アッセイの需要は伸び悩んでいます。このような技術の進歩は、市場成長の機会を生み出すと予想されます。

地域別分析

北米：市場シェア 5.4% を占める主要地域

北米は、世界最大の免疫測定市場であり、予測期間中は 5.4% の CAGR を記録すると予想されています。北米は世界市場を支配しており、その要因としては、慢性疾患の発生率の増加による診断需要の高まりや、技術的に高度な診断技術の容易な利用が挙げられます。COVID-19、HIV、結核、インフルエンザなど、この地域における感染症の蔓延は、これらの疾患の特定と管理の必要性の高まりに寄与しています。

さらに、確立された医療インフラと研究に対する政府資金援助が、この地域の市場成長をさらに後押しすると予想されます。2020年7月、NIH は、COVID-19 の検査に関連する課題に対処するための新技術の開発に 2億4,870万米ドルを投資しました。NIH の Rapid Acceleration of Diagnostics （RADx）イニシアチブは、COVID-19 の POC およびラボベースの検査の開発を支援し、その利用可能性を高めるため、7社の生物医学診断企業に契約を授与しました。

ヨーロッパ:6.2% の CAGR を誇る、最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間において 6.2% の CAGR を示すと予測されています。ヨーロッパでは性感染症の感染率が非常に高く、2017 年時点で 240 万人もの人がこの疾患に苦しんでいると推定されています。熟練した専門家の不足により、自動化されたラボアナライザーシステムの需要が増加しています。コンパクトで携帯可能かつ操作が簡単な機器が地域でますます採用されています。さらに、慢性疾患と感染症の有病率の増加および高度な免疫測定法の開発への投資が、この地域の市場成長を後押しすると予想されます。

市場で主要な企業には、シーメンス・ヘルスインアーズ、F. ホフマン・ラ・ロシュ、バイオメリュー、およびQIAGENがあります。さらに、製品承認件数の急増や、大手メーカーによる新しい免疫測定製品の発売も、この地域の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年2月、Roche は、SARS-CoV-2 迅速抗原検査について、ドイツ連邦医薬品医療製品研究所から認可を取得しました。

アジア太平洋地域は、インド、中国、日本、韓国などの潜在的な地域における膨大な対象人口により、最も急成長している市場です。感染症や慢性疾患の迅速な調査と診断のための革新的な実験室技術や処置の採用が急増していることが、市場を牽引する要因のひとつです。さらに、分子キットの導入や診断に使用される試薬の需要の増加も、成長を推進する要因のひとつです。意識の高まりと民間部門、ケアベースの監視システム、政府からの資金援助の増加に伴い、診断検査の利用可能性が高まり、地域市場の成長が促進すると予想されます。

ラテンアメリカでは、ブラジル、アルゼンチン、メキシコなどの主要国において、がん、心血管疾患、COVID-19 の流行を含む感染症などの生命を脅かす疾患の発生率が高いことが、市場の成長に関連しています。Globocan は、2020 年にラテンアメリカおよびカリブ海地域でおよそ 1,470,274 件のがん新規症例が診断され、およそ 713,414 人が死亡すると予測しています。ブラジルは、市場規模においてこの地域を支配しています。この支配的地位は、大規模なターゲット人口と、革新的な免疫測定ソリューションを提供する主要企業の参入増加に起因しています。しかし、地域内の未開発経済国における高度な免疫測定ソリューションの低価格化と採用の遅れが、予測期間中の成長を妨げる要因となる見込みです。

中東・アフリカ地域では、同地域における慢性疾患の早期診断と治療の改善を目的とした政府の取り組みが市場拡大の要因となっています。南アフリカなどの中東・アフリカ諸国における感染症と心血管疾患の高発症率も、免疫測定ソリューションの需要を喚起すると予想されます。ただし、疾病への認識不足、保険償還の不明確さ、および中東・アフリカ地域の一部諸国における専門人材の不足が、市場成長の主要な脅威となる見込みです。

セグメント分析

製品別

グローバル市場は、試薬とキット、分析装置/機器、ソフトウェアとサービスに二分されています。

試薬とキットのセグメントがグローバル市場を支配しており、予測期間中に6.7%のCAGRで成長すると予想されています。試薬とキットは、疾患を引き起こす小分子を検出・測定します。使用される試薬には抗体が含まれており、色を変化させて解析対象物質を特定します。解析対象物質を特定するために必要な各種試薬とキットには、マイクロタイタープレートウェルにコーティングするための抗原、抗体、ブロッキング試薬、抗IgG種、および酵素と反応して着色産物を形成する基質が含まれます。がん、感染症、自己免疫疾患の急増により、免疫測定試薬とキットの需要が高まり、セグメントの成長を後押ししています。

同様に、生命を脅かす疾患を診断するための新しい免疫測定キットおよび試薬の承認と発売も、このセグメントの成長を支える要因となるでしょう。例えば、2020年10月、米国のバイオテクノロジー企業 Creative Diagnostics は、SARS-CoV-2 抗原および抗体を直接検出するための新しい SARS-CoV-2 免疫測定アッセイを発表しました。

技術別

グローバル市場は、ラジオイムノアッセイ（RIA）、酵素免疫測定法（EIA）、迅速検査、その他に分類されます。

酵素免疫測定法（EIA）セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に6.9%の年平均成長率（CAGR）を示すと推定されています。酵素免疫測定法（ELISA）と呼ばれる EIA は、サンプル中の特定の抗原または抗体を検出します。この処置に使用される試薬および消耗品は、酵素免疫測定法の構築および実施に役立ちます。これらには、コンジュゲートおよびプローブ、ブロッキングバッファー、酵素基質、抗体ペアキット、マイクロプレートおよびプラスチック製品、機器およびその他の機器が含まれます。免疫拡散法や免疫電気泳動法に比べ、この手法の主な利点としては、定量的な結果、測定時間の短縮、分析に必要な抗血清の量が少ないことが挙げられます。

この手法のその他の利点としては、高感度で放射能を必要としないことが挙げられます。これらの装置は、体液中の微生物抗原を検出するために開発されました。この手法を用いて診断される一般的な微生物としては、B 型インフルエンザ菌、ロタウイルス、B 型肝炎ウイルスなどが挙げられます。

用途別

免疫測定法のグローバル市場は、治療薬モニタリング、腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症検査、自己免疫疾患、その他に分類されます。

感染症検査セグメントは市場最大の収益源であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.71%で成長すると予想されています。定性免疫測定法および測定機器は、それに対して産生される抗原および抗体を検出します。免疫測定法は、HIV/AIDS、インフルエンザ、マラリア、肝炎、はしかなどの生命を脅かす感染症を検出するための重要な診断ツールです。COVID-19 の流行により、大量検査を行うための効果的な免疫測定法の需要も高まり、市場の成長が促進されています。

市場の主要企業は、新しい COVID-19 診断検査の開発と承認に向けて、広範な研究開発に取り組んでいます。例えば、2020年12月、アボットは、新しい BinaxNOW COVID-19 Ag Card 迅速検査について、FDA の EUA を取得しました。この検査は、COVID-19 の検出用に設計された横流免疫測定法です。このような新しい検査の承認と発売は、このセグメントの成長を支えるものと予想されます。

エンドユーザー別

世界市場は、病院、血液銀行、臨床検査室、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術研究センターなどに区分されます。

病院セグメントは市場シェアの最大部分を占め、予測期間中は 6.2% の CAGR を示すと予測されています。病院および診療所は、疾患の診断および治療を行う一次医療施設です。一般の人々の多くは、病気の診断、治療、管理をこれらの長期施設に依存しています。そのため、2022 年には病院セグメントが最大の市場シェアを占めました。さらに、医療業界における絶え間ない変化により、診断サービスの充実した病院の必要性が高まっています。世界的な医療費の増加も、このセグメントの成長に大きく貢献しています。病院は疾患の有病率に関するデータを維持・収集しているため、規制機関は疾患の監視のために病院と協力することがよくあります。

医療業界の変化に伴い、高度な設備を備えた病院の必要性が急増しています。病院や診断研究所の数の増加も、このセグメントの高い成長につながっています。がん、感染症、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加に伴い、がん細胞の抗原を診断する病院や診断センターの必要性が高まっています。

免疫測定市場における主要企業一覧

1. Siemens Healthineers
2. Abbott Laboratories
3. Danaher Corporation (Beckman Coulter)
4. bioMérieux SA
5. Quidel Corporation
6. Sysmex Corporation
7. F. Hoffmann-La Roche AG
8. Bio-Rad LaboratoriesInc.
9. Ortho Clinical Diagnostics
10. Becton
11. Dickinson and Company
12. Thermo Fisher Scientific Inc.

免疫測定市場セグメント

製品別（2021-2033）

試薬およびキット
分析装置/機器
ソフトウェアおよびサービス
技術別
ラジオイムノアッセイ（RIA）
酵素免疫測定（EIA）
迅速検査
その他

用途別（2021-2033）

治療薬モニタリング
腫瘍学
心臓病学
内分泌学
感染症検査
自己免疫疾患
その他

エンドユーザー別（2021-2033）

病院
血液銀行
臨床検査室
製薬およびバイオテクノロジー企業
学術研究センター
その他

地域別（2021年~2033年

北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東およびアフリカ
ラテンアメリカ

世界の免疫測定市場概要
製品別
1. 概要
  1. 金額別
2. 試薬およびキット
  1. 金額別
3. 分析装置/機器
  1. 金額別
4. ソフトウェアおよびサービス
  1. 金額別
5. 技術別
  1. 金額別
6. ラジオイムノアッセイ（RIA
  1. 金額別
7. 酵素免疫測定法（EIA
  1. 金額別
8. 迅速検査
  1. 金額別
9. その他
  1. 金額別
用途別
1. はじめに
  1. 用途別金額別
2. 治療薬モニタリング
  1. 金額別
3. 腫瘍学
  1. 金額別
4. 心臓病学
  1. 金額別
5. 内分泌学
  1. 金額別
6. 感染症検査
  1. 金額別
7. 自己免疫疾患
  1. 金額別
8. その他
  1. 金額別
エンドユーザー別
1. 概要
  1. エンドユーザー金額別
2. 病院
  1. 金額別
3. 血液銀行
  1. 金額別
4. 臨床検査室
  1. 金額別
5. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  1. 金額別
6. 学術研究センター
  1. 金額別
7. その他
  1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録