In Vivo CROの世界市場（2025年～2033年）：種類別（げっ歯類、非げっ歯類）、疾患別（自己免疫・炎症疾患、疼痛管理、腫瘍、中枢神経系疾患、糖尿病、肥満、その他）、GLP種類別（非GLP、GLPトキシコロジー）、地域別

• 英文タイトル：In Vivo CRO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Rodent, Non-Rodent), By Disease Indication (Autoimmune/inflammation conditions, Pain management, Oncology, CNS conditions, Diabetes, Obesity, Others), By GLP Type (Non GLP, GLP Toxicology) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRMD55438DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

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レポート概要

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In Vivo CROの世界市場規模は2024年に49.5億米ドルと 評価され、2025年には53.6億米ドル、2033年には100.7億米ドルに達すると予測され、予測期間（2025年～2033年）の年平均成長率は8.2%で推移すると予測されています。新興国の契約研究者による国際標準採用の増加は、製薬およびバイオテクノロジー組織による受託研究の需要を向上させ、市場の成長に貢献すると予測されています。

In Vivo CRO（医薬品開発業務受託機関）は、生体を対象とした実験や試験の管理に重点を置いた臨床研究サービスのアウトソーシングを提供する専門機関です。In Vivo CROは、製薬・バイオテクノロジー分野の複雑さと規制上の要求から、新しい医薬品や治療法の開発を促進する上で不可欠です。

レポート目次

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新薬候補の安全性、有効性、薬物動態を評価するため、in vivo CRO 企業は、動物モデルを頻繁に組み入れた前臨床試験および臨床試験を計画・実施します。CRO企業は製薬企業、学術機関、政府機関と密接に協力し、モラル基準や規制要件の遵守を徹底しています。これらの機関は、最先端の設備と毒物学、薬理学、獣医学の知識を有しています。In Vivo CROは、試験プロトコルの作成、被験者のリクルート、データ収集、分析、報告など、包括的なサービスを提供します。CROは、動物の適切な世話について教育を受け、厳格な品質管理手順を遵守する有能な科学者、獣医、サポートスタッフと連携しています。

In Vivo CRO市場の成長促進要因

価格競争の激化とコスト削減要求

市場成長にプラスの影響を与える要因の一つは、インビボ産業が成熟市場へと発展していることです。激しい競争、価格上昇、収益性へのプレッシャーもその一因です。地球上のどの国においても、産業競争のレベルは徐々に高まっています。ブラジル、韓国、台湾、中国は、世界の舞台でますます手ごわい競争相手となっている新興国のほんの一例です。オランダ、ドイツ、バミューダ、日本に本社を置く製薬会社やバイオテクノロジー企業がアメリカ企業と熾烈な競争を繰り広げる一方で、これらの国々も新興国との熾烈な競争に直面しています。

多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業が、コスト削減やリスク管理のためにアウトソーシングビジネスモデルを採用しています。

CROによる国際基準の導入

CRO、特に米国、EU、日本などの先進国のCROは、品質管理システムの国際基準を遵守しています。その結果、これらの国に所在する臨床研究機関（CRO）は、インドや中国に所在するCROよりも望ましい進出先となっています。さらに、発展途上国の政府は現在、開発業務受託者が規制に準拠しているかどうかを監視・検証するための新たな規制メカニズムを採用しています。

したがって、新興国の契約研究者による国際基準の採用が増加することで、製薬会社やバイオテクノロジー企業による受託研究需要が向上し、市場の成長に寄与すると予測されます。このような受託研究需要は、市場の成長にも貢献するでしょう。

市場抑制要因

アウトソーシング時のコンプライアンス問題

低開発国のサービスプロバイダーは、最近成立した法律に準拠していない可能性があります。その結果、ヨーロッパや米国で事業を展開する製薬会社やバイオテクノロジー企業は、コンプライアンス上の難しい問題に直面する可能性があります。その結果、規制違反を避けるために、社内の研究機関や地域のサービス・プロバイダーを利用することを好む企業もあります。

インフラの拡大と質の高いサービスに対する需要の高まりの結果として、世界中のCROは既存の規制基準を遵守することが期待されています。このため、CRO は品質保証・管理システムを開発し、規制の遵守を徹底しています。

In Vivo CRO の市場機会

複雑な細胞・遺伝子治療には革新的な臨床試験デザインが必要

遺伝子治療や細胞治療は複雑で、多くの専門的なトレーニングを必要とします。現在満たされていない医療分野の要件を満たすと考えられています。このため、革新的な細胞・遺伝子治療の開発・商業化への投資が増加しています。2021年4月現在、FDAは16の細胞・遺伝子治療薬を認可しています。2020年には、臨床試験段階に進んだ細胞・遺伝子治療薬は約362種類。

細胞治療薬の候補が急速に増加し、臨床開発のさまざまな段階を急速に進んでいる結果、これらの治療薬の研究開発サービスを提供する機関の需要が増加しています。このため、バイオテクノロジー企業や学術機関などのエンドユーザーは、専門的な専門知識と科学的な理解を持つCROSに依存することを決定しました。これに加えて、CROSは規制要件をより明確にし、臨床試験の地理的範囲を拡大します。その結果、CRO サービス市場はこのような理由によって促進されるでしょう。

地域分析

北米が世界市場を支配

地域別に見ると、in vivo CROの世界市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに二分されます。

北米（ ）は最も重要な世界市場シェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは8.5 %と推定されます。技術的に先進的な医薬品開発業務受託機関（CRO）の存在と、政府機関（国立衛生研究所（NIH）など）による研究活動活性化のための資金提供数の増加により、北米は生体内CROの世界市場をリードしています。同地域で事業を展開する企業の質の高さと実績により、予測期間を通じて研究への追加支出が行われると予想されます。加えて、数多くの医薬品開発活動、複数の製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在、同地域における臨床試験の数が市場拡大に寄与しています。

アジア太平洋 、予測期間中のCAGRは9.4%と予測されています。インドや中国などの国々における臨床研究機関（CRO）の費用対効果の高さが、アジア太平洋地域の年平均成長率（CAGR）最速での成長を牽引すると予測されています。これは、同地域の経済発展や高度な医療インフラに加えてのことです。CROによる提携や投資の増加、インドや中国などの新興経済圏にアウトソーシングされるin vivoサービスの割合の増加は、予測期間を通じて市場の拡大を加速すると予測される要因の2つです。予測期間を通じて市場拡大を加速すると予測されるその他の要因としては、世界人口の増加が挙げられます。

ヨーロッパでは、大手製薬企業によるアウトソーシングへの支出の増加、アンメットニーズのある希少疾患への重点的な取り組み、生物学的特許の失効、新規バイオシミラーの導入などが、予測期間中の市場成長を促進する要因として考えられます。ヨーロッパでは、新薬発見のアプローチに急速な変化が起きています。コンビナトリアルケミストリー、ゲノミクス、ハイスループットスクリーニング、プロテオミクスは、データベース管理システムの進歩により利用可能なデータ量が大幅に増加したため、創薬段階から開発段階への進行を変化させています。

南米では、検討期間を通じて、市場はかなりの成長だけでなく、有利な成長も遂げると推定されています。この地域には、in vivo試験の能力強化に力を注いでいるさまざまなグループがあります。政府の変化により医薬品市場が活性化し、この地域でin vivo試験のニーズが高まると予測されています。このニーズは、このようなサービスを専門に提供する企業によって満たされるでしょう。法改正により医薬品の需要が増加し、in vivo試験の必要性が高まると予想されます。

中東・アフリカ地域では、研究開発プロジェクトやライフサイエンス機関の数が増加しており、予測対象期間を通じて市場拡大の主な原動力になると予測されます。中東・アフリカ諸国は、世界の他の地域で一般的な手法を採用し、他の地域の CRO と密接に協力することで、市場での地位を強化しています。加えて、中東・アフリカ（MEA）のin vivo CRO産業は、高品質の医療施設、整備されたインフラ、低運用コストなどの利点を提供しており、これらすべてが市場の拡大に寄与しています。

種類別分析

世界のin vivo CRO市場は、げっ歯類と非げっ歯類に二分されます。 げっ歯類セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中の CAGR は 8.6%と予測されています。げっ歯類とヒトは、行動、生化学、遺伝子の構成がよく似ているため、げっ歯類は医学研究のモデルとして頻繁に採用されています。げっ歯類は臨床試験で最も頻繁に使用される動物種です。げっ歯類はヒトの疾患徴候をいくつか模倣することができます。生物医学研究財団（FBR）は、実験動物の95％はラットであると主張しています。ラットやマウスは小さく、世話が簡単で、周囲の環境に溶け込むことができます。ネズミは頻繁に繁殖し、短命なので、短期間に何世代ものネズミを見ることができます。生物医学研究財団（FBR）は、重症複合免疫不全（SCID）マウスのような免疫不全動物は、がんや健康なヒト組織を研究するモデルとして使用できるとしています。

疾患別適応分析

世界のin vivo CRO市場は、自己免疫/炎症疾患、疼痛管理、腫瘍学、中枢神経系疾患、糖尿病、肥満、その他に二分されます。がん領域が最も高い市場シェアを占めており、予測期間中のCAGRは8.2%と予測されています。ヒトの腫瘍とマウスの腫瘍は生理学的・遺伝学的に同じ特徴を持つため、マウスはヒトのがんを研究するための優れたモデルであることが証明されています。これは、マウスとヒトのがん原因遺伝子の割合が高いためです。マウスとヒトは分子的、細胞的、解剖学的構造において驚くほどよく似ています。がんのある特徴には重要な機能や特性があることはよく知られています。マウスのRNI様遺伝子はヒトの遺伝子と80％以上同一であるため、マウスは、がんが治療に対してどのように反応するか、また、がんが発症する基本的なメカニズムを調べるのに、非常に有効な実験的に扱いやすいモデルです。一方、マウスの腫瘍は異質性が低いのに対して、ヒトのがんは異質性が大きい。このことは、癌の動物モデルを研究しようとする科学者に難題を突きつけています。最も広く使用され、最も安価な従来の腫瘍研究モデルは、免疫不全動物または免疫コンピテント動物に同所移植または皮下移植されたマウス担持異種移植腫瘍および同系腫瘍です。

GLP種類の分析

世界市場は非GLP毒性試験とGLP毒性試験に分けられます。GLP毒性学分野は、市場への貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは8.8%と推定されます。安全性薬理学、遺伝毒性、反復投与毒性などの臨床試験は、人々が安全に曝露されるために不可欠であり、GLP基準に沿って実施される必要があります。さらに、これらの臨床試験は迅速に実施されなければなりません。これらの臨床試験は、INDの申請前に終了していなければなりません。INDが承認された後は、開発の臨床段階で追加のGLP試験を実施しなければなりません。これらの試験では、慢性毒性、発生・生殖毒性、遺伝毒性、発がん性を扱わなければなりません。安全性試験の結果を分析する際には、優良試験所基準（GLP）の要件を遵守する必要があります。

In Vivo CRO市場の主要企業リスト

1. 1. IQVIA Inc.
   2. Crown Bioscience
   3. Taconic Biosciences, Inc.
   4. Psychogenic Inc.
   5. Evotec
   6. Janvier Labs
   7. Biocytin
   8. Gem Pharmatech
   9. Charles River Laboratories
   10. Icon Plc
   11. LabCorp Drug Development
   12. Parexel International Corporation
   13. SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.

最近の動向

• 2023年3月-医薬品や医療機器の承認取得を促進する研究サービスを提供するアメリカの医薬品開発業務受託機関 (CRO) である ClinChoice Medical Development が Cromsource S.r.l. を非公開の価格で買収。
• 2022年10月-Moderna, Inc.とMerck社は、Merck社が既存の提携・ライセンス契約に基づき、共同で個別化がんワクチン（PCV）であるmRNA-4157/V940を開発・商業化するオプションを行使したことを報告。

In Vivo CRO市場セグメント

種類別（2021年〜2033年）

• げっ歯類
• 非 げっ歯類

疾患別（2021-2033年）

• 自己免疫/炎症状態
• 疼痛管理
• 腫瘍学
• 中枢神経系疾患
• 糖尿病
• 肥満症
• その他

GLP種類別 (2021-2033)

• 非GLP
• GLPトキシコロジー

地域別 (2021-2033)

• 南米アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ
• ラテンアメリカ

目次

1. ESGの動向
2. 免責事項

エグゼクティブ・サマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

In Vivo CROの世界市場規模分析

1. In Vivo CROの世界市場紹介
2. 種類別
   1. タイプ別
      1. 金額別種類
   2. げっ歯類
      1. 金額別
   3. 非 げっ歯類
      1. 金額別
3. 疾患別
   1. 疾病別
      1. 疾患別適応症 金額別
   2. 自己免疫/炎症
      1. 金額別
   3. 疼痛管理
      1. 金額別
   4. 腫瘍学
      1. 金額別
   5. 中枢神経系疾患
      1. 金額別
   6. 糖尿病
      1. 金額別
   7. 肥満症
      1. 金額別
   8. その他
      1. 金額別
4. GLP種類別
   1. 導入
      1. GLP種類 金額別
   2. 非GLP
      1. 金額別
   3. GLPトキシコロジー
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラテンアメリカ市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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