![\"\"](\"https:\/\/www.marketresearch.co.jp\/insights\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30b7\u30e7\u30c3\u30c8-2025-08-14-154506.png\")
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\u3002<\/p>\n \u5fc3\u8840\u7ba1\u75be\u60a3\u306e\u8ca0\u62c5\u5897<\/p>\n \u5fc3\u81d3\u304a\u3088\u3073\u5faa\u74b0\u5668\u75be\u60a3\u306f\u3001\u82f1\u56fd\u3067\u5e74\u959317\u4e07\u4eba\u306e\u6b7b\u56e0\u3068\u306a\u308a\u3001760\u4e07\u4eba\u304c\u7f79\u60a3\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u8a3a\u65ad\u304c\u6025\u52d9\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059 [2]<\/sup> 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\u753b\u671f\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u6280\u8853\u9769\u65b0\u306e\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u3092\u7269\u8a9e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u521d\u306e\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30c1\u30e3\u30f3\u30d0\u30fc\u578b\u30ea\u30fc\u30c9\u30ec\u30b9\u30da\u30fc\u30b9\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3067\u3042\u308b\u30a2\u30dc\u30c3\u30c8\u793e\u306eAVEIR DR\u306f\u30012024\u5e746\u6708\u306bCE\u30de\u30fc\u30af\u3092\u53d6\u5f97\u3002\u30a8\u30c9\u30ef\u30fc\u30ba\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u306eSAPIEN M3\u306f\u30012025\u5e744\u6708\u306bCE\u30de\u30fc\u30af\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u6700\u521d\u306e\u7d4c\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u50e7\u5e3d\u5f01\u7f6e\u63db\u8853\u3068\u306a\u308a\u3001\u624b\u8853\u4e0d\u80fd\u60a3\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9078\u629e\u80a2\u3092\u62e1\u5927\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002\u3053\u306e2\u3064\u306e\u9032\u6b69\u306f\u3001\u5fc3\u8840\u7ba1\u6a5f\u5668\u5e02\u5834\u306e\u6301\u7d9a\u7684\u6210\u9577\u3092\u652f\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n AI\u8a3a\u65ad\u30a2\u30eb\u30b4\u30ea\u30ba\u30e0\u306e\u7d71\u5408<\/p>\n 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AI\u30a2\u30eb\u30b4\u30ea\u30ba\u30e0\u306f\u3001\u507d\u306e\u5fc3\u623f\u7d30\u52d5\u30a2\u30e9\u30fc\u30c8\u309288.2%\u524a\u6e1b\u3057\u3001\u672c\u7269\u306e\u30a2\u30e9\u30fc\u30c8\u306f\u6700\u5927100%\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002Implicity\u793e\u306eSignalHF\u306e\u3088\u3046\u306aFDA\u8a8d\u53ef\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u533b\u306b\u5fc3\u4e0d\u5168\u306e\u60aa\u5316\u30922\u9031\u9593\u5148\u307e\u3067\u77e5\u3089\u305b\u3001\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u4ecb\u5165\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u9032\u6b69\u304c\u76f8\u307e\u3063\u3066\u3001\u5fc3\u81d3\u8840\u7ba1\u6a5f\u5668\u5e02\u5834\u306e\u3055\u3089\u306a\u308b\u9700\u8981\u306b\u62cd\u8eca\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n \u53b3\u3057\u3044\u898f\u5236\u653f\u7b56\u3068\u88fd\u54c1\u30ea\u30b3\u30fc\u30eb<\/p>\n 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AI\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u6700\u592715\u65e5\u9593\u306e\u30db\u30eb\u30bf\u30fc\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u63d0\u4f9b\u3002Vivalink\u306e\u8010\u6c34\u6027\u30a6\u30a7\u30a2\u30e9\u30d6\u30eb\u306f\u3001\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u309230\u65e5\u9593\u306b\u5ef6\u9577\u3057\u3001\u9577\u671f\u89b3\u5bdf\u306b\u5feb\u9069\u3055\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002CarDS-Plus\u306f\u30b7\u30f3\u30b0\u30eb\u30ea\u30fc\u30c9\u306e\u30b9\u30de\u30fc\u30c8\u30a6\u30a9\u30c3\u30c1ECG\u3092\u7d0435\u79d2\u3067\u89e3\u91c8\u3057\u3001\u5b9f\u7528\u7684\u306a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u4f5c\u6210\u3067\u304d\u308b\u305f\u3081\u3001\u4eba\u5de5\u77e5\u80fd\u306f\u8a3a\u65ad\u7cbe\u5ea6\u3092\u3055\u3089\u306b\u9ad8\u3081\u307e\u3059\u3002<\/p>\n 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DR\u306e\u3088\u3046\u306a\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30fb\u30c1\u30e3\u30f3\u30d0\u30fc\u30fb\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u623f\u5ba4\u30fb\u5fc3\u5ba4\u30da\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u3092\u540c\u671f\u3059\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308a\u307e\u3057\u305f\u3002\u30a2\u30dc\u30c3\u30c8\u793e\u306e\u819d\u4e0b\u52d5\u8108\u7528\u6eb6\u89e3\u30b9\u30c6\u30f3\u30c8\u306a\u3069\u306e\u753b\u671f\u7684\u306a\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u306f\u3001\u6162\u6027\u7684\u306a\u56db\u80a2\u306e\u8105\u5a01\u3068\u306a\u308b\u865a\u8840\u306b\u5bfe\u51e6\u3057\u3001\u5fc3\u8840\u7ba1\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u5e02\u5834\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002AI\u30ac\u30a4\u30c9\u4e0b\u5fc3\u81d3\u30a2\u30d6\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3067\u306f\u300112\u30f5\u6708\u5f8c\u306e\u7121\u4e0d\u6574\u8108\u751f\u5b58\u7387\u304c88%\u3067\u3042\u308b\u306e\u306b\u5bfe\u3057\u3001\u80ba\u9759\u8108\u9694\u96e2\u7642\u6cd5\u5358\u72ec\u3067\u306f70%\u3067\u3042\u308a\u3001\u512a\u308c\u305f\u6cbb\u7642\u6210\u7e3e\u304c\u671f\u5f85\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u5148\u9032\u6cbb\u7642\u85ac\u306b\u8d77\u56e0\u3059\u308b\u5fc3\u8840\u7ba1\u6a5f\u5668\u5e02\u5834\u898f\u6a21\u306f\u3001\u3053\u306e\u3088\u3046\u306a\u6280\u8853\u9769\u65b0\u3068\u3068\u3082\u306b\u62e1\u5927\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002<\/p>\n 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M3\u306f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u60a3\u8005\u306b\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u50e7\u5e3d\u5f01\u7f6e\u63db\u8853\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3001\u73fe\u5728\u9032\u884c\u4e2d\u306eTAVR\u7814\u7a76\u3067\u306f\u3001\u4f4e\u30ea\u30b9\u30af\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5b89\u5168\u6027\u306e\u62e1\u5927\u304c\u793a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n 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DR\u30da\u30fc\u30b9\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3068M3\u50e7\u5e3d\u5f01\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306eCE\u30de\u30fc\u30af\u627f\u8a8d\u306f\u3001\u65b0\u898f\u5247\u306e\u4e0b\u3067\u306e\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u6280\u8853\u9769\u65b0\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059abbott.mediaroom.com\u3002\u30d1\u30eb\u30b9\u30d5\u30a3\u30fc\u30eb\u30c9\u30a2\u30d6\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u8840\u7ba1\u5185\u7d50\u77f3\u7834\u7815\u8853\u306e\u63a1\u7528\u306f\u3001\u4f4e\u4fb5\u8972\u6cbb\u7642\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5730\u57df\u306e\u30b3\u30df\u30c3\u30c8\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u3055\u3089\u306b\u5f37\u8abf\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n 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Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Edwards Lifesciences, and Johnson & Johnson\u304c\u4e16\u754c\u58f2\u4e0a\u9ad8\u306e\u5927\u534a\u3092\u5360\u3081\u308b\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u306e\u96c6\u4e2d\u578b\u5e02\u5834\u3002\u30b8\u30e7\u30f3\u30bd\u30f3\u30fb\u30a8\u30f3\u30c9\u30fb\u30b8\u30e7\u30f3\u30bd\u30f3\u306f\u30012024\u5e744\u6708\u306b\u30b7\u30e7\u30c3\u30af\u30a6\u30a7\u30fc\u30d6\u30fb\u30e1\u30c7\u30a3\u30ab\u30eb\u3092131\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u8cb7\u53ce\u3057\u3001\u8840\u7ba1\u5185\u7d50\u77f3\u7834\u7815\u8853\u306e\u6280\u8853\u3092\u5f37\u5316\u3002\u30dc\u30b9\u30c8\u30f3\u30fb\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30c6\u30a3\u30d5\u30a3\u30c3\u30af\u306f\u30012025\u5e741\u6708\u306b\u30dc\u30eb\u30c8\u30fb\u30e1\u30c7\u30a3\u30ab\u30eb\u3092\u6700\u59276\u51046400\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u8cb7\u53ce\u3057\u3001\u8840\u7ba1\u5185\u7d50\u77f3\u7834\u7815\u8853\u306e\u9818\u57df\u3092\u62e1\u5927\u3002<\/p>\n 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AI\u306f\u3001\u690d\u3048\u8fbc\u307f\u578b\u30e2\u30cb\u30bf\u30fc\u306e\u8aa4\u8b66\u544a\u3092\u6700\u592788.2%\u6e1b\u3089\u3057\u3001\u81e8\u5e8a\u533b\u306e\u52b9\u7387\u3092\u6539\u5584\u3002\u30a2\u30dc\u30c3\u30c8\u793e\u306e\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u30ac\u30a4\u30c9\u4e0b\u30d0\u30eb\u30fc\u30f3\u62e1\u5f35\u578bTAVI\u306f\u3001\u30d0\u30eb\u30d6\u306e\u5c55\u958b\u7cbe\u5ea6\u3092\u9ad8\u3081\u308b\u624b\u6280\u30a2\u30eb\u30b4\u30ea\u30ba\u30e0\u3092\u7d71\u5408\u3002\u30a8\u30c9\u30ef\u30fc\u30ba\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u793e\u306f\u3001\u50e7\u5e3d\u5f01\u3068\u4e09\u5c16\u5f01\u306e\u4fee\u5fa9\u306b\u304a\u3044\u3066\u3055\u3089\u306a\u308b\u6210\u9577\u3092\u76ee\u6307\u3059\u6b21\u4e16\u4ee3\u7d4c\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u6ce8\u529b\u3002<\/p>\n 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LEF\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u306eFDA\u8a8d\u53ef\u306b\u3064\u306a\u304c\u3063\u305f\u82f1\u56fd\u306e\u30a2\u30cc\u30de\u30ca\u3068\u30e1\u30a4\u30e8\u30fc\u30af\u30ea\u30cb\u30c3\u30af\u9593\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u3088\u3046\u306a\u3082\u306e\u3092\u898b\u308c\u3070\u660e\u3089\u304b\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u3088\u3046\u306a\u63d0\u643a\u306b\u3088\u308a\u3001\u4f01\u696d\u306f\u81ea\u793e\u3067\u3059\u3079\u3066\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u3053\u3068\u306a\u304f\u3001\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u5229\u7528\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306e75.3\uff05\u3092\u5360\u3081\u308b\u6cbb\u7642\u30fb\u5916\u79d1\u7528\u6a5f\u5668\u5206\u91ce\u3067\u306f\u3001\u4f01\u696d\u306f\u73fe\u5728\u3001\u5358\u4f53\u306e\u6a5f\u5668\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u76f8\u4e92\u63a5\u7d9a\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u69cb\u7bc9\u306b\u91cd\u70b9\u3092\u7f6e\u3044\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5404\u793e\u306f\u73fe\u5728\u3001\u500b\u3005\u306e\u88fd\u54c1\u6a5f\u80fd\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u52dd\u5229\u306b\u3064\u306a\u304c\u308b\u3068\u8a8d\u8b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6226\u7565\u306f\u3001\u4e16\u754c\u306e\u5faa\u74b0\u5668\u6a5f\u5668\u5e02\u5834\u306e\u7d0451.1%\u3092\u5360\u3081\u308b\u5317\u7c73\u3067\u306f\u7279\u306b\u6709\u52b9\u3067\u3001\u533b\u7642\u5f93\u4e8b\u8005\u306f\u5305\u62ec\u7684\u3067\u4e92\u63db\u6027\u306e\u3042\u308b\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u597d\u3080\u3088\u3046\u306b\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n 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LEF\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u306eFDA 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\u5730\u57df\u5206\u6790<\/h2>\n
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\n1.1 \u524d\u63d0\u6761\u4ef6\u3068\u5e02\u5834\u5b9a\u7fa9
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\n2. \u8abf\u67fb\u65b9\u6cd5
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\n5.4.4.1 GCC
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\n5.4.4.3 \u305d\u306e\u4ed6\u306e\u4e2d\u6771\u30fb\u30a2\u30d5\u30ea\u30ab\u5730\u57df
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\n5.4.5.1 \u30d6\u30e9\u30b8\u30eb
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\n6. \u7af6\u4e89\u74b0\u5883
\n6.1 \u5e02\u5834\u96c6\u4e2d
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\n6.4 \u4f01\u696d\u30d7\u30ed\u30d5\u30a3\u30fc\u30eb
\n6.4.1 Abbott Laboratories
\n6.4.2 Boston Scientific Corporation
\n6.4.3 Edwards Lifesciences Corporation
\n6.4.4 Terumo Corporation
\n6.4.5 Johnson & Johnson* (Biosense Webster, Cordis legacy)
\n6.4.6 BIOTRONIK SE & Co. KG
\n6.4.7 LivaNova plc
\n6.4.8 MicroPort Scientific Corporation
\n6.4.9 Lepu Medical Technology
\n6.4.10 B. Braun Melsungen AG
\n6.4.11 Getinge AB
\n6.4.12 W. L. Gore & Associates
\n6.4.13 Cook Medical
\n6.4.14 Cardinal Health, Inc.
\n6.4.15 Nihon Kohden Corporation
\n6.4.16 Merit Medical Systems
\n6.4.17 ZOLL Medical Corporation
\n6.4.18 Shockwave Medical, Inc.
\n6.4.19 Penumbra, Inc.
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