 | • レポートコード：SRPH55261DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
IVD原材料の世界市場規模は2024年に162.8億米ドルと評価され、2025年の181.5億米ドルから 2033年には442.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は11.77%です。
世界の体外診断用医薬品（IVD）原料市場は、いくつかの重要な要因によって大きな成長を遂げています。主なトレンドは、ハイスループット配列決定や分子診断などの診断技術の進歩に支えられた個別化医療へのシフトであり、抗体、酵素、核酸のような特殊材料の需要を増大させています。
さらに、イムノアッセイ、分子診断、ポイントオブケア検査などの診断技術の絶え間ない変革が、検査の精度と信頼性を高める特殊な材料への需要をさらに高めています。このような動きは、特に世界的な疫学調査において、費用対効果が高く信頼性の高い診断薬を製造するために不可欠な、高品質の体外診断用医薬品原料に対する需要の高まりを浮き彫りにしています。
レポート目次
米国、ドイツ、インド、中国などの主要地域における市場成長とともに、戦略的パートナーシップもこの拡大に寄与しています。その結果、市場は継続的な技術革新の態勢を整えており、さまざまな診断分野にわたって特殊な材料に対する需要が高まっているため、大幅な市場成長の可能性があります。
IVD原材料市場の動向
製造資金の増加
体外診断用医薬品原料の製造資金の増加は、企業の生産拡大、品質向上、診断ソリューションの革新を可能にし、市場の成長を促進しています。このような投資は、製造プロセスを強化し、先端技術をサポートし、世界の診断ニーズに対応する高品質でコスト効率の高い原材料を確保するものです。
- 例えば、ABclonalとGenfineは事業拡大のために10億人民元以上を調達しました。このような投資は、医療技術における自立を推進する政府の広範な方針と合致しており、輸入依存度を減らし、市場における地元のイノベーションを促進することを目的としています。
このような投資の拡大は、先端材料の開発を加速させるだけでなく、市場の持続的な成長と革新に向けた位置付けを確立し、最終的には世界の医療状況を向上させるものです。
持続可能で高品質な原材料への注力
体外診断用医薬品市場における持続可能で高品質な原材料への注目は、環境に優しい生産プロセスと責任ある調達に重点を置いています。一貫した品質管理の確保は、診断検査の信頼性と精度を維持するために不可欠です。
- 例えば、2024年7月、メリディアン・バイオサイエンスは、分子および免疫測定法における廃棄物の削減、効率性の向上、アクセシビリティの改善により、体外診断用医薬品産業における持続可能性を推進することを目的とした、診断アッセイ開発者向けのエコフレンドリーで費用対効果の高いソリューション一式を発表しました。
このイニシアチブは、高品質な基準を維持しながら持続可能な手法を取り入れ、最終的にはより効率的で信頼性の高い診断につなげようというIVD産業における取り組みの高まりを浮き彫りにするものです。
IVD原材料市場の成長要因
慢性疾患および感染症の増加
世界の体外診断用医薬品原料市場は、感染症や慢性疾患の増加により急成長しており、迅速で正確な診断の必要性が高まっています。酵素、抗体、核酸のような必須原材料は、迅速な診断、個別化治療、疾病管理の改善を可能にし、これらの健康上の課題に対処するために極めて重要です。
- 例えば、2023年1月にNational Center for Biotechnology Informationが発表した論文によると、感染症は引き続き世界最大の罹患・死亡原因の一つであり、毎年全死亡者の約5,200万人（33％）を占めています。
このことは、革新的な診断ソリューションの開発をサポートする高度な体外診断用医薬品原料の緊急の必要性を浮き彫りにしています。
診断技術の絶え間ない進歩
分子診断、免疫測定、ポイントオブケア検査など、診断技術の絶え間ない進歩が世界市場を牽引しています。これらの技術革新は、検査の精度、スピード、信頼性を高めるために、特殊な酵素、抗体、核酸のような高品質な材料を要求し、精密な医療ソリューションに対するニーズの高まりに対応しています。
- 例えば、2024年12月、SyensqoとEmulseoは、診断、ポイントオブケア検査、個別化医療を強化することを目的としたマイクロ流体技術の進歩のために提携し、試薬や酵素のような特殊な原材料の需要を促進しています。
このような診断技術の進歩は、戦略的提携と相まって市場に革命をもたらし、より迅速で正確な個別化医療ソリューションの開発を促進します。
市場抑制要因
原材料の不足
原材料の不足は、世界の体外診断用医薬品（IVD）原材料市場における重要な阻害要因です。酵素、抗体、核酸などの必須成分は診断検査の合成に不可欠ですが、入手可能な量が限られているため、生産の中断や遅延につながる可能性があります。この課題は、サプライチェーンの問題、地政学的緊張、特に先端診断薬や個別化医療における高品質な医薬品への需要の高まりによってさらに深刻化しています。これらの要因は、原材料コストを押し上げるだけでなく、体外診断用医薬品のタイムリーな開発と流通を妨げ、最終的に市場の成長とイノベーションを阻害します。
市場機会
パートナーシップとイノベーションの拡大が進歩を促進
遺伝子検査用の超高純度酵素や迅速診断用の特殊ナノ粒子のような次世代ツールの開発により、サプライヤーは医療の未来に影響を与えるまたとない機会を得ました。材料科学の最先端に立ち続け、診断プロバイダーと戦略的提携を結ぶことで、急速に進化する市場を活用することができます。
- 例えば2023年10月、ファポンはインドネシア最大の遠隔医療プラットフォームであるHalodocと提携し、同国の医療水準を向上させました。ファポンは原材料、試薬ソリューション、オープン機器プラットフォームを供給し、ハロドックの体外診断用医薬品の研究と製造をサポートしています。
この提携は、戦略的パートナーシップと体外診断用医薬品原料の技術革新が、診断学の進歩への道を開き、世界的な医療成果の向上につながることを示しています。
地域別インサイト
北米は先進的な医療インフラと高い診断検査需要に支えられ、市場シェア35.14%と圧倒的な地位を維持しています。同地域は医療提供の改善に注力しており、医療技術の革新が進んでいることも市場成長に大きく寄与しています。さらに、研究開発、特にゲノム、分子診断、精密医療への多額の投資が、体外診断用医薬品技術の進歩を促進しています。疾病の早期発見、個別化医療、予防医療が重視されるようになり、高品質な原材料の需要がさらに高まっています。
米国の体外診断用医薬品原料市場の動向
- 米国 – 米国の体外診断用医薬品原料市場は、先進的な医療インフラ、革新的な製品の上市、大手企業による事業拡大によって牽引されています。例えば、2024年7月、ファポンはシカゴで開催されたADLM（The Association for Diagnostics & Laboratory Medicine）2024において、カスタマイズされたIVDソリューションを発表しました。オーダーメイドのソリューションと地域に密着したサービスを提供することで、ファポンは米国での地位を強化し、堅調な成長と診断能力の継続的な向上に貢献しています。
アジア太平洋地域のIVD原材料市場動向
アジア太平洋地域は、医療意識の高まり、医療インフラへの投資の増加、高度な診断ソリューションへの需要の高まりなどの要因により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されています。人口の増加に加え、慢性疾患や感染症の罹患率が上昇していることも、同地域における体外診断用医薬品原料のニーズをさらに加速させています。さらに、ポイント・オブ・ケア検査の採用拡大や、医療イノベーションを支援する政府の取り組みが市場の急成長に寄与しています。
- インド – インドは、主要産業プレーヤー間の提携が原動力となって急成長を遂げています。2024年1月、富士レビオはAgappe Diagnosticsと提携し、Mispa i60およびMispa i121用のカートリッジ式CLIAシステム試薬を製造しました。この提携により、アガッペは国産の化学発光ソリューションを提供できるようになり、輸入への依存を減らし、インドの診断セクターの拡大に貢献し、同国の体外診断用医薬品原料市場を後押しします。
- 中国 – 中国の体外診断用医薬品原料産業は、医療の進歩、政府投資、疾病検出需要の高まりにより急成長しています。中国の製造拠点はこの成長の鍵を握っており、費用対効果の高い生産を可能にしています。これらのハブにより、中国は世界的な体外診断用医薬品需要の増加に対応することができる一方、高度な診断ソリューションに対する国内のニーズをサポートすることができ、世界の体外診断用医薬品市場における中国の主要プレーヤーとしての地位を確固たるものにしています。
- 日本- 日本の体外診断用医薬品市場は、疾病の早期発見、個別化医療、政府の支援による医療技術革新に対する需要の高まりが原動力となっています。日本の最先端医療技術への強い関心と診断能力向上への取り組みが、この分野の成長に寄与しています。精密医療の市場が拡大する中、日本は高品質な早期診断ソリューションに重点を置き、継続的な開発を支援しています。
ヨーロッパIVD原材料市場の動向
- ドイツ – ドイツは強力な医療制度と卓越した研究により、ヨーロッパ最大級の市場となっています。2024年3月、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションのclonoSEQがEUのIVDRクラスC認証を取得し、ドイツのIVD市場にとって大きなマイルストーンとなりました。この認証取得は、高度な診断ソリューションに対する需要の高まりと、同地域における精密医療の発展を支える高品質な体外診断用医薬品原料の必要性を浮き彫りにするものです。
- フランス- フランスの体外診断用医薬品原料産業は、主要企業間の戦略的合併・買収を通じて成長しています。例えば、2024年9月、Leinco TechnologiesはQED Biosciencesを買収し、高度な抗体やタンパク質を含む幅広い製品群を提供する能力を強化しました。このような事業拡大は、高品質な診断ソリューションに対する需要の高まりを支えるとともに、地域のイノベーションを促進し、フランスをヨーロッパにおける体外診断用医薬品分野の重要なプレーヤーとして位置づけています。
- 英国- 英国では、慢性疾患の増加と早期診断に対する需要の高まりにより、体外診断用医薬品原料市場が成長しています。個別化医薬品と分子診断の進歩は、政府の医療投資と相まって市場拡大に拍車をかけています。先進的な診断ソリューションの需要が高まる中、英国の医療技術革新は高品質の体外診断用医薬品原料の必要性を後押しし、同国は成長するヨーロッパ診断薬市場の主要プレーヤーとして位置づけられています。
製品の洞察
抗体分野は、その比類ない特異性と感度により世界市場をリードしており、イムノアッセイや迅速検査などの診断に不可欠です。特に感染症やがんなどの正確な疾患検出に対する需要の高まりが、高品質な抗体の必要性を高めています。さらに、抗体製造技術の進歩が市場の優位性をさらに高めています。
- 例えば、2024年12月、ウプサラ大学と王立工科大学の研究者は、様々な癌を治療するために設計された画期的な抗体を発表しました。この抗体は、3つのユニークな機能を統合することで、T細胞の標的化と腫瘍破壊を大幅に強化し、体外診断用医薬品市場における抗体の継続的な重要性を強調しています。
技術的洞察
免疫化学分野は、幅広い分析対象物を顕著な特異性と感度で検出できることから、世界市場で最大の収益を生み出している技術です。この汎用性により、感染症、癌、自己免疫疾患など多くの疾患の診断アッセイに不可欠となっています。
免疫化学の信頼性が高く正確な性質は、患者の健康に関する重要な洞察を提供する診断検査の開発を支えています。その継続的な進歩は、個別化医療への関心の高まりとともに、免疫化学を進化し続ける体外診断の基礎技術として位置づけています。
エンドユーザーの洞察
製薬会社とバイオテクノロジー会社が最大のエンドユーザーであり、研究、開発、製造プロセスにおいてこれらの材料を幅広く活用しています。高品質の原材料への依存は、診断製品や医薬品の品質、正確性、有効性を保証するために不可欠です。これらの企業は診断アッセイの開発、臨床試験、品質管理プロセスにおいてIVD原材料を使用しています。
製薬産業やバイオテクノロジー産業が、特に個別化医療やバイオ医薬品の分野で拡大を続ける中、圧倒的なエンドユーザーとしての役割は、世界市場での地位をさらに強固なものにしています。
各社の市場シェア
産業界の主要企業は、戦略的提携、製品承認、M&A、製品上市などの主要な事業戦略を採用し、市場での足場を固めることにますます注力しています。これらの技術戦略により、企業は製品ラインナップの拡大、技術力の強化、市場でのプレゼンス強化を実現しています。
SRバイオエラ 世界の体外診断用医薬品原料市場における新興企業
SRバイオエラは、高品質で持続可能な体外診断用医薬品原料を提供する主要企業であり、分子診断および免疫測定診断の革新的なソリューションに注力しています。SRバイオエラは、診断技術の進歩を支える最先端の原材料の開発に重点を置いています。SRバイオエラの持続可能性へのコミットメントは、同社の製品が環境基準と性能基準の両方を満たすことを保証し、信頼できるパートナーとして位置づけています。
SRバイオエラの最近の動向
- 2024年10月、SRバイオエラはビタミンDモニタリングの変革を目指したイノベーションを発表。この開発は、体外診断用医薬品セクターにおけるビタミンD検査の精度とアクセシビリティを向上させるため、試薬、検査キット、原材料などの診断コンポーネントを新規または強化するものです。
IVD原材料市場の主要企業リスト
-
- Creative Diagnostics
- Merck KGaA
- Thermo Fisher Scientfic Inc
- OYC Americas, Inc.
- Fapon Biotech Inc.
- Biosynth
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Sysmex Corporation
- Shenzhen AIVD Biotechnology Co., Ltd.
- Glentham Life Sciences Limited
- Neogen Corporation
- MP Biomedicals
- Angstrom Biotech
- SR Bioera
- Bio-Rad Laboratories
最近の動き
- 2024年10月 – バイオシンス社は、急成長する中国のライフサイエンス市場への原料供給能力を強化するため、中国の蘇州に最新鋭のバイオラボ施設を開設しました。この新施設により、バイオシンスは中国における高品質な原材料の需要増に対応するとともに、現地での高度な診断・治療ソリューションの開発をサポートします。
アナリストの見解
当社のアナリストによれば、世界市場は、継続的な技術の進歩と高品質な診断ソリューションに対する需要の高まりにより、著しい成長を遂げています。
試薬、バイオセンサー、迅速検査技術の革新が市場を押し上げ、個別化医療、疾病の早期発見、予防医療への関心の高まりが高性能材料へのニーズをさらに高めています。また、ポイントオブケア診断の採用拡大やデジタルヘルスソリューションの統合も市場拡大に寄与しています。
さらに、新興市場、特にアジア太平洋地域における医療アクセスの拡大は、大きな成長機会をもたらしています。診断技術の進化に伴い、IVD原料は世界の医療と医学研究の発展に不可欠な存在であり続けるでしょう。
IVD原材料市場のセグメンテーション
製品別（2021年〜2033年）
- 抗体
- 抗原
- タンパク質
- 酵素
- 生物学的緩衝液
- 基質
- その他
技術別（2021年～2033年）
- 分子診断学
- 臨床化学
- 免疫化学
- その他
エンドユーザー別（2021-2033年）
- 診断研究所
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- その他
地域別（2021-2033）
- 南米アメリカ
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
IVD原材料の世界市場規模分析
- IVD原材料の世界市場紹介
- 製品別
- 製品紹介
- 金額別製品紹介
- 抗体
- 金額別
- 抗原
- 金額別
- タンパク質
- 金額別
- 酵素
- 金額別
- バイオロジカルバッファー
- 金額別
- 基質
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
- 技術別
- 技術紹介
- 金額別技術紹介
- 分子診断
- 金額別
- 臨床化学
- 金額別
- 免疫化学
- 金額別
- その他
- 金額別
- 技術紹介
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 診断ラボ
- 金額別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
北米市場の分析
ヨーロッパ市場の分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラテンアメリカ市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
