 | • レポートコード：BNAJP06OT027 • 出版社/出版日：Bonafide Research / 2026年8月 • レポート形態：英文、PDF、80ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：ライフサイエンス |
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レポート概要
| 【日本バイオ外科市場の概要】 ■ 主な特徴・市場環境 - 日本はアジア太平洋地域で最大かつ技術的に先進的なバイオ外科用生体材料市場。止血剤、シーラント、骨移植代用材など多様な製品が外科手術を支援。 - 国民皆保険制度、世界屈指の臨床インフラ、大規模な手術件数（2024年は約90万件の消化器・腹部外科手術、15万件超の心血管外科手術）により市場を推進。 - 2025年の医療費はGDPの約11.68％（世界12位）に達し、医療投資が増加。人口の高齢化（65歳以上29.4％、2040年には約35％予測）が長期的需要を牽引。 - 2025年5月に医薬品医療機器法（PMD法）が6年ぶりに大幅改正され、品質保証と安全管理が強化される。 ■ 製品別の動向 - 骨移植代用材は整形外科・脊椎手術の多さから最大市場セグメント。高齢化に伴い需要増加。 - 外科用シーラント・接着剤は低侵襲手術の普及で最も急成長。2024年には腹腔鏡下胆嚢摘出術が12万件超。 - 止血剤はあらゆる手術で必須製品。局所止血剤、フィブリンシーラント等が幅広く使われる。 - 癒着防止材は婦人科・腹部手術で重要で、継続的な製品革新とエビデンス蓄積に支えられる。 - 軟部組織固定材（メッシュ、生体スキャフォールド等）はヘルニア修復、骨盤底再建等に利用。 - ステープルライン補強材は消化器・胸部手術の増加に伴い需要が着実に伸長。 ■ 用途別セグメント - 整形外科が最大の適用分野。関節置換術、脊椎固定術、外傷治療で主に骨移植代用材が使われる。 - 一般外科は消化器・軟部組織手術が多く、止血剤やシーラントが展開される。 - 心血管外科は高齢化に伴う疾患増加で最も急成長し、2024年約15万件の手術が実施。 - 脳神経外科では止血剤や硬膜シーラントが出血管理に活用される。 - 形成外科では軟部組織修復や再建にバイオ製品使用。 - 婦人科・泌尿器科手術にも止血・シーリング、癒着防止製品が広く利用。 - 胸部外科はビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）の普及により成長。 ■ 原料・由来別 - 生物由来製品が最大シェア。脱灰骨マトリックス、フィブリンシーラント、同種・異種移植材等が含まれる。 - 合成・半合成製品は品質安定、費用対効果、保存性の高さから急速に成長。合成骨代替材や合成メッシュ、ポリマー系シーラントなどが主力。 ■ エンドユーザー別 - 病院が最大の利用場で、2024年10月時点で8,060施設が登録。専門外科チームの存在が製品利用を促進。 - 外来手術センター（ASC）は日帰り手術や外来化傾向の影響で最も急速に拡大中。 - 診療所も増加。専門診療所で低侵襲処置に対応したバイオ外科製品の利用が進む。 ■ 市場推進要因と課題 - 高い手術件数と全国的な外科手術データベース（NCD）が製品需要を支える。 - 低侵襲手術やロボット支援手術の急速な普及により、特殊用途のバイオ外科材料の需要増加。 - しかし外科医不足が深刻で、2040年までに消化器外科医が約5,000名不足する見通し。これが手術件数の伸びと市場成長に影響を及ぼす可能性も。 - 近代的な医療設備と高度なデータシステムが市場の競争力と製品改良を後押ししている。 ■ 市場規模予測 - 2026年から2031年にかけて3億5,148万米ドル以上の成長が見込まれ、人口動態、技術革新、手術件数拡大により堅調な拡大が予測される。 ■ 規制動向 - 医薬品医療機器総合機構（PMDA）が審査・承認を担当し、医療機器はリスクレベルに応じた厳格な分類・管理を受ける。 - 2025年に施行されたPMD法改正により、品質保証・安全管理が強化され、日本市場の信頼性が向上。 - 海外メーカーは日本代理人（MAH）設置が義務付けられ、品質保証の枠組みが強化される。 本レポートは2020年から2031年までのデータと予測を含み、製品別、用途別、原料別、エンドユーザー別に詳細分析を行っている。 |
主な洞察
• 日本のバイオ外科市場は、アジア太平洋地域において、外科用生体材料の市場として最大規模かつ最も技術的に先進的な国内市場の一つです。この市場には、止血剤、外科用シーラントおよび接着剤、骨移植代用材、癒着防止材、軟部組織固定材、ステープルライン補強製品など、生物由来かつ生体適合性の高い幅広い材料が含まれており、これらは出血の制御、組織の密封、再生の促進、術後合併症の予防を通じて、外科手術を支援しています。
• 日本のバイオサージェリー市場は、国民皆保険制度、世界トップクラスの臨床インフラ、そして膨大な手術件数によって特徴づけられています。日本外科学会の「全国臨床データベース（NCD）」によると、現在、全国で実施される手術の95％以上を網羅し、5,800以上の医療機関から累計2,000万件以上の症例が登録されており、日本は世界でも最も包括的な手術データ収集システムの一つを維持しています。2024年、NCDには898,643件の消化器・腹部外科手術と151,470件の心血管外科手術が記録されました。2025年、日本の医療費はGDPの約11.68％に達し、世界第12位となり、医療に対する同国の多大な取り組みを反映しています。この市場は、人口動態の傾向、技術革新、規制の枠組み、そして進化する医療提供モデルの複雑な相互作用によって形成されています。
• 骨移植代用材は、整形外科および脊椎手術の件数が多いため、日本のバイオ外科市場において最大の製品カテゴリーを占めています。日本の人口の高齢化は、骨移植代替材を必要とする筋骨格系治療への需要を引き続き押し上げています。外科用シーラントおよび接着剤は、低侵襲手術技術の採用拡大に牽引され、最も急速に成長している製品カテゴリーとなっています。NCDのデータによると、腹腔鏡下および胸腔鏡下手術が著しく増加しており、2024年には120,625件の腹腔鏡下胆嚢摘出術が行われました。
• 日本の高齢化は、最も重要な長期的な需要の牽引要因となっています。2025年時点で、65歳以上の人口は3,619万人（総人口の29.4％）に達しており、人口4,000万人を超える国々の中で最も高い割合を占めています。医薬品医療機器総合機構（PMDA）および厚生労働省（MHLW）を中心とする規制環境は、市場の動向を形作る上で決定的な役割を果たしています。2025年5月14日、医薬品医療機器法（PMD法）が大幅に改正され、6年ぶりに主要な改正が導入されました。
市場見通し
• ボナファイド・リサーチ社が発行した調査報告書『日本バイオサージェリー市場概況 2031』によると、日本のバイオサージェリー市場は2026年から2031年にかけて3億5,148万米ドル以上に拡大すると予測されています。日本のバイオ外科市場は、好ましい人口動態、継続的な技術革新、および公立病院と民間クリニックの両方における手術件数の拡大に支えられ、2031年まで着実な成長を維持すると予想されます。市場の成長軌道は、医療費、技術の導入、人口動態の変化など、日本の医療環境全体と密接に関連しています。
• 日本の医療費は増加を続けており、2025年にはGDPの約11.68％に達し、世界第12位となる見込みです。この多額の医療投資は、持続的な外科手術活動とバイオ外科製品の活用を支える財政的基盤となっています。日本の高齢化は、最も重要な長期的な需要の牽引要因となっています。2025年時点で、65歳以上の人口は3,619万人（総人口の29.4％）に達し、これは世界最高の割合となっています。厚生労働省の推計によると、2040年までに65歳以上の人口は総人口の約35％を占める見込みです。
• 生体材料や外科用デリバリーシステムにおける技術革新により、対象市場は拡大しています。NCDのデータによると、2024年には114,938件を記録した胸腔鏡手術を含む低侵襲手術が着実に増加しています。2025年の医薬品医療機器等法（PMD法）改正は、医薬品およびその他の医療製品へのアクセスを確保・促進することを目的としています。手術件数の増加は、市場拡大を牽引する主要な要因です。現在、NCDは日本で実施される手術の95％以上を網羅しています。手術体制の継続的な拡充や、ロボット支援手術を含む先進的な技術の導入により、あらゆるカテゴリーにわたる生体外科用製品に対する持続的な需要が牽引されるでしょう。
市場の動向
推進要因：高い手術件数と包括的な外科データインフラ
日本では、広範な病院および医療施設のネットワークを通じて、年間数十万件の手術が行われています。全国の手術の95％以上を網羅し、5,800以上の医療機関から累計2,000万件以上の症例を収録している日本外科学会の「全国臨床データベース（NCD）」によると、2024年には898,643件の消化器・腹部外科手術と151,470件の心血管外科手術が記録されました。日本における外科手術の広範かつ深い普及により、バイオ外科製品、特に止血剤やシーラントは、事実上すべての手術室で利用されています。GDPの11.68％を占める医療費は、拡大する手術件数を支えるための十分な財源を提供しています。病院の近代化や低侵襲手術法の普及に牽引された手術能力の継続的な拡大は、この需要要因をさらに強固なものとしています。
課題：外科医療従事者の不足と医師の高齢化
市場の規模と成熟度にもかかわらず、日本は外科手術能力に影響を及ぼしかねない重大な人材面での課題に直面しています。日本外科学会の報告によると、認定外科医の数は21,863名、会員医師数は40,912名となっています。しかし、外科医不足への懸念は依然として残っており、2040年までに消化器外科医が約5,000名不足する可能性があるとの予測もあります。外科研修医の数も懸念材料となっており、2025年には863名にとどまると見込まれています。こうした人材面の制約は、手術件数の伸びを制限し、ひいてはバイオ外科製品の需要にも影響を及ぼす可能性があります。さらに、医療制度は高齢化や医療費の増加による圧力に直面しており、日本の総医療費はGDP比で2000年の7.03％から2025年には11.68％へと着実に上昇しています。
トレンド：低侵襲手術およびロボット支援手術の導入加速
日本のバイオ外科市場では、低侵襲手術およびロボット支援手術技術への移行が顕著なトレンドとなっています。NCDのデータによると、腹腔鏡手術および胸腔鏡手術の件数が大幅に増加していることが明らかになっています。2024年には、腹腔鏡下胆嚢摘出術が120,625件、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術が87,819件、悪性肺腫瘍に対するリンパ節郭清を伴う胸腔鏡下肺葉切除術が25,233件記録されました。胸腔鏡手術は2021年以降着実な成長を見せており、2024年には114,938件が記録されました。こうした先進的な手術プラットフォームへの移行は、低侵襲およびロボット手術用途向けに特別に設計されたバイオ外科製品にとって新たな機会を生み出しています。小さな切開部から注入可能な外科用シーラントや接着剤、スプレー式投与に最適化された止血剤、および低侵襲ステープラーと互換性のあるステープルライン補強製品に対する需要が高まっています。
政策
• 「医薬品・医療機器法（PMD法）」は、日本における医療機器の主要な規制枠組みとなっています。2025年5月14日、PMD法は6年ぶりに大幅な改正が行われ、主要な改定が導入されました。
• 医薬品・医療機器総合機構（PMDA）は、日本における医療機器の審査および承認を担当する所管官庁です。PMDAは、医療機器が市場に出る前に製品審査を行い、その安全性、有効性、品質を確保しています。
• 日本における医療機器は、PMD法に基づき、クラスI（一般医療機器）、クラスII（管理医療機器）、クラスIII、およびクラスIV（最高リスク）の4つのリスク区分に分類され、それぞれに対応する規制経路が設けられています。
• 2025年のPMD法改正により、医薬品および医療機器の品質保証および安全対策が強化され、2027年5月までに全面施行される見込みです。
• 販売承認保持者（MAH）制度では、外国の製造業者は、製品の承認を取得・維持するために、日本国内にMAHを任命することが義務付けられています。2025年の改正により、MAHに対する品質保証および安全管理の枠組みが強化されます。
• 2011年に日本外科学会によって設立された全国臨床データベース（NCD）は、現在、日本国内で行われる手術の95％以上を網羅しており、外科手術の品質評価や専門医認定のための不可欠なプラットフォームとして機能しています。
セグメント分析
日本のバイオ外科市場：製品別
• 骨移植代用材は、整形外科および脊椎手術の件数が多いため、日本のバイオ外科市場において最大の製品カテゴリーを占めています。65歳以上の人口が29.4％を占める日本の高齢化社会は、筋骨格系治療への需要を引き続き牽引しています。これらの製品には、脱灰骨マトリックス（DBM）、合成骨移植片、および成長因子を組み込んだ生体移植片が含まれ、関節置換術や脊椎固定術で広く利用されています。
• 止血剤は、あらゆる外科分野において不可欠な役割を果たしていることを反映し、主要な市場セグメントを構成しています。局所止血剤、流動性マトリックス、フィブリンシーラント、トロンビン系薬剤などを含むこれらの製品は、術中の出血を制御するために、事実上すべての手術で利用されています。NCDが網羅する包括的な手術件数（手術全体の95％以上をカバー）は、止血製品に対する大きな需要を裏付けています。
• 外科用シーラントおよび接着剤は、低侵襲手術技術の採用拡大に牽引され、日本のバイオサージェリー市場において最も急成長している製品カテゴリーです。フィブリンシーラント、合成ポリマー系シーラント、タンパク質系接着剤などを含むこれらの製品は、組織表面の密封、体液や空気の漏出防止、および外科的吻合部の補強に使用されます。2024年には腹腔鏡下胆嚢摘出術が120,625件行われるなど、腹腔鏡手術および胸腔鏡手術の増加が、このセグメントの拡大を支えています。
• 癒着防止材は、腹部、骨盤、および婦人科手術における術後の癒着形成を防ぐために使用される、臨床的に重要な製品カテゴリーです。特に婦人科および腹部手術の件数が依然として多いため、このカテゴリーは、継続的な製品革新と癒着防止を裏付ける臨床的エビデンスの恩恵を受け続けています。
• 軟部組織固定材には、外科用メッシュ、生体由来スキャフォールド、組織移植片など、軟部組織を補強、修復、または固定するために使用される製品が含まれます。これらの製品は、ヘルニア修復、骨盤底再建、およびその他の様々な軟部組織手術で利用されています。鼠径ヘルニア修復術は、腹腔鏡下（87,819件）および開腹（59,483件）の両方で、かなりの件数を占めています。
• ステープルライン補強製品は、消化器、肥満外科、および胸部手術において、外科用ステープルラインに沿った組織の接合部を強化し、出血や漏出のリスクを低減するために使用されます。25,233件の胸腔鏡下肺葉切除術を含む、胸部および消化器手術件数の増加が、これらの製品に対する着実な需要を支えています。
日本のバイオサージェリー市場：用途別
• 整形外科は、関節置換術、脊椎固定術、外傷手術の件数が多いため、日本におけるバイオ外科製品の最大の適用分野となっています。65歳以上が人口の29.4％を占める日本の高齢化社会は、筋骨格系に対する治療の需要を引き続き牽引しています。この専門分野で主に利用されるバイオ外科製品は、骨移植代用材です。
• 一般外科は、腹部、消化器、軟部組織の手術など、幅広い分野を網羅しています。2024年、NCD（日本医療統計センター）は、消化器・腹部外科手術件数を898,643件と記録しました。使用されるバイオ外科製品には、止血剤、外科用シーラント、ステープルライン補強製品、癒着防止剤などが含まれます。腹腔鏡下胆嚢摘出術（120,625件）および鼠径ヘルニア修復術が、大きな割合を占めています。
• 心血管外科は、心血管疾患の高い有病率と高齢化を背景に、日本のバイオ外科市場において最も急速に成長している応用分野です。NCDの記録によると、2024年には151,470件の心血管外科手術が行われました。日本胸部外科学会の報告によると、2024年の心血管外科手術件数は64,047件でした。血管用シーラント、止血剤、軟部組織固定材の利用がますます増加しています。
• 脳神経外科では、頭蓋および脊椎の手術において、出血の管理や脳脊髄液漏出の防止のために、バイオ外科製品、特に止血剤や硬膜シーラントが使用されています。高齢化や神経疾患の発生率の増加が、この専門分野における需要を牽引しています。脳神経外科手術に関するNCDデータは、手術の95％以上を網羅する包括的なデータベースを通じて収集されています。
• 形成外科では、外傷、疾患、または手術後に生じた軟部組織の修復、組織の補強、創傷の再建など、損傷または外科的処置によって変化した組織を回復、修復、または再建するために、バイオ外科用製品が使用されます。
• 婦人科手術には、女性の生殖器系に関わる手術におけるバイオ外科用製品の応用が含まれ、止血、組織のシーリング、癒着防止、組織の修復、および補強のために製品が使用されます。
• 泌尿器科手術は、尿路および男性生殖器系に関わる手術におけるバイオ外科製品の応用を網羅しており、止血、組織のシーリング、補強、修復、および術後合併症の予防に製品が使用されます。NCD泌尿器科部門は、部分腎摘出術、根治的腎摘出術、根治的膀胱全摘出術、根治的前立腺全摘出術、および腎盂形成術を含む5つの主要な泌尿器科手術について報告しています。
• 胸部およびその他の外科手術は、ビデオ補助胸腔鏡手術（VATS）の採用拡大に牽引され、成長著しい応用分野となっています。NCDの記録によると、2024年の胸部外科手術件数は114,938件で、2021年以降着実な増加傾向にあります。悪性肺腫瘍に対するリンパ節郭清を伴う胸腔鏡下肺葉切除術は、25,233件を占めました。
日本のバイオ外科市場：原料・由来別
• 生物由来製品は、その優れた生体適合性と自然な治癒特性により、日本のバイオ外科市場において最大の原料カテゴリーを占めています。これらの製品には、脱灰骨マトリックス、フィブリンシーラント、コラーゲン止血剤、同種移植片、異種移植片などが含まれます。PMDAが監督する日本の厳格な規制枠組みにより、生物由来材料の高い安全基準が確保されています。
• 合成および半合成製品は、費用対効果の高さ、安定した品質、免疫原性リスクの低さ、および長い保存期間を背景に、日本市場で最も急速に成長している素材カテゴリーとなっています。これらの製品には、合成骨代用材、PEG系シーラント、合成メッシュ、多糖類止血剤などが含まれます。2025年の医薬品医療機器法（PMD法）改正は、医薬品および医療機器へのアクセスを確保・促進することを目的としています。
日本のバイオ外科市場：エンドユーザー別
• 日本において、病院は依然としてバイオ外科製品の最大のエンドユーザーセグメントであり、収益の大部分を占めています。2024年10月1日現在、日本には8,060の病院があります。複雑な外科手術が集中していることや、専門的な外科チームが確保されていることから、病院はバイオ外科製品が利用される主要な場となっています。5,800以上の医療機関における手術の95％以上を網羅するNCDのデータは、病院を基盤とした外科医療の優位性を反映しています。
• 外来手術センター（ASC）は、医療業界全体が外来診療や当日退院モデルへと移行していることを背景に、日本のバイオ外科市場において最も急速に成長しているエンドユーザーセグメントです。外来手術体制の拡充は、こうした現場におけるバイオ外科製品の採用を後押ししています。2024年には、一般診療所の数が539施設増加しました。
• 診療所は成長著しいエンドユーザーセグメントであり、専門診療所では、組織修復、止血、およびシーリングのためのバイオ外科製品を活用して、対象となる外科手術や低侵襲処置が行われています。2024年時点で、日本には病床を持たない診療所が約99,792カ所ありました。病床を有する診療所は226施設減少しました。
日本のバイオ外科市場の経済状況
• 日本のバイオ外科市場は、極めて高い手術件数と包括的な臨床データインフラの恩恵を受けています。日本外科学会の「全国臨床データベース（NCD）」は、手術の95％以上を網羅しており、5,800以上の医療機関から累計2,000万件以上の症例が登録されています。2024年、同データベースには898,643件の消化器・腹部手術および151,470件の心血管手術が記録されており、止血剤、シーラント、組織修復製品の広範な使用を裏付けています。2025年の医療費はGDPの11.68％に達し、外科医療に多大な資源が投入されています。しかし、人材不足は依然として課題となっており、認定外科医は21,863名である一方、2040年までに消化器外科医が5,000名不足するとの予測もあります。
• 主要な市場動向としては、低侵襲手術およびロボット支援手術の導入が加速していることが挙げられます。2024年、日本では腹腔鏡下胆嚢摘出術が120,625件、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術が87,819件、胸部手術が114,938件行われ、そのうち25,233件はリンパ節郭清を伴う胸腔鏡下肺葉切除術でした。このような移行に伴い、スプレー式止血剤、低侵襲用シーラント、組織接着剤、ステープルライン補強技術など、小切開手術に対応したバイオ外科用製品への需要が生まれています。骨移植代替材は、日本の人口高齢化を背景に依然として最大の製品カテゴリーであり、止血剤も確立された主要セグメントを占めています。外科用シーラントおよび接着剤は、低侵襲手術の普及により、最も急成長しているカテゴリーの一つとなっています。
• 日本の規制環境は「医薬品・医療機器法（PMD法）」によって規定されており、製品の審査および安全性の監督は医薬品医療機器総合機構（PMDA）が担当しています。医療機器は4つのリスクカテゴリーに分類され、リスクに応じて要件が厳格化されます。2025年5月に施行された「医薬品・医療機器法」の改正により、品質保証および安全管理が強化され、2027年5月までに全面施行される見込みです。海外メーカーは、日本国内に販売承認保持者（MAH）を任命する必要があります。また、日本臨床データセンター（NCD）は、外科手術の品質評価や専門資格認定において重要な役割を果たしており、メーカーに対し、臨床転帰や技術導入を評価するための広範なエビデンス基盤を提供しています。
• 病院は依然として主要なエンドユーザーであり、2024年10月時点で8,060施設が登録されていますが、外来診療の拡大に伴い、日帰り手術センターや診療所も成長の機会となっています。一般外科は主要な適用分野ですが、関節置換術、脊椎手術、外傷手術の件数が多いため、整形外科が依然として最大の適用分野となっています。心血管外科は最も急成長している応用分野の一つであり、2024年にはNCDに登録された手術件数が151,470件に達しました。生体適合性の高さから、現在、生体由来製品が最大の供給源となっていますが、一貫した品質、費用対効果の高さ、免疫原性の低さ、および長い保存期間を理由に、合成および半合成製品も急速に成長しています。全体として、人口の高齢化、技術の導入、そして充実した外科医療インフラが、バイオ外科に対する持続的な需要を支えています。
本レポートで検討した期間
• 過去データ対象年：2020年
• 基準年：2025年
• 推定年：2026年
• 予測年：2031年
本レポートで取り上げた内容
• バイオ外科市場の規模および予測、ならびにそのセグメント
• さまざまな推進要因と課題
• 現在のトレンドと動向
• 主要企業のプロファイル
• 戦略的提言
製品別
• 骨移植代替材
• 止血剤
• 外科用シーラントおよび接着剤
• 癒着防止材
• 軟部組織固定材
• ステープルライン補強材
用途別：
• 整形外科手術
• 一般外科手術
• 脳神経外科手術
• 心血管外科手術
• 再建外科手術
• 婦人科手術
• 泌尿器科手術
• その他の外科手術（胸部外科手術など）
原料・由来別
• 生物由来
• 合成／半合成
エンドユーザー別：
• 病院
• 外来手術センター
• 診療所
• その他
目次
1. 概要
2. 市場構造
2.1. 市場に関する考察
2.2. 前提条件
2.3. 制限事項
2.4. 略語
2.5. 出典
2.6. 定義
3. 調査方法
3.1. 二次調査
3.2. 一次データ収集
3.3. 市場形成と検証
3.4. レポート作成、品質チェックおよび納品
4. 日本の地域別状況
4.1. 人口分布表
4.2. 日本のマクロ経済指標
5. 市場の動向
5.1. 主な洞察
5.2. 最近の動向
5.3. 市場の推進要因および機会
5.4. 市場の制約要因および課題
5.5. 市場のトレンド
5.6. サプライチェーン分析
5.7. 政策・規制の枠組み
5.8. 産業専門家の見解
6. 日本のバイオ外科市場の概要
6.1. 金額別市場規模
6.2. 製品別市場規模および予測
6.3. 原料別市場規模および予測
6.4. 用途別市場規模および予測
6.5. エンドユーザー別市場規模および予測
6.6. 地域別市場規模および予測
7. 日本のバイオ外科市場のセグメンテーション
7.1. 日本のバイオ外科市場（製品別）
7.1.1. 日本のバイオ外科市場規模（骨移植代用材別）、2020年～2031年
7.1.2. 日本のバイオ外科市場規模（止血剤別）、2020年～2031年
7.1.3. 日本のバイオ外科市場規模（外科用シーラント・接着剤別、2020年～2031年）
7.1.4. 日本のバイオ外科市場規模（癒着防止剤別、2020年～2031年）
7.1.5. 日本のバイオ外科市場規模（軟部組織固定材別、2020年～2031年）
7.1.6. 日本のバイオ外科市場規模（ステープルライン補強別）、2020年～2031年
7.2. 日本のバイオ外科市場（原料別）
7.2.1. 日本のバイオ外科市場規模（生体由来別）、2020年～2031年
7.2.2. 日本のバイオ外科市場規模（合成／半合成別）、2020年～2031年
7.3. 日本のバイオ外科市場（用途別）
7.3.1. 日本のバイオ外科市場規模（整形外科別）、2020年～2031年
7.3.2. 日本のバイオ外科市場規模（一般外科別）、2020年～2031年
7.3.3. 日本のバイオ外科市場規模（脳神経外科別）、2020年～2031年
7.3.4. 日本のバイオ外科市場規模（心臓血管外科別）、2020年～2031年
7.3.5. 日本のバイオ外科市場規模（再建外科別）、2020年～2031年
7.3.6. 日本のバイオ外科市場規模（婦人科外科別）、2020年～2031年
7.3.7. 日本のバイオ外科市場規模（泌尿器外科別）、2020年～2031年
7.3.8. 日本のバイオ外科市場規模（その他の外科（胸部外科など）別）、2020年～2031年
7.4. 日本のバイオ外科市場（エンドユーザー別）
7.4.1. 日本のバイオ外科市場規模（病院別）、2020年～2031年
7.4.2. 日本のバイオ外科市場規模（外来手術センター別）、2020年～2031年
7.4.3. 日本のバイオ外科市場規模（診療所別）、2020年～2031年
7.4.4. 日本のバイオ外科市場規模（その他別）、2020年～2031年
7.5. 日本のバイオ外科市場（地域別）
7.5.1. 日本のバイオ外科市場規模（北部別）、2020年～2031年
7.5.2. 日本のバイオ外科市場規模（東部別）、2020年～2031年
7.5.3. 日本のバイオ外科市場規模（西部別）、2020年～2031年
7.5.4. 日本のバイオ外科市場規模（南部別）、2020年～2031年
8. 日本のバイオ外科市場の機会評価
8.1. 製品別、2026年～2031年
8.2. 原料別、2026年～2031年
8.3. 用途別、2026年～2031年
8.4. エンドユーザー別、2026年～2031年
8.5. 地域別、2026年～2031年
9. 競争環境
9.1. ポーターの5つの力
9.2. 企業概要
9.2.1. 企業1
9.2.1.1. 企業概要
9.2.1.2. 企業概要
9.2.1.3. 財務ハイライト
9.2.1.4. 地域別分析
9.2.1.5. 事業セグメントおよび業績
9.2.1.6. 製品ポートフォリオ
9.2.1.7. 主要幹部
9.2.1.8. 戦略的動きおよび動向
9.2.2. 企業2
9.2.3. 企業3
9.2.4. 企業4
9.2.5. 企業5
9.2.6. 企業6
9.2.7. 企業7
9.2.8. 企業8
10. 戦略的提言
11. 免責事項
図表一覧
図1：日本のバイオ外科市場規模（金額別）（2020年、2025年、2031年予測） （単位：百万米ドル）
図2：製品別市場魅力度指数
図3：供給源別市場魅力度指数
図4：用途別市場魅力度指数
図5：エンドユーザー別市場魅力度指数
図6：地域別市場魅力度指数
図7：日本のバイオ外科市場のポーターの5つの力
表一覧
表1：2025年の人口分布
表2：2025年の経済概況
表3：外貨を米ドルに換算するための平均為替レート
表4：2025年のバイオ外科市場に影響を与える要因
表5：製品別日本バイオ外科市場の規模と予測（2020年～2031年予測） （単位：百万米ドル）
表6：日本のバイオ外科市場の規模と予測（供給源別）（2020年～2031年予測）（単位：百万米ドル）
表7：日本のバイオ外科市場の規模と予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：百万米ドル）
表8：日本のバイオ外科市場の規模と予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：百万米ドル）
表9：日本のバイオ外科市場の規模と予測（地域別）（2020年～2031年予測）（単位：百万米ドル）
表10：日本のバイオ外科市場における骨移植代用材の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表11：日本のバイオ外科市場における止血剤の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表12：日本のバイオ外科市場における外科用シーラントおよび接着剤の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表13：日本のバイオ外科市場における癒着防止剤の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表14：日本のバイオ外科市場における軟部組織固定材の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表15：日本のバイオ外科市場におけるステープルライン補強材の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表16：日本のバイオ外科市場における生体材料の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表17：日本のバイオ外科市場における合成／半合成素材の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表18：日本のバイオ外科市場における整形外科手術の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表19：日本のバイオ外科市場における一般外科手術の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表20：日本のバイオ外科市場における神経外科の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表21：日本のバイオ外科市場における心血管外科の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表22：日本のバイオ外科市場における再建外科の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表23：日本のバイオ外科市場における婦人科手術の市場規模（2020年～2031年、単位：百万米ドル）
表24：日本のバイオ外科市場における泌尿器科手術の市場規模（2020年～2031年、単位：百万米ドル）
表25：日本のバイオ外科市場におけるその他の手術（胸部手術およびその他）の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表26：日本のバイオ外科市場における病院の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表27：日本のバイオ外科市場における外来手術センターの市場規模（2020年～2031年、単位：百万米ドル）
表28：日本のバイオ外科市場における診療所の市場規模（2020年～2031年、単位：百万米ドル）
表29：日本のバイオ外科市場におけるその他の市場規模（2020年～2031年、単位：百万米ドル）
表30：日本のバイオ外科市場における北部地域の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表31：日本のバイオ外科市場における東部地域の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表32：日本のバイオ外科市場における西部地域の市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表33：日本バイオ外科市場規模（南部）（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
| ※生体外科（Biosurgery）は、生体組織の修復や再生を目的とした外科的技術および治療法の総称です。従来の外科手術では機械的な方法で組織を切除、縫合、再配置することが中心でしたが、生体外科は生体の自然治癒力や生理機能を活用し、それを補助・促進することを重視しています。この治療分野は生物学、材料科学、工学、医学など多岐にわたる領域の融合により発展してきました。 生体外科の定義としては、主に生体内での組織結合、再生、修復を促進するために、生物由来の材料や細胞、酵素などを用いて手術的手法を行うことを指します。例えば、凝固剤や生体接着剤、組織工学的材料、人工血管などが代表的な用具として用いられます。これらは従来の機械的な縫合や金属クリップに代わる柔軟な生体適合性材料の提供により、手術時の組織損傷を軽減し、回復期間の短縮を実現しています。 生体外科における主な種類には、以下のようなものがあります。まず、生体接着剤を用いる方法です。これは主に外科的な止血や縫合の補助として使われ、生体適合性の高いポリエチレングリコール（PEG）やフィブリン法、シリコンベースの接着剤などがあります。次に、組織工学技術を用いたものです。培養した細胞シートや三次元構造体を用いて欠損した組織の再建を行う方法で、例えば軟骨再建、皮膚移植、骨再生などが含まれます。また、幹細胞療法も生体外科の一翼を担い、幹細胞を用いて自己組織の再生を促進する治療が研究・臨床応用されています。 用途としては、外科手術に伴う出血の制御や組織の接合、損傷組織の修復や再生が挙げられます。消化管手術や心血管手術においては、生体接着剤が縫合補助や漏れの防止に利用されています。整形外科分野では、人工骨や骨補填材、細胞移植技術が骨折の治癒促進や関節軟骨の再生を目的に使用されます。さらに、創傷治療においても、生体外科の技術は慢性潰瘍の治療や火傷患者の皮膚再建に応用されています。近年では、がん手術後の組織欠損部の再建や神経損傷の修復にも生体外科の手法が適用されるようになっています。 関連技術としては、生体材料の開発が重要です。これには生分解性高分子、生体適合性材料、ナノテクノロジーを用いた薬物送達システムなどが含まれます。これらの材料は体内での安全性や機能性を保証しながら、標的となる組織の治癒を促進する役割を果たします。さらに、3Dバイオプリンティング技術も注目されており、生体細胞や支持材を用いて立体的な組織構造を作製し、臓器の一部や皮膚などを人工的に再生する試みが進んでいます。 加えて、生体イメージング技術やロボット支援手術も生体外科の発展に寄与しています。高精度な手術支援ロボットは微小な組織操作や正確な細胞移植を可能にし、術中のリアルタイムイメージングと組み合わせることで、患者の負担軽減や治療効果の向上が期待されています。さらに、生物活性物質の利用も進んでおり、成長因子やサイトカインを組み込んだ材料が組織再生を促し、治療の成功率を高める役割を担います。 総じて、生体外科は伝統的な外科手術の枠組みを超え、生物学的な視点を取り入れた治療法として急速に進化しています。今後も再生医療の発展と融合し、患者一人ひとりに合わせた個別化医療の構築や、高度な組織再生技術の実用化が期待されています。これにより、治療の安全性と効果が飛躍的に向上し、難治性疾患や損傷の克服が可能になるでしょう。生体外科は医療の未来を支える重要な分野の一つとして、今後も注目され続けると考えられます。 |
