 | • レポートコード：SRMD56880DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：材料 |
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レポート概要
世界の膜クロマトグラフィー市場規模は、2024年に2億9,354万米ドルと評価され、2025年に3億7,450万米ドルから2033年には10億2,218万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）において年平均成長率（CAGR）13.4%で成長すると予測されています。
膜クロマトグラフィーは、膜濾過と液体クロマトグラフィーを組み合わせた最先端のバイオ分離技術で、タンパク質、抗体、ウイルスなどのバイオ分子の精製を向上させます。従来のカラムクロマトグラフィーが充填樹脂に依存するのに対し、この方法はリガンド基で機能化された多孔性膜を使用し、より高速な流量、短い処理時間、およびバッファー消費量の削減を実現します。
グローバル市場は、技術革新、バイオ医薬品需要の増加、パーソナライズドメディシン（個別化医療）の台頭により、急速な成長を遂げています。がんや希少遺伝性疾患などの複雑な疾患の有病率が増加する中、個別化されたバイオ医薬品治療の必要性が高まっています。これにより、スケーラブルで効率的な精製技術への需要が加速しています。
膜クロマトグラフィー市場動向
シングルユース技術への移行
シングルユース膜クロマトグラフィー技術の採用は、バイオプロセスを急速に変革しており、汚染リスクの低減、生産サイクルの短縮、運営コストの削減など、数多くのメリットを提供しています。従来の樹脂充填型クロマトグラフィーカラムとは異なり、シングルユース膜は拡張性と柔軟性に優れており、現代のバイオ医薬品製造に最適です。
そのため、主要企業は研究開発を通じてこれらの技術の採用を加速しており、市場成長をさらに後押ししています。
- 例えば、2024年5月、AGC Biologicsの研究開発チームは、mAb精製において従来の樹脂充填カラムを凌駕する単回使用型膜デバイスを展示し、生産性を10倍向上させ、不純物除去効率を向上させました。これは、バイオ製造における効率向上と汚染リスク低減を目的とした単回使用型技術への移行が加速していることを示しています。
パーソナライズド医療の成長
パーソナライズド医療の急速な拡大は、膜クロマトグラフィーシステムへの需要を大幅に増加させています。これらの技術は、カスタムバイオ医薬品や遺伝子療法の開発に不可欠な、精密でスケーラブルかつ高スループットなタンパク質精製を可能にします。患者特異的な治療への注目が高まる中、膜クロマトグラフィーは、個別化療法の需要増加を支える不可欠な技術となっています。
- 例えば、2024年7月、国際薬学と生物科学ジャーナルは、HPACの薬物スクリーニングとバイオマーカー検出における利用拡大を特集し、膜クロマトグラフィーが薬物-タンパク質相互作用研究やがんや希少疾患におけるパーソナライズドバイオロジクスの精製において重要な役割を果たしていると指摘しました。
この傾向は、膜クロマトグラフィーがパーソナライズドメディシンを推進し、個々の患者の特定のニーズに応えるための標的療法の効率的な製造と精製を確保する役割を強調しています。
主要な成長要因
バイオロジクスの需要増加
モノクローナル抗体、遺伝子療法、ワクチンを含むバイオロジクスの需要増加は、主要な成長要因の一つです。バイオロジクス治療が現代医療の中心的役割を果たすにつれ、効率的、スケーラブル、高スループットな精製技術への需要が急増しています。膜クロマトグラフィーシステムは、処理時間の短縮、バッファー消費量の削減、スケーラビリティの向上といった主要な利点を提供し、大規模バイオ製造に最適な選択肢となっています。
- 例えば、2021年10月、Thermo Fisher Scientificは、モノクローナル抗体の生産を高速化するために特別に設計された先進的な膜クロマトグラフィーシステムを発売しました。このイノベーションは、高品質な生物製剤の需要増加に対応し、バイオ医薬品メーカーの生産性向上とコスト削減を実現するように設計されています。
研究開発への投資の増加
グローバル市場では、研究開発への投資が拡大しており、精製技術におけるイノベーションと進歩を促進しています。企業は、バイオ医薬品プロセスにおける膜クロマトグラフィーシステムの効率性、スケーラビリティ、応用範囲の向上に注力しています。さらに、主要企業は施設を拡大し、先進的な研究と製造能力を支援するための新たなインフラへの投資を進めています。
- 例えば、2024年1月、AGCバイオロジクスは、日本・横浜に新たな製造施設を建設する計画を発表しました。この拡張は、バイオロジクスと先進療法のグローバルな需要増加に対応するためのAGCバイオロジクスの戦略的成長計画の一環であり、高効率バイオプロセスを実現するための膜クロマトグラフィーの採用が含まれています。
市場制約要因
高い初期コスト
膜クロマトグラフィーシステムの初期コストの高さは、特に予算が限られた中小のバイオ医薬品企業、研究機関、学術機関にとって大きな課題となっています。費用には、専用膜、システム設置、統合などが含まれ、小規模な企業や機関は投資を正当化するのが困難です。
さらに、高度な技術を持つ人材の確保と継続的なメンテナンスの必要性も、財務負担をさらに増大させています。その結果、多くの組織は、膜クロマトグラフィーの長期的な効率性と拡張性のメリットにもかかわらず、伝統的なクロマトグラフィー手法に依存し続けています。
この障壁を克服するためには、コスト削減戦略、技術革新、および業界全体での普及を促進するための資金支援が不可欠です。
主要な市場機会
非医薬品業界への応用
膜クロマトグラフィーは、医薬品業界を超えて応用範囲を拡大しており、エネルギー貯蔵、食品・飲料加工、水処理、リサイクル、化学製造など、新たな機会を創出しています。分離効率、スケーラビリティ、持続可能性を向上させる能力により、これらの業界において価値あるツールとして注目されています。
例えば、エネルギー貯蔵分野では、膜クロマトグラフィーがバッテリーの安定性向上に活用される可能性が探られています。一方、水処理分野では、従来の方法よりも効果的に汚染物質を除去する重要な役割を果たしています。
- 例えば、2023年12月に国立医学図書館で発表された論文では、リチウム硫黄電池におけるポリサルファイドイオンの移動問題を解決するため、電極を内蔵したナトリウムアルギン酸親和クロマトグラフィー膜が紹介されました。この画期的な応用は、電池の安定性を大幅に向上させ、エネルギー貯蔵システム向けの拡張可能なソリューションを提供しました。
地域別動向
北米:42.5%の市場シェアで支配的な地域
北米は、研究開発（R&D）への強い注力と医療・バイオ製造分野への大規模な投資を背景に、グローバルな膜クロマトグラフィー市場で支配的な地位を占めています。同地域の先進的な精製技術の導入は、3M、Microsolv、Restek Corporationなどの主要企業的存在により、イノベーションと市場拡大がさらに促進されています。堅固な医療エコシステムとバイオ医薬品への需要増加を背景に、同地域は膜クロマトグラフィーソリューションの開発で引き続きリードし、市場リーダーシップを強化しています。
アジア太平洋地域：最も急速に成長する地域で、最高市場CAGRを記録
アジア太平洋地域は、予測期間中にグローバル市場で最高CAGRを記録すると見込まれています。この成長は、バイオ医薬品業界の急速な拡大、医療インフラへの投資増加、高度な精製技術への需要増加に支えられています。アジア太平洋地域の製薬企業が事業規模を拡大し、革新的な技術を採用するに伴い、効率的な膜クロマトグラフィーソリューションの需要が急増すると予想され、同地域は主要な成長ドライバーとして位置付けられています。
国別動向
- 米国- 米国は、研究開発への大規模な投資と主要企業の新たな施設拡張を背景に、市場をリードしています。2024年11月、Sartorius AGは米国マールボロに「バイオプロセスイノベーションセンター」を開設し、膜クロマトグラフィーを含むバイオプロセスソリューションの進展を推進しています。この施設は、プロセス最適化と顧客トレーニングを通じて次世代の治療薬開発を支援し、米国における膜クロマトグラフィー技術のイノベーションと普及を促進しています。
- ドイツ- ドイツは、主要企業の戦略的拡大を背景に、欧州における膜クロマトグラフィーの主要市場です。2022年9月、エッペンドルフ・グループは、ユリヒのバイオプロセス施設を拡張し、生産能力を20%増加させました。この拡張により、エッペンドルフは膜クロマトグラフィーを含む高度なバイオプロセスソリューションの需要増加に対応し、効率的なタンパク質精製を提供し、欧州のバイオ製造の進化するニーズを支援します。
- イギリス- イギリスの市場は、ライフサイエンスとバイオテクノロジー分野における研究開発活動の急増により急速に拡大しています。政府の先進製造技術支援策とThermo FisherやSartoriusなどの主要企業の投資が、大規模精製とダウンストリーム加工における膜クロマトグラフィーの採用を後押しし、イギリスをバイオ医薬品イノベーションの重要な拠点として位置付けています。
- インド– インドの市場は、グローバル企業による投資拡大と施設拡張を背景に、著しい成長を遂げています。例えば、2024年11月、Thermo Fisherはインドのハイデラバードに、上流工程と下流工程の研究およびシングルユース製造に特化した新しいバイオプロセスデザインセンターを開設しました。この施設は膜クロマトグラフィーを含むバイオ製造技術をサポートし、タンパク質精製のためのスケーラブルなソリューションを提供し、同国の拡大するバイオ医薬品産業に貢献しています。
- 中国- 中国の膜クロマトグラフィー産業は、主要企業間の戦略的提携により急速な成長を遂げています。例えば、2024年1月、中国のバイオプロセス大手企業であるBio-Linkは、フランスのVerdotと提携し、中国全土で高度なクロマトグラフィーカラムの販売を開始しました。この提携は、VerdotのイノベーションとBio-Linkの現地の専門知識を組み合わせることで、バイオ医薬品製造の進展と中国市場における最先端の膜クロマトグラフィー技術の採用促進に貢献しています。
- サウジアラビア- サウジアラビアの市場は、ビジョン2030の枠組みに基づく医療とバイオ製造への投資を背景に拡大しています。政府が医薬品製造技術の向上に注力していることから、大規模なタンパク質精製とバイオ製造における膜クロマトグラフィーの採用が加速しています。この取り組みは、経済の多様化、医療インフラの強化、中東におけるバイオ医薬品生産のリーダーとしての地位確立という同国の目標を支援するものです。
セグメンテーション分析
グローバルな膜クロマトグラフィー市場は、製品、技術、エンドユーザーによってセグメント化されています。
製品別
カプセル、カセット、カートリッジのセグメントがグローバル市場をリードしています。これは、使いやすさ、スケーラビリティ、およびシングルユースバイオプロセシングシステムとのシームレスな統合が理由です。これらのフォーマットはコンパクトな設計、設定時間の短縮、汚染リスクの低減を提供し、小規模から大規模までのバイオ医薬品アプリケーションに最適です。多様なバイオ分子に対応可能な汎用性と、コスト効率の高い使い捨て精製ソリューションの需要増加が、業界全体での採用拡大を後押ししています。
技術別
イオン交換膜クロマトグラフィーは、帯電したバイオ分子の分離において優れた効率性を発揮するため、バイオ医薬品精製における不可欠な技術として最大の市場シェアを占めています。高い結合容量、迅速な処理時間、スケーラビリティにより、タンパク質、モノクローナル抗体、核酸のコスト効果の高い精製が可能です。バイオ医薬品メーカーがより迅速で効率的なダウンストリーム処理ソリューションを追求する中、イオン交換膜クロマトグラフィーの需要は継続的に増加し、グローバル市場での優位性をさらに強化しています。
エンドユーザー別
製薬会社とバイオテクノロジー企業が膜クロマトグラフィーの最大のエンドユーザーであり、生物製剤製造における効率的でスケーラブルな精製技術への需要が背景にあります。この技術は、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子療法の製造に不可欠であり、高収率と高純度を確保します。バイオ医薬品研究開発への投資増加と生物製剤製造の拡大に伴い、これらの企業は市場成長を牽引し続け、膜クロマトグラフィーの速度、コスト効率、厳格な規制基準への対応能力を活用しています。
企業別市場シェア
グローバル市場における主要企業は、戦略的提携、製品承認、買収、新製品発売など、主要なビジネス戦略を積極的に採用し、市場シェアの拡大と地位の強化を図っています。例えば、企業は学術機関やバイオ医薬品組織と提携し、イノベーションを推進し、次世代のバイオプロセスソリューションの共同開発を進めています。
AGC Biologics：グローバル膜クロマトグラフィー市場における新興企業
AGC Biologicsは、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療薬を含む生物製剤の開発と製造に特化したグローバルなCDMOです。同社は、プロセス開発、臨床製造、商業生産を含む包括的なサービスを提供しています。
AGC Biologicsは、早期開発段階から大規模商業製造まで、製品のライフサイクル全体にわたって顧客を支援し、堅牢でスケーラブルな製造能力を確保しています。
AGC Biologicsの最近の動向：
- 2024年11月、AGC Biologicsはモノクローナル抗体製造プロセスにGore Protein A Membrane Deviceを導入し、完全シングルユース製造を実現しました。このソリューションは、樹脂ベースの方法と比較してスケーラビリティを向上させ、サイクル時間を短縮し、生産性を大幅に向上させながら製品品質を維持します。
膜クロマトグラフィー市場における主要企業一覧
- Merck KGaA
- Cole-Parmer Instrument Company, LLC
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Sartorius AG
- EppendorfGroup
- Purilogics
- Restek Corporation
- 3M
- Microsolv
- Cobetter
- Nupore Filtration Systems
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- L. Gore & Associates
- AGC Biologics
- Agilent Technologies, Inc.
膜クロマトグラフィー市場セグメンテーション
製品別（2021-2033）
- カプセル、カセット、カートリッジ
- スピンカラム
- シリンジフィルター
- 膜フィルター
- その他
技術別（2021-2033）
- イオン交換膜クロマトグラフィー
- 親水相互作用膜クロマトグラフィー（HIMC）
- 親和性膜クロマトグラフィー
エンドユーザー別（2021-2033）
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 契約研究機関
- 契約製造機関
- 学術研究機関
- その他
目次
- ESGの動向
- 免責事項
概要
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制枠組み
グローバル膜クロマトグラフィー市場規模分析
- グローバル膜クロマトグラフィー市場概要
- 製品別
- 概要
- 製品別価値
- カプセル、カセット、カートリッジ
- 価値
- スピンカラム
- 価値
- シリンジフィルター
- 価値
- 膜フィルター
- 価値
- その他
- 価値別
- 概要
- 技術別
- 概要
- 技術別価値
- イオン交換膜クロマトグラフィー
- 価値
- 親水性相互作用膜クロマトグラフィー（HIMC）
- 価値
- 親和性膜クロマトグラフィー
- 価値
- 概要
- 最終ユーザー別
- 概要
- 最終ユーザー別価値
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 価値
- 契約研究機関
- 価値
- 契約製造機関
- 価値
- 学術研究機関
- 価値
- その他
- 価格
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤー評価
研究方法論
付録
