 | • レポートコード：MRC-OD-50647 • 発行年月：2025年7月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療機器・医療消耗品 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
医療機器検証及び検証は、医療機器が安全かつ効果的に機能することを保証するための重要なプロセスです。検証は、設計が要求仕様を満たしているかを確認する作業であり、検証は実際の使用条件下で機器が期待通りに動作することを確認するプロセスです。これにより、患者や医療従事者に対するリスクを低減し、製品の信頼性を向上させることができます。
医療機器検証及び検証の特徴には、厳格な規制基準への適合、品質管理システムの整備、リスクマネジメントの実施が含まれます。特に、国際的な規格であるISO 13485やFDAの規制に基づくプロセスが求められます。これらの基準に従うことで、製品の設計から製造、販売後の監視まで、一貫した品質を確保することができます。
種類としては、ソフトウェアの検証、機械的試験、電気的試験、生物学的評価などがあり、これらは医療機器の特性や用途に応じて選択されます。例えば、心臓ペースメーカーや血糖値測定器など、患者の健康に直接影響を与える機器では、特に厳密な検証が必要です。
用途に関しては、診断機器、治療機器、監視機器、補助機器など、さまざまな分野で活用されます。また、関連技術としては、デジタル信号処理、データ解析、機械学習などが挙げられ、これらの技術が医療機器の機能向上や新しい機能の実装に寄与しています。医療機器の進化に伴い、検証及び検証の重要性はますます高まっています。
当資料（Global Medical Device Validation and Verification Market）は世界の医療機器検証及び検証市場の現状と今後の展望について調査・分析しました。世界の医療機器検証及び検証市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を掲載しています。
最新調査によると、世界の医療機器検証及び検証市場規模は2024年のxxx百万ドルから2025年にはxxx百万ドルになると推定され、今後5年間の年平均成長率はxx%と予想されます。
医療機器検証及び検証市場の種類別（By Type）のセグメントは、機械試験、生物学、EMC / ECI、電気安全試験をカバーしており、用途別（By Application）のセグメントは、循環器、皮膚科、整形外科、腎臓、呼吸器、神経、腫瘍、ENT、その他をカバーしています。地域別セグメントは、北米、米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、医療機器検証及び検証の市場規模を調査しました。
当資料に含まれる主要企業は、SGS SA、Eurofins Scientific SE、Intertek、…などがあり、各企業の医療機器検証及び検証販売状況、製品・事業概要、市場シェアなどを掲載しています。
【目次】
世界の医療機器検証及び検証市場概要（Global Medical Device Validation and Verification Market）
主要企業の動向
– SGS SA社の企業概要・製品概要
– SGS SA社の販売量・売上・価格・市場シェア
– SGS SA社の事業動向
– Eurofins Scientific SE社の企業概要・製品概要
– Eurofins Scientific SE社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Eurofins Scientific SE社の事業動向
– Intertek社の企業概要・製品概要
– Intertek社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Intertek社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2025年）
世界の医療機器検証及び検証市場（2020年～2030年）
– 種類別セグメント：機械試験、生物学、EMC / ECI、電気安全試験
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別セグメント：循環器、皮膚科、整形外科、腎臓、呼吸器、神経、腫瘍、ENT、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
主要地域における医療機器検証及び検証市場規模
北米の医療機器検証及び検証市場（2020年～2030年）
– 北米の医療機器検証及び検証市場：種類別
– 北米の医療機器検証及び検証市場：用途別
– 米国の医療機器検証及び検証市場規模
– カナダの医療機器検証及び検証市場規模
– メキシコの医療機器検証及び検証市場規模
ヨーロッパの医療機器検証及び検証市場（2020年～2030年）
– ヨーロッパの医療機器検証及び検証市場：種類別
– ヨーロッパの医療機器検証及び検証市場：用途別
– ドイツの医療機器検証及び検証市場規模
– イギリスの医療機器検証及び検証市場規模
– フランスの医療機器検証及び検証市場規模
アジア太平洋の医療機器検証及び検証市場（2020年～2030年）
– アジア太平洋の医療機器検証及び検証市場：種類別
– アジア太平洋の医療機器検証及び検証市場：用途別
– 日本の医療機器検証及び検証市場規模
– 中国の医療機器検証及び検証市場規模
– インドの医療機器検証及び検証市場規模
– 東南アジアの医療機器検証及び検証市場規模
南米の医療機器検証及び検証市場（2020年～2030年）
– 南米の医療機器検証及び検証市場：種類別
– 南米の医療機器検証及び検証市場：用途別
中東・アフリカの医療機器検証及び検証市場（2020年～2030年）
– 中東・アフリカの医療機器検証及び検証市場：種類別
– 中東・アフリカの医療機器検証及び検証市場：用途別
医療機器検証及び検証の流通チャネル分析
調査の結論