 | • レポートコード：MRC-OD-30767 • 発行年月：2025年11月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：ヘルスケア |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
生物製剤安全性試験は、医薬品やワクチンなどの生物製剤が人間に対して安全であることを確認するための重要なプロセスです。この試験は、製剤の製造過程や使用において引き起こす可能性のある副作用や有害反応を評価することを目的としています。生物製剤は、細胞や組織、微生物から生成されるため、その特性は化学合成薬とは異なります。これにより、安全性試験の方法も独自のアプローチが求められます。
主な特徴としては、試験対象が生物由来であるため、製剤の成分や製造方法によって異なるリスクが存在することが挙げられます。また、この試験は、通常、動物実験や細胞培養を用いて実施され、最終的には臨床試験に進む前に安全性を確認するための重要なステップとなります。生物製剤安全性試験には、ウイルス安全性試験、免疫原性試験、急性毒性試験、慢性毒性試験など、さまざまな種類があります。
用途としては、新薬の開発やワクチンの承認に際して不可欠であり、製造プロセスの改良や新しい生物製剤の商業化にも関わっています。また、規制当局による承認を受けるためには、これらの安全性試験の結果が必要不可欠です。関連技術としては、分子生物学や細胞生物学の技術が活用されており、近年では高通量スクリーニングやバイオインフォマティクスも重要な役割を果たしています。このように、生物製剤安全性試験は、医薬品の開発と安全性確保において非常に重要なプロセスであると言えます。
生物製剤安全性試験の世界市場レポート（Global Biologics Safety Testing Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、生物製剤安全性試験の世界市場規模は、2024年のxxx百万ドルから2025年にはxxx百万ドルとなり、2024年から2025年の間にxx％の変化があると推定されています。生物製剤安全性試験の世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、生物製剤安全性試験の市場規模を算出しました。
生物製剤安全性試験市場は、種類別には、エンドトキシン試験、無菌試験、細胞株認証・特性試験、生体負荷試験、細胞株認証、残留宿主汚染物質検出試験、外来剤検出試験、その他に、用途別には、ワクチン開発、血液製剤検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製品検査、幹細胞研究に区分してグローバルと主要地域における2020年～2030年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Lonza Group、Charles River、Merck、…などがあり、各企業の生物製剤安全性試験販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
生物製剤安全性試験市場の概要（Global Biologics Safety Testing Market）
主要企業の動向
– Lonza Group社の企業概要・製品概要
– Lonza Group社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Lonza Group社の事業動向
– Charles River社の企業概要・製品概要
– Charles River社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Charles River社の事業動向
– Merck社の企業概要・製品概要
– Merck社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Merck社の事業動向
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企業別売上及び市場シェア（～2025年）
生物製剤安全性試験の世界市場（2020年～2030年）
– 種類別区分：エンドトキシン試験、無菌試験、細胞株認証・特性試験、生体負荷試験、細胞株認証、残留宿主汚染物質検出試験、外来剤検出試験、その他
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：ワクチン開発、血液製剤検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製品検査、幹細胞研究
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
生物製剤安全性試験の地域別市場分析
生物製剤安全性試験の北米市場（2020年～2030年）
– 生物製剤安全性試験の北米市場：種類別
– 生物製剤安全性試験の北米市場：用途別
– 生物製剤安全性試験のアメリカ市場規模
– 生物製剤安全性試験のカナダ市場規模
– 生物製剤安全性試験のメキシコ市場規模
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生物製剤安全性試験のヨーロッパ市場（2020年～2030年）
– 生物製剤安全性試験のヨーロッパ市場：種類別
– 生物製剤安全性試験のヨーロッパ市場：用途別
– 生物製剤安全性試験のドイツ市場規模
– 生物製剤安全性試験のイギリス市場規模
– 生物製剤安全性試験のフランス市場規模
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生物製剤安全性試験のアジア市場（2020年～2030年）
– 生物製剤安全性試験のアジア市場：種類別
– 生物製剤安全性試験のアジア市場：用途別
– 生物製剤安全性試験の日本市場規模
– 生物製剤安全性試験の中国市場規模
– 生物製剤安全性試験のインド市場規模
– 生物製剤安全性試験の東南アジア市場規模
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生物製剤安全性試験の南米市場（2020年～2030年）
– 生物製剤安全性試験の南米市場：種類別
– 生物製剤安全性試験の南米市場：用途別
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生物製剤安全性試験の中東・アフリカ市場（2020年～2030年）
– 生物製剤安全性試験の中東・アフリカ市場：種類別
– 生物製剤安全性試験の中東・アフリカ市場：用途別
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生物製剤安全性試験の販売チャネル分析
調査の結論