 | • レポートコード：MRC-OD-50646 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療機器 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
医療機器妥当性確認＆検証は、医療機器が設計通りに機能し、求められる安全性や性能基準を満たしているかを確認するプロセスです。妥当性確認は、製品が仕様を満たしているかを確認するものであり、検証は、製品がユーザーのニーズや要求に応えているかどうかを評価します。これらのプロセスは、医療機器の品質を確保し、患者の安全を守るために不可欠です。
医療機器の妥当性確認と検証には、いくつかの特徴があります。まず、規制当局による厳しい基準が設定されており、製品の設計段階から市場投入後の監視まで、様々な段階で実施されます。また、リスクマネジメントが重要であり、潜在的なリスクを評価し、適切な対策を講じることが求められます。
種類としては、ハードウェアやソフトウェアのテスト、臨床試験、ユーザビリティテストなどがあります。これにより、医療機器が実際の使用条件下で適切に機能するかどうかを確認します。用途は、診断機器、治療機器、モニタリング機器など多岐にわたり、各分野での適切な確認と検証が必要です。
関連技術としては、データ解析ツールやシミュレーション技術、AIを活用した性能評価手法などが挙げられます。これらの技術は、妥当性確認と検証の効率を向上させ、より高精度な結果を提供することに寄与しています。医療機器の妥当性確認と検証は、医療の質を向上させる鍵となるプロセスです。
当資料（Global Medical Device Validation & Verification Market）は世界の医療機器妥当性確認＆検証市場の現状と今後の展望について調査・分析しました。世界の医療機器妥当性確認＆検証市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を掲載しています。
最新調査によると、世界の医療機器妥当性確認＆検証市場規模は2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルになると推定され、今後5年間の年平均成長率はxx%と予想されます。
医療機器妥当性確認＆検証市場の種類別（By Type）のセグメントは、診断、治療、インプラントをカバーしており、用途別（By Application）のセグメントは、心臓血管、皮膚科、整形外科、腎臓内科、呼吸器内科、神経内科、腫瘍内科、耳鼻咽喉科、その他をカバーしています。地域別セグメントは、北米、米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、医療機器妥当性確認＆検証の市場規模を調査しました。
当資料に含まれる主要企業は、SGS SA、QuEST Global Services Pte. Ltd、Intertek、…などがあり、各企業の医療機器妥当性確認＆検証販売状況、製品・事業概要、市場シェアなどを掲載しています。
【目次】
世界の医療機器妥当性確認＆検証市場概要（Global Medical Device Validation & Verification Market）
主要企業の動向
– SGS SA社の企業概要・製品概要
– SGS SA社の販売量・売上・価格・市場シェア
– SGS SA社の事業動向
– QuEST Global Services Pte. Ltd社の企業概要・製品概要
– QuEST Global Services Pte. Ltd社の販売量・売上・価格・市場シェア
– QuEST Global Services Pte. Ltd社の事業動向
– Intertek社の企業概要・製品概要
– Intertek社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Intertek社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2026年）
世界の医療機器妥当性確認＆検証市場（2021年～2031年）
– 種類別セグメント：診断、治療、インプラント
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別セグメント：心臓血管、皮膚科、整形外科、腎臓内科、呼吸器内科、神経内科、腫瘍内科、耳鼻咽喉科、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
主要地域における医療機器妥当性確認＆検証市場規模
北米の医療機器妥当性確認＆検証市場（2021年～2031年）
– 北米の医療機器妥当性確認＆検証市場：種類別
– 北米の医療機器妥当性確認＆検証市場：用途別
– 米国の医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– カナダの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– メキシコの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
ヨーロッパの医療機器妥当性確認＆検証市場（2021年～2031年）
– ヨーロッパの医療機器妥当性確認＆検証市場：種類別
– ヨーロッパの医療機器妥当性確認＆検証市場：用途別
– ドイツの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– イギリスの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– フランスの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
アジア太平洋の医療機器妥当性確認＆検証市場（2021年～2031年）
– アジア太平洋の医療機器妥当性確認＆検証市場：種類別
– アジア太平洋の医療機器妥当性確認＆検証市場：用途別
– 日本の医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– 中国の医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– インドの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
– 東南アジアの医療機器妥当性確認＆検証市場規模
南米の医療機器妥当性確認＆検証市場（2021年～2031年）
– 南米の医療機器妥当性確認＆検証市場：種類別
– 南米の医療機器妥当性確認＆検証市場：用途別
中東・アフリカの医療機器妥当性確認＆検証市場（2021年～2031年）
– 中東・アフリカの医療機器妥当性確認＆検証市場：種類別
– 中東・アフリカの医療機器妥当性確認＆検証市場：用途別
医療機器妥当性確認＆検証の流通チャネル分析
調査の結論