 | • レポートコード：MRC-OD-00607 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：ヘルスケア |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
外来性物質検査（Adventitious Agent Testing）は、生物製剤や製薬プロセスにおいて、意図しない微生物やウイルスなどの異物が混入していないかを確認するための重要な検査手法です。この検査は、患者の安全性を確保するために不可欠であり、特にバイオ医薬品や血液製剤の製造において厳格に実施されています。
外来性物質検査の特徴としては、検査対象が多岐にわたることが挙げられます。細菌、ウイルス、真菌、寄生虫など、様々な生物が対象となり、それぞれの検査方法が異なります。また、検査は製造プロセスの各段階で実施され、原料や最終製品に対して行われることが一般的です。
外来性物質検査の種類には、細胞培養法、PCR法（ポリメラーゼ連鎖反応）、ELISA法（酵素結合免疫吸着法）などがあります。細胞培養法は、対象微生物の生育を観察することにより検出します。PCR法は、特定の遺伝子配列を増幅し、迅速かつ高感度に異物を検出する手法です。ELISA法は、抗体を用いた検出方法であり、特定の異物に対する抗体が存在するかを確認します。
この検査は、医薬品の開発や製造において非常に重要な役割を果たしており、規制当局からの要求に応じて実施されます。製品の品質管理に寄与するだけでなく、製品の信頼性を高めるためにも重要です。近年では、検査技術の進化により、より迅速かつ高感度な検査が可能になってきており、これにより製品の安全性が一層向上しています。外来性物質検査は、医療現場における安全性の確保に貢献しているのです。
外来性物質検査の世界市場レポート（Global Adventitious Agent Testing Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、外来性物質検査の世界市場規模は、2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルとなり、2025年から2026年の間にxx％の変化があると推定されています。外来性物質検査の世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、外来性物質検査の市場規模を算出しました。
外来性物質検査市場は、種類別には、特定手法、非特定方法に、用途別には、バイオテクノロジー企業、研究所、CRO、研究所に区分してグローバルと主要地域における2021年～2031年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Charles River Laboratories International、Sigma-Aldrich、Thermo Fisher Scientific、…などがあり、各企業の外来性物質検査販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
外来性物質検査市場の概要（Global Adventitious Agent Testing Market）
主要企業の動向
– Charles River Laboratories International社の企業概要・製品概要
– Charles River Laboratories International社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Charles River Laboratories International社の事業動向
– Sigma-Aldrich社の企業概要・製品概要
– Sigma-Aldrich社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Sigma-Aldrich社の事業動向
– Thermo Fisher Scientific社の企業概要・製品概要
– Thermo Fisher Scientific社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Thermo Fisher Scientific社の事業動向
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企業別売上及び市場シェア（～2026年）
外来性物質検査の世界市場（2021年～2031年）
– 種類別区分：特定手法、非特定方法
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：バイオテクノロジー企業、研究所、CRO、研究所
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
外来性物質検査の地域別市場分析
外来性物質検査の北米市場（2021年～2031年）
– 外来性物質検査の北米市場：種類別
– 外来性物質検査の北米市場：用途別
– 外来性物質検査のアメリカ市場規模
– 外来性物質検査のカナダ市場規模
– 外来性物質検査のメキシコ市場規模
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外来性物質検査のヨーロッパ市場（2021年～2031年）
– 外来性物質検査のヨーロッパ市場：種類別
– 外来性物質検査のヨーロッパ市場：用途別
– 外来性物質検査のドイツ市場規模
– 外来性物質検査のイギリス市場規模
– 外来性物質検査のフランス市場規模
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外来性物質検査のアジア市場（2021年～2031年）
– 外来性物質検査のアジア市場：種類別
– 外来性物質検査のアジア市場：用途別
– 外来性物質検査の日本市場規模
– 外来性物質検査の中国市場規模
– 外来性物質検査のインド市場規模
– 外来性物質検査の東南アジア市場規模
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外来性物質検査の南米市場（2021年～2031年）
– 外来性物質検査の南米市場：種類別
– 外来性物質検査の南米市場：用途別
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外来性物質検査の中東・アフリカ市場（2021年～2031年）
– 外来性物質検査の中東・アフリカ市場：種類別
– 外来性物質検査の中東・アフリカ市場：用途別
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外来性物質検査の販売チャネル分析
調査の結論