 | • レポートコード：MRC2303B014 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、125ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
| Single User | ￥736,250 (USD4,750) | ▷ お問い合わせ |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界のファーマコビジランス市場規模が予測期間中に年平均8.65％上昇すると推測されています。本調査書では、ファーマコビジランスの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、臨床試験フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズⅣ）分析、サービス提供者別（自社、契約型アウトソーシング）分析、報告種類別（自発報告、集約型ADR報告、ターゲット型自発報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニング）分析、エンドユーザー別（病院、製薬企業、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Accenture、ArisGlobal、BioClinica、Capgemini、Cognizant、IBM Corporation、ICON PLC、IQVIA、ITClinical、Laboratory Corporation of America Holdings、Linical Accelovance、PAREXEL International Corporation、United BioSource Corporation、TAKE Solutions Ltd、Wipro Ltdなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のファーマコビジランス市場規模：臨床試験フェーズ別 - フェーズI臨床試験における市場規模 - フェーズII臨床試験における市場規模 - フェーズIII臨床試験における市場規模 - フェーズⅣ臨床試験における市場規模 ・世界のファーマコビジランス市場規模：サービス提供者別 - 自社サービス提供における市場規模 - 契約型アウトソーシングサービス提供における市場規模 ・世界のファーマコビジランス市場規模：報告種類別 - 自発報告における市場規模 - 集約型ADR報告における市場規模 - ターゲット型自発報告における市場規模 - コホートイベントモニタリングにおける市場規模 - EHRマイニングにおける市場規模 ・世界のファーマコビジランス市場規模：エンドユーザー別 - 病院における市場規模 - 製薬企業における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界のファーマコビジランス市場規模：地域別 - 北米のファーマコビジランス市場規模 アメリカのファーマコビジランス市場規模 カナダのファーマコビジランス市場規模 メキシコのファーマコビジランス市場規模 … - ヨーロッパのファーマコビジランス市場規模 ドイツのファーマコビジランス市場規模 イギリスのファーマコビジランス市場規模 フランスのファーマコビジランス市場規模 … - アジア太平洋のファーマコビジランス市場規模 中国のファーマコビジランス市場規模 日本のファーマコビジランス市場規模 インドのファーマコビジランス市場規模 … - 南米/中東のファーマコビジランス市場規模 南アフリカのファーマコビジランス市場規模 ブラジルのファーマコビジランス市場規模 アルゼンチンのファーマコビジランス市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
薬物安全性監視（Pharmacovigilance）市場は、予測期間中に8.65%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。
**COVID-19の影響**
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の脅威は世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、人々の生活に悪影響を及ぼしました。コロナウイルス感染症の治療に多くの治療法が使用される中で、医療監視と安全性報告が不可欠となっています。例えば、2021年9月の記事によると、ワクチンの前例のない開発速度は、承認後の安全性監視やワクチン安全性コミュニケーションといった新たな課題を生み出しました。新しいワクチンを多様な集団で迅速、効果的、かつ安全に使用するためには、包括的な薬物安全性監視と積極的な監視システムが必要です。このように、有害薬物反応と安全性問題の発生率の増加が、パンデミック下での薬物安全性監視サービスの需要を加速させると予想されています。
**市場成長の主要因**
この市場の成長を推進する主要因は、薬物消費と開発率の増加、有害薬物反応と薬物毒性の発生率の増加、そして薬物安全性監視サービスのアウトソーシングの傾向の拡大です。
座りがちなライフスタイル、運動不足、生活様式の変化、不健康な食事に起因する糖尿病、高血圧、心臓病などの生活習慣病の増加は、薬物消費の増加につながり、薬物監視への高い需要を示し、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、IDFの2022年統計によると、2021年には世界中で約5億3700万人の成人（20〜79歳）が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4300万人に、2045年までに7億8300万人に増加すると予測されています。
さらに、アメリカがん協会が発表した2022年統計によると、2022年には米国で約190万件の新規がん症例が診断されると予想されています。このように、世界中のあらゆる年齢層における多様な疾患負担の増加は、これらの疾患の治療における治療薬の需要を牽引しています。薬物消費の増加に伴い、薬物の定期的な監視の必要性も高まり、結果として薬物安全性監視市場を押し上げています。
加えて、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulationに掲載された研究によると、市販後薬剤評価が実世界の設定で薬剤安全性プロファイルをより良く特徴付け、市販前研究で残されたデータギャップを埋める上での重要性は極めて高く、このような研究は薬物安全性監視の重要性をさらに示唆し、市場成長を促進するでしょう。
さらに、製薬会社と市場のソフトウェアプロバイダーとの間の協力関係の増加も、市場の成長を推進すると予想されます。例えば、2021年11月には、デロイトとサノフィが、次世代の人工知能（AI）ソフトウェア・アズ・ア・サービス型有害事象症例摂取プラットフォーム「ConvergeHEALTH Safety」で提携し、薬物安全性監視（PV）を変革し、業界の最も差し迫った運用上の安全性問題の一部に対処しました。
**市場成長の阻害要因**
しかしながら、データセキュリティに関連する高いリスク、世界的な規制の調和の欠如、有害事象収集のためのデータ標準化の欠如といった要因が、予測期間中の薬物安全性監視市場の成長を妨げる可能性があります。
**薬物安全性監視市場のトレンド**
**製薬会社セグメントが主要な市場シェアを保持すると予想**
製薬会社は主要な市場シェアを保持しており、予測期間中も同様であると予測されています。近年、医薬品は著しく高い速度で消費され、開発されています。多数の人口が長期間にわたって医薬品を摂取することは、患者が望ましくない、時には危険な副作用を経験するリスクを伴います。例えば、2022年10月には、オーロビンド・ファーマUSAが、ニトロソアミン系薬物関連不純物（NDSRI）およびN-ニトロソ-キナプリルの存在を理由に、キナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠USP 20mg/12.5mgを米国市場から回収しました。このように、規制当局による医療情報の必要性の高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想されます。
製薬会社による薬物安全性監視サービスの採用増加が、予測期間中のセグメントの成長を推進しています。例えば、2021年9月には、IQVIAがNRx Pharmaceuticalsとの変革的な提携を結び、潜在的な規制措置に備えて薬物安全性監視サービスと医療情報を提供しました。
さらに、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulationに掲載された研究によると、エコ薬物安全性監視は近年重要な問題となっており、医薬品汚染物質が環境を汚染するリスクを低減するために不可欠です。したがって、製薬会社は環境汚染を減らすために薬物安全性監視サービスを採用する可能性があり、それによって市場の成長を促進するでしょう。
**北米が大きな市場シェアを保持し、予測期間中も同様であると予想**
北米は薬物安全性監視において主要な市場シェアを保持しており、今後数年間もその優位性を維持すると予想されています。
薬物安全性監視活動は高コストのため、医薬品開発業務受託機関（CRO）にシフトしており、米国の薬物安全性監視アプローチは、受動的な役割からヘルスケアシステムにおける積極的な役割へと移行しています。2020年3月にクリストファー・チェニーによって発表された医学研究所の報告書によると、年間約9万8000人のアメリカ人が投薬ミスによって死亡していました。投薬ミスによる年間患者死亡者数の推定はその後着実に増加し、44万人に達し、これは国内で3番目に多い死因となっています。したがって、医療提供者と米国食品医薬品局との間の迅速なコミュニケーションのための現在のプロトコルを修正する必要があります。薬物安全性監視は薬物評価と有害作用の予防に不可欠な役割を果たすため、今後、このようなサービスの需要は増加する可能性が高いです。
さらに、主要プレイヤーは市場での地位を強化するために、製品発表や戦略的コラボレーションにも取り組んでいます。例えば、2021年12月には、ArisGlobalがLifeSphere MultiVigilanceを搭載した電子安全性報告プラットフォームである米国食品医薬品局有害事象報告システム（FAERS II）の運用開始を発表しました。加えて、2020年10月には、Saama Technologies Inc.が新しいActive Safety Analytics for Pharma（ASAP）製品を発表しました。ASAPは、安全性シグナル検出のために米国食品医薬品局（FDA）のSentinel Common Data ModelとTreeScan手法を活用した最初の検証済み薬物安全性監視ソリューションの一つです。
**薬物安全性監視市場の競合分析**
薬物安全性監視市場は中程度の競争があり、いくつかの主要なプレイヤーで構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要プレイヤーが現在市場を支配しています。主要な参加者は、市場浸透を拡大するために、継続的な製品開発、コラボレーション、パートナーシップ、アライアンスに取り組んでいます。この市場の主要プレイヤーには、アクセンチュア、IBMコーポレーション、Wipro、Cognizant、Capgeminiなどが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 医薬品消費量と医薬品開発率の増加
4.2.2 医薬品有害反応および薬物毒性の発生率増加
4.2.3 医薬品安全性監視サービスのアウトソーシング増加傾向
4.3 市場抑制要因
4.3.1 データセキュリティに関連する高リスク
4.3.2 グローバルな規制調和の欠如および有害事象収集のためのデータ標準化の欠如
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 10億米ドル）
5.1 臨床試験段階別
5.1.1 前臨床段階
5.1.2 第I相試験
5.1.3 第II相試験
5.1.4 第III相試験
5.1.5 第IV相試験
5.2 サービス提供者別
5.2.1 社内実施
5.2.2 契約アウトソーシング
5.3 報告タイプ別
5.3.1 自発的報告
5.3.2 強化された有害事象報告
5.3.3 対象を絞った自発的報告
5.3.4 コホート事象モニタリング
5.3.5 EHRマイニング
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 製薬会社
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の欧州
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 アジア太平洋その他
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 アクセンチュア
6.1.2 アリズグローバル
6.1.3 バイオクリニカ
6.1.4 キャップジェミニ
6.1.5 コグニザント
6.1.6 IBM コーポレーション
6.1.7 アイコン PLC
6.1.8 IQVIA
6.1.9 ITClinical
6.1.10 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
6.1.11 リンカル・アクセロバンス
6.1.12 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
6.1.13 ユナイテッド・バイオソース・コーポレーション
6.1.14 TAKEソリューションズ株式会社
6.1.15 ウィプロ株式会社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Drug Consumption and Drug Development Rates
4.2.2 Growing Incidence Rates of Adverse Drug Reaction and Drug Toxicity
4.2.3 Increasing Trend of Outsourcing Pharmacovigilance Services
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Risk Associated with Data Security
4.3.2 Lack of Global Regulatory Harmonization and Lack of Data Standardization for Adverse Event Collection
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Billion)
5.1 By Clinical Trial Phase
5.1.1 Preclinical
5.1.2 Phase I
5.1.3 Phase II
5.1.4 Phase III
5.1.5 Phase IV
5.2 By Service Provider
5.2.1 In-house
5.2.2 Contract Outsourcing
5.3 By Type of Reporting
5.3.1 Spontaneous Reporting
5.3.2 Intensified ADR Reporting
5.3.3 Targeted Spontaneous Reporting
5.3.4 Cohort Event Monitoring
5.3.5 EHR Mining
5.4 By End User
5.4.1 Hospitals
5.4.2 Pharmaceutical Companies
5.4.3 Other End Users
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle-East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Accenture
6.1.2 ArisGlobal
6.1.3 BioClinica
6.1.4 Capgemini
6.1.5 Cognizant
6.1.6 IBM Corporation
6.1.7 ICON PLC
6.1.8 IQVIA
6.1.9 ITClinical
6.1.10 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.11 Linical Accelovance
6.1.12 PAREXEL International Corporation
6.1.13 United BioSource Corporation
6.1.14 TAKE Solutions Ltd
6.1.15 Wipro Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※ファーマコビジランスとは、薬剤の安全性と有効性を監視するための科学的・技術的な活動を指します。この活動は、薬剤の使用に伴う有害事象や副作用の発見、評価、予防、そしてこれらの情報の蓄積と提供を目的としています。ファーマコビジランスは、医薬品の承認後も引き続き行われ、その結果は医薬品の使用指針や規制に反映されることがあります。 ファーマコビジランスの概念は、薬剤の安全性に関するデータを体系的に収集し、分析することにあります。これにより、薬剤が使用されている地域や患者群におけるリスクや利益のバランスを評価することが可能になります。また、市場に流通している薬剤が新たなリスクを持つ可能性があるため、既存の薬剤のモニタリングも必要です。 ファーマコビジランスにはいくつかの種類があります。主なものとして、スパイキング（リアルタイムでの有害事象の監視）、リトロスペクティブスタディ（過去のデータを用いた分析）、及びプロスペクティブスタディ（新たに取得するデータを用いた分析）が挙げられます。これらの手法を用いることで、認可された薬剤の使用に伴う危険性を低減することが期待されています。 ファーマコビジランスの用途は多岐に渡ります。例えば、新薬の承認審査においては、薬剤の安全性情報が重要な指標とされます。承認後も、薬剤の使用後の監視が続けられ、悪影響が見つかれば迅速に対応が求められます。また、これに関連するデータは、医療従事者や患者に対して薬剤の使用に関する注意喚起や推奨事項として提供されます。さらに、医薬品のリコールや使用制限の決定においてもファーマコビジランスのデータは重要です。 ファーマコビジランスに関連する技術にはデータベース管理システムや情報解析ツールがあります。膨大な量のデータを効率的に分析するための技術が発展しており、AIや機械学習を用いた新しい解析手法も注目されています。これにより、より迅速かつ正確な有害事象の検出が可能となります。さらに、EHR（電子健康記録）やレジストリデータの活用により、患者の特性に応じたリスク評価も進化しています。 世界的に見ると、EUやアメリカなどでは、ファーマコビジランスのガイドラインや規制が整備されています。各国の規制当局は、医薬品が安全に使用されるよう、製薬企業に対して報告義務を課しています。日本においても、厚生労働省が定めたガイドラインに基づいてファーマコビジランスが実施されています。 ファーマコビジランスの重要性は、患者の安全を守るだけでなく、医療全体の質を向上させることにも寄与します。医薬品の適切な使用が促進されることで、無駄な治療費の削減や医療資源の効率的な活用が期待されます。また、健康問題の早期発見や適切な対策の実施につながり、全体的な公衆衛生の向上に貢献することができます。 今後、ファーマコビジランスの進展には、データの質や量の向上、解析技術の革新、国際的な連携が鍵となるでしょう。特に、グローバル化が進む中で、国際的なデータ共有の枠組みを整備することが求められています。これにより、これまで以上に安全な医薬品の提供が可能となるでしょう。ファーマコビジランスは、今後の医療科学の発展において不可欠な要素であり、患者や医療従事者、製薬企業にとって重要な役割を果たすことが期待されています。 |
