 | • レポートコード：MRC2303B049 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、115ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の希少神経疾患治療市場規模が予測期間中に年平均8.6％上昇すると推測されています。本調査書では、希少神経疾患治療の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、薬剤種類別（生物製剤、低分子化合物）分析、投与形態別（注射剤、経口剤、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)、CSL Ltd、Merz Pharma GmbH & Co. KGaA、Aquestive Therapeutics Inc.、Kedrion Biopharma Inc.、Bayer AG、Pfizer Inc.、Novartis AG、Merck & Co. Inc. (EMD Serono Inc.)などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の希少神経疾患治療市場規模：薬剤種類別 - 生物製剤の市場規模 - 低分子化合物の市場規模 ・世界の希少神経疾患治療市場規模：投与形態別 - 注射剤における市場規模 - 経口剤における市場規模 - その他投与形態における市場規模 ・世界の希少神経疾患治療市場規模：地域別 - 北米の希少神経疾患治療市場規模 アメリカの希少神経疾患治療市場規模 カナダの希少神経疾患治療市場規模 メキシコの希少神経疾患治療市場規模 … - ヨーロッパの希少神経疾患治療市場規模 ドイツの希少神経疾患治療市場規模 イギリスの希少神経疾患治療市場規模 フランスの希少神経疾患治療市場規模 … - アジア太平洋の希少神経疾患治療市場規模 中国の希少神経疾患治療市場規模 日本の希少神経疾患治療市場規模 インドの希少神経疾患治療市場規模 … - 南米/中東の希少神経疾患治療市場規模 南アフリカの希少神経疾患治療市場規模 ブラジルの希少神経疾患治療市場規模 アルゼンチンの希少神経疾患治療市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
希少神経疾患治療市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.6%を記録すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは国際的な健康危機をもたらし、各国政府に課題を突きつけました。2020年6月に世界保健機関（WHO）が発表した調査結果によると、2020年5月の3週間に155カ国で行われた調査では、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、ハンチントン病などの希少神経疾患を含む様々な慢性疾患の予防・治療サービスが深刻な影響を受け、これが大きな懸念事項となりました。慢性疾患患者はCOVID-19関連の重症化や死亡リスクが高いとされているためです。また、2021年6月に発表された研究「COVID-19ワクチン接種後に記録された稀な神経疾患」では、COVID-19ワクチン接種後のインドとイングランドにおけるギラン・バレー症候群の発生頻度が、予想される最大10倍に増加したと推定されています。このように、COVID-19パンデミックは市場の成長に大きな影響を与えました。
**市場の成長要因と課題**
希少神経疾患の有病率上昇、神経疾患治療のための研究開発（R&D）プロセスの増加、そしてこれらの疾患に対する意識を高めるための世界的な政府政策が、希少神経疾患治療市場を牽引する可能性があります。
希少疾患は約5,000～8,000種類存在し、神経疾患としては反射性交感神経性ジストロフィー症候群、バタグリア・ネリ症候群、クロイツフェルト・ヤコブ病、失認症、アイカルディ症候群、アイカルディ・ゴーティエール症候群などが挙げられます。2022年1月に発表された報告書「希少疾患の有病率と発生率：文献データ」によると、ヨーロッパにおける慢性炎症性脱髄性多発神経炎の有病率は3.7です。しかし、希少神経疾患の診断には、住民の間の意識不足といったいくつかの障壁があります。希少疾患は世界中で医療および経済的に大きな負担を生み出しています。
全米希少疾患機関（NORD）の2019年報告書によると、約7,000種類の既知の希少疾患が、米国で2,500万人の罹患者に著しい病的状態と死亡率をもたらしています。さらに、これらの約3分の1が神経学的要素や症状を含むと考えられています。しかし、治療費の高さが希少神経疾患治療市場の成長を阻害する要因となることが予想されます。
**主要な市場トレンド：小分子セグメント**
小分子セグメントは希少神経疾患治療市場において大きなシェアを占めており、生物学的製剤と比較してコストが低いことから、予測期間中も同様の傾向を示すと予想されています。
2020年12月に発表された報告書「ハンチントン病コミュニティによるピアサポート…ハンチントン病コミュニティコネクト」によると、オーストラリアでは1,800人以上がハンチントン病を患っており、約9,000人がこの疾患を発症するリスクがあります。同様に、ベネズエラではハンチントン病の濃度が非常に高く、有病率は人口10万人あたり約700人です。2021年3月に「Science Direct」に掲載された研究「生物学的製剤と小分子：2021年の薬剤費用と患者アクセス」によると、小分子市場は急速に拡大しています。小分子は慢性疾患の治療にますます使用されており、医薬品業界を支配し続けています。一方で、生物学的製剤は医療において比較的新しいため、政策実施の影響を受けにくいとされています。したがって、希少神経疾患のような慢性疾患の治療における小分子の採用増加が、小分子ドラッグディスカバリー市場を牽引すると予想されます。
さらに、神経疾患向け小分子の研究開発における異なる市場プレーヤー間の協力も、このセグメントの成長に大きく貢献しています。例えば、2021年7月には、セルヴィエとナイミラムが、神経疾患治療用のRNAモジュレーター薬を特定・開発するための戦略的提携を結びました。この提携契約に基づき、ナイミラムは独自のDARTプラットフォーム（動的原子分解能RNAターゲティングプラットフォーム）を活用し、複数の神経学的ターゲット向けに新規小分子治療薬を発見します。
世界中で希少神経疾患の発生率が増加していること、迅速承認に焦点が当たっていること、技術の進歩、そして希少神経疾患の早期診断に対する意識が高まっていることが、小分子セグメントを牽引する主要な要因です。
**地域分析：北米**
北米は、償還制度の利用可能性、希少神経疾患の発生率の増加、およびこの地域における研究開発の活発化により、希少神経疾患治療市場で主要なシェアを占めると予想されています。2021年1月に希少神経疾患研究センターが発表したデータによると、米国では約20万人が希少神経疾患に罹患しています。
さらに、ハンチントン病などの疾患を治療するための新しい治療法の導入も市場を牽引する可能性があります。例えば、2021年12月には、ノバルティスがハンチントン病（HD）治療薬ブラナプラム（LMI070）に対して米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認（Fast Track designation）を受けました。また、毎年2月の最終日は「希少疾患デー」として祝われ、政策立案者や一般の人々に希少疾患とその患者の生活への影響について意識を高める活動が行われています。2022年2月には、この日が希少疾患、影響を受ける人々、そして科学的課題に取り組み、新しい治療法の研究を進めるための国立衛生研究所（NIH）による協力について意識を高めるために祝われました。これらのプログラムは、国内の希少神経疾患に対する意識を高め、国内での治療薬の需要を促進する可能性があります。
さらに、医療費の増加と確立された医療インフラの存在も、地域市場全体の成長を大きく後押ししています。
**競合分析**
希少神経疾患治療市場は統合されており、CSL Ltd、Kedrion Biopharma Inc.、US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)、Merz Pharma GmbH & Co. KGaA、Aquestive Therapeutics Inc.、Bayer AG、Pfizer Inc.、Novartis AG、Merck & Co. Inc. (EMD Serono Inc.)、およびJazz Pharmaceuticals PLCといった少数の主要企業が市場を支配しています。
**追加特典**
この市場調査には、Excel形式の市場推定（ME）シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 希少神経疾患の増加傾向
4.2.2 希少神経疾患治療における有望なパイプライン医薬品
4.2.3 診断プロセス加速化に向けた世界的な政府支援政策
4.3 市場抑制要因
4.3.1 高額な治療費
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 薬剤タイプ別
5.1.1 生物学的製剤
5.1.2 小分子医薬品
5.2 投与経路別
5.2.1 注射剤
5.2.2 経口剤
5.2.3 その他の投与経路
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)
6.1.2 CSL Ltd
6.1.3 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
6.1.4 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.5 ケドリオン・バイオファーマ社
6.1.6 バイエルAG
6.1.7 ファイザー社
6.1.8 ノバルティスAG
6.1.9 メルク社（EMDセロノ社）
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Rare Neurological Diseases
4.2.2 Promising Pipeline Drugs for Treatment of Rare Neurological Diseases
4.2.3 Favorable Government Policies Worldwide for Speeding up Diagnostic Processes
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Treatment
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Drug Type
5.1.1 Biologics
5.1.2 Small Molecules
5.2 By Mode of Administration
5.2.1 Injectables
5.2.2 Oral
5.2.3 Other Modes of Administration
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)
6.1.2 CSL Ltd
6.1.3 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
6.1.4 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.5 Kedrion Biopharma Inc.
6.1.6 Bayer AG
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Novartis AG
6.1.9 Merck & Co. Inc. (EMD Serono Inc.)
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※希少神経疾患治療とは、発症頻度が非常に低い神経系の疾患に対して行われる治療法のことを指します。これらの疾患は、一般的に人口の1人あたりの発症率が低く、特定の遺伝的要因や環境要因が関与していることが多いです。希少神経疾患には、代謝異常、遺伝性疾患、自己免疫性疾患、感染症などが含まれます。 治療の方法は多岐にわたります。例えば、薬物療法が一般的なアプローチのひとつで、これには症状を緩和するための薬剤や、病気の進行を抑制するための特効薬などが含まれます。最近では、遺伝子治療や細胞治療といった新しい技術も登場しており、これにより根本的な治療が期待されています。また、リハビリテーションや心理的サポートも治療の重要な要素として考えられています。 具体的な疾患の種類としては、ハンチントン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、脊髄性筋萎縮症（SMA）、多発性硬化症（MS）などがあります。これらの疾患はいずれも神経系に関連しており、運動や感覚、認知機能などに影響を及ぼします。例えば、ハンチントン病は遺伝性の神経変性疾患で、主に運動機能不全や精神的な問題が引き起こされます。 希少神経疾患治療における関連技術は目覚ましい進展を見せています。特に、分子生物学や組織工学の発展により、病気の根本原因に対処する新たな治療法が開発されています。遺伝子治療はその一例であり、特定の遺伝子の欠損や変異を修正することで、症状の改善が期待されます。また、幹細胞を利用した細胞治療も注目されています。幹細胞は再生能力が高く、損傷した神経細胞の修復を助ける可能性があります。 さらには、バイオマーカーの発見も治療の進展に寄与しています。バイオマーカーとは、特定の疾患の診断や治療効果を評価するために用いる生物学的指標です。これにより、治療の効果を適切に測定し、患者に最適な治療法を選択する手助けがなされます。 希少神経疾患の研究と治療には、多くの課題も存在します。一つは、疾患の特異性や複雑さに起因する診断の難しさです。また、希少性ゆえに研究資金や臨床試験の対象となる患者数が限られているため、治療法の開発が遅れることがあります。そのため、国際的な協力やデータベースの共有が重要視されています。患者団体や研究機関、製薬企業が連携し、情報やリソースを共有することで、早期発見や新しい治療法の開発が促進されると期待されています。 このように、希少神経疾患の治療は多様なアプローチが必要であり、医療従事者、研究者、患者関係者の協力が欠かせません。新たな技術や治療法の進展は、今後の治療の選択肢を広げ、患者の生活の質を向上させる可能性を秘めています。希少神経疾患の治療における理解と研究が進むことで、より多くの患者が適切な支援を受けられる日が訪れることを願っています。 |
