 | • レポートコード：MRC2303B079 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、114ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療機器 |
| Single User | ￥736,250 (USD4,750) | ▷ お問い合わせ |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の使い捨て型バイオリアクター市場規模が予測期間中（2022～2027年）に年平均15.5％上昇すると推測されています。本調査書では、使い捨て型バイオリアクターの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品種類別（使い捨て型バイオリアクター、メディアバッグ、ろ過アセンブリ、その他）分析、細胞種類別（哺乳類細胞、細菌、酵母、その他）分析、分子種類別（ワクチン、モノクローナル抗体、幹細胞、組み換えタンパク質、その他）分析、エンドユーザー別（医薬品・バイオ医薬品企業、CRO、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、ABEC、Celltainer、Distek, Inc.、Eppendorf SE、Danaher (Cytiva)、Merck KGaA、OmniBRx Biotechnologies、Pall Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientificなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の使い捨て型バイオリアクター市場規模：製品種類別 - 使い捨て型バイオリアクターの市場規模 - メディアバッグの市場規模 - ろ過アセンブリの市場規模 - その他使い捨て型バイオリアクターの市場規模 ・世界の使い捨て型バイオリアクター市場規模：細胞種類別 - 哺乳類細胞における市場規模 - 細菌における市場規模 - 酵母における市場規模 - その他細胞における市場規模 ・世界の使い捨て型バイオリアクター市場規模：分子種類別 - ワクチンにおける市場規模 - モノクローナル抗体における市場規模 - 幹細胞における市場規模 - 組み換えタンパク質における市場規模 - その他分子における市場規模 ・世界の使い捨て型バイオリアクター市場規模：エンドユーザー別 - 医薬品・バイオ医薬品企業における市場規模 - CROにおける市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界の使い捨て型バイオリアクター市場規模：地域別 - 北米の使い捨て型バイオリアクター市場規模 アメリカの使い捨て型バイオリアクター市場規模 カナダの使い捨て型バイオリアクター市場規模 メキシコの使い捨て型バイオリアクター市場規模 … - ヨーロッパの使い捨て型バイオリアクター市場規模 ドイツの使い捨て型バイオリアクター市場規模 イギリスの使い捨て型バイオリアクター市場規模 フランスの使い捨て型バイオリアクター市場規模 … - アジア太平洋の使い捨て型バイオリアクター市場規模 中国の使い捨て型バイオリアクター市場規模 日本の使い捨て型バイオリアクター市場規模 インドの使い捨て型バイオリアクター市場規模 … - 南米/中東の使い捨て型バイオリアクター市場規模 南アフリカの使い捨て型バイオリアクター市場規模 ブラジルの使い捨て型バイオリアクター市場規模 アルゼンチンの使い捨て型バイオリアクター市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
単回使用生体反応器（Single-use bioreactor、SUB）市場は、予測期間（2027年～2027年）にわたり年平均成長率（CAGR）15.5%で成長すると予測されています。
進行中のCovid-19パンデミックは、この市場に大きな影響を与えました。パンデミック初期には、製造拠点の閉鎖により主要企業の売上が減少し、市場の成長が一時的に阻害されました。例えば、2021年5月の世界的な市場企業ABECの発表によると、単回使用機器のリードタイムが最大1年にも達したと報告されています。しかし、単回使用のバイオプロセス材料およびシステムは、ワクチンの開発と供給に不可欠な資源と見なされ、mRNA、DNA、ウイルスベクターなどの革新的なワクチンの製造に、そのスピードと柔軟性から広く採用されました。2022年7月の記事「COVID-19 Drives Surge in Growth of Single-use Technologies」でも指摘されているように、バイオ医薬品企業はSARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンを大量生産するため、迅速に導入可能な適応性の高い技術を求めました。その結果、COVID-19は単回使用システム（SUS）にとって転換点となり、産業製造における再利用可能で適応性の高い技術に対する需要が急増しました。
市場の成長を牽引する要因としては、単回使用技術（SUTs）の業界での急速な採用、費用対効果、ダウンタイムの短縮、新製品の発売が挙げられます。さらに、工程の重要性、製品価値、製品開発および生産に要する時間といった要素が、単回使用生体反応器（SUBs）の使用を促進しています。2022年7月の記事「Advancing upstream biomanufacturing: continuous perfusion cell culture」で言及されているように、連続灌流プロセス開発は初期に時間を要しますが、一度運用が始まれば、生産量の増加によりメリットが得られます。これにより、生産に必要な操作量を削減し、より容易に臨床生産量を達成できるなどの利点が、単回使用生体反応器によって実現されます。
SUBsはバイオプロセシング分野において、臨床および産業バッチの両方で標準となっており、このセグメントでの技術革新も市場成長を後押ししています。例えば、2021年3月にはThermo Fisher Scientificが3,000 Lおよび5,000 LのHyPerforma DynaDrive単回使用生体反応器を発売しました。これらの製品は、同一の設置面積で、灌流細胞培養プロセス向けに簡素化・最適化されたハードウェアを備え、製造スペースの節約に貢献します。一方で、高い経常費用が市場成長を阻害する可能性があります。
**単回使用生体反応器市場のトレンド**
**モノクローナル抗体セグメントの成長予測**
モノクローナル抗体（MAbs）は、リンパ腫、白血病、自己免疫疾患などの様々な疾患治療において主要な利点を持っています。単回使用生体反応器（SUBs）の使用は、洗浄・滅菌ステップおよび洗浄バリデーションを不要にし、バッチあたりのコストと運用時間を削減します。MAbs製造への需要が高まるにつれて、その生産におけるSUBsの応用も増加しており、これがセグメントの成長を牽引すると予想されます。
研究開発（R&D）活動、コラボレーション、戦略的パートナーシップの増加、新しいワクチンや治療薬への需要の高まり、慢性疾患や感染症の増加もセグメントの成長を促進すると考えられます。例えば、2022年1月にはHaemaLogiX LtdとLonzaが、HaemaLogiXの多発性骨髄腫治療薬候補KappaMab（モノクローナル抗体）の次期臨床バッチ（cGMP）製造に関する契約を締結しました。このようなMAbs開発戦略は、製造施設におけるSUBsの需要を創出し、セグメント成長を促進すると期待されます。
さらに、2022年7月に53Biologicsが発表した記事では、モノクローナル抗体バイオ治療薬が毎年、米国食品医薬品局（FDA）の新規承認薬の約5分の1を占めており、SUBsがMAbs製造の効率と性能を向上させることが示されています。
**北米市場が市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持する見込み**
北米は、慢性疾患の増加と新薬開発の必要性から、単回使用生体反応器（SUBs）市場において支配的な地域となることが予想されます。
米国疾病予防管理センターが2022年1月10日に発表したデータによると、3,420万人以上のアメリカ人が糖尿病を患い、毎年868,000人以上が心臓病で亡くなっています。また、FDAが2021年11月に更新した「Fact Sheet: FDA at a Glance」によると、米国には生物製剤開発のためのFDA登録施設が4,944か所、人薬開発のための施設が6,799か所存在します。これらの多数の製造施設はSUBsの利用機会を創出し、地域市場の成長を促進すると期待されます。
さらに、製薬およびバイオ製薬産業における革新的な医薬品開発も、この分野の市場拡大を促進すると予想されます。国際製薬団体連合会（IFPMA）の「Facts & Figures Report 2021」によると、2021年2月時点で約382種類のワクチン候補が開発中で、そのうち24種類がフェーズI、34種類がフェーズII、23種類がフェーズIII試験段階にありました。このような生物製剤開発への需要の増加は、予測期間中の単回使用生体反応器の利用需要を創出すると期待されます。
また、開発や製品発売もこの地域の市場成長を牽引しています。例えば、2021年10月には米国のAgilitechが、30 Lから2000 Lまでの最大2つの単回使用生体反応器を同時に制御できるAgilitech生体反応器コントローラーを発売しました。この製品設計は、あらゆるブランドの単回使用生体反応器との統合を可能にします。このような製薬およびバイオ製薬ビジネスにおける進展は、市場の拡大を推進し、予測期間中の米国市場の成長に好影響を与えると予想されます。
**単回使用生体反応器市場の競合分析**
単回使用生体反応器市場は競争が激しく、多数の主要企業が存在します。ABEC、Celltainer、Distek Inc.、Eppendorf AG、Danaher (Cytiva)、Merck KGaA、OmniBRx Biotechnologies、Pall Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientificなどが、単回使用生体反応器市場において大きなシェアを占めています。
**追加特典：**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 調査の前提と市場定義
1.2 調査の範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 業界によるシングルユース技術（SUT）の急速な採用
4.2.2 コスト効率性とダウンタイムの低減
4.2.3 新製品の発売
4.3 市場抑制要因
4.3.1 高い定期的経常費用
4.3.2 適正製造基準（GMP）の達成に関する課題
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 シングルユースバイオリアクターシステム
5.1.2 培地バッグ
5.1.3 ろ過アセンブリ
5.1.4 その他の製品
5.2 細胞タイプ別
5.2.1 哺乳類細胞
5.2.2 細菌
5.2.3 酵母
5.2.4 その他の細胞タイプ
5.3 分子タイプ別
5.3.1 ワクチン
5.3.2 モノクローナル抗体
5.3.3 幹細胞
5.3.4 組換えタンパク質
5.3.5 その他の分子タイプ
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 製薬・バイオ医薬品産業
5.4.2 受託研究機関（CRO）
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 アジア太平洋その他
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 ABEC
6.1.2 Celltainer
6.1.3 Distek, Inc.
6.1.4 エッペンドルフSE
6.1.5 ダナハー（サイティバ）
6.1.6 メルクKGaA
6.1.7 オムニBRxバイオテクノロジー
6.1.8 パル・コーポレーション
6.1.9 ザルトリウスAG
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rapid Adoption of Single-use Technologies (SUTs) by the Industry
4.2.2 Cost Effectiveness and Lower Downtime
4.2.3 New Product Launches
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Regular Recurring Expenses
4.3.2 Issues with Meeting the Standards of Good Manufacturing Practices
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Type of Product
5.1.1 Single-use Bioreactor Systems
5.1.2 Media Bags
5.1.3 Filtration Assemblies
5.1.4 Other Products
5.2 By Cell Type
5.2.1 Mammalian Cell
5.2.2 Bacteria
5.2.3 Yeast
5.2.4 Other Cell Types
5.3 By Molecule Type
5.3.1 Vaccines
5.3.2 Monoclonal Antibodies
5.3.3 Stem Cells
5.3.4 Recombinant Proteins
5.3.5 Other Molecule Types
5.4 By End User
5.4.1 Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industries
5.4.2 Contract Research Organizations (CRO)
5.4.3 Other End Users
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 ABEC
6.1.2 Celltainer
6.1.3 Distek, Inc.
6.1.4 Eppendorf SE
6.1.5 Danaher (Cytiva)
6.1.6 Merck KGaA
6.1.7 OmniBRx Biotechnologies
6.1.8 Pall Corporation
6.1.9 Sartorius AG
6.1.10 Thermo Fisher Scientific
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※使い捨て型バイオリアクター（Single-Use Bioreactor、SUB）は、主にバイオテクノロジーや製薬業界で利用される、使い捨ての容器内で細胞培養を行うための装置です。従来の再利用型バイオリアクターと比較して、使い捨て型は構造がシンプルで、迅速なセットアップが可能です。この特性により、コストの削減や生産効率の向上が実現できます。 使い捨て型バイオリアクターは、プラスチック製の容器で構成されており、一度使用したら廃棄されるため、細胞のクロスコンタミネーションを防ぎ、クリーンな環境を維持することが容易です。さらに、従来のバイオリアクターにおいて必要な洗浄や滅菌作業が不要で、準備時間が短縮されます。このような利点から、製薬会社やバイオテクノロジー企業での採用が増加しています。 種類については、使い捨て型バイオリアクターは多様な設計があり、通常のバッチ培養、連続培養、さらにはハイブリッド型など、異なるプロセスに対応しています。具体的には、細胞の種別や用途に応じて、さまざまなサイズや形状、攪拌方法が選択可能です。一般的に、30リットルから数千リットルまでのスケールアップが可能なモデルが存在します。 用途としては、バイオ医薬品の生産が最も一般的です。特にモノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療製品などの生産において、従来のバイオリアクターよりも短期間でプロセスを実施できるため、その需要は高まっています。さらに、培養工程におけるコスト効率の良さから、スタートアップ企業や中小企業でも導入しやすいのも特長です。 関連技術としては、プロセスモニタリングや制御技術、センサー技術、さらにはデジタル化や自動化が挙げられます。具体的には、リアルタイムでの細胞状態や培養環境のモニタリングが行えるセンサーが一体化されたタイプもあります。これにより、培養プロセスを最適化し、より高い生産性を実現することが可能になります。 また、使い捨て型バイオリアクターは、その特性からユーザーによるプロセスの柔軟性が高く、異なる製品や条件に応じた迅速な切り替えが可能です。この特徴は、特に需要が変化しやすい市場や研究開発の場において非常に重要です。多様な細胞ラインや遺伝子組換え細胞の研究でも利用され、迅速な結果が求められる場面での応用が進んでいます。 さらに、環境への配慮が高まる中で、プラスチック廃棄物の管理やリサイクル技術も重要なテーマとなっています。従来のバイオリアクターよりもエネルギー消費量が少ないことが期待される中、持続可能な製造方法の一部として使い捨て型バイオリアクターは注目されています。 使い捨て型バイオリアクターは、将来的にはスマートバイオリアクターと呼ばれるような、より高度な制御機能やデータ分析能力を備えた次世代の装置へと進化する可能性があります。 このように、使い捨て型バイオリアクターは、バイオテクノロジー業界において重要な役割を果たしており、企業にとっては生産性向上やコスト削減につながる革新的な技術です。今後もその利用範囲が広がることが期待されています。 |
