 | • レポートコード：MRC2303B100 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、世界の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模が予測期間中に年平均14.5％上昇すると推測されています。本調査書では、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、種類別（1型、2型、3型、4型）分析、処置別（遺伝子置換療法、薬物療法、その他）分析、投与経路別（経口、髄腔内注入）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Novartis International AG、Biogen Inc.、Cytokinetics Inc.、F. Hoffmann - La Roche Ltd、Pfizer Inc.、Isis Pharmaceuticals Inc.、Sanofi Aventis Inc. (GenZyme Corporation)、Avexis Inc.、Catalyst Pharmaceutical、Chugai Pharmaceuticalなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模：種類別 - 1型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の市場規模 - 2型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の市場規模 - 3型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の市場規模 - 4型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の市場規模 ・世界の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模：処置別 - 遺伝子置換療法における市場規模 - 薬物療法における市場規模 - その他処置における市場規模 ・世界の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模：投与経路別 - 経口型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の市場規模 - 髄腔内注入型脊髄性筋萎縮症（SMA）治療の市場規模 ・世界の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模：地域別 - 北米の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 アメリカの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 カナダの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 メキシコの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 … - ヨーロッパの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 ドイツの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 イギリスの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 フランスの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 … - アジア太平洋の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 中国の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 日本の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 インドの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 … - 南米/中東の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 南アフリカの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 ブラジルの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 アルゼンチンの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
脊髄性筋萎縮症（SMA）治療市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.5%を記録すると予想されています。
**市場の概要と成長要因**
市場の成長を牽引する主な要因は、SMAに関する意識、診断、治療の向上、医療インフラ改善に向けた政府の取り組みの増加、そして新規治療法の開発に向けた研究開発活動の活発化です。例えば、2020年8月には米国食品医薬品局（FDA）が、希少かつしばしば致死的な遺伝性疾患であるSMAの患者（生後2ヶ月以上）に対し、「Evrysdi（リスジプラム）」を承認しました。これはSMA治療薬として2番目であり、初の経口薬です。このような画期的な治療法の登場が、市場の成長を促進しています。
**市場の阻害要因**
しかし、治療の高コスト、および外科手術や理学療法に必要な熟練した専門家の不足が、市場成長をある程度妨げています。
**COVID-19パンデミックの影響**
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、厳格なロックダウン措置や人々の移動制限により、SMA治療薬業界に大きな影響を与えました。2020年5月に国立衛生研究所が発表した記事「COVID-19パンデミック時代の脊髄性筋萎縮症ケア」によると、パンデミック中のSMA治療の遅延は、患者への臨床ケアの提供に影響を及ぼしました。さらに、SMAの研究開発および薬剤開発に利用できる資金の多くがCOVID-19ワクチンの生産に費やされたため、SMA関連の資金が減少しました。
**市場トレンド**
1. **遺伝子補充療法セグメントの優位性**
遺伝子補充療法は、欠陥のある遺伝子を特定し、ウイルスベクター（運び屋分子）を介して正しいDNAの断片を導入することで、欠陥遺伝子を正しいコピーで置き換える技術です。
遺伝子補充療法セグメントは、その利点と研究開発への投資により、予測期間中もSMA治療市場を支配すると予想されています。例えば、ファイザー社は、自社能力の構築と、戦略的提携、研究開発活動の拡大、潜在的なライセンス供与やM&Aを通じて、変革的なポートフォリオを確立することで、遺伝子治療プラットフォームの構築を目指しています。2019年8月には、ファイザー社がノースカロライナ州の製造施設を5億ドル投資して拡張し、遺伝子治療分野における主要プレーヤーとなるべく注力しています。
遺伝子補充療法の効果は長期にわたり、遺伝性疾患を根絶することで生活の質を向上させます。2019年5月には、米国FDAがSMA治療薬として遺伝子治療薬「Zolgensma」を承認しました。これは最も効果的であるとされており、他の多くの薬剤も開発段階にあります。Zolgensmaを用いた遺伝子治療は高額ですが、インドの政府のアユシュマン・バーラト計画のように、希少疾患治療のために政府が多額の資金を調達しているため、市場への悪影響は限定的であると考えられます。こうした遺伝子補充療法の利点と技術的進歩が、同セグメントを促進するでしょう。
2. **北米市場の支配**
北米は、先進経済、増加する医療支出、生活習慣病の発生率の増加、およびこの地域での技術的に高度な製品の高い採用率により、予測期間を通じて市場全体を支配すると予想されています。2021年11月にコロンビア大学が発表した記事によると、米国では7,000以上の希少疾患が2,500万人から3,00万人のアメリカ人小児および成人に影響を与えており、その90%以上にはFDA承認の治療法がありません。米国における希少疾患治療の償還政策も、北米市場をさらに活性化させています。
さらに、多くの主要プレーヤーは、製品ポートフォリオを強化するためにM&Aなどの戦略を採用しており、これが予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2020年8月には、米国FDAが「Evrysdi（リスジプラム）」を承認し、SMA患者への新たな治療選択肢を提供しました。これらの要因により、北米は予測期間中、脊髄性筋萎縮症治療市場を支配します。
**競合分析**
脊髄性筋萎縮症治療市場は中程度の競争環境にあり、複数の主要プレーヤーが存在します。医療分野における様々な組織の統合や製品のリコールが増加しているため、将来的に主要プレーヤー間の競争が激化すると予想されます。市場の主要プレーヤーには、Novartis AG、Biogen Inc.、F. Hoffmann – La Roche Ltd、およびCytokinetics Inc.などがあります。
1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 脊髄性筋萎縮症（SMA）、その診断法、および治療法に関する認識の高まり
4.2.2 医療インフラ改善に向けた政府施策の増加
4.2.3 希少疾患向け新規治療法開発のための研究開発活動の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 高額な治療費
4.3.2 外科手術および理学療法プログラムの実施に必要な熟練専門家の不足
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 タイプ1
5.1.2 タイプ2
5.1.3 タイプ3
5.1.4 タイプ4
5.2 手法別
5.2.1 遺伝子置換療法
5.2.2 薬物療法
5.2.3 その他手法
5.3 投与経路別
5.3.1 経口
5.3.2 髄腔内
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 ノバルティス インターナショナル AG
6.1.2 バイオジェン社
6.1.3 サイトキネティクス社
6.1.4 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.5 ファイザー社
6.1.6 アイシス・ファーマシューティカルズ社
6.1.7 サノフィ・アベンティス社（ジェンザイム社）
6.1.8 アベクシス社
6.1.9 カタリスト・ファーマシューティカル社
6.1.10 中外製薬
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Awareness Regarding Spinal Muscular Atrophy, Its Diagnostics, and Its Treatment
4.2.2 Rise in the Government Initiatives to Improve Healthcare Infrastructure
4.2.3 Increasing R&D Activities to Develop Novel Treatment Regimens for Rare Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Treatment
4.3.2 Lack of Skilled Professionals for Surgical Procedures and Physiotherapy Regimens
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Type
5.1.1 Type 1
5.1.2 Type 2
5.1.3 Type 3
5.1.4 Type 4
5.2 By Procedure
5.2.1 Gene Replacement Therapy
5.2.2 Drug Therapy
5.2.3 Other Procedures
5.3 By Route of Administration
5.3.1 Oral
5.3.2 Intrathecal
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Novartis International AG
6.1.2 Biogen Inc.
6.1.3 Cytokinetics Inc.
6.1.4 F. Hoffmann - La Roche Ltd
6.1.5 Pfizer Inc.
6.1.6 Isis Pharmaceuticals Inc.
6.1.7 Sanofi Aventis Inc. (GenZyme Corporation)
6.1.8 Avexis Inc.
6.1.9 Catalyst Pharmaceutical
6.1.10 Chugai Pharmaceutical
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※脊髄性筋萎縮症（SMA）は、神経系に影響を与える遺伝性の疾患であり、運動ニューロンが徐々に死滅することによって筋肉の萎縮や運動機能の低下を引き起こします。この疾患は主にSMN1（Survival Motor Neuron 1）遺伝子の欠損または変異によって引き起こされます。遺伝的要因から、SMAは家族性の性質を持つことが多く、発症年齢や重症度は個々の症例によって異なります。 SMAは一般的に四つのタイプに分けられます。タイプ1は最も重篤な形態で、新生児の頃に発症し、通常は生後12か月以内に座ったり立ったりすることができず、呼吸器合併症を伴うことがあります。タイプ2は、通常生後6ヶ月から18ヶ月の間に発症し、座位は可能ですが自力での歩行はできません。タイプ3は、幼少期から青年期にかけて発症し、自力での歩行が可能ですが、筋力は徐々に低下します。タイプ4は成人に発症し、比較的軽度の症状を示します。 治療技術に関しては、SMAの治療は近年進展があり、いくつかの革新的なアプローチが開発されています。代表的な治療法には、遺伝子治療、SMN増加薬、対症療法などがあります。遺伝子治療としては、Zolgensma（ゾルゲンスマ）が挙げられます。これは、一回の投与で正常なSMN1遺伝子を患者の細胞に導入する治療法で、特にタイプ1の患者に効果的であるとされています。この治療法は、重篤な症状を抑制し、生活の質を向上させる可能性があります。 次に、SMN増加薬として、Nusinersen（ヌシネルセン）があり、これは脊髄に直接注射する治療法です。この薬は、既存のSMN2遺伝子の機能を改良し、SMNタンパク質の生成を促進します。Nusinersenは、全てのタイプのSMA患者で使用され、特に早期に投与することで効果が高いとされております。この薬の使用により、運動機能の改善や進行の遅延が期待されています。 また、SMAの治療はリハビリテーションや呼吸療法、栄養管理などの対症療法を組み合わせることが重要です。これにより、患者の全体的な生活の質を向上させることが可能です。リハビリテーションは、筋力を維持し姿勢を改善するのに役立ち、呼吸療法は呼吸器合併症を予防し、肺機能を維持する助けになります。 最近では、SMAに対する新たな治療法が登場しており、治療の選択肢が増えています。これにより、患者の状態に応じた個別化された治療アプローチが可能となります。特に遺伝子治療は、今後の治療のスタンダードとなる可能性を秘めていますが、その実施には高額な費用がかかることや、長期的な効果についての研究が必要です。 SMAの治療は、早期の診断と介入がカギとなるため、育児中の保護者は、遺伝的リスクがある場合に早急に医療機関を訪れることが重要です。近年の治療技術の発展により、SMAを持つ患者たちの未来は明るくなりつつあります。各種治療法の研究が進むことで、今後さらに多くの治療オプションが提供されることが期待されます。この病気に対する理解を深め、適切な治療を受けることで、患者の生活が改善されることを願っています。 |
